CYCLONAMINE

Prospecto: Información para el usuario

CYCLONAMINE
500 mg, cápsulas duras
Etamsylato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Cyclonamine y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Cyclonamine
3. Cómo tomar Cyclonamine
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cyclonamine
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cyclonamine y para qué se utiliza

Cyclonamine es un medicamento con acción antihemorrágica que reduce el tiempo de sangrado y disminuye la pérdida de sangre.
Cyclonamine se utiliza para prevenir y tratar las hemorragias capilares (sangrado de pequeños vasos), independientemente de su causa o localización.
Cyclonamine se utiliza en el tratamiento del metrorragia (sangrado fuera del ciclo menstrual) y de la menstruación excesiva o prolongada, asociada o no al uso de dispositivos intrauterinos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cyclonamine

Cuándo no debe utilizarse Cyclonamine

• si el paciente tiene alergia al etamsilato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente padece porfiria (una enfermedad caracterizada por trastornos en la síntesis de hemoglobina). En este caso, debe informarse al médico, quien decidirá sobre el tratamiento posterior.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Cyclonamine, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Antes de realizarse análisis de laboratorio, tenga en cuenta lo siguiente: durante el tratamiento con Cyclonamine,
las muestras para las pruebas (por ejemplo, muestras de sangre) deben tomarse antes de la primera dosis del
medicamento, con el fin de minimizar cualquier posible influencia de Cyclonamine en los resultados de laboratorio.
La mujer debe ser examinada por un ginecólogo antes de utilizar Cyclonamine en caso de tratamiento relacionado con sangrado menstrual.
Niños
Cyclonamine no está indicado para su uso en niños.
Interacción de Cyclonamine con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Cyclonamine, alimentos y bebidas
El medicamento puede tomarse junto con las comidas, acompañado de agua (excepto en el caso de administración antes de una intervención quirúrgica, cuando debe administrarse en ayunas).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No existen datos suficientes sobre el uso de Cyclonamine en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no han mostrado efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal y (o) el desarrollo postnatal.
Por precaución, se recomienda evitar el uso de Cyclonamine durante el embarazo.
Lactancia
Debido a la falta de datos suficientes sobre la excreción del medicamento en la leche materna, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento. En caso contrario, si se continúa con la lactancia, debe interrumpirse el tratamiento.
Fertilidad
No hay datos disponibles.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
En adultos, el medicamento Cyclonamine no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Cyclonamine

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
al médico o al farmacéutico.
Cyclonamine está indicado para su uso en adultos. El medicamento se administra por vía oral.
Enfermedades internas: habitualmente 1 cápsula 2-3 veces al día (1000-1500 mg). El medicamento debe tomarse junto con
la comida, acompañado de agua. La duración del tratamiento depende de los resultados obtenidos.
Antes de una intervención quirúrgica: 1 cápsula (500 mg) 1 hora antes de la intervención quirúrgica.
Después de una intervención quirúrgica: 1 cápsula (500 mg) cada 4-6 horas, mientras exista riesgo de sangrado.
Ginecología: 1 cápsula 3 veces al día (1500 mg), tomar junto con la comida, acompañado de agua.
El tratamiento dura 10 días y comienza 5 días antes del inicio previsto de la menstruación.
Si Cyclonamine se utiliza con el fin de reducir el sangrado menstrual excesivo y/o prolongado, y no se observa mejoría,
deben investigarse y descartarse posibles causas patológicas. En tal caso, debe consultarse inmediatamente al médico,
quien realizará los exámenes necesarios y determinará el curso posterior del tratamiento.
Cyclonamine debe utilizarse con precaución en personas con alteraciones de la función hepática o renal.
Uso en niños
Cyclonamine no está indicado para su uso en niños.
Debe informarse al médico o al farmacéutico en caso de dudas sobre un efecto demasiado fuerte o demasiado débil de Cyclonamine.
No se debe interrumpir el tratamiento sin consultar previamente al médico o al farmacéutico.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Cyclonamine
Si se toma una dosis superior a la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico o el farmacéutico.
En caso de sobredosis, debe iniciarse el tratamiento sintomático.
Olvido de la toma de Cyclonamine
No debe tomarse una dosis doble para compensar la cápsula olvidada.
Si se olvida tomar el medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Interrupción del tratamiento con Cyclonamine
No se conocen los efectos de la interrupción del tratamiento.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Frecuentes (ocurren en entre 1 y 10 de cada 100 personas)

• dolor de cabeza,
• erupción cutánea,
• dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos, molestias en la cavidad abdominal,
• sensación de fatiga.

Infrecuentes (ocurren en entre 1 y 10 de cada 10 000 personas)

• dolor articular.

Muy infrecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 000 personas)

• fiebre,
• alteraciones en la coagulación sanguínea con formación de coágulos en los vasos sanguíneos (enfermedad tromboembólica),
• disminución significativa del número de glóbulos blancos, lo que aumenta la probabilidad de infecciones,
• reducción del número de plaquetas, lo que incrementa el riesgo de hemorragias o aparición de hematomas,
• reacción alérgica.

Los efectos adversos mencionados son de carácter transitorio y desaparecen tras finalizar el tratamiento. En caso de presentarse reacciones cutáneas adversas o fiebre, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y avisar al médico, ya que podrían ser los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad. Si los vómitos se repiten y persisten al menos 2 días, el tratamiento debe interrumpirse.

Notificación de efectos adversos

Si apareciera cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Cyclonamine

Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni tampoco en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cyclonamine

• La sustancia activa del medicamento es etamsilato 500 mg.
• Los demás componentes son: ácido esteárico, dióxido de titanio (E 171), eritrosina (E 127), amarillo de quinoleína (E 104), gelatina.

Aspecto del medicamento Cyclonamine y contenido del envase
El medicamento Cyclonamine se presenta en forma de cápsulas duras. La cápsula es cilíndrica-ovalada, cerrada, de dos piezas, de color naranja. El contenido de la cápsula es un polvo blanco o casi blanco.
Envases disponibles:
30 unidades, 60 unidades, 90 unidades.
Blísters de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del medicamento y fabricante
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
Calle Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polonia