DEXKETOPROFENO ADAMED

Prospecto: Información para el usuario

Dexketoprofen Adamed, 50 mg/2 ml, solución inyectable / para perfusión
Dexketoprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Dexketoprofen Adamed y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Dexketoprofen Adamed
3. Cómo se usa Dexketoprofen Adamed
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dexketoprofen Adamed
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dexketoprofen Adamed y para qué se utiliza

Dexketoprofen Adamed, 50 mg/2 ml, solución inyectable / para perfusión es un medicamento analgésico que pertenece al grupo de fármacos denominados antiinflamatorios no esteroides (AINE).
Se utiliza para el tratamiento del dolor agudo de intensidad moderada a severa, cuando la administración oral no es adecuada, por ejemplo, dolor postoperatorio, dolor en el curso de cólico renal (dolor intenso de riñón) y dolor en la región lumbar.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Dexketoprofen Adamed

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Dexketoprofen Adamed:

• si el paciente tiene alergia al dexketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene alergia al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si el paciente padece asma o ha tenido previamente ataques de asma, rinitis alérgica aguda (período corto de inflamación de la mucosa nasal), pólipos nasales (crecimientos en el interior de la nariz provocados por alergia), urticaria (erupción con ampollas), angioedema (hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o conjunto de trastornos respiratorios) o sibilancias tras la administración de ácido acetilsalicílico u otro medicamento del grupo de los AINE;
• si el paciente ha tenido reacciones de hipersensibilidad a la luz solar o reacciones fototóxicas (especialmente en forma de enrojecimiento y/o ampollas en la piel expuesta al sol) durante el tratamiento con ketoprofeno (un medicamento antiinflamatorio no esteroideo) o con fármacos fibratos (medicamentos utilizados para reducir los niveles de lípidos en sangre);
• si el paciente padece úlcera gástrica y/o duodenal o hemorragia gastrointestinal o si ha tenido previamente hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación;
• si el paciente padece o ha padecido previamente hemorragia gastrointestinal o perforación debida al uso de medicamentos analgésicos del grupo de los AINE;
• si el paciente padece ciertas enfermedades crónicas del tracto gastrointestinal (por ejemplo, dispepsia, acidez);
• si el paciente padece enfermedades intestinales con inflamación crónica (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia renal moderada o grave o insuficiencia hepática grave;
• si el paciente presenta una tendencia excesiva a hemorragias o trastornos de la coagulación;
• si el paciente está muy deshidratado (pérdida excesiva de líquidos del organismo) debido a vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos;
• si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o está en período de lactancia (véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Dexketoprofen Adamed, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha padecido previamente enfermedades inflamatorias intestinales crónicas (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn);
• si el paciente padece o ha padecido otras enfermedades del estómago o intestino;
• si el paciente está tomando otros medicamentos que aumentan el riesgo de úlcera gástrica y/o duodenal o hemorragia, por ejemplo, corticosteroides orales, ciertos antidepresivos (medicamentos del grupo de los ISRS, por ejemplo, inhibidores de la recaptación de serotonina), medicamentos que previenen la formación de coágulos como el ácido acetilsalicílico o anticoagulantes como la warfarina. En tales casos, antes de tomar Dexketoprofen Adamed debe consultar con su médico, quien podría decidir prescribir un medicamento adicional con mecanismo protector (por ejemplo, misoprostol o medicamentos que inhiben la producción de ácido gástrico);
• si el paciente tiene problemas cardíacos, ha sufrido un accidente cerebrovascular o existe sospecha de pertenecer a un grupo de riesgo de estos trastornos (por ejemplo, si padece hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol o es fumador). En tales casos, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El uso de medicamentos como Dexketoprofen Adamed puede conllevar un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis altas del medicamento. No debe utilizar dosis más altas ni durante más tiempo del recomendado;
• si el paciente es una persona de edad avanzada: existe un mayor riesgo de efectos adversos (véase el apartado 4). En tal caso, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico;
• si el paciente tiene alergia o ha tenido alergia en el pasado;
• si el paciente padece alteraciones en la función renal, hepática o cardíaca (hipertensión arterial y/o insuficiencia cardíaca), retención de líquidos o si alguna de estas enfermedades ha afectado al paciente en el pasado;
• en pacientes que reciben diuréticos o en pacientes con deshidratación y volumen sanguíneo reducido debido a una pérdida excesiva de líquidos (por ejemplo, micción frecuente, diarrea o vómitos);
• en mujeres con problemas para quedar embarazadas o que se someten a pruebas por infertilidad (Dexketoprofen Adamed puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que planean quedarse embarazadas o que están siendo tratadas por infertilidad);
• en mujeres durante el primer y segundo trimestre del embarazo;
• si el paciente padece trastornos en la formación de sangre o células sanguíneas;
• si el paciente padece lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan al tejido conectivo);
• si el paciente padece varicela, en casos excepcionales los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos pueden agravar la enfermedad;
• si el paciente padece asma e infecciones nasales crónicas, el riesgo de alergia al ácido acetilsalicílico y/o a medicamentos del grupo de los AINE es mayor que en el resto de la población. La administración de este medicamento puede provocar ataques de asma o broncoespasmo, especialmente en pacientes con alergia al ácido acetilsalicílico y/o a medicamentos del grupo de los AINE;
• si el paciente padece infección: véase más abajo, el apartado titulado «Infecciones».

