TECHNESCAN PYP

Folleto informativo: información para el paciente

Technescan PYP 20 mg

Kit para la preparación de un radiofármaco
pirofosfato sódico decahidratado
Lea todo el prospecto atentamente antes de que le administren este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte con el especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe al especialista en medicina nuclear.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Technescan PYP y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de que se use Technescan PYP
3. Cómo se utiliza Technescan PYP
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo se conserva Technescan PYP
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Technescan PYP y para qué se utiliza?

El medicamento es un producto radiofármaco indicado únicamente para uso diagnóstico.
Technescan PYP se utiliza durante una gammagrafía para examinar:

• bazo
• función cardiaca
• flujo sanguíneo a través de los órganos
• hemorragia oculta abdominal o intestinal
• volumen sanguíneo

El medicamento es un polvo no radiactivo. Cuando se prepara por personal cualificado, se utiliza para inducir la "preparación estañosa" de los glóbulos rojos antes de la administración de una solución radiactiva de pertecnetato de sodio (Tc), necesaria para la marcación de los glóbulos rojos.
Una vez inyectado en el organismo, se acumula en ciertos órganos, como por ejemplo el bazo, o en los glóbulos rojos.
La sustancia radiactiva puede detectarse desde el exterior del cuerpo mediante equipos especiales que generan una imagen denominada gammagrafía. Esta imagen muestra la distribución de la radiactividad dentro del órgano y del cuerpo. Además, la gammagrafía proporciona al médico información valiosa sobre la estructura y la función de dicho órgano.
El uso de Technescan PYP seguido de pertecnetato de sodio (Tc) implica una exposición a niveles reducidos de radiactividad. Su médico tratante y el especialista en medicina nuclear han evaluado que el beneficio clínico que usted obtendrá con este procedimiento supera el riesgo asociado a la radiación.

2. Qué debe saber antes de que se use Technescan PYP

No debe usar Technescan PYP:

• Si es alérgico al pirofosfato sódico decahidratado o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Technescan PYP

• Si está embarazada o sospecha que podría estarlo.
• Si está dando el pecho.
• Si padece una enfermedad renal.

Antes de la administración de Technescan PYP debe

• beber mucha agua antes del inicio del examen, con el fin de orinar lo más frecuentemente posible durante las primeras horas posteriores al estudio.

Niños y adolescentes
Consulte al especialista en medicina nuclear si tiene menos de 18 años.
Otros medicamentos y Technescan PYP
Informe al especialista en medicina nuclear si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento, ya que podría interferir con la interpretación de las
imágenes.
Los siguientes medicamentos/materiales pueden influir en el examen con Technescan PYP:

• medicamentos para prevenir la coagulación sanguínea, como por ejemplo heparina
• medicamentos que contienen estaño
• medicamentos antiácidos que contienen aluminio
• medicamentos para reducir la presión arterial, como por ejemplo prazosina, metildopa, hidralazina, verapamilo, nifedipino
• medicamentos para tratar trastornos cardíacos, como por ejemplo la
  • quinidina
  • medicamentos cuyos nombres de principio activo terminan en "ololo", como por ejemplo propranolol
  • digitoxina u otros medicamentos similares
  • nitratos, como por ejemplo la nitroglicerina
• algunos medicamentos para tratar el cáncer, cuyos nombres de principio activo suelen terminar generalmente en "rubicina"
• medios de contraste basados en yodo
• catéteres de teflón

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha o planea un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna,
consulte al especialista en medicina nuclear antes de tomar este medicamento.
Informe al especialista en medicina nuclear antes de la administración de Technescan PYP si existe
la posibilidad de que esté embarazada, si ha tenido un retraso menstrual o si está amamantando.
Si tiene alguna duda, es importante que consulte al especialista en medicina nuclear que
supervisa el procedimiento.
Si está embarazada
El especialista en medicina nuclear solo administrará el medicamento durante el embarazo si se
considera que los beneficios superan los riesgos.
Si está amamantando
Informe al especialista en medicina nuclear, ya que podría aconsejarle que suspenda la
lactancia hasta que la radioactividad haya sido eliminada del organismo. Esto requiere
aproximadamente entre 4 y 12 horas, según el procedimiento de radiomarcado.
La leche materna producida durante este período debe desecharse. Consulte al especialista en
medicina nuclear cuándo puede reanudar la lactancia.
Además, podría ser necesario evitar cualquier contacto estrecho con el bebé durante las dos horas
siguientes al procedimiento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que Technescan PYP tenga efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o
utilizar maquinaria.
Technescan PYP contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, es
esencialmente "sin sodio".

