CLEXANE

Prospecto: Información para el paciente

Clexane, 30 000 UI (300 mg) /3 ml, solución inyectable
Enoxaparina sódica
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean los mismos.
• Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Clexane y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Clexane
3. Cómo utilizar Clexane
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Clexane
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Clexane y para qué se utiliza

Clexane contiene una sustancia activa llamada enoxaparina sódica. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados heparinas de bajo peso molecular o HBPM.

Cómo actúa Clexane
Clexane actúa de dos formas:

1. Evita que los coágulos sanguíneos ya existentes aumenten de tamaño. Esto ayuda al organismo a disolver los coágulos existentes, de modo que dejen de ser perjudiciales.
2. Previene la formación de nuevos coágulos en la sangre del paciente.

Para qué se utiliza Clexane
Clexane puede utilizarse para:

• Tratar coágulos sanguíneos ya existentes en el paciente.
• Prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el paciente en las siguientes situaciones:
  • antes y después de intervenciones quirúrgicas
  • durante enfermedades agudas en las que el paciente no pueda moverse durante un período de tiempo
  • en pacientes con coágulos sanguíneos provocados por una enfermedad oncológica, con el fin de prevenir la formación de nuevos coágulos
• Prevenir la formación de coágulos en la angina inestable (cuando no llega suficiente sangre al músculo cardíaco) o tras un infarto de miocardio
• Prevenir la formación de coágulos en los tubos del dializador (utilizado en personas con alteraciones graves de la función renal).

2. Información importante antes de utilizar Clexane

El medicamento contiene 15 mg de alcohol bencílico por 1 ml. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
No utilice Clexane si:

• el paciente tiene alergia a: enoxaparina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), heparina u otras heparinas de bajo peso molecular, como nadroparina, tinzaparina o dalteparina. Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, labios, lengua, boca, garganta o ojos.
• se ha detectado en el paciente una reacción a la heparina que provocó una disminución grave del número de plaquetas (células sanguíneas responsables de la coagulación) durante los últimos 100 días.
• el paciente tiene anticuerpos contra la enoxaparina en sangre.
• el paciente presenta hemorragia intensa o un estado médico asociado a un mayor riesgo de hemorragia, por ejemplo:
  - úlceras gástricas, cirugía reciente del cerebro u ojo, incluyendo un ictus hemorrágico reciente.
• el paciente está siendo tratado con Clexane para la prevención de coágulos sanguíneos y se prevé realizar en las próximas 24 horas:
  - una punción lumbar
  - una intervención quirúrgica bajo anestesia espinal o epidural.
• el paciente es un recién nacido prematuro o un neonato durante el primer mes de vida, debido al riesgo de efectos tóxicos graves, incluyendo trastornos respiratorios («síndrome de dificultad respiratoria»).
  No debe administrarse Clexane a los pacientes mencionados anteriormente. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar a utilizar Clexane.

Advertencias y precauciones

No debe sustituirse Clexane por otras heparinas de bajo peso molecular, como nadroparina, tinzaparina o dalteparina, ya que no son idénticas, difieren en su actividad y en las instrucciones de uso.
Antes de comenzar a utilizar Clexane, consulte con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha tenido previamente una reacción a la heparina que provocó una disminución importante del número de plaquetas (células sanguíneas responsables de la coagulación).
• se le ha implantado una válvula cardíaca al paciente.
• el paciente tiene endocarditis (infección del revestimiento interno del corazón).
• el paciente ha tenido o tiene úlceras gástricas.
• el paciente ha sufrido recientemente un ictus.
• el paciente tiene hipertensión arterial.
• el paciente tiene diabetes o presenta problemas vasculares oculares debidos a la diabetes (llamada retinopatía diabética).
• el paciente ha sido sometido recientemente a cirugía ocular o cerebral.
• el paciente es de edad avanzada (más de 65 años), especialmente si tiene más de 75 años.
• el paciente padece enfermedades renales.
• el paciente padece enfermedades hepáticas.
• el paciente tiene bajo peso o sobrepeso.
• el paciente tiene niveles elevados de potasio en sangre (detectable mediante análisis de sangre).
• el paciente está tomando actualmente medicamentos que pueden provocar hemorragia (ver apartado 2 «Clexane y otros medicamentos»).
• el paciente tiene problemas en la columna vertebral o ha sido sometido a cirugía de columna.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente o tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar a utilizar Clexane.

Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar con su médico. Una cantidad elevada de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica).
En pacientes que reciban dosis superiores a 210 mg/día, este medicamento contiene más de 24 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por dosis. Esto equivale al 1,2 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

Análisis y controles

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento y periódicamente durante su uso, se pueden realizar análisis de sangre para comprobar el número de plaquetas (células sanguíneas responsables de la coagulación) y los niveles de potasio en sangre del paciente.

Uso en niños y adolescentes

No se ha evaluado la seguridad ni la eficacia de Clexane en niños y adolescentes.

Clexane y otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o pueda tomar en el futuro.

• warfarina: medicamento utilizado para fluidificar la sangre.
• aspirina (también conocida como ácido acetilsalicílico o ASA), clopidogrel u otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (ver apartado 3 «Cambio de anticoagulante»).
• inyecciones de dextrano: utilizado como sustituto sanguíneo.
• ibuprofeno, diclofenaco, ketorolaco u otros medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para tratar el dolor e inflamación en artritis y otras afecciones.
• prednisona, dexametasona u otros medicamentos utilizados para tratar el asma, la artritis reumatoide y otras enfermedades.
• medicamentos que aumentan el potasio en sangre, como suplementos de potasio, diuréticos, y ciertos medicamentos para enfermedades del corazón.

Intervenciones quirúrgicas y anestesia

Si se prevé realizar al paciente una punción lumbar o una intervención quirúrgica bajo anestesia epidural o espinal, debe informar al médico de que está utilizando Clexane.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En mujeres embarazadas con una válvula cardíaca mecánica puede existir un mayor riesgo de formación de coágulos sanguíneos. El médico debe discutir este tema con la paciente.
Las mujeres que están amamantando o que planean amamantar deben consultar a su médico antes de comenzar a utilizar este medicamento.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia deben consultar con su médico, ya que una cantidad elevada de alcohol bencílico puede acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (llamada acidosis metabólica).

Conducción y uso de máquinas

Clexane no afecta a la capacidad de conducir ni de manejar maquinaria.

Clexane en viales multidosis contiene alcohol bencílico

• Clexane en viales multidosis contiene alcohol bencílico (15 mg/ml), un agente conservante. Puede provocar intoxicación y reacciones alérgicas en lactantes y niños menores de 3 años. No debe utilizarse en recién nacidos prematuros ni en lactantes durante el primer mes de vida debido al riesgo de efectos tóxicos graves, incluyendo trastornos respiratorios.
• Se recomienda que las mujeres embarazadas utilicen la forma del producto medicinal Clexane que no contiene alcohol bencílico.

Se recomienda que el médico registre el nombre comercial y el número de lote del producto utilizado.

3. Cómo utilizar el medicamento Clexane

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Administración del medicamento

• Normalmente, el medicamento Clexane será administrado al paciente por un médico o una enfermera, ya que requiere su administración mediante inyección.
• El medicamento Clexane generalmente se administra mediante inyección subcutánea.
• El medicamento Clexane puede administrarse mediante inyección intravenosa tras determinados tipos de infarto de miocardio o tras cirugías.
• El medicamento Clexane puede introducirse en el tubo de diálisis que extrae la sangre del cuerpo (en la llamada línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
• No se debe administrar el medicamento Clexane mediante inyección intramuscular.

Cantidad del medicamento administrado

• El médico decidirá la cantidad de medicamento Clexane que debe recibir el paciente. Esta cantidad depende de la causa por la que se administra el medicamento.
• En caso de enfermedad renal, el paciente puede recibir una dosis menor de Clexane.

1) Tratamiento de los coágulos que aparecen en la sangre del paciente

• La dosis habitualmente utilizada es de 150 UI (1,5 mg) por kilogramo de peso corporal una vez al día, o 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente el medicamento Clexane.

2) Prevención de la formación de coágulos en la sangre del paciente durante una intervención quirúrgica o durante un período de movilidad reducida debido a una enfermedad

• La dosis depende del riesgo de formación de coágulos en cada paciente. El paciente recibirá Clexane en una dosis de 2000 UI (20 mg) o 4000 UI (40 mg) diariamente.
• En caso de una cirugía programada, la primera inyección se administra normalmente 2 horas o 12 horas antes de la intervención.
• Si el paciente tiene movilidad reducida debido a una enfermedad, normalmente recibirá Clexane en una dosis de 4000 UI (40 mg) diariamente.
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente el medicamento Clexane.