Infecciones
Dexketoprofen Adamed puede enmascarar síntomas de infección, como fiebre y dolor. Por ello, este medicamento puede retrasar el inicio del tratamiento adecuado de la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas con varicela.
Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con su médico.

Niños y adolescentes
No se han realizado estudios sobre el uso de Dexketoprofen Adamed en niños y adolescentes. Por ello, no se ha establecido la seguridad ni la eficacia de este medicamento y no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Interacción de Dexketoprofen Adamed con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, incluyendo aquellos que no requieran receta médica. Algunos medicamentos no deben usarse simultáneamente con Dexketoprofen Adamed, y en otros casos puede ser necesario ajustar la dosis debido al uso concomitante de Dexketoprofen Adamed.
Debe informar siempre a su médico, dentista o farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos junto con Dexketoprofen Adamed.

No se recomienda el uso simultáneo:

• Ácido acetilsalicílico (aspirina), corticosteroides u otros medicamentos antiinflamatorios
• Warfarina, heparina u otros medicamentos que previenen la formación de coágulos
• Litio, utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos del estado de ánimo
• Metotrexato (medicamento antineoplásico o inmunosupresor) en dosis altas de 15 mg por semana
• Derivados de hidantoína y fenitoína, utilizados en el tratamiento de la epilepsia
• Sulfametoxazol, utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas

Uso simultáneo que requiere precaución:

• Inhibidores de la ECA, diuréticos, betabloqueantes y antagonistas de la angiotensina II, utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas
• Pentoxifilina y oxypentifilina, utilizadas en el tratamiento de úlceras en la insuficiencia venosa crónica
• Zidovudina, utilizada en el tratamiento de infecciones virales
• Antibióticos aminoglucósidos, utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas
• Derivados de sulfonilurea (clorpropamida y glibenclamida), utilizados en el tratamiento de la diabetes
• Metotrexato en dosis bajas, inferiores a 15 mg por semana

Uso simultáneo que requiere especial consideración:

• Antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacino, levofloxacino), utilizados en el tratamiento de infecciones bacterianas
• Ciclosporina o tacrolimus, utilizados en el tratamiento de enfermedades del sistema inmunológico y en trasplantes
• Estreptoquinasa y otros medicamentos trombolíticos o fibrinolíticos, es decir, medicamentos utilizados para disolver coágulos
• Probenecida, utilizada en el tratamiento de la gota
• Digoxina, utilizada en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica
• Mifepristona, utilizada para la interrupción farmacológica del embarazo
• Antidepresivos del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
• Antiagregantes plaquetarios, utilizados para reducir la agregación plaquetaria y la formación de coágulos sanguíneos
• Betabloqueantes, utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas
• Tenofovir, deferazirox, pemetrexed