3. Cómo se utiliza Technescan PYP

Existen leyes muy estrictas sobre el uso, la manipulación y la eliminación de productos
radiofármacos. Technescan PYP solo se utilizará en áreas especiales y controladas. Este
medicamento será manipulado y administrado exclusivamente por personal capacitado y cualificado
para su uso seguro. Dicho personal tendrá especial cuidado en el uso seguro de este medicamento y
le informará sobre las acciones realizadas. El especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento
decidirá la cantidad de Technescan PYP y de pertecnetato de sodio ( Tc) que debe utilizarse en su caso. Se
tratará de la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
La cantidad habitualmente recomendada de pertecnetato de sodio ( Tc) a administrar en adultos
oscila entre 1 y 925 MBq (los megabecquerel son las unidades utilizadas para expresar la radiactividad) cuando
se inyecta en una vena. Esto puede hacerse directamente (método de marcado de eritrocitos in vivo) o tras la mezcla con una muestra de su sangre (método de marcado de eritrocitos in vitro).
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes, la cantidad a administrar se ajustará según el peso del niño.
Administración de Technescan PYP y realización del procedimiento
Technescan PYP se administra mediante inyección endovenosa, seguida de una inyección de pertecnetato de sodio ( Tc) 30 minutos después (método de etiquetado in vivo).
Technescan PYP también podría añadirse a una muestra de su sangre y mezclarse con una solución de pertecnetato de sodio ( Tc). Sus glóbulos rojos marcados con radioactividad se inyectan entonces nuevamente por vía intravenosa.
Una inyección de Technescan PYP es suficiente para realizar la prueba solicitada por el médico.
Duración del procedimiento
El especialista en medicina nuclear le informará sobre la duración habitual del procedimiento.
Después de la administración de Technescan PYP debe

• evitar cualquier contacto cercano con niños y mujeres embarazadas durante las 2 horas siguientes al procedimiento de radiomarcado.
• orinar con frecuencia para eliminar el medicamento del organismo.

No se recomienda repetir los procedimientos antes de 3 meses, ya que el componente de estaño de este
medicamento permanece en los eritrocitos durante períodos más prolongados.
El especialista en medicina nuclear le informará si debe adoptar precauciones especiales tras la
administración del medicamento. Para cualquier duda, consulte al especialista en medicina nuclear.
Si se le administra más Technescan PYP del que debiera
Una sobredosis es improbable, ya que el especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento le administrará una dosis única de Technescan PYP controlada con precisión.
Sin embargo, en caso de sobredosis, el médico le proporcionará un tratamiento adecuado. En particular, el especialista en medicina nuclear que realiza el procedimiento podría recomendar beber grandes cantidades de líquidos y orinar frecuentemente para eliminar los rastros de radiactividad del organismo.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de Technescan PYP, consulte al especialista en medicina nuclear que supervisa el procedimiento.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos
disponibles):

• Reacciones alérgicas:
  • sofocos
  • picor generalizado, urticaria, enrojecimiento
  • vasodilatación con descenso de la presión sanguínea
  • sudoración
  • hinchazón del brazo o de la cara
  • náuseas, vómitos
  • taquicardia
  • pérdida de conciencia
  • dificultad para respirar
  • dificultad para tragar
  • espasmos musculares y dolor
  • lagrimeo excesivo
  • trastornos del gusto
• Reacciones vasovagales:
  • desmayo
  • dolor de cabeza, vértigo
  • estado de confusión
  • bradicardia
  • zumbido en los oídos
  • temblores, escalofríos
  • palidez
  • visión borrosa
  • sensaciones cutáneas anormales como hormigueo
• Reacciones locales y generales:
  • dolor en el pecho
  • reacciones cutáneas locales en el lugar de inyección: erupción cutánea, picor, dolor, hinchazón, inflamación y celulitis (infección de la piel)

Si presenta cualquiera de estos síntomas, debe consultar inmediatamente al especialista en medicina
nuclear.
Este radiofármaco emite pequeñas cantidades de radiaciones ionizantes que conllevan un riesgo
muy bajo de cáncer y anomalías hereditarias.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe
informar al especialista en medicina nuclear. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos a través de
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo se conserva Technescan PYP

No es su responsabilidad conservar este medicamento. Este medicamento se conserva bajo la responsabilidad del especialista en lugares adecuados. La conservación de los radiofármacos debe cumplir con la normativa nacional vigente para materiales radiactivos.
La siguiente información está reservada exclusivamente al especialista.
No utilice Technescan PYP después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras "EXP" ("SCAD").
No utilice Technescan PYP si observa signos visibles de deterioro.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Technescan PYP

• El principio activo es pirofosfato de sodio decahidrato. Un frasco contiene 20 mg de pirofosfato de sodio decahidrato.
• Los demás excipientes son cloruro de estaño dihidrato, hidróxido de sodio y ácido clorhídrico.

Descripción del aspecto de Technescan PYP y contenido del envase
Technescan PYP contiene un polvo, contenido en un frasco de vidrio de 10 mL con tapón de goma de bromobutilo y sellado con una cápsula de aluminio. Envase: 5 frascos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Países Bajos

La siguiente información está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios:
El resumen de las características del producto (RCP) completo de Technescan PYP se proporciona como documento separado dentro del envase del producto, con el fin de ofrecer a los profesionales sanitarios información científica y práctica adicional sobre la administración y el uso de este radiofármaco. Consultar el RCP de Technescan PYP.