ACEBUTOLOL GEDEON RICHTER

Polonia

Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial, la enfermedad coronaria y el tratamiento prolongado de ciertos trastornos del ritmo cardíaco (tanto supraventriculares como ventriculares).

Nombre comercial ACEBUTOLOL GEDEON RICHTER
Forma farmacéutica comprimidos recubiertos
Principio activo / Dosis
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100060364
ACEBUTOLOL GEDEON RICHTER comprimidos recubiertos

Preguntas frecuentes

¿Cómo debe tomarse Acebutolol Gedeon Richter?

Las tabletas deben tragarse enteras con agua durante las comidas, a una hora fija del día. La dosis depende de la afección y es establecida por el médico (por ejemplo, en la hipertensión puede ser 1 tableta de 400 mg por la mañana o 1 tableta de 200 mg dos veces al día).

¿Cuándo no debe utilizarse este medicamento?

No debe utilizarse, entre otros casos, en caso de alergia a los componentes del medicamento, frecuencia cardíaca muy lenta (bradicardia), síndrome del nodo sinusal, asma grave, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca descompensada o intolerancia al gluten (debido al almidón de trigo). El medicamento no debe utilizarse en niños ni en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

¿Cuáles pueden ser los efectos adversos?

Frecuentemente pueden producirse: dolor o mareos, insomnio, náuseas, vómitos, dolor abdominal, disminución del ritmo cardíaco, presión arterial baja, sensación de dificultad para respirar, debilidad o picazón en la piel. Con menos frecuencia pueden aparecer, entre otros, problemas para orinar, dolores musculares y articulares o trastornos del estado de ánimo.

¿Interactúa el medicamento Acebutolol Gedeon Richter con otros medicamentos?

Sí, se debe tener especial precaución o evitar la combinación con ciertos medicamentos, tales como: amiodarona, flecainida, verapamilo, diltiazem, algunos antidiabéticos (por ejemplo, sulfonilureas), antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o antidepresivos.

¿Qué hacer en caso de omisión de una dosis o sobredosis?

Si ha olvidado una dosis y han pasado menos de 8 horas, debe tomarla. Si han pasado más de 8 horas, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual (no debe tomar una dosis doble). En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto con un médico o acudir al hospital inmediatamente.

Prospecto

Prospecto: Información para el paciente

ACEBUTOLOL GEDEON RICHTER, 200 mg, comprimidos recubiertos
ACEBUTOLOL GEDEON RICHTER, 400 mg, comprimidos recubiertos
Acebutololum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarlas.
  • Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

  1. Qué es Acebutolol Gedeon Richter y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Acebutolol Gedeon Richter
  3. Cómo tomar Acebutolol Gedeon Richter
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Acebutolol Gedeon Richter
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Acebutolol Gedeon Richter y para qué se utiliza

Acebutolol Gedeon Richter pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como betabloqueantes.
Los principales efectos de Acebutolol Gedeon Richter son la reducción de la frecuencia cardíaca
(especialmente durante el esfuerzo) y la disminución de la presión arterial en pacientes con hipertensión arterial.
Acebutolol Gedeon Richter también tiene efectos antiarrítmicos.
Acebutolol Gedeon Richter es un betabloqueante cardioselectivo (selectivo para el corazón).
Inhibe principalmente la respuesta a la estimulación de los receptores adrenérgicos de tipo β₁ localizados en el corazón, mientras que tiene menor afinidad por los receptores adrenérgicos de tipo β₂, localizados, entre otros lugares, en la pared de los bronquios y en las arterias periféricas.
Acebutolol Gedeon Richter posee la capacidad de estimular parcialmente los receptores betaadrenérgicos del corazón, conocida también como actividad simpaticomimética intrínseca (ISA). En pacientes en reposo, esto equilibra el efecto dromotrópico negativo (ralentización de la conducción de los impulsos eléctricos en el sistema de conducción cardíaca) y el efecto inotrópico negativo (disminución de la fuerza de contracción del músculo cardíaco) del medicamento administrado, reduciendo así el riesgo de alteraciones de la conducción y de insuficiencia cardíaca.
Acebutolol Gedeon Richter contrarresta los efectos de la presencia en sangre de cantidades excesivas de aminas catecolámicas (principalmente adrenalina y noradrenalina) en situaciones de estrés.

Para qué se utiliza Acebutolol Gedeon Richter:

  • Tratamiento de la hipertensión arterial (Acebutolol Gedeon Richter puede utilizarse como monoterapia o en combinación con otros medicamentos).
  • Tratamiento de la enfermedad coronaria.
  • Tratamiento a largo plazo de ciertos trastornos del ritmo cardíaco: supraventriculares (taquicardia, aleteo y fibrilación auriculares, taquicardia nodal) y ventriculares (taquicardia ventricular).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Acebutolol Gedeon Richter

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Acebutolol Gedeon Richter
No se debe utilizar el medicamento Acebutolol Gedeon Richter si el paciente presenta:

  • hipersensibilidad a la sustancia activa, a otros medicamentos beta-adrenolíticos o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6);
  • bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado en pacientes sin marcapasos cardíaco;
  • síndrome del seno enfermo;
  • bloqueo sinoauricular;
  • bradicardia significativa (< 50 latidos por minuto);
  • shock cardiogénico;
  • formas graves de asma bronquial y enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
  • insuficiencia cardíaca descompensada;
  • angina de pecho de tipo vasoespástico (angina de Prinzmetal);
  • trastornos graves de la circulación periférica;
  • feocromocitoma no tratado;
  • acidosis metabólica;
  • intolerancia al gluten debido a la presencia de almidón de trigo.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar el medicamento Acebutolol Gedeon Richter en niños.
Advertencias y precauciones
Asma bronquial y enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Acebutolol Gedeon Richter tiene un efecto broncoconstrictor menor que otros medicamentos beta-adrenolíticos conocidos como no selectivos. Sin embargo, debe administrarse con precaución en pacientes con asma bronquial y enfermedad pulmonar obstructiva crónica, solo si es estrictamente necesario.
Los episodios de disnea inducidos por beta-adrenolíticos son al menos parcialmente reversibles mediante la administración de un medicamento broncodilatador adecuado (habitualmente en forma de inhalador presurizado).
Insuficiencia cardíaca
En caso de insuficiencia cardíaca (compensada), el medicamento debe administrarse con precaución y bajo estricta supervisión médica.
Bradicardia
Cuando la frecuencia cardíaca en reposo del paciente es inferior a 45-50 latidos por minuto y aparecen síntomas de bradicardia (visión borrosa, mareos, síncope), el médico debe reducir la dosis diaria de Acebutolol Gedeon Richter.
Bloqueo auriculoventricular de primer grado
Acebutolol Gedeon Richter debe administrarse con precaución en caso de bloqueo auriculoventricular de primer grado, ya que ralentiza la conducción de los impulsos en el corazón y puede agravar los síntomas de este bloqueo.
Trastornos de la circulación periférica
Acebutolol Gedeon Richter puede agravar los síntomas de isquemia provocados por insuficiencia arterial periférica, por ejemplo, en: enfermedad de Raynaud, enfermedad de Buerger, otras enfermedades inflamatorias arteriales, cambios ateroscleróticos difusos en arterias periféricas en pacientes fumadores o con diabetes. En estas enfermedades, el medicamento debe administrarse con precaución. Si empeoran los síntomas de isquemia, debe consultarse al médico.
Feocromocitoma
En pacientes con feocromocitoma, el tratamiento con Acebutolol Gedeon Richter puede iniciarse únicamente tras un bloqueo farmacológico previo de los receptores adrenérgicos de tipo alfa.
Hipertiroidismo
Debe tenerse precaución al administrar Acebutolol Gedeon Richter a pacientes con hipertiroidismo, ya que el medicamento puede dificultar la detección de los síntomas de la enfermedad.
Alteraciones de la función renal
Debe tenerse precaución al administrar Acebutolol Gedeon Richter a pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con alteraciones de la función renal, la dosis del medicamento debe ajustarse por el médico según el parámetro de laboratorio que determina la función renal: aclaramiento de creatinina, manteniendo la administración del medicamento una vez al día.
Diabetes
Al iniciar el tratamiento con Acebutolol Gedeon Richter, debe tenerse en cuenta que el medicamento puede dificultar la detección de los síntomas de hipoglucemia, especialmente taquicardia (frecuencia cardíaca en reposo superior a 100 latidos/minuto), palpitaciones y sudoración excesiva, y puede aumentar el riesgo de hipoglucemia grave cuando se utiliza junto con ciertos medicamentos antidiabéticos denominados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida). Por ello, debe controlarse con mayor frecuencia la concentración de glucosa en sangre.
Psoriasis
Acebutolol Gedeon Richter puede administrarse a pacientes con psoriasis tras evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos del tratamiento. Se han notificado empeoramientos de los síntomas de psoriasis y manifestaciones cutáneas de tipo psoriasiforme tras la administración de medicamentos beta-adrenolíticos.
Reacciones de hipersensibilidad
Acebutolol Gedeon Richter y otros medicamentos beta-adrenolíticos pueden agravar las reacciones de hipersensibilidad. Se recomienda especial precaución en pacientes que previamente hayan presentado tales reacciones, por ejemplo, tras la administración de agentes de contraste yodados (utilizados en ciertos estudios radiológicos) o tras la administración de flecainida.
Anestesia general
Acebutolol Gedeon Richter aumenta el riesgo de hipotensión arterial (presión arterial por debajo de 100/60 mm Hg) en pacientes sometidos a anestesia general. Se recomienda suspender el medicamento 48 horas antes de la anestesia general. Debe informarse al anestesista sobre la administración de Acebutolol Gedeon Richter.
Deportistas
Acebutolol Gedeon Richter contiene una sustancia activa que puede dar resultados positivos en controles antidopaje realizados por algunas federaciones deportivas y autoridades competentes.
Debe consultarse con el médico incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones previamente ocurridas.
Acebutolol Gedeon Richter y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Medicamentos que no deben utilizarse conjuntamente con Acebutolol Gedeon Richter o cuya administración conjunta requiere especial atención:

  • flecainida, amiodarona. No deben utilizarse amiodarona y flecainida en combinación con Acebutolol Gedeon Richter;
  • medicamentos antiarrítmicos de clase I (como el disopiramida) administrados simultáneamente con Acebutolol Gedeon Richter pueden provocar alteraciones en la automatización cardíaca (aumento del tiempo de conducción auriculoventricular) y aumentar el riesgo de bradicardia (ralentización del ritmo cardíaco).

No deben utilizarse estos medicamentos en combinación con Acebutolol Gedeon Richter;

  • antagonistas del calcio. La administración simultánea de Acebutolol Gedeon Richter con antagonistas del calcio aumenta el riesgo de bradicardia (ralentización del ritmo cardíaco);
  • verapamilo. No debe utilizarse verapamilo junto con Acebutolol Gedeon Richter simultáneamente o en un intervalo corto de tiempo (varios días);
  • otros antagonistas del calcio, incluyendo diltiazem. Debe tenerse especial precaución al administrar simultáneamente otros antagonistas del calcio (especialmente diltiazem, ya que puede provocar un mayor riesgo de depresión) y Acebutolol Gedeon Richter.

Medicamentos que deben utilizarse con precaución junto con Acebutolol Gedeon Richter:

  • agentes inhalatorios utilizados en anestesia general. Antes de una intervención quirúrgica programada con anestesia general, debe informarse al anestesista sobre la administración de Acebutolol Gedeon Richter;
  • baclofeno. El baclofeno potencia el efecto hipotensor de Acebutolol Gedeon Richter;
  • insulina y medicamentos orales antidiabéticos. Puede ser necesaria una reducción de la dosis de estos medicamentos cuando se administran conjuntamente con Acebutolol Gedeon Richter. También se ha observado un debilitamiento del efecto de ciertos medicamentos orales antidiabéticos (glibenclamida) cuando se combinan con Acebutolol Gedeon Richter;
  • lidocaína. Acebutolol Gedeon Richter aumenta la concentración de lidocaína en sangre. Esto puede requerir una reducción adecuada de la dosis de Acebutolol Gedeon Richter por parte del médico;
  • agentes de contraste yodados. No se recomienda la administración de agentes de contraste yodados (utilizados en ciertos estudios radiológicos) en pacientes que toman Acebutolol Gedeon Richter debido al mayor riesgo de reacciones de hipersensibilidad;
  • tacrina. Al administrar tacrina conjuntamente con Acebutolol Gedeon Richter, debe considerarse un mayor riesgo de bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca);
  • medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo: ibuprofeno, naproxeno, ketoprofeno, diclofenaco). Estos medicamentos reducen el efecto de Acebutolol Gedeon Richter sobre la presión arterial;
  • ciertos antidepresivos, barbitúricos y ciertos medicamentos antipsicóticos. Estos medicamentos pueden provocar hipotensión. Su administración conjunta con Acebutolol Gedeon Richter aumenta el riesgo de hipotensión ortostática (caída brusca de la presión arterial tras cambiar de posición de acostado o sentado a de pie). Antes de iniciar el tratamiento con Acebutolol Gedeon Richter, debe informarse al médico sobre la administración de estos medicamentos;
  • inhibidores de la monoaminooxidasa. La administración conjunta de inhibidores de la monoaminooxidasa y dosis altas de Acebutolol Gedeon Richter puede provocar hipertensión arterial;
  • clonidina. La administración conjunta de clonidina y Acebutolol Gedeon Richter aumenta el riesgo de bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca);
  • metilxantinas (por ejemplo teofilina, aminofilina) y β-adrenómiméticos (salbutamol, fenoterol). Acebutolol Gedeon Richter actúa de forma antagonista frente a las metilxantinas y β-adrenómiméticos utilizados en estados de broncoespasmo. Para lograr el efecto deseado, puede ser necesario utilizar dosis más altas de estos medicamentos;
  • corticosteroides administrados por vía sistémica. Los corticosteroides administrados por vía sistémica reducen el efecto antihipertensivo de Acebutolol Gedeon Richter;
  • digoxina. La digoxina administrada en combinación con Acebutolol Gedeon Richter aumenta la posibilidad de bradicardia significativa (frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos/minuto).
  • fingolimod (utilizado en el tratamiento de la esclerosis múltiple). Al inicio del tratamiento combinado, el médico observará cuidadosamente al paciente debido al riesgo de bradicardia.

Acebutolol Gedeon Richter con alimentos y bebidas
El medicamento se administra por vía oral. Se recomienda tomarlo durante las comidas. La tableta debe tragarse entera, sin masticar, y acompañada de agua.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Acebutolol Gedeon Richter durante el embarazo.
Los medicamentos beta-adrenolíticos pueden reducir el flujo sanguíneo hacia la placenta, lo que puede provocar parto prematuro, bajo peso del recién nacido, muerte fetal intrauterina y aborto.
Acebutolol Gedeon Richter atraviesa en cantidades significativas la leche materna. Las mujeres que amamantan no deben tomar Acebutolol Gedeon Richter.
Conducción y uso de máquinas
Acebutolol Gedeon Richter tiene un efecto leve sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.
El medicamento puede provocar mareos y sensación de fatiga en los pacientes tratados. Si aparecen estos síntomas, no se debe conducir ni manejar maquinaria.
Acebutolol Gedeon Richter contiene lactosa.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Acebutolol Gedeon Richter contiene almidón de trigo.
Cada tableta de Acebutolol Gedeon Richter, 200 mg, comprimidos recubiertos, contiene no más de 132 microgramos de gluten.
Cada tableta de Acebutolol Gedeon Richter, 400 mg, comprimidos recubiertos, contiene no más de 118 microgramos de gluten.
Este medicamento contiene cantidades muy pequeñas de gluten (procedente del almidón de trigo). Por lo tanto, es muy poco probable que cause problemas en pacientes con enfermedad celíaca.
No deben utilizar este medicamento los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca).

