TAPENTADOLO EG

Folleto informativo: Información para el usuario

Tapentadol EG 25 mg comprimidos de liberación prolongada, 50 mg comprimidos de liberación prolongada, 100 mg comprimidos de liberación prolongada, 150 mg comprimidos de liberación prolongada, 200 mg comprimidos de liberación prolongada, 250 mg comprimidos de liberación prolongada

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Tapentadol EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tapentadol EG
3. Cómo tomar Tapentadol EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tapentadol EG
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tapentadolo EG y para qué se utiliza

Tapentadol, el principio activo de Tapentadolo EG, es un analgésico fuerte que pertenece a la clase de los opioides. Tapentadolo EG se utiliza para el tratamiento del dolor crónico intenso en adultos que solo pueden ser tratados adecuadamente con analgésicos opioides.

2. Qué debe saber antes de tomar Tapentadolo EG

No tome Tapentadolo EG

• si es alérgico al tapentadolo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece asma o si su respiración es peligrosamente lenta o superficial (depresión respiratoria, hipercapnia);
• si tiene una parálisis intestinal;
• si padece un envenenamiento agudo por alcohol, medicamentos para dormir, analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones) (ver «Otros medicamentos y Tapentadolo EG»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tapentadolo EG si:

• tiene dificultad para respirar o respiración débil;
• padece un aumento de la presión intracraneal o trastornos de la conciencia, hasta el coma;
• ha sufrido una lesión en la cabeza o tiene un tumor cerebral;
• padece trastornos hepáticos o renales (ver «Cómo tomar Tapentadolo EG»);
• padece trastornos del páncreas o del tracto biliar, incluida la pancreatitis;
• está tomando medicamentos denominados opioides mixtos agonistas/antagonistas (como pentazocina, nalbufina) o medicamentos parcialmente agonistas de los receptores mu para opioides (como buprenorfina);
• es propenso a epilepsia o convulsiones o si está tomando otros medicamentos conocidos por aumentar el riesgo de convulsiones, ya que el riesgo de un ataque podría aumentar.

Tolerancia, dependencia y abuso
Este medicamento contiene tapentadolo, que es un opioide. Puede causar dependencia y/o abuso.
Este medicamento contiene tapentadolo, un medicamento opioide. El uso repetido de opioides puede hacer que el medicamento sea menos eficaz (se produce una adaptación, fenómeno conocido como tolerancia). El uso repetido de Tapentadolo EG también puede provocar dependencia, abuso y adicción, lo que puede causar una sobredosis potencialmente mortal. El riesgo de estos efectos adversos puede aumentar con dosis más altas y una duración prolongada del tratamiento.
La dependencia o el abuso pueden hacerle sentir que ya no tiene control sobre la cantidad de medicamento que necesita o con qué frecuencia debe usarlo.
El riesgo de desarrollar dependencia o abuso varía de una persona a otra. Puede tener un riesgo mayor de volverse dependiente o adicto a Tapentadolo EG si:

• usted o un familiar han padecido en el pasado abuso o dependencia de alcohol, medicamentos recetados o sustancias ilegales («adicción»);
• es fumador;
• ha tenido en el pasado problemas de salud mental (depresión, ansiedad o un trastorno de la personalidad) o ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales.

La aparición de cualquiera de los siguientes signos durante el uso de Tapentadolo EG puede ser un indicio de dependencia o abuso:

• Tiene la necesidad de usar el medicamento durante un período más largo del indicado por el médico.
• Tiene la necesidad de usar una dosis superior a la recomendada.
• Podría pensar que necesita continuar usando el medicamento, aunque no le ayude a aliviar el dolor.
• Usa el medicamento por razones distintas a las prescritas, por ejemplo, «para mantenerse tranquilo» o «para favorecer el sueño».
• Ha intentado varias veces interrumpir o controlar el uso de este medicamento sin éxito.
• Cuando interrumpe el tratamiento con el medicamento se siente mal y cuando lo reanuda se siente mejor («síntomas de abstinencia»). Si nota cualquiera de estos signos, consulte a su médico para discutir el mejor tratamiento para usted, incluyendo cuándo es adecuado interrumpir el tratamiento y cómo hacerlo de forma segura (ver sección 3, Si interrumpe el tratamiento con Tapentadolo EG).

Trastornos respiratorios relacionados con el sueño
Tapentadolo EG puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como apnea del sueño (pausas respiratorias durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (bajo nivel de oxígeno en sangre). Los síntomas pueden incluir pausas respiratorias durante el sueño, despertares nocturnos por falta de aliento, dificultad para mantenerse dormido o somnolencia excesiva durante el día. Si usted o alguien más observa la aparición de estos síntomas, contacte con su médico. Es posible que el médico considere necesario reducir la dosis.
Otros medicamentos y Tapentadolo EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

• El riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos que pueden causar convulsiones (ataques epilépticos), como ciertos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de sufrir un ataque epiléptico puede aumentar si toma Tapentadolo EG junto con estos medicamentos. Su médico le indicará si puede tomar Tapentadolo EG.
• El uso concomitante de Tapentadolo EG y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos similares (algunos medicamentos para dormir o con acción tranquilizante (como los barbitúricos), analgésicos como los opioides, morfina y codeína (también usada en preparados para calmar la tos), antipsicóticos, antihistamínicos H1, alcohol) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (depresión respiratoria), coma y puede ser peligroso para la vida. Por ello, se debe considerar el uso concomitante solo cuando no existan otras opciones terapéuticas. Si, a pesar de ello, su médico le receta Tapentadolo EG junto con sedantes, será el médico quien determine la dosis y la duración del tratamiento concomitante. El uso concomitante de opioides y medicamentos usados para tratar la epilepsia, el dolor neuropático o la ansiedad (gabapentina y pregabalina) aumenta el riesgo de sobredosis por opioides, depresión respiratoria y puede ser peligroso para la vida. Informe a su médico si está tomando gabapentina o pregabalina o cualquier otro medicamento sedante y siga escrupulosamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil que amigos o familiares conozcan los signos y síntomas mencionados. Consulte a su médico si aparecen dichos síntomas.
• Si está tomando un tipo de medicamento que influye en los niveles de serotonina (como ciertos medicamentos para tratar la depresión), hable con su médico antes de tomar Tapentadolo EG, ya que se han descrito casos de «síndrome serotoninérgico». La síndrome serotoninérgica es rara, pero es una condición potencialmente mortal. Los síntomas incluyen contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluidos los músculos que controlan los movimientos oculares, agitación, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento del tono muscular y temperatura corporal superior a 38°C. Su médico puede informarle al respecto.
• No se ha estudiado la administración de Tapentadolo EG junto con otros medicamentos denominados agonistas/antagonistas de los receptores μ-opioides (como pentazocina, nalbufina) o agonistas parciales de los receptores μ para opioides (como buprenorfina). Es posible que Tapentadolo EG no sea eficaz si se toma junto con alguno de estos medicamentos. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
• La administración de Tapentadolo EG junto con ciertos medicamentos (como rifampicina, fenobarbital, hierba de San Juan), inhibidores o inductores potentes de ciertos enzimas necesarios para eliminar el tapentadolo del organismo, puede afectar la eficacia del tapentadolo o provocar efectos adversos, especialmente al inicio o al final del tratamiento con estos medicamentos. Mantenga informado a su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando.
• Tapentadolo EG no debe tomarse junto con inhibidores de la MAO (un tipo de medicamentos para tratar la depresión). Informe a su médico si está tomando inhibidores de la MAO o los ha tomado en los últimos 14 días.
• El uso de Tapentadolo EG con los medicamentos siguientes que tienen efectos anticolinérgicos puede aumentar el riesgo de efectos adversos:
  • medicamentos para tratar la depresión;
  • medicamentos usados para tratar alergias, mareo por movimiento o náuseas (antihistamínicos o antieméticos);
  • medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos (antipsicóticos o neurolépticos);
  • relajantes musculares (miorrelajantes);
  • medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson.

Tapentadolo EG con alimentos, bebidas y alcohol
No beba alcohol durante el tratamiento con Tapentadolo EG porque algunos efectos adversos, como la somnolencia, podrían aumentar. Los alimentos no afectan la eficacia de este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome estas tabletas:

• si está embarazada, a menos que su médico se lo haya indicado. Si se utiliza durante períodos prolongados en el embarazo, el tapentadolo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido, que podrían ser peligrosos para la vida del bebé si no son reconocidos y tratados por un médico;
• durante la lactancia, porque el medicamento podría eliminarse en la leche materna.

