TIOCONAZOL EG

Folleto informativo: información para el usuario

TIOCONAZOL EG 28% barniz medicado para uñas

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es TIOCONAZOL EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar TIOCONAZOL EG
3. Cómo usar TIOCONAZOL EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar TIOCONAZOL EG
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es TIOCONAZOLO EG y para qué se utiliza

TIOCONAZOLO EG contiene el principio activo tioconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos antimicóticos que actúan contra los hongos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de las infecciones de las uñas (onicomicosis) causadas por dermatofitos y levaduras.
Este medicamento también actúa contra las bacterias y, por tanto, está indicado también para infecciones de las uñas causadas tanto por bacterias como por hongos.

• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar TIOCONAZOLO EG

No use TIOCONAZOLO EG

• si es alérgico al tiocanazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho (véase el apartado «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar TIOCONAZOLO EG.
TIOCONAZOLO EG puede provocar reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización), especialmente si se utiliza durante largos períodos de tiempo.
Niños y adolescentes
No existen datos sobre la seguridad y eficacia de TIOCONAZOLO EG en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y TIOCONAZOLO EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones de TIOCONAZOLO EG con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use TIOCONAZOLO EG si está embarazada o si está amamantando, ya que, aunque la absorción del medicamento en la sangre tras su aplicación sobre las uñas es despreciable, el tratamiento puede prolongarse durante muchos meses.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos de este medicamento sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar TIOCONAZOLO EG

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el médico o con el farmacéutico.
Aplique TIOCONAZOLO EG sobre la uña infectada y en la región alrededor de la uña (periungueal) dos veces al día, por la mañana y por la noche, utilizando el pincel específico adjunto a la tapa.
El disolvente contenido en TIOCONAZOLO EG se seca en 5 minutos, dejando una fina película transparente y oleosa. Aunque esta película se elimine accidentalmente, no se preocupe, ya que ello no disminuye la actividad del medicamento y, por tanto, no necesita volver a aplicarlo.
No utilice vendajes oclusivos.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
La duración del tratamiento necesario para lograr la curación varía según su estado, el tipo de infección y la extensión de la zona afectada.
En general, la terapia puede durar normalmente hasta 6 meses, pero puede prolongarse hasta un año.
Si utiliza más TIOCONAZOLO EG del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión o toma accidental de TIOCONAZOLO EG, informe inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000):

• Irritación local de la piel leve y transitoria.

Interrumpa el tratamiento y consulte con su médico si presenta reacciones alérgicas. El médico le indicará una terapia adecuada.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TIOCONAZOLO EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen condiciones especiales de conservación para este medicamento.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento puede utilizarse hasta 3 meses después de la primera apertura.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TIOCONAZOLO EG

• El principio activo es tioconazol. 100 g de esmalte medicado para uñas contienen 28 g de tioconazol.
• Los demás componentes son: ácido undecilénico y acetato de etilo.

Descripción del aspecto de TIOCONAZOLO EG y contenido del envase
El envase contiene un frasco de vidrio de 12 ml con tapón de rosca y un pincel.
Titular de la autorización de comercialización
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)