3) Prevención de la formación de coágulos en pacientes con angina inestable o tras un infarto de miocardio

• Clexane puede utilizarse en dos tipos diferentes de infarto de miocardio.
• La dosis de Clexane administrada dependerá de la edad del paciente y del tipo de infarto de miocardio que haya sufrido.

Infarto de miocardio tipo NSTEMI (infarto sin elevación del segmento ST):

• La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• Normalmente, el médico también recomendará al paciente tomar aspirina (ácido acetilsalicílico).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente el medicamento Clexane.

Infarto de miocardio tipo STEMI (infarto con elevación del segmento ST) en personas menores de 75 años:

• La dosis inicial de Clexane, de 3000 UI (30 mg), se administrará mediante inyección intravenosa.
• Simultáneamente, Clexane también se administrará mediante inyección subcutánea. La dosis habitual es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• Normalmente, el médico también recomendará al paciente tomar aspirina (ácido acetilsalicílico).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente el medicamento Clexane.

Infarto de miocardio tipo STEMI en personas de 75 años o más:

• La dosis habitual es de 75 UI (0,75 mg) por kilogramo de peso corporal cada 12 horas.
• La dosis máxima de Clexane en las dos primeras dosis es de 7500 UI (75 mg).
• El médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el paciente el medicamento Clexane.

Pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (llamada PCI):

• Dependiendo del momento en que se administró la última dosis de Clexane, el médico puede decidir administrar una dosis adicional de Clexane antes del procedimiento de intervención coronaria percutánea. En ese caso, el medicamento se administrará mediante inyección intravenosa.

4) Prevención de la formación de coágulos en los tubos del dializador

• La dosis habitualmente utilizada es de 100 UI (1 mg) por kilogramo de peso corporal.
• Clexane se inyecta en el tubo que extrae la sangre del cuerpo (en la llamada línea arterial) al comienzo de la sesión de diálisis.
• Esta dosis es suficiente normalmente para una sesión de diálisis de 4 horas. Sin embargo, si fuera necesario, el médico puede administrar al paciente una dosis adicional de 50 a 100 UI (0,5 a 1 mg) por kilogramo de peso corporal.

Autoadministración de la inyección de Clexane
Si el paciente es capaz de autoinyectarse Clexane, el médico o la enfermera le mostrarán cómo hacerlo. No debe intentarse la autoinyección si el paciente no ha sido debidamente formado. En caso de duda sobre cómo hacerlo, debe consultarse inmediatamente al médico o a la enfermera. La administración correcta de la inyección subcutánea puede reducir el dolor y la aparición de hematomas en el lugar de inyección.
Antes de autoinyectarse Clexane

• Reunir todos los elementos necesarios: vial multidosis, jeringa, gasa impregnada con alcohol o agua y jabón, y un recipiente para residuos médicos.
• Comprobar la fecha de caducidad en el envase. No utilizar el medicamento tras la fecha de caducidad.
• Comprobar que el vial no esté dañado y que el líquido sea transparente. Si no lo es, debe usarse otro vial.
• Asegurarse de cuál es la dosis que debe inyectarse.
• Examinar el abdomen para comprobar si la última inyección provocó enrojecimiento, cambio de color de la piel, hinchazón, filtración o si aún causa dolor. Si es así, debe consultarse al médico o a la enfermera.
• Clexane debe inyectarse justo debajo de la piel del abdomen, pero no demasiado cerca del ombligo ni de cicatrices (al menos 5 cm de distancia). Debe elegirse el lugar de inyección. El medicamento debe administrarse alternando entre el lado izquierdo y derecho del abdomen.

Instrucciones para la autoinyección de Clexane:
Preparación del lugar de inyección

1. Elegir el lugar de inyección en el lado derecho o izquierdo del abdomen. El lugar debe estar a al menos 5 cm del ombligo, hacia los lados.

• No inyectar a menos de 5 cm del ombligo ni cerca de cicatrices o hematomas existentes.
• Debe cambiarse el lugar de inyección alternando entre el lado izquierdo y derecho del abdomen, dependiendo del lugar de la inyección anterior.