No se recomienda el uso de Tapentadolo EG:

• durante el parto porque la respiración del recién nacido podría ralentizarse o debilitarse de forma peligrosa (depresión respiratoria).

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Tapentadolo EG puede causar somnolencia, mareo y visión borrosa y puede reducir el tiempo de reacción. Esto puede ocurrir especialmente al comenzar el tratamiento con Tapentadolo EG, cuando su médico le modifique la dosis o cuando beba alcohol o tome tranquilizantes. Consulte a su médico si puede conducir un vehículo o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Tapentadolo EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Antes de comenzar el tratamiento y de forma regular durante el mismo, su médico hablará con usted sobre lo
que puede esperar del uso de Tapentadolo EG, cuándo y durante cuánto tiempo debe tomarlo, cuándo debe
ponerse en contacto con el médico y cuándo debe interrumpir el tratamiento (véase también “Si interrumpe el
tratamiento con Tapentadolo EG” más adelante).
La dosis debe adaptarse a la intensidad del dolor y a su sensibilidad individual al dolor. En general, debe
tomarse la dosis más baja capaz de aliviar el dolor.
Adultos
La dosis inicial habitual es de 50 mg dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas.
No se recomiendan dosis diarias totales de Tapentadolo EG superiores a 500 mg de tapentadolo.
Su médico podrá recetarle una dosis diferente o un intervalo entre dosis más adecuado, si fuera necesario.
Informe a su médico o farmacéutico si considera que el efecto de estos comprimidos es demasiado fuerte o
demasiado débil.
Pacientes ancianos
En pacientes ancianos (mayores de 65 años) generalmente no es necesario modificar la dosis. No obstante, la
excreción de tapentadolo podría estar ralentizada en algunos pacientes de este grupo. Si este es su caso, su
médico le podrá recetar una dosis diferente.
Alteraciones hepáticas y renales (insuficiencia)
Los pacientes con problemas graves del hígado no deben tomar estos comprimidos. Si tiene alteraciones
hepáticas leves, no es necesario modificar la dosis. Si tiene alteraciones hepáticas moderadas, su médico le
prescribirá una dosis diferente.
Los pacientes con problemas renales graves no deben tomar estos comprimidos. En caso de alteraciones
renales leves o moderadas no es necesario modificar la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Tapentadolo EG no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Cómo y cuándo tomar Tapentadolo EG
Tapentadolo EG es para uso oral.
Trague siempre los comprimidos enteros con una cantidad suficiente de líquido. No los mastique ni los
triture: esto podría provocar una sobredosis, ya que el medicamento se liberaría demasiado rápidamente en
el organismo. Puede tomar los comprimidos con el estómago vacío o después de una comida.
El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales.
Es posible que la cubierta vacía del comprimido no se digiera completamente y que por tanto sea visible en
las heces. Esto no debe preocuparle, ya que el medicamento (principio activo) del comprimido ya ha sido
absorbido por su organismo y lo que observa es únicamente la cubierta vacía.
Cómo abrir el blíster
Este medicamento viene envasado en un blíster divisible por dosis unitarias con protección contra niños. El
comprimido no puede extraerse a través del blíster. Siga las siguientes instrucciones para abrirlo:

1. Tire de una dosis individual a lo largo de la línea de perforación del blíster.

2. De este modo podrá acceder a un área no sellada situada en el punto donde se cruzan las líneas de perforación.

3. Tire de la sección no sellada para separar la cubierta.

Durante cuánto tiempo debe tomar Tapentadolo EG
No tome los comprimidos durante más tiempo del indicado por su médico.
Si toma más Tapentadolo EG de lo que debe
Tras la ingestión de dosis muy elevadas, pueden presentarse los siguientes efectos:

• pupilas muy pequeñas (puntiformes);
• vómitos;
• caída de la presión arterial;
• taquicardia;
• colapso, alteraciones de la conciencia o coma (estado profundo de inconsciencia);
• convulsiones;
• puede producirse una respiración peligrosamente lenta o superficial o paro respiratorio que podría llevar a la muerte.

