DIOHESPAN

Prospecto: Información para el paciente

Diohespan, 1000 mg, comprimidos
Diosminum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para el paciente.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene cualquier duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para el paciente. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Diohespan y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Diohespan
3. Cómo tomar Diohespan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Diohespan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Diohespan y para qué se utiliza

Diohespan aumenta el tono de los vasos venosos y ejerce una acción protectora sobre los vasos. Asimismo, mejora el drenaje linfático al aumentar la peristalsis (movilidad) de los vasos linfáticos y el flujo linfático. El medicamento actúa sobre la microcirculación, reduciendo la permeabilidad de los pequeños vasos sanguíneos, los estados inflamatorios perivascular y la estasis en la microcirculación. También disminuye la fragilidad capilar.

Indicaciones terapéuticas

• Tratamiento de los síntomas de la insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores, tales como sensación de pesadez en las piernas, dolor en las piernas, calambres nocturnos y edemas.
• Tratamiento de las úlceras en el curso de la insuficiencia venosa de las extremidades inferiores como complemento a otros métodos terapéuticos.
• Tratamiento sintomático durante las exacerbaciones de las molestias asociadas con las hemorroides.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Diohespan

Cuándo no debe tomar el medicamento Diohespan:

• si el paciente tiene alergia a la diosmina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Diohespan, debe consultar con el médico.
Si los síntomas relacionados con las hemorroides persisten o empeoran a pesar del tratamiento,
debe consultar con el médico.
El tratamiento de los síntomas asociados a las hemorroides debe ser de corta duración.
Diohespan y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
No se han observado interacciones con otros medicamentos.
Administración del medicamento Diohespan con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse durante las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
El medicamento puede utilizarse durante el embarazo únicamente si existe una necesidad clara y exclusivamente bajo prescripción médica. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento, debe consultar al médico, ya que solo el médico puede decidir si debe continuar el tratamiento.
Lactancia
Debido a la falta de datos sobre la eliminación del medicamento Diohespan en la leche materna, no se recomienda su uso durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Diohespan

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Medicamento para administración oral.
Dosis recomendada
Insuficiencia venosa crónica de las extremidades inferiores:
1 comprimido una vez al día, durante las comidas.
Úlceras en el curso de la insuficiencia venosa de las extremidades inferiores:
1 comprimido una vez al día, durante las comidas.
Agudización de los síntomas relacionados con las hemorroides:
3 comprimidos al día durante 4 días, seguido de 2 comprimidos al día durante los siguientes 3 días.
La línea de división del comprimido solo facilita la división para ayudar a tragarlo más fácilmente.
No debe administrarse una dosis mayor de la recomendada.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Diohespan
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse con el médico.
No se han notificado casos de intoxicación por sobredosis del medicamento.
La ingestión de una dosis mayor de la recomendada puede provocar trastornos gastrointestinales, vómitos y náuseas.
Omisión de la toma de Diohespan
Debe continuar tomando el medicamento sin aumentar la dosis siguiente.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Diohespan
No existen datos sobre los efectos derivados de la interrupción del tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos
Raro (se presenta en entre 1 y 10 personas de cada 10 000):

• diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos;
• mareo, dolor de cabeza, malestar general;
• picor, erupción cutánea (nódulos rojos y pruriginosos en la piel), urticaria (ampollas rojas y pruriginosas en la piel).

La aparición de cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente no implica necesariamente la suspensión del medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309,
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Diohespan

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C, en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la blíster y en el envase.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Información impresa en la blíster:
Lot – número de lote;
EXP – fecha de caducidad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica.
Consulte con el farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Diohespan

• La sustancia activa del medicamento es diosmina.

Cada comprimido contiene 1000 mg de diosmina micronizada.

• Los demás componentes son: alcohol polivinílico, croscarmelosa sódica, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Diohespan y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos con ranura. La línea de división en el comprimido facilita únicamente su división para una ingestión más fácil, y no garantiza la división en dosis iguales.
Los comprimidos se empaquetan en blísters de 10 comprimidos y se colocan en cajas de cartón.
El envase del medicamento contiene: 30 comprimidos, 60 comprimidos, 90 comprimidos o 120 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów