FEVARIN

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar el folleto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Fevarin (Fluvoxaminmaleaat Mylan)
50 mg, comprimidos recubiertos
Fluvoxamini maleas
Fevarin y Fluvoxaminemaleaat Mylan son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Se debe leer cuidadosamente el contenido de este folleto antes de comenzar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Se debe conservar este folleto para poder consultarlo nuevamente si fuera necesario.
• En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe entregarse a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar inmediatamente al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del folleto

1. Qué es Fevarin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Fevarin
3. Cómo tomar Fevarin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fevarin
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Fevarin y para qué se utiliza

Qué es Fevarin
Fevarin pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Fevarin contiene una sustancia activa llamada fluoxetina. Es un medicamento antidepresivo. Se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos graves).
Fevarin también puede utilizarse en el tratamiento de personas con trastornos obsesivo-compulsivos, caracterizados por síntomas como pensamientos, imágenes mentales o comportamientos compulsivos (ritos) recurrentes e intrusivos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Fevarin

Cuándo no debe tomar el medicamento Fevarin

• si el paciente es alérgico a la fluvoxamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente está tomando medicamentos que contienen tizanidina
• si el paciente está tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAOI) o los ha tomado durante las últimas dos semanas. El médico informará cuándo se puede comenzar a tomar el medicamento Fevarin tras dejar de tomar los MAOI
• si el paciente está tomando pimozida (un medicamento neuroléptico utilizado para tratar la esquizofrenia y otras enfermedades psiquiátricas)
• si el paciente está tomando medicamentos que contienen ramelteón

Si alguno de los anteriores puntos afecta al paciente, no debe tomar el medicamento Fevarin,
sino que debe ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Fevarin, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente padece una enfermedad cardíaca (por ejemplo, infarto de miocardio previo, alteraciones del ritmo cardíaco)
• la paciente está embarazada o podría estarlo
• el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones en el pasado
• el paciente ha tenido hemorragias previas o está tomando regularmente medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia, como analgésicos de venta libre, o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad")
• el paciente padece diabetes
• el paciente padece glaucoma
• el paciente está recibiendo terapia de electroconvulsión (ECT)
• el paciente ha tenido episodios de manía (sensación de euforia o excitación excesiva) en el pasado
• el paciente padece trastornos renales o hepáticos
• el paciente tiene menos de 18 años (véase también el apartado 3 "Cómo tomar el medicamento Fevarin")
• el paciente está tomando medicamentos que contienen buprenorfina o buprenorfina con naloxona, ya que la administración conjunta con el medicamento Fevarin puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (los síntomas se describen en el apartado 4 "Posibles efectos adversos"), véase también "El medicamento Fevarin y otros medicamentos".

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente, el médico le informará si puede comenzar
a tomar el medicamento Fevarin de forma segura.
Se han notificado efectos adversos graves durante el tratamiento con el medicamento Fevarin. Si aparece erupción cutánea o lesiones en las membranas mucosas, debe dejar de tomar el medicamento Fevarin y ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Entre estas reacciones graves pueden incluirse: erupciones que comienzan en las extremidades, generalmente en ambos lados del cuerpo, que se desarrollan en círculos concéntricos similares a dianas (eritema multiforme); erupciones extensas con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson); descamación extensa de la piel (más del 30% de la superficie corporal: necrólisis epidérmica tóxica).
Medicamentos como el Fevarin (los llamados ISRS) pueden provocar trastornos sexuales (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas, empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad
Las personas que padecen depresión o trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de autolesión o de suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar unas 2 semanas, o más, en hacer efecto.
La aparición de pensamientos suicidas o de autolesión es más probable si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o deseos de autolesión en el pasado
• el paciente es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos indican un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos mentales tratados con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos suicidas o de autolesión, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedir ayuda a familiares o amigos y solicitarles que le avisen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en el comportamiento.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparecen pensamientos o experiencias inquietantes.
Uso del medicamento Fevarin en niños y adolescentes menores de 18 años
El medicamento Fevarin no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, excepto en pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). El medicamento Fevarin no está indicado para el tratamiento de la depresión en personas menores de 18 años.
En pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (agresión, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira).
Además, no existen datos a largo plazo sobre la seguridad del medicamento en niños y adolescentes respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual.
Si el médico ha recetado el medicamento Fevarin a un paciente menor de 18 años y tiene alguna duda, consulte con dicho médico. Debe informar al médico si aparecen o empeoran cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente en una persona menor de 18 años que esté tomando el medicamento Fevarin.
Durante las primeras semanas de tratamiento con el medicamento Fevarin, puede aparecer o empeorar temporalmente una inquietud motora, por ejemplo, el paciente no puede permanecer sentado o quieto (acatisia). Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Al interrumpir el tratamiento con el medicamento Fevarin, pueden aparecer síntomas de abstinencia, como mareos, alteraciones sensoriales, alteraciones visuales, sensación de descarga eléctrica, alteraciones del sueño, excitación, irritabilidad, inestabilidad emocional, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, sudoración excesiva, palpitaciones, temblores, ansiedad y otros. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Durante el tratamiento con el medicamento Fevarin debe evitarse el consumo de alcohol.
El medicamento Fevarin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los que piense tomar.
Debe informar a su médico o farmacéutico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• warfarina, nicumarol, clopidogrel o cualquier otro medicamento utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos
• ácido acetilsalicílico o medicamentos similares utilizados para tratar el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos)
• medicamentos para tratar alergias (terfenadina, astemizol, cisaprida)
• donepecilo, utilizado para tratar la enfermedad de Alzheimer
• teofilina, utilizada para tratar el asma y la bronquitis
• metadona, utilizada para tratar el dolor y los síntomas de abstinencia
• mexiletina, un medicamento utilizado para tratar las arritmias cardíacas
• fenitoína o carbamazepina, utilizadas para tratar la epilepsia
• ciclosporina, utilizada para suprimir el sistema inmunitario
• ropinirol, utilizado en la enfermedad de Parkinson
• propranolol, utilizado para tratar la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas
• sildenafil, utilizado para tratar los trastornos de la erección
• tramadol, un analgésico
• buprenorfina o buprenorfina con naloxona
• triptanes, utilizados para tratar la migraña
• pimozida.

Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de los medicamentos anteriores y no lo ha informado a su médico, debe ponerse en contacto con él para preguntar cómo proceder.
Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento o cambiarlo.
Si el paciente ha tomado en las últimas dos semanas medicamentos para la depresión o la ansiedad, o padece esquizofrenia, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
El médico o farmacéutico comprobará si el paciente no está tomando otros medicamentos para la depresión o trastornos relacionados, tales como:

• benzodiazepinas
• antidepresivos tricíclicos
• neurolépticos o antipsicóticos
• litio
• triptófano
• inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores MAO), como por ejemplo moclóxido
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, como citalopram.

El médico le informará si puede comenzar a tomar el medicamento Fevarin de forma segura.
Durante el tratamiento con el medicamento Fevarin no debe comenzar a tomar suplementos herbales que contengan extracto de hipérico, ya que podrían aumentar los efectos adversos. Si el paciente está tomando hipérico al iniciar el tratamiento con el medicamento Fevarin, debe dejar de tomarlo e informar a su médico en la próxima visita.
El medicamento Fevarin con alimentos, bebidas y alcohol

• No debe consumir alcohol durante el tratamiento con el medicamento Fevarin.
• En pacientes que habitualmente consumen grandes cantidades de té, café y bebidas con cafeína, pueden aparecer síntomas como temblores en las manos, náuseas, palpitaciones, ansiedad e insomnio. Estos síntomas pueden desaparecer si el paciente reduce la ingesta de cafeína.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Embarazo
No debe tomar fluvoxamina durante el embarazo, a menos que su médico decida que es absolutamente necesario. Si la paciente está tomando actualmente fluvoxamina y planea quedarse embarazada, o si el paciente planea ser padre, debe consultar con su médico, quien decidirá si es necesario cambiar el medicamento.
El uso del medicamento Fevarin al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente está tomando el medicamento Fevarin, debe informar a su médico o matrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Debe informar a su médico y/o matrona sobre el uso del medicamento Fevarin. El uso durante el embarazo de medicamentos como el Fevarin, especialmente durante los tres últimos meses, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN). Esta afección se manifiesta con taquipnea y cianosis, y suele presentarse durante las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico y/o matrona.
Si la paciente ha tomado fluvoxamina durante los últimos 3 meses de embarazo, el recién nacido puede presentar, además de taquipnea y cianosis, otros síntomas como dificultad para alimentarse y/o respirar, convulsiones, inestabilidad térmica, hipoglucemia, temblores, convulsiones, alteraciones del tono muscular, cianosis, irritabilidad, somnolencia, dificultad para dormir, vómitos y llanto continuo. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Lactancia
La fluvoxamina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que no debe utilizarse en mujeres que estén lactando. Consulte con su médico, quien decidirá si interrumpir la lactancia o dejar de tomar la fluvoxamina.
Fertilidad
En estudios con animales se ha demostrado que la fluvoxamina reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
En estudios con voluntarios sanos, el medicamento no mostró un efecto significativo sobre la capacidad psicomotora relacionada con la conducción de vehículos y el manejo de máquinas. No obstante, dado que durante el tratamiento con fluvoxamina puede aparecer somnolencia excesiva, debe tener precaución hasta determinar su respuesta individual al medicamento.
El medicamento Fevarin contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Fevarin

El medicamento Fevarin debe tomarse siempre según las indicaciones del médico.
Fevarin está disponible en las siguientes dosis: 50 mg, 100 mg.
En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos (18 años o más)

• En el tratamiento de la depresión:
• Se debe comenzar con 50 o 100 mg al día, tomados por la noche.
• En el tratamiento de los trastornos obsesivo-compulsivos:
• Se debe comenzar con 50 mg al día, preferiblemente por la noche.

Si tras varias semanas no hay mejoría, debe consultarse con el médico.
El médico puede decidir aumentar gradualmente la dosis.
La dosis diaria máxima recomendada es de 300 mg.
Si el médico indica tomar más de 150 mg al día, no debe tomarse la dosis de una sola vez.
Debe consultarse con el médico cuándo debe tomarse el medicamento.
Niños y adolescentes (8 años o más)

• En el tratamiento de los trastornos obsesivo-compulsivos (TOC):
• Se debe comenzar con 25 mg (media tableta de Fevarin de 50 mg) al día, preferiblemente antes de acostarse. El médico puede aumentar la dosis cada 4-7 días en 25 mg, según la tolerancia, hasta alcanzar la dosis eficaz. La dosis diaria máxima es de 200 mg. Si el médico indica tomar más de 50 mg al día, el medicamento debe tomarse en dos tomas. Debe consultarse con el médico cuándo debe tomarse el medicamento. Si la dosis no se divide por igual, la parte mayor debe tomarse por la noche.

No debe utilizarse este medicamento para tratar la depresión en niños y adolescentes menores de 18 años.
Este medicamento puede utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años únicamente en el caso de trastornos obsesivo-compulsivos.
Cómo tomar Fevarin
Las tabletas de Fevarin deben tragarse enteras, sin masticar, con un poco de agua.
Las tabletas pueden dividirse por la mitad si así lo indica el médico.
Cuánto tiempo tarda en hacer efecto Fevarin
Fevarin puede tardar algún tiempo en comenzar a hacer efecto. Algunos pacientes notan mejoría tras varias semanas de tratamiento.
Debe continuarse tomando el medicamento hasta que el médico decida interrumpir el tratamiento. Incluso si hay mejoría, el médico puede recomendar continuar el tratamiento durante un tiempo determinado, al menos 6 meses desde la desaparición de los síntomas.
Si se toma más cantidad de Fevarin de la indicada
En caso de que el paciente o cualquier otra persona tome una dosis superior a la indicada (sobredosis), debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital más cercano. Debe llevarse el envase del medicamento.
La sobredosis de Fevarin puede provocar trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea), somnolencia y mareos. También se han descrito alteraciones cardíacas (aceleración o ralentización del ritmo cardíaco, descenso de la presión arterial), alteraciones en la función hepática, convulsiones y coma.
Si se olvida tomar una dosis de Fevarin
Si se olvida tomar una dosis, debe esperarse hasta el momento de la siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Dejar de tomar Fevarin
No debe interrumpirse el tratamiento con Fevarin demasiado rápidamente. Podrían aparecer síntomas de abstinencia, tales como:

• inquietud motora e irritabilidad
• confusión
• diarrea
• trastornos del sueño
• mareos
• inestabilidad emocional
• dolor de cabeza
• náuseas o vómitos
• palpitaciones (aumento de la frecuencia cardíaca)
• alteraciones sensoriales (como sensación de descarga eléctrica o alteraciones visuales)
• sudoración
• temblores.

Al finalizar el tratamiento con Fevarin, el médico indicará cómo reducir progresivamente la dosis, lo que debería reducir la posibilidad de presentar síntomas de abstinencia. En la mayoría de los casos, los síntomas tras la interrupción del tratamiento con Fevarin son leves y desaparecen espontáneamente. Sin embargo, en algunas personas estos síntomas pueden ser más intensos o durar más tiempo.
Si aparecen síntomas tras dejar el medicamento, debe ponerse en contacto con el médico.
Si tras interrumpir el tratamiento aparecen síntomas de abstinencia, el médico puede decidir reducir la dosis más lentamente. Si los síntomas de abstinencia son graves, debe consultarse con el médico. El médico puede recomendar reiniciar el tratamiento con las tabletas y reducirlas más lentamente.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre cómo utilizar este medicamento, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
La frecuencia de los efectos adversos observados se ha definido de la siguiente manera:

Efectos adversos frecuentes

• Anorexia (falta de apetito)
• Activación psicomotriz, nerviosismo, ansiedad
• Insomnio
• Somnolencia
• Temblores
• Cefalea
• Mareos
• Palpitaciones, taquicardia
• Dolor abdominal
• Estreñimiento
• Diarrea
• Sequedad de boca
• Dispepsia
• Náuseas
• Vómitos
• Sudoración excesiva
• Malestar general, fatiga

