TRAUSAN

Folleto informativo: información para el paciente

Trausan 1000 mg solución oral

{Citicolina}
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Trausan 1000 mg solución oral y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Trausan 1000 mg solución oral
3. Cómo tomar Trausan 1000 mg solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Trausan 1000 mg solución oral
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Trausan 1000 mg solución oral y para qué sirve

La citicolina pertenece a un grupo de medicamentos denominados psicoestimulantes y nootrópicos, y su acción mejora el funcionamiento de la membrana neuronal.
Trausan 1000 mg solución oral se utiliza para tratar los trastornos de la memoria y del comportamiento causados por:

• accidentes cerebrovasculares, es decir, falta de oxígeno cuando el flujo sanguíneo hacia el cerebro está comprometido por el bloqueo o la rotura de una arteria que lleva al cerebro
• lesiones traumáticas del cerebro, como un fuerte golpe en la cabeza.

2. Qué debe saber antes de tomar Trausan 1000 mg solución oral

No tome Trausan 1000 mg solución oral:

• si es alérgico a la citicolina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si padece hipertensión del sistema nervioso parasimpático, una enfermedad grave asociada a presión sanguínea baja, sudoración, latido cardiaco acelerado y desmayos.

Niños
La experiencia en niños es limitada, por lo que el medicamento debe administrarse solo cuando el médico considere que el beneficio es mayor que los posibles riesgos.

Otros medicamentos y Trausan 1000 mg solución oral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
Trausan 1000 mg solución oral potencia los efectos de los medicamentos que contienen L-dopa, por lo que no debe administrarse junto con fármacos que contengan L-dopa sin informar al médico. Los medicamentos que contienen L-dopa se utilizan frecuentemente para tratar la enfermedad de Parkinson.
Trausan 1000 mg solución oral no debe administrarse junto con medicamentos que contengan meclofenoxato, un fármaco que estimula la actividad cerebral.

Trausan 1000 mg solución oral con alimentos y bebidas
Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que Trausan 1000 mg solución oral afecte su capacidad para conducir o utilizar herramientas o maquinaria.

Trausan 1000 mg solución oral contiene sorbitol, rojo cochinilla A, parahidroxibenzoatos y sodio
Este medicamento contiene sorbitol (E420). Si su médico le ha indicado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene rojo cochinilla A (también llamado rojo Ponceau 4R o E124), que puede provocar reacciones alérgicas. Puede causar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.
Contiene metil parahidroxibenzoato y propil parahidroxibenzoato, que pueden causar reacciones de hipersensibilidad (incluso reacciones retardadas).
Los pacientes que siguen una dieta pobre en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 50,1 mg de sodio por sobre-dosis.

3. Cómo tomar Trausan 1000 mg solución oral

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada oscila entre 500 mg y 2000 mg al día, en función de la gravedad del trastorno
que deba tratarse. Puede tomarse directamente del sobre monodosis o disolverse en medio vaso de agua
(120 mL).
Si toma más Trausan 1000 mg solución oral de la cantidad que debe
Acuda inmediatamente a su médico, farmacéutico o al servicio de información toxicológica.
Si olvida tomar Trausan 1000 mg solución oral
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Trausan 1000 mg solución oral
No interrumpa el tratamiento con este medicamento si no se lo ha indicado su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos de este medicamento son muy raros (se producen en menos de 1 persona de cada 10.000).
Puede presentar dolor de cabeza, mareo, náuseas, diarrea ocasional, sofocos, hinchazón en las extremidades y alteraciones de la presión sanguínea. Si presenta alguno de estos o cualquier otro efecto adverso, informe a su médico.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o a su farmacéutico.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Trausan 1000 mg solución oral

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsita monodosis y/o en la caja de cartón.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Trausan 1000 mg solución oral

• El principio activo es citicolina. 10 mL de solución de citicolina contienen 1000 mg de citicolina (como sal sódica).
• Los demás componentes son sacarina sódica (E954), sorbitol (E420), glicerina (E422), parahidroxibenzoato sódico de metilo (E218), parahidroxibenzoato sódico de propilo (E217), sorbato potásico (E202), aroma de fresa, rojo Ponceau 4R (E124), ácido cítrico monohidrato (E330) y agua purificada.

Descripción del aspecto de Trausan 1000 mg solución oral y contenido del envase
Trausan 1000 mg solución oral es una solución transparente de color rojo a rosa y sabor a fresa, formulada en sobres monodosis tipo stick de 10 mL con 1000 mg de citicolina.
Cada envase contiene 10 o 30 sobres monodosis tipo stick de 10 mL.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
PIAM Farmaceutici S.p.A.
Via Fieschi, 8
16121 Génova
Italia

Responsable de la liberación de lotes
FAES FARMA, S.A.
Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa
España