3. Cómo utilizar Acebutolol Gedeon Richter

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

Dosis habitualmente recomendada en la hipertensión arterial:

  • Dosis diaria recomendada: 1 comprimido (400 mg) por la mañana durante el desayuno, o 1 comprimido (200 mg) dos veces al día, por la mañana y por la noche.
  • Dosis diaria máxima: 800 mg al día, en dosis divididas dos veces al día.

Dosis habitualmente recomendada en la enfermedad coronaria:

  • Tratamiento inicial: 1 comprimido (400 mg) por la mañana durante el desayuno, o 1 comprimido (200 mg) dos veces al día, por la mañana y por la noche.
  • Tratamiento de mantenimiento: 600 mg (3 comprimidos de 200 mg) al día. En formas graves de angina de pecho, la dosis diaria es de 900 mg, administrada en tres dosis divididas.
    La dosis diaria máxima es de 1200 mg.

Dosis habitualmente recomendada en las arritmias cardíacas:

  • 400 mg (1 comprimido) a 1200 mg (3 comprimidos) al día.

Instrucciones de administración
Se recomienda tomar los comprimidos durante las comidas, a la misma hora cada día, tragándolos enteros con agua.
Tomar el medicamento a la misma hora todos los días ayuda a evitar olvidos en la toma.
Si cree que el efecto del medicamento Acebutolol Gedeon Richter es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Sobredosis de Acebutolol Gedeon Richter
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al hospital. Muestre al médico el envase del medicamento.
En caso de sobredosis de Acebutolol Gedeon Richter, puede presentarse bradicardia intensa (menos de 50 latidos por minuto) (el latido cardíaco puede volverse muy lento o el corazón puede detenerse), o hipotensión arterial (presión arterial por debajo de 100/60 mmHg). Otros síntomas de sobredosis incluyen: shock, bloqueo auriculoventricular, bloqueo sinusal y otros trastornos de la conducción, edema pulmonar, alteraciones del estado de conciencia, broncoespasmo, hipoglucemia (disminución de la concentración de glucosa en sangre por debajo de los valores normales) y, en casos raros, hiperkalemia (aumento de la concentración de potasio en sangre).

Olvido de la toma de Acebutolol Gedeon Richter
Si ha olvidado tomar una dosis y aún no han pasado más de 8 horas desde la hora programada, debe tomarla tan pronto como se acuerde en el mismo día. Si ya han pasado más de 8 horas desde la hora prevista, debe tomar la siguiente dosis prescrita en el momento programado.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con Acebutolol Gedeon Richter, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria. La dosis debe reducirse progresivamente durante 1-2 semanas, y si es necesario, cambiando el tipo de tratamiento, para evitar el empeoramiento de la enfermedad coronaria.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
A continuación se indican los efectos adversos asociados al uso del medicamento Acebutolol Gedeon Richter.
Si en el prospecto un efecto adverso se describe como:

frecuente: significa que ocurre en al menos 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes tratados;
raro: significa que ocurre en al menos 1 de cada 10 000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1 000 pacientes tratados;
muy raro: significa que ocurre en menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados, incluyendo casos aislados;
frecuencia no conocida: significa que la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.

Los efectos adversos graves ocurren raramente (lo más frecuentemente observado ha sido bradicardia de grado significativo).
Entre otros efectos adversos graves se incluyen: broncoespasmo, neumonitis grave y insuficiencia cardíaca.

Entre los demás efectos adversos, los más frecuentes son los trastornos gastrointestinales y los trastornos del sistema nervioso (cefalea, mareo, insomnio).