Efectos adversos poco frecuentes

• Alucinaciones, desorientación
• Agresividad
• Trastornos motores, alteraciones de la coordinación motora
• Hipotensión ortostática (descenso de la presión arterial al adoptar la posición erecta)
• Reacciones cutáneas de hipersensibilidad (incluyendo angioedema, erupción cutánea o prurito)
• Dolor articular o muscular
• Eyaculación anormal (retrasada)

Efectos adversos raros

• Manía (sensación de euforia o excitación excesiva)
• Convulsiones
• Alteraciones de la función hepática
• Fotofobia
• Secreción inesperada de leche por el pezón (galactorrea)

Efectos adversos de frecuencia desconocida

• Hemorragias gastrointestinales, hemorragias ginecológicas, petequias, púrpura
• Aumento de la concentración de la hormona prolactina (hormona responsable de la producción de leche en mujeres lactantes)
• Secreción inadecuada de la hormona antidiurética responsable de la reabsorción de agua en los riñones y la regulación del volumen de orina
• Disminución de la concentración de sodio en suero (hiponatremia)
• Aumento o disminución de peso
• Pensamientos suicidas
• Conductas suicidas
• Síndrome serotoninérgico
• Síntomas similares al síndrome neuroléptico maligno
• Inquietud motora (acatisia)
• Trastornos sensoriales
• Alteraciones del gusto
• Glaucoma (aumento de la presión intraocular)
• Midriasis (dilatación de la pupila)
• Incapacidad para alcanzar el orgasmo (anorgasmia)
• En mujeres: alteraciones del ciclo menstrual
• Hemorragia vaginal grave que aparece poco después del parto (hemorragia posparto), véase información adicional en el apartado „Embarazo, lactancia y fertilidad” del punto 2
• Trastornos de la micción (como necesidad frecuente de orinar durante el día y/o la noche, incontinencia urinaria durante el día y/o la noche, o imposibilidad de orinar)
• Reacciones cutáneas graves, tales como erupciones cutáneas graves o enrojecimiento, incluyendo erupciones que comienzan en la piel de las extremidades, generalmente en ambos lados del cuerpo, que se desarrollan en círculos concéntricos que recuerdan dianas (eritema multiforme), erupción generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente en las zonas de la boca, nariz, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson), desprendimiento epidérmico necrolítico tóxico (afectando más del 30% de la superficie corporal)

En pacientes que toman medicamentos como Fevarin existe un riesgo aumentado de fracturas óseas.
La interrupción del tratamiento con fluoxetina (especialmente la suspensión repentina del tratamiento) con frecuencia conduce a la aparición de síntomas de abstinencia (véase también el punto 3 - „Cómo tomar Fevarin”).
Pueden aparecer o empeorar pensamientos suicidas o conductas de automutilación durante las primeras semanas de tratamiento con Fevarin, hasta que el efecto del antidepresivo comience a manifestarse.
Debe informarse inmediatamente al médico si aparecen pensamientos de este tipo.
Si varios de estos síntomas ocurren simultáneamente, podría indicar uno de los siguientes estados raros:

• Síndrome serotoninérgico: si se presentan sudoración, rigidez o espasmos musculares, alteraciones del equilibrio, confusión, irritabilidad o excitación extrema
• Síndrome neuroléptico maligno: si se presentan rigidez muscular, fiebre alta, confusión u otros síntomas similares
• Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH, por sus siglas en inglés: syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) si se presentan fatiga, debilidad o confusión, así como dolor, rigidez o pérdida de control muscular.
  Debe dejarse de tomar el medicamento Fevarin y debe contactarse inmediatamente con el médico.

En caso de aparición de hematomas atípicos, petequias en la piel, vómitos con sangre o sangre en las heces, debe contactarse inmediatamente con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Fevarin

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Fevarin después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el envase original.
Si el médico decide interrumpir el tratamiento, las tabletas no utilizadas deben devolverse a la farmacia.
Los medicamentos no deben eliminarse por el inodoro ni con la basura doméstica. Consulte al farmacéut cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Fevarin

• La sustancia activa de Fevarin es el maleato de fluoxetina. Cada comprimido recubierto contiene 50 mg de maleato de fluoxetina.
• Los demás componentes son: manitol, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, estearato de magnesio sódico, sílice coloidal anhidra; recubrimiento: hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Fevarin y contenido del envase
El medicamento Fevarin 50 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos y biconvexos, divisibles por la mitad.
El envase contiene 30 ó 60 comprimidos recubiertos.

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:
Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Países Bajos

Fabricante:
Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Países Bajos
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Bajos

Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia

Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
Calle Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Polonia

Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 29189
Número de autorización de importación paralela: 142/20