ONISID

Folleto informativo: información para el usuario

ONISID 28% barniz medicamentoso para uñas

Tioconazol
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ONISID y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ONISID
3. Cómo usar ONISID
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ONISID
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ONISID y para qué se utiliza

ONISID contiene el principio activo tioconazol, que pertenece a un grupo de medicamentos antimicóticos que actúan contra los hongos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de las infecciones de las uñas (onicomicosis) causadas por dermatofitos y levaduras.
Este medicamento también actúa contra las bacterias y, por tanto, está indicado asimismo para infecciones de las uñas causadas tanto por bacterias como por hongos.

• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar ONISID

No use ONISID

• si es alérgico al tioconazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada o si está dando el pecho (véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ONISID.
ONISID puede provocar reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización), especialmente si se utiliza durante
largos períodos de tiempo.
Niños y adolescentes
No existen datos sobre la seguridad y eficacia de ONISID en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y ONISID
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones de ONISID con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No use ONISID si está embarazada o si está amamantando, ya que, aunque la absorción del medicamento en la sangre tras su aplicación en las uñas es despreciable, el tratamiento puede prolongarse durante varios meses.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se conocen efectos de este medicamento sobre la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar ONISID

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Aplique ONISID sobre la uña infectada y en la región circundante a la uña (periungueal) dos veces al día, por la mañana y por la noche, utilizando el pincel específico adjunto en la tapa.
El disolvente contenido en ONISID se seca en 5 minutos, dejando una fina película transparente y oleosa.
Aunque esta película se elimine accidentalmente, no se preocupe, ya que ello no disminuye la actividad del medicamento, por lo que no es necesario volver a aplicarlo.
No utilice un vendaje oclusivo.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico.
La duración del tratamiento necesario para lograr la curación varía según su estado, el tipo de infección y la extensión de la zona afectada.
En general, el tratamiento puede durar una media de hasta 6 meses, pero puede prolongarse hasta un año.
Si utiliza más ONISID del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión o toma accidental de ONISID, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000)

• Irritación local de la piel leve y transitoria.

Interrumpa el tratamiento y consulte con su médico si presenta reacciones alérgicas. Su médico le indicará un tratamiento adecuado.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ONISID

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen condiciones especiales de conservación para este medicamento.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento puede utilizarse hasta 3 meses después de la primera apertura.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene ONISID

• El principio activo es tioconazol. 100 g de esmalte medicado para uñas contienen 28 g de tioconazol.
• Los demás componentes son: ácido undecilénico y acetato de etilo.

Descripción del aspecto de ONISID y contenido del envase
El envase contiene un frasco de vidrio de 12 ml con tapón de rosca y un pincel.
Titular de la autorización de comercialización
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)