ALLERGOCROM

URSAPHARM * Allergocrom, gotas para ojos * Nº de MA 8980 *

Prospecto: Información para el paciente

Allergocrom, 20 mg/ml, gotas para ojos, solución
Natrii cromoglicas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso en usted, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras varios días no mejora o si empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Allergocrom y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Allergocrom
3. Cómo usar Allergocrom
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Allergocrom
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Allergocrom y para qué se utiliza

Este medicamento se utiliza en caso de inflamaciones agudas y crónicas de la conjuntiva.

2. Información importante antes de usar el medicamento Allergocrom

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Allergocrom:

• si el paciente tiene alergia al cromoglicato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Allergocrom, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
La seguridad de uso del medicamento en niños menores de 4 años no ha sido establecida.
Interacción de Allergocrom con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
No se conocen interacciones del cromoglicato sódico con otros medicamentos utilizados localmente en los ojos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
El médico valorará cuidadosamente los beneficios y riesgos derivados de la administración del medicamento durante el primer trimestre y los siguientes trimestres del embarazo, así como durante la lactancia.
Edición 06/2024
URSAPHARM * Allergocrom, gotas oculares * MA-No. 8980 *
Conducción y uso de máquinas
Tras la aplicación del medicamento pueden producirse durante unos minutos alteraciones visuales transitorias, lo que puede alargar el tiempo de reacción en personas que conduzcan vehículos o manejen máquinas.
Allergocrom contiene cloruro de benzalconio.
El medicamento contiene 0,50 mg de cloruro de benzalconio por cada 10 ml, lo que equivale a 0,05 mg/ml.
El oftalmólogo debe determinar si, a pesar de la existencia de una inflamación alérgica ocular, es posible continuar utilizando lentes de contacto rígidos.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y alterar su color. Debe retirar las lentes de contacto antes de instilar las gotas y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. El cloruro de benzalconio también puede provocar irritación ocular, especialmente en personas con síndrome del ojo seco o alteraciones corneales (capa transparente delantera del ojo). Si tras la aplicación del medicamento nota sensaciones anormales en el ojo, escozor u ojo dolorido, debe ponerse en contacto con su médico.

3. Cómo utilizar el medicamento Allergocrom

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Normalmente se recomienda instilar 1 gota en el saco conjuntival 4 veces al día.
La dosis es la misma tanto para adultos como para niños.
Interrupción del tratamiento con Allergocrom
No se debe interrumpir el tratamiento con Allergocrom gotas oculares tras la desaparición de los síntomas, sino que debe continuarse hasta que finalice el contacto con el alérgeno, por ejemplo: polen, polvo.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
En casos raros, puede aparecer escozor transitorio en los ojos, sensación de cuerpo extraño en el ojo,
hiperemia y edema de la conjuntiva. Estos síntomas suelen desaparecer espontáneamente.
En algunas personas, durante el uso del medicamento, pueden presentarse otros efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; teléfono: +48 22 49-21-301; fax: +48 22 49-21-309; página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento. Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Allergocrom

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Edición 06/2024
URSAPHARM * Allergocrom, gotas oculares * N.º de MA 8980 *
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar por debajo de 25 °C y en el envase original.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 6 semanas.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Allergocrom

• La sustancia activa del medicamento es cromoglicato sódico.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, edetato disódico, glucosa monohidratada, agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Allergocrom y contenido del envase
Allergocrom es una solución clara, incolora o ligeramente amarilla, contenida en un frasco de plástico de 10 ml con cuentagotas y tapón.
Cada envase contiene 1 frasco de plástico con cuentagotas y tapón roscado.

Titular y fabricante
Titular
URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
Wybrzeże Gdyńskie 27
01-531 Varsovia
Teléfono: 22 732 07 90
Fax: 22 732 07 99
correo electrónico: [email protected]

Fabricante:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken, Alemania

Edición 06/2024