2. Lavarse las manos. Limpiar el lugar de inyección con una gasa impregnada con alcohol o con agua y jabón.
3. Sentarse o tumbarse en una posición cómoda que permita relajarse. Asegurarse de que el lugar de inyección esté a la vista. Una silla, camilla o cama con almohadas de apoyo son adecuadas.

Inyección

1. Extraer la dosis adecuada del vial utilizando la jeringa adecuada. Puede aparecer una gota en la punta de la aguja. En ese caso, eliminar la gota golpeando suavemente la jeringa con la aguja dirigida hacia abajo. Ya puede realizarse la inyección.
2. Sujetar la jeringa con la mano con la que el paciente escribe (como si fuera un lápiz). Con la otra mano, pinchar suavemente con el dedo índice y el pulgar la piel limpia del abdomen, formando un pliegue cutáneo entre los dedos.

• Asegurarse de mantener el pliegue cutáneo durante la inyección.

3. Sujetar la jeringa con la aguja dirigida hacia abajo (verticalmente, en ángulo de 90°). Introducir toda la longitud de la aguja en el pliegue cutáneo.
4. Presionar el émbolo con el pulgar. Esto inyectará el medicamento en el tejido adiposo del abdomen. Inyectar toda la cantidad de medicamento contenida en la jeringa.
5. Extraer la aguja del lugar de inyección en línea recta. Mantener la aguja alejada del cuerpo y de otras personas. Ahora puede soltarse el pliegue cutáneo.

Después de la inyección

1. Para evitar hematomas, no debe frotarse el lugar de inyección tras su realización.
2. Desechar la jeringa usada en un recipiente para residuos médicos. Cerrar la tapa del recipiente y guardarlo en un lugar fuera del alcance de los niños. Si el recipiente está lleno, debe eliminarse según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
   Todos los medicamentos no utilizados o residuos deben eliminarse conforme a la normativa local.
   Cambio de anticoagulante

• Cambio de Clexane a medicamentos anticoagulantes orales llamados antagonistas de la vitamina K (como la warfarina)
  El médico indicará al paciente análisis de sangre para determinar el valor de INR y le informará cuándo debe suspenderse Clexane.
• Cambio de medicamentos anticoagulantes orales llamados antagonistas de la vitamina K (como la warfarina) a Clexane
  Debe suspenderse el medicamento que contiene el antagonista de la vitamina K. El médico indicará al paciente un análisis de sangre para determinar el valor de INR y le informará cuándo debe comenzar a tomar Clexane.
• Cambio de Clexane a anticoagulantes orales directos (AOD)
  Debe suspenderse Clexane. A continuación, debe comenzarse la toma del anticoagulante oral directo entre 0 y 2 horas antes de la hora prevista para la siguiente inyección, y luego continuar normalmente con el tratamiento.
• Cambio del tratamiento con un anticoagulante oral directo a Clexane
  Debe suspenderse el anticoagulante oral directo. El tratamiento con Clexane puede iniciarse solo tras 12 horas desde la última dosis del anticoagulante oral directo.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Clexane
Si el paciente considera que ha administrado una dosis demasiado alta o demasiado baja de Clexane, debe informar inmediatamente al médico, farmacéutico o enfermera, incluso si no presenta síntomas de problemas. En caso de inyección accidental o ingestión del medicamento Clexane por un niño, debe acudirse inmediatamente al servicio de urgencias del hospital.
Olvido de la administración de Clexane
Si se olvida una dosis, debe administrarse tan pronto como sea posible. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Llevar un registro ayuda a asegurarse de que no se olvida ninguna dosis.
Interrupción del tratamiento con Clexane
Es importante continuar con las inyecciones de Clexane hasta que el médico indique lo contrario. Si se interrumpe el tratamiento, podría formarse un coágulo sanguíneo, lo cual podría ser muy peligroso.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Efectos adversos graves
Debe interrumpirse el uso de Clexane y consultar inmediatamente con el médico o la
enfermera si aparecen signos de reacción alérgica grave (como erupciones cutáneas,
dificultad para respirar o tragar, hinchazón de la cara, labios, lengua, cavidad bucal, garganta o
ojos).
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpirse el tratamiento con enoxaparina y buscar ayuda médica de inmediato:

• Erupción cutánea roja, escamosa, extensa, con nódulos bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (eritema multiforme agudo).