Frecuentes:

  • cefalea, mareo, insomnio;
  • náuseas, vómitos, dolor abdominal;
  • bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca), hipotensión (presión arterial por debajo de 100/60 mmHg);
  • sensación de frío en las extremidades (sensación de pies fríos);
  • sensación de ahogo;
  • astenia (debilidad);
  • disminución del deseo sexual;
  • picor de la piel.

Raros:

  • distensión abdominal, diarrea, estreñimiento;
  • trastornos de la conducción eléctrica en el corazón, dolor en el pecho, edemas (principalmente en pies y pantorrillas), insuficiencia cardíaca;
  • aparición o empeoramiento de los síntomas del síndrome de Raynaud, empeoramiento o aparición de claudicación intermitente (dolor en las extremidades al caminar que obliga al paciente a detenerse frecuentemente);
  • rinitis y faringitis, estornudos, broncoespasmo, neumonitis;
  • pesadillas, alucinaciones, desorientación, psicosis y depresión;
  • disminución en la producción de lágrimas (puede dificultar el uso de lentes de contacto);
  • hepatitis;
  • urticaria, erupción cutánea, lupus eritematoso, empeoramiento de los síntomas de psoriasis y erupciones con aspecto similar a la psoriasis;
  • dolores musculares y articulares, dolor de espalda;
  • trastornos urinarios;
  • hipoglucemia (concentración de glucosa en sangre por debajo de 50 mg/dl), presencia de anticuerpos antinucleares.

Muy raros:

  • lupus sistémico.

Frecuencia no conocida:

  • bloqueo sinusal (los latidos del corazón pueden volverse muy lentos o el corazón puede detenerse). Esto puede ocurrir especialmente en personas mayores de 65 años o en personas con otros trastornos del ritmo cardíaco;
  • aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, daño hepático, principalmente afectando a las células del hígado;
  • caída del cabello (alopecia).

Si aparece alguno de los efectos adversos graves y poco frecuentes mencionados anteriormente y subrayados,
debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico o acudir al hospital.

Notificación de efectos adversos

Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Acebutolol Gedeon Richter

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: „EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Acebutolol Gedeon Richter

  • La sustancia activa del medicamento es el acebutolol en forma de clorhidrato de acebutolol. Cada comprimido recubierto de Acebutolol Gedeon Richter, 200 mg, contiene 200 mg de acebutolol en forma de clorhidrato de acebutolol. Cada comprimido recubierto de Acebutolol Gedeon Richter, 400 mg, contiene 400 mg de acebutolol en forma de clorhidrato de acebutolol.
  • Los demás componentes son: almidón de trigo, lactosa monohidrato, talco, sílice coloidal anhidra, povidona K-30, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 20000.

Aspecto de Acebutolol Gedeon Richter y contenido del envase
Acebutolol Gedeon Richter, 200 mg, comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, de color blanco-crema, con un diámetro de 12 mm, con la inscripción "200" grabada en una cara y una línea de división en la otra cara. La línea de división del comprimido facilita únicamente su fraccionamiento para una deglución más fácil, y no garantiza la división en dosis iguales.
Acebutolol Gedeon Richter, 400 mg, comprimidos recubiertos
Comprimidos recubiertos redondos, biconvexos, de color crema claro a crema, con un diámetro de 12 mm, con la inscripción "400" grabada en una cara y una línea de división en la otra cara. La línea de división del comprimido facilita únicamente su fraccionamiento para una deglución más fácil, y no garantiza la división en dosis iguales.
Acebutolol Gedeon Richter se envasa en blísters de lámina de aluminio/PVC colocados en cajas de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
((logo del titular de la autorización))
((farmacod))

Medicamentos similares

Nombre comercial Forma farmacéutica Principio activo / Dosis Fabricante
ACEBUTOLOL GEDEON RICHTER comprimidos recubiertos Gedeon Richter Polska S.L.
ACECOR comprimidos recubiertos Doppel Farmaceutici S.L.

Los datos originales están disponibles en el idioma del país de fabricación.

Fuente de datos: Registro de Medicamentos de Polonia (URPL)

Última verificación de datos: 01 de septiembre de 2026