DIOSMAX

Prospecto: Información para el paciente

DiosMax, 1000 mg, comprimidos recubiertos
Diosmina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es DiosMax y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar DiosMax
3. Cómo tomar DiosMax
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DiosMax
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es DiosMax y para qué se utiliza

DiosMax contiene diosmina micronizada, que pertenece a un grupo de sustancias denominadas bioflavonoides.
La diosmina aumenta la tensión y elasticidad de los vasos venosos y ejerce una acción protectora sobre los vasos.
Disminuye la permeabilidad de las paredes de los vasos sanguíneos, contribuyendo así a mejorar la circulación venosa.
Aumenta el drenaje linfático, intensifica la peristalsis (movimientos) de los vasos linfáticos y el flujo linfático, mejora el retorno venoso y reduce el estancamiento venoso y/o la hipertensión en las extremidades inferiores.
La diosmina también disminuye la permeabilidad de los pequeños vasos sanguíneos, limitando así los estados inflamatorios, especialmente en las flebitis periféricas. Al restablecer la permeabilidad normal de los capilares, reduce la predisposición a la rotura de los pequeños vasos sanguíneos.

Indicaciones terapéuticas de DiosMax:

• Tratamiento de los síntomas asociados a la insuficiencia venosa crónica en las extremidades inferiores, tales como edemas, sensación de pesadez, dolor y fatiga en las piernas, escozor, calambres nocturnos y dilatación de pequeños vasos venosos (conocidos como "arañitas").
• Tratamiento sintomático de las várices en las extremidades inferiores.
• Tratamiento sintomático del brote de afecciones asociadas a las hemorroides.

Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar DiosMax

Cuándo no debe utilizarse el medicamento DiosMax:

• si el paciente tiene alergia a la diosmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento DiosMax, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Agudización de los trastornos relacionados con las hemorroides
Debe tenerse en cuenta que el tratamiento con DiosMax es únicamente sintomático y debe ser de corta duración.
Si los síntomas persisten o empeoran a pesar del tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico.
Insuficiencia venosa crónica
Si durante el tratamiento los síntomas empeoran, es decir, si se observa inflamación de la piel, inflamación de las venas, endurecimiento del tejido subcutáneo, dolor intenso, úlceras cutáneas o si aparecen síntomas inusuales, como por ejemplo hinchazón repentina en una o ambas piernas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
La eficacia del tratamiento puede mejorarse mediante un estilo de vida adecuado, como evitar la exposición prolongada al sol, evitar permanecer de pie durante largos períodos de tiempo, reducir el sobrepeso, mantener un peso corporal adecuado, usar medias de compresión especiales y realizar actividad física.
DiosMax no es eficaz cuando el edema en las extremidades inferiores está causado por enfermedades del corazón, del hígado o de los riñones.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes.
DiosMax y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
En particular, debe informar sobre el uso de:

• metronidazol (medicamento antibacteriano): el efecto del metronidazol puede intensificarse,
• diclofenaco (medicamento antiinflamatorio, analgésico): el efecto del diclofenaco puede intensificarse,
• fexofenadina (medicamento antialérgico): el efecto de la fexofenadina puede intensificarse,
• carbamazepina (medicamento antiepiléptico): el efecto de la carbamazepina puede intensificarse.

Uso de DiosMax junto con alimentos y bebidas
Debe tragar el comprimido entero con una cantidad adecuada de agua.
El medicamento debe tomarse durante las comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de medicamentos que contengan diosmina durante el embarazo, salvo que el médico indique lo contrario.
Lactancia
No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia debido a la falta de datos sobre la excreción del fármaco en la leche materna.
Fertilidad
No existen datos que indiquen que este medicamento pueda afectar a la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento DiosMax

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores
La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día, durante las comidas.
Para obtener una mejoría, este medicamento debe utilizarse durante al menos 4 a 5 semanas.
Agudización de los síntomas relacionados con las hemorroides
La dosis recomendada es de 1 comprimido 3 veces al día durante los primeros 4 días de tratamiento, y luego 1 comprimido 2 veces al día (mañana y noche) durante los siguientes 3 días, durante las comidas.
Si los síntomas empeoran o no desaparecen tras 7 días de tratamiento, debe consultarse al médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento DiosMax
En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada, debe contactarse con el médico.
No se han notificado casos de intoxicación debidos a sobredosificación. La ingestión de una dosis mayor de la recomendada puede provocar trastornos gastrointestinales, vómitos y náuseas.
Omisión de la toma del medicamento DiosMax
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia de aparición.
Raros (pueden presentarse de 1 a 10 personas por cada 10 000):

• Trastornos del tubo digestivo (dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, estreñimiento),
• Dolor de cabeza y mareos. En casos aislados, al comienzo del tratamiento (durante los primeros 4 días), puede aparecer picazón o urticaria.

Los medicamentos que contienen diosmina son generalmente bien tolerados en la mayoría de los casos, y la aparición de cualquiera de los síntomas adversos mencionados anteriormente no implica necesariamente la necesidad de interrumpir el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 492 13 01, fax: +48 22 492 13 09, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento DiosMax

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación de este medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en la tira blíster, tras el símbolo EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento DiosMax

• La sustancia activa del medicamento es diosmina. Cada comprimido contiene 1000 mg de diosmina en forma micronizada.
• Los demás componentes (excipientes) son: núcleo del comprimido (celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, alcohol polivinílico, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra), recubrimiento Opadry II Clear (alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco).

Aspecto del medicamento DiosMax y contenido del envase
Comprimidos recubiertos, alargados, biconvexos, de color amarillo pálido o amarillento.
Pueden observarse ligeras variaciones de color más claro en los bordes del comprimido.
Blíster de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
El envase contiene 30 o 60 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular y fabricante
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84 F
39-200 Dębica
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