Al igual que otros medicamentos similares utilizados para reducir la coagulación sanguínea, Clexane puede provocar hemorragias. Esto potencialmente puede representar un riesgo para la vida. En algunos casos, la hemorragia puede no ser visible inmediatamente.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si:

• el paciente presenta cualquier tipo de sangrado que no cese espontáneamente
• el paciente presenta signos de sangrado excesivo, como debilidad, fatiga, palidez, mareos con dolores de cabeza o hinchazón de origen desconocido. El médico puede decidir someter al paciente a una observación más detallada o cambiar el medicamento.

Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico:

• si el paciente presenta signos de obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo, tales como: dolor calambroso, enrojecimiento, aumento de la temperatura o hinchazón en una de las extremidades inferiores: son síntomas de trombosis venosa profunda

• dificultad para respirar, dolor en el pecho, desmayo o expectoración de sangre: son síntomas de embolia pulmonar

• si el paciente presenta erupciones dolorosas o manchas rojo oscuro en la piel que no desaparecen al presionar. El médico puede ordenar análisis de sangre para determinar el recuento de plaquetas.

Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• hemorragia
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

• mayor tendencia de lo habitual a la aparición de moretones: puede deberse a una disminución del número de plaquetas
• manchas rosadas en la piel: estas alteraciones son más probables en los lugares donde se inyecta Clexane
• erupción cutánea (urticaria)
• piel enrojecida y con picazón
• moretones o dolor en el lugar de la inyección
• disminución del número de glóbulos rojos
• aumento del número de plaquetas
• dolores de cabeza.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• dolor de cabeza repentino e intenso: puede ser un indicio de hemorragia cerebral
• sensación de hormigueo e hinchazón en el estómago: puede indicar hemorragia gastrointestinal
• grandes lesiones cutáneas rojas de forma irregular, con o sin ampollas
• irritación de la piel (irritación local)
• el paciente puede notar coloración amarillenta de la piel o los ojos, así como orina más oscura. Esto puede indicar enfermedad hepática.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• reacción alérgica grave: los síntomas pueden incluir erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
• aumento del nivel de potasio en sangre: es más probable en personas con enfermedad renal o diabetes. El médico puede comprobarlo mediante un análisis de sangre
• aumento del número de eosinófilos en sangre: el médico puede comprobarlo mediante un análisis de sangre
• caída del cabello
• osteoporosis (estado en el que los huesos son más propensos a fracturarse) tras un uso prolongado del medicamento
• hormigueo, entumecimiento y debilidad muscular (especialmente en la parte inferior del cuerpo) tras una punción lumbar o anestesia espinal
• pérdida de control sobre la vejiga o los intestinos (estado en el que el paciente no puede controlar cuándo necesita ir al baño)
• endurecimiento o nódulo en el lugar de la inyección.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia.
Tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización o a su representante en Polonia.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Clexane

No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Después de abrir el vial, utilizar el medicamento dentro de los 28 días.
Mantener el medicamento en un lugar fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si observa que el vial está roto, si aparecen partículas sólidas en la solución o si el color de la solución no es normal (ver la sección „Aspecto del medicamento Clexane y contenido del envase”).
Los medicamentos no deben eliminarse por el retrete ni con la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Clexane

• El principio activo es enoxaparina sódica. Cada ml contiene 100 mg de enoxaparina sódica, lo que equivale a 10 000 UIH de actividad anti-Xa. Cada vial de 3 ml contiene 30 000 UIH (300 mg) de enoxaparina sódica.
• Excipientes: alcohol bencílico y agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Clexane y contenido del envase
Clexane es una solución inyectable transparente, incolora o ligeramente amarillenta, contenida en viales de vidrio.
Tamaños de envase: 1, 5 y 10 viales.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Sanofi Winthrop Industrie
82, Avenue Raspail
94250 Gentilly
Francia
Fabricante
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Brüningstraße 50 / Industriepark Höchst
65926 Frankfurt am Main
Alemania
Para obtener información más detallada sobre este medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización en Polonia:
Sanofi Sp. z o.o.
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Varsovia
tel.: +48 22 280 00 00
Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas (www.urpl.gov.pl)