Si tiene cualquier duda sobre el uso de Dexketoprofen Adamed, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No debe utilizar Dexketoprofen Adamed durante los últimos tres meses del embarazo ni durante la lactancia. Si tiene dudas, debe consultar con su médico.
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o planea tener un hijo, debe consultar con su médico, ya que en estas circunstancias el uso de Dexketoprofen Adamed podría no ser adecuado. Las mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas deben evitar el uso de este medicamento. El uso de este medicamento durante cualquier etapa del embarazo debe hacerse únicamente bajo indicación médica.
No se recomienda el uso de Dexketoprofen Adamed en mujeres que planean quedarse embarazadas o durante la evaluación de infertilidad.
No debe tomar Dexketoprofen Adamed si la paciente se encuentra en los últimos 3 meses del embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar trastornos renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a hemorragias tanto en la madre como en el bebé y provocar un retraso o prolongación del periodo de parto. Durante los primeros 6 meses del embarazo no debe tomar Dexketoprofen Adamed, salvo que el médico considere su uso absolutamente necesario. Si es necesario un tratamiento durante este periodo o durante intentos de embarazo, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible. A partir de la semana 20 de gestación, el medicamento puede causar trastornos en la función renal del feto si se toma durante más de unos pocos días. Esto puede provocar una disminución del líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios). Si el tratamiento es necesario durante un periodo superior a unos pocos días, el médico podría recomendar una observación adicional.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Dexketoprofen Adamed puede provocar mareos y fatiga, por lo que puede afectar ligeramente a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Si se observan estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que los síntomas desaparezcan. Si tiene dudas, consulte con su médico.

Dexketoprofen Adamed contiene etanol y sodio
Dexketoprofen Adamed contiene 200 mg de alcohol (etanol) en cada ampolla, lo que equivale a 100 mg/ml. La cantidad de alcohol en una ampolla de este medicamento equivale a 5 ml de cerveza o 2 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no causará efectos notables.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por unidad de dosis, por lo que se considera «sin sodio».
Los excipientes (demás componentes de este medicamento) pueden provocar raramente reacciones de hipersensibilidad (alergia) y broncoespasmo.

3. Cómo utilizar el medicamento Dexketoprofeno Adamed

Este medicamento será administrado al paciente por el médico tratante o por una enfermera, por vía intramuscular (inyección en el músculo) o por vía intravenosa (inyección en la vena).
El médico informará al paciente sobre la dosis de Dexketoprofeno Adamed, que dependerá del tipo, gravedad y duración de los síntomas presentados. En general, la dosis recomendada es de 1 ampolla (50 mg) de Dexketoprofeno Adamed administrada cada 8 a 12 horas. Si fuera necesario, la dosis puede repetirse tras 6 horas. En ningún caso se debe superar la dosis diaria máxima de 150 mg de Dexketoprofeno Adamed (3 ampollas).
El tratamiento mediante inyección se utilizará únicamente en la fase de dolor agudo (no más de 2 días). El médico iniciará el tratamiento con medicamentos analgésicos orales tan pronto como sea posible.
En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal, así como en pacientes con alteraciones renales o hepáticas, no se debe superar la dosis de 50 mg de Dexketoprofeno Adamed al día (1 ampolla).
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas. Si durante una infección los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran, debe consultarse inmediatamente con el médico (ver punto 2).
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse este medicamento en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Uso de una dosis superior a la recomendada de Dexketoprofeno Adamed
Si se administra una dosis superior a la recomendada, debe informarse inmediatamente al médico o farmacéutico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. Debe llevarse consigo el envase del medicamento o este prospecto.
Olvido de la administración de Dexketoprofeno Adamed
Si se sospecha que se ha omitido la administración de una dosis, debe informarse inmediatamente al médico o a la enfermera.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarlo con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
A continuación se enumeran los posibles efectos adversos, clasificados según la probabilidad de su aparición.

Debe informar inmediatamente al médico:

• Si el paciente observa, al comienzo del tratamiento, cualquier efecto adverso relacionado con el estómago o intestinos (por ejemplo, dolor de estómago, acidez o hemorragia), especialmente si en el pasado ha tenido efectos adversos similares debido al uso prolongado de medicamentos antiinflamatorios, en particular en personas de edad avanzada.
• Si aparecen o empeoran los síntomas de infección durante el tratamiento con Dexketoprofeno Adamed.

Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Dexketoprofeno Adamed tras observar cualquier erupción cutánea, lesión en las membranas mucosas (por ejemplo, en el interior de la boca) o cualquier otro síntoma de alergia.

Efectos adversos frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas
Náuseas y/o vómitos, dolor en el lugar de la inyección, reacciones en el lugar de la inyección, como inflamación, hematomas o sangrado.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas
Vómitos con sangre, hipotensión arterial, fiebre, visión borrosa, mareo, somnolencia, trastornos del sueño, dolor de cabeza, anemia, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, diarrea, sequedad de la mucosa bucal, enrojecimiento facial, erupción cutánea, inflamación de la piel, picor, sudoración excesiva, fatiga, dolor, sensación de frío.

Efectos adversos raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas
Enfermedad ulcerosa gástrica, hemorragia o perforación de úlcera gástrica, hipertensión arterial, síncope, frecuencia respiratoria disminuida, inflamación de venas superficiales debido a coágulo sanguíneo (flebitis trombótica), arritmia cardíaca (contracciones extrasistólicas), taquicardia, edema de extremidades, edema de garganta, trastornos sensoriales, sensación de temperatura corporal elevada y temblores, zumbidos en los oídos (acúfenos), erupción con picor, ictericia, acné, dolor de espalda, dolor en la zona de los riñones, aumento de la micción, alteraciones menstruales, hiperplasia benigna de próstata, rigidez muscular, rigidez articular, calambres musculares, alteraciones en las pruebas de función hepática (análisis de sangre), concentración excesiva de azúcar en sangre (hiperglucemia), concentración baja de azúcar en sangre (hipoglucemia), concentración elevada en sangre de ciertos lípidos (hipertrigliceridemia), aumento de la excreción urinaria de cuerpos cetónicos (cetonuria) o de proteínas (proteinuria), daño celular hepático (hepatitis), insuficiencia renal aguda.

Efectos adversos muy raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 personas
Reacciones anafilácticas (reacciones de hipersensibilidad aguda que pueden provocar un shock anafiláctico), úlceras en la piel, labios, ojos y zona genital (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell), edema facial o edema de labios y garganta (angioedema), dificultad respiratoria causada por espasmo de los músculos respiratorios (broncoespasmo), respiración corta, pancreatitis, reacciones de hipersensibilidad cutánea e hipersensibilidad a la luz, daño renal, disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia), disminución del número de plaquetas (trombocitopenia).

Durante el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos se han notificado retención de líquidos y edemas (especialmente en tobillos y piernas), aumento de la presión arterial e insuficiencia cardíaca.

El uso de medicamentos como Dexketoprofeno Adamed puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio ("ataque al corazón") o accidente cerebrovascular.

En pacientes con lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo (trastornos del sistema inmunológico que afectan al tejido conectivo), la administración de medicamentos antiinflamatorios puede rara vez provocar fiebre, dolor de cabeza y rigidez de nuca.

Los efectos adversos más frecuentemente observados han sido trastornos gastrointestinales. En particular, en personas de edad avanzada puede aparecer enfermedad ulcerosa gástrica, perforación o hemorragia gastrointestinal en el estómago y/o duodeno, en algunos casos con resultado fatal.

Tras la administración del medicamento se han observado: náuseas, vómitos, diarrea, distensión abdominal, estreñimiento, dispepsia, dolor en la región abdominal baja, heces alquitranadas, vómitos con sangre, úlceras en la mucosa bucal, empeoramiento de la colitis, enfermedad de Crohn. Con menor frecuencia se ha observado inflamación de la mucosa gástrica.

Como con otros medicamentos del grupo de los AINE, pueden ocurrir reacciones hematológicas (purpura, anemia aplásica y hemolítica, raramente agranulocitosis y alteración de la función medular).

