CORNEREGEL

Folleto incluido en el envase: información para el usuario

¡Atención! ¡Guarde este folleto! La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Corneregel, 50 mg/g, gel oftálmico
Dexpanthenolum
Lea cuidadosamente este folleto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Guarde este folleto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• En caso de dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice del folleto

1. Qué es Corneregel y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Corneregel
3. Cómo utilizar Corneregel
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Corneregel
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Corneregel y para qué se utiliza

La sustancia activa de este medicamento es dexpanthenolum.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de la queratopatía no inflamatoria, por ejemplo: degeneración corneal, distrofia corneal, erosión recurrente y lesiones asociadas con el uso de lentes de contacto.
Además, como tratamiento complementario en el proceso de curación de lesiones de la córnea y de la conjuntiva, quemaduras químicas y térmicas.
Como terapia de apoyo específica en las lesiones corneales bacterianas, fúngicas y virales.
NOTA:
Corneregel no está indicado para el tratamiento directo de las lesiones corneales bacterianas, fúngicas o virales, sino únicamente como tratamiento complementario al tratamiento específico de estas enfermedades corneales.

2. Información importante antes de usar el medicamento Corneregel

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Corneregel

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

• Antes de comenzar a usar el medicamento Corneregel, debe consultar con su médico o farmacéutico. El medicamento Corneregel contiene cetrimida (sustancia conservante), que puede provocar escozor, enrojecimiento o sensación de cuerpo extraño en el ojo, y en caso de uso frecuente, puede dañar el epitelio corneal.
• No debe llevar lentillas durante el tratamiento con el medicamento Corneregel, ya que las lentillas pueden mancharse y existe la posibilidad de incompatibilidad con el material de las mismas. Debe retirar las lentillas antes de instilar el medicamento y no volver a colocarlas antes de transcurridos aproximadamente 10-15 minutos.
• No debe tocar con la punta del cuentagotas ninguna superficie, ni la superficie ocular ni ninguna otra, ya que esto podría contaminar el cuentagotas o el gel con bacterias que podrían provocar infecciones oculares.

Corneregel y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Si se utiliza Corneregel al mismo tiempo que otros colirios o pomadas oftálmicas, debe respetarse un intervalo mínimo de 15 minutos entre la administración de los diferentes medicamentos, y Corneregel debe administrarse siempre en último lugar.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo, salvo que así lo indique el médico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Corneregel, incluso cuando se utiliza correctamente, puede alterar temporalmente la nitidez de la visión debido a la aparición de manchas, por lo tanto, puede afectar la capacidad de reacción. No debe conducir vehículos, realizar trabajos sin un soporte estable ni manejar maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas.

3. Cómo utilizar el medicamento Corneregel

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Aplicar en el ojo.
Dosis recomendada:
Dependiendo de la gravedad e intensidad de los trastornos, 1 gota en la conjuntiva 4 veces al día, así como
1 gota antes de acostarse.
No existen limitaciones temporales en cuanto a la duración del tratamiento. El medicamento puede utilizarse hasta la
desaparición subjetiva de los síntomas.

¡Atención!
Instrucciones para la administración
Lávese las manos.
Incline la cabeza hacia atrás y tire suavemente hacia abajo del párpado inferior
con el dedo índice.
Con la otra mano, coloque el tubo en posición vertical sobre el ojo.
No tocar con la punta del tubo el ojo, el párpado, las zonas alrededor del ojo ni otras
superficies. Esto podría provocar una infección del gel. La aplicación de un gel infectado
puede causar complicaciones peligrosas e incluso pérdida de la vista.
Administre una gota en la conjuntiva.
Si la gota no entra en el ojo, debe repetirse la operación.
Tras la administración, intente mantener el ojo abierto y moverlo para que el gel se distribuya
uniformemente.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Corneregel
La administración de una cantidad mayor de medicamento de la recomendada no conlleva ningún riesgo adicional.
Omisión de una dosis de Corneregel
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 000 personas): reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, picor, erupción cutánea).
Entre los efectos adversos de frecuencia desconocida se incluyen: irritación ocular, por ejemplo enrojecimiento, dolor, sensación de cuerpo extraño en el ojo, lagrimeo, picor ocular, hinchazón de la conjuntiva.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad en el uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Corneregel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar por encima de 25 °C. Conservar el tubo bien cerrado.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Desechar el contenido restante después de 6 semanas desde la primera apertura del tubo.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Corneregel

• La sustancia activa del medicamento es dexpanthenol. 1 g de gel contiene 50 mg de dexpanthenol.
• Los demás componentes son: cetylmid, edetato disódico, hidróxido de sodio, carbómero, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Corneregel y contenido del envase
El medicamento Corneregel se presenta en forma de gel oftálmico. El medicamento se suministra en un tubo blanco de polietileno de alta densidad (HDPE)/lámina de aluminio con punta de HDPE y tapón de HDPE, contenido en una caja de cartón.
Contenido del envase: 10 g de gel.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:
Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlín, Alemania
Fabricante:
Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlín, Alemania
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
Calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia, Polonia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
Calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia, Polonia
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/03/3527/001
Número de autorización para importación paralela: 77/23