BEPANTHEN PLUS

Hoja informativa incluida en el envase: información para el usuario

¡Atención! ¡Conservar la hoja informativa! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Bepanthen Plus (Bepanthene Plus)
(50 mg + 5 mg)/g, crema
Dexpanthenolum + Chlorhexidini dihydrochloridum
Bepanthen Plus y Bepanthene Plus son diferentes nombres comerciales de un mismo medicamento.
Lea atentamente esta hoja informativa antes de usar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en esta hoja informativa para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Consérvese esta hoja informativa para poder leerla nuevamente si fuera necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, diríjase al farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en esta hoja informativa, informe al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja informativa:

1. Qué es Bepanthen Plus y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Bepanthen Plus
3. Cómo utilizar Bepanthen Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bepanthen Plus
6. Contenido del envase e información adicional

1. QUÉ ES BEPANTHEN PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El medicamento Bepanthen Plus contiene dos principios activos: dexpanthenol y clorhexidina.
El dexpanthenol, tras penetrar en la piel, se transforma rápidamente en ácido pantoténico, que desempeña un papel importante en la estructura de la piel y en la regeneración cutánea durante la cicatrización de heridas.
La clorhexidina es una sustancia antiséptica que actúa sobre bacterias Gram-positivas, incluyendo cepas sensibles de Staphylococcus aureus, que son la causa más frecuente de infecciones de la piel.
La clorhexidina actúa más débilmente sobre bacterias Gram-negativas y no tiene efecto sobre bacterias del género Pseudomonas ni sobre Proteus.
Indicaciones
Tratamiento y antisepsia de heridas superficiales de diversa índole cuando existe riesgo de infección (por ejemplo, arañazos, cortes, rozaduras, fisuras cutáneas, quemaduras, escaldaduras, dermatitis) y tratamiento de heridas tras pequeños procedimientos quirúrgicos.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE UTILIZAR BEPANTHEN PLUS

Cuándo no debe utilizarse Bepanthen Plus

• si el paciente es alérgico a las sustancias activas dexpanthenol o clorhexidina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en caso de rotura de la membrana timpánica.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Bepanthen Plus, debe consultar con su médico, farmacéutico o
enfermera.
No debe utilizar Bepanthen Plus en heridas extensas, profundas o infectadas. En tales casos, el
paciente debe ponerse en contacto con su médico.
No debe utilizar este medicamento simultáneamente con otros agentes desinfectantes.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos, oídos y membranas mucosas.
Si la infección persiste o empeora, debe ponerse en contacto con su médico.
Bepanthen Plus no debe utilizarse en irritaciones cutáneas que no sean susceptibles de infección (por ejemplo, quemaduras solares).
Si aparecen síntomas de una reacción alérgica grave (por ejemplo, respiración sibilante o dificultad para respirar, hinchazón de la cara, urticaria, que puede evolucionar rápidamente hacia síntomas más graves, erupción cutánea grave o shock), debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento y consultar con su médico.

Interacción de Bepanthen Plus con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
No debe utilizar Bepanthen Plus simultáneamente con otros agentes desinfectantes.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Bepanthen Plus solo debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia bajo indicación médica.
Debe evitarse el uso del medicamento en amplias zonas de la piel en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
En caso de aplicación sobre los pezones en mujeres que amamantan, es necesario lavarlos antes de la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Bepanthen Plus no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

Bepanthen Plus contiene alcohol cetílico, alcohol esteárico y lanolina
Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. CÓMO USAR BEPANTHEN PLUS

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. Si tiene dudas, debe consultar al médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento está destinado para uso tópico en la piel.
Salvo que el médico indique lo contrario, generalmente se aplica varias veces al día, según sea necesario, sobre heridas limpias o zonas afectadas por inflamación. No es necesario utilizar vendajes.
Debe evitarse su aplicación en extensas superficies de la piel.
La aplicación frecuente del crema sobre las mismas zonas puede provocar irritación cutánea.
Olvido de la aplicación del medicamento
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Bepanthen Plus
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse reacciones alérgicas cutáneas, tales como: dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, picor, enrojecimiento, erupción cutánea, exantema, urticaria, irritación de la piel y ampollas en el lugar de aplicación, hipersensibilidad, reacciones de hipersensibilidad graves, como reacciones anafilácticas, shock anafiláctico (potencialmente mortal), que se manifiesta con alteraciones respiratorias, reacciones leves a moderadas que afectan a la piel (exantema, urticaria, edema, picor), sistema gastrointestinal, sistema cardiovascular (trastornos del funcionamiento del corazón).
Comunicación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. CÓMO ALMACENAR BEPANTHEN PLUS

No almacenar por encima de 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
Después de cada uso, cerrar cuidadosamente el tubo.
No utilizar Bepanthen Plus después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico la forma adecuada de desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Bepanthen Plus
Las sustancias activas de este medicamento son: dexpanthenol y clorhexidina dihidrocloruro.
1 gramo de crema contiene 50 mg de dexpanthenol y 5 mg de clorhexidina dihidrocloruro.
Los demás componentes del medicamento son: D,L-pantolactona, alcohol cetílico, alcohol esteárico, vaselina blanca,
parafina líquida, lanolina, estearato de macrogol, agua purificada.

Aspecto del medicamento Bepanthen Plus y contenido del envase
Bepanthen Plus se presenta en forma de crema.
El envase disponible es un tubo de aluminio con tapón de polipropileno que contiene 100 g de crema,
envuelto en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del medicamento o al importador paralelo.

Titular del medicamento en Portugal, país de exportación:
Bayer Portugal, Lda.
Avenida Vitor Figueiredo nº4 - 4º piso
2790-255 Carnaxide
Portugal

Fabricante:
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barrell-Strasse 7
D-793639 Grenzach – Wyhlen
Alemania

Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Polonia

Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Polonia

Número de autorización en Portugal, país de exportación: 5802475
Número de autorización para la importación paralela: 4/24