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dexketoprofeno Adamed

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en la ampolla. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Ampollas no abiertas: conservar en el envase original para proteger del contacto con la luz.
No existen requisitos especiales relativos a la temperatura de conservación del medicamento.
Período de validez tras la dilución: se ha confirmado la estabilidad química y física del medicamento diluido Dexketoprofeno Adamed, 50 mg/2 ml, solución inyectable / para perfusión, conservado a una temperatura comprendida entre 2 °C y 8 °C durante 24 horas.
Si el medicamento no se utiliza inmediatamente tras la dilución, el usuario será responsable del período y condiciones de conservación antes de su uso, y dicho período no deberá superar las 24 horas a una temperatura de entre 2 °C y 8 °C, salvo que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
No debe utilizarse este medicamento si se observa que la solución no es transparente, incolora o contiene partículas visibles. Dexketoprofeno Adamed, 50 mg/2 ml, solución inyectable / para perfusión está destinado exclusivamente para uso único y debe utilizarse inmediatamente tras su apertura. Cualquier solución no utilizada debe eliminarse (ver el apartado „Eliminación“ a continuación).
Eliminación
No deben tirarse medicamentos por el inodoro ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza, así como las agujas y jeringas usadas. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Dexketoprofeno Adamed

• La sustancia activa del medicamento es dexketoprofeno con trometamol. Cada ampolla de 2 ml contiene 73,80 mg de dexketoprofeno con trometamol, lo que equivale a 50 mg de dexketoprofeno (DCI).
• Los demás componentes son: alcohol (etanol al 96%), cloruro de sodio, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), pirobisulfito de sodio y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Dexketoprofeno Adamed y contenido del envase
Dexketoprofeno Adamed es una solución inyectable. El envase contiene 5 o
10 ampollas de vidrio tipo I, cada una conteniendo 2 ml de solución clara e incolora.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular de la autorización de comercialización e importador
Titular de la autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Importador
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Polonia Dexketoprofeno Adamed
Eslovaquia DEXKETOPROFEN ADAMED 50 mg/2 ml
República Checa Dexketoprofeno ADAMED
Portugal Dexcetoprofeno Sotex

7. INFORMACIÓN DESTINADA EXCLUSIVAMENTE AL PERSONAL MÉDICO
ESPECIALIZADO
La siguiente información está destinada exclusivamente al personal médico especializado.
Administración intravenosa:
Infusión intravenosa: diluir el contenido de 1 ampolla (2 ml) del medicamento Dexketoprofeno Adamed en un volumen de
30 ml a 100 ml de solución de cloruro de sodio, glucosa al 5% o solución de Ringer con lactato.
La solución diluida debe administrarse mediante infusión intravenosa lenta durante un período de 10 a
30 minutos. La solución debe protegerse siempre de la luz solar directa.
Bolus intravenoso: si es necesario, el contenido de 1 ampolla (2 ml) del medicamento Dexketoprofeno Adamed
puede administrarse como bolus intravenoso lento en un tiempo no inferior a 15 segundos.
Debido al contenido de etanol, está contraindicado el uso de Dexketoprofeno Adamed
directamente en el canal medular (vía intratecal o epidural).
Instrucciones para la manipulación del medicamento:
Al administrar Dexketoprofeno Adamed como bolus intravenoso, la solución debe inyectarse inmediatamente tras su extracción de la ampolla.
En caso de administración mediante infusión intravenosa, la solución debe diluirse en condiciones asépticas y protegerse de la luz solar directa.
Sólo debe utilizarse una solución clara e incolora.
Información sobre compatibilidad:
Se ha demostrado que Dexketoprofeno Adamed es compatible cuando se mezcla en pequeños volúmenes
(por ejemplo, en una jeringa) con soluciones inyectables de heparina, lidocaína, morfina
y teofilina.
La solución inyectable diluida según se indica es una solución clara.
Dexketoprofeno Adamed diluido en un volumen de 100 ml de solución salina fisiológica o solución de glucosa es compatible con los siguientes medicamentos en forma de solución inyectable: dopamina, heparina, hidroxizina, lidocaína, morfina, petidina y teofilina.
No se ha observado adsorción de la sustancia activa cuando la solución diluida del medicamento Dexketoprofeno Adamed se ha almacenado en bolsas plásticas o dispositivos de administración fabricados con acetato de etilvinilo (EVA), propionato de celulosa (CP), polietileno de baja densidad (LDPE) y cloruro de polivinilo (PVC).