En tales casos, llame inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Tapentadolo EG
Si olvida tomar los comprimidos, es probable que el dolor regrese. No tome una dosis doble para compensar
la dosis olvidada; continúe simplemente tomando los comprimidos según lo indicado anteriormente.
Si interrumpe el tratamiento con Tapentadolo EG
Si interrumpe o finaliza el tratamiento demasiado pronto, es probable que el dolor regrese. Si desea
interrumpir el tratamiento, consulte a su médico antes de hacerlo.
En general, no se producen efectos por retirada al finalizar el tratamiento, sin embargo, ocasionalmente
algunas personas que han tomado los comprimidos durante un período de tiempo pueden no encontrarse bien
si interrumpen bruscamente el tratamiento.
Los síntomas podrían ser:

• inquietud, lagrimeo, secreción nasal, bostezos, sudoración, escalofríos, dolor muscular y pupilas dilatadas;
• irritabilidad, ansiedad, dolor de espalda, dolor articular, debilidad, calambres abdominales, dificultad para dormir, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, diarrea y aumento de la presión sanguínea, de la frecuencia respiratoria o del ritmo cardíaco. Si experimenta alguno de estos síntomas tras finalizar el tratamiento, consulte a su médico. No deje de tomar este medicamento de forma repentina, salvo que su médico se lo indique. Si su médico le indica que debe interrumpir el tratamiento, le indicará cómo hacerlo, lo que podría incluir una reducción progresiva de la dosis.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos graves o síntomas a los que debe prestar atención y qué hacer si aparecen:

• este medicamento puede causar reacciones alérgicas. Los síntomas pueden incluir respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, erupción cutánea o picor, especialmente en todo el cuerpo.
• Otro efecto adverso grave es una disminución del ritmo respiratorio o dificultad para respirar más acentuada de lo esperado. Esto ocurre principalmente en pacientes ancianos o debilitados.

En estos casos, debe contactar inmediatamente con su médico.
Otros posibles efectos adversos son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• náuseas, estreñimiento;
• mareo, somnolencia, dolor de cabeza.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• disminución del apetito, ansiedad, estado de ánimo depresivo, problemas para dormir, nerviosismo, inquietud, alteraciones de la atención;
• temblores, contracciones musculares;
• sofocos;
• dificultad para respirar;
• vómitos, diarrea, indigestión;
• picor, sudoración excesiva, erupción cutánea;
• sensación de debilidad, fatiga, sensación de fluctuación de la temperatura corporal, sequedad de las mucosas, acumulación de líquido en los tejidos (edema).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• reacción alérgica a medicamentos (incluyendo hinchazón subcutánea, urticaria y, en casos más graves, dificultad respiratoria, descenso de la presión arterial, colapso o shock);
• pérdida de peso;
• desorientación, confusión, excitabilidad (agitación), alteraciones de la percepción, sueños anormales, estado de ánimo eufórico, nivel de conciencia deprimido, alteración de la memoria, deterioro mental;
• desmayo, sedación, alteraciones del equilibrio, dificultad para hablar, entumecimiento, sensaciones anormales en la piel (por ejemplo, hormigueo, picor);
• visión anormal;
• latido cardíaco acelerado, latido cardíaco lento, palpitaciones, disminución de la presión arterial;
• molestias abdominales;
• urticaria;
• retención urinaria, micción frecuente;
• disfunción sexual;
• síndrome de abstinencia de medicamentos (ver «Si interrumpe el tratamiento con Tapentadolo EG»), sensación de anormalidad, irritabilidad.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• dependencia de drogas, pensamientos anormales, crisis epiléptica, sensación de desmayo, coordinación anormal;
• respiración peligrosamente lenta o superficial (depresión respiratoria);
• vaciamiento gástrico alterado;
• sensación de embriaguez, sensación de relajación.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• delirio.

En general, la posibilidad de tener pensamientos o comportamientos suicidas aumenta en pacientes que sufren de dolor
crónico. Además, algunos medicamentos para el tratamiento de la depresión (que tienen un impacto sobre el sistema de
neurotransmisión cerebral) pueden aumentar este riesgo, especialmente al inicio del tratamiento. Aunque el
tapentadolo actúa sobre la neurotransmisión, los datos del uso clínico de tapentadolo no demuestran un
aumento del riesgo.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar
los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tapentadolo EG

Mantenga este medicamento en un lugar seguro y protegido, inaccesible para otras personas. La ingestión por
parte de otras personas a las que no ha sido recetado puede causar daños graves e incluso ser fatal.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o en el blíster tras la
indicación «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Tapentadolo EG

• El principio activo es el tapentadolo.

Tapentadolo EG 25 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fosfato de tapentadolo equivalente a 25 mg de tapentadolo.
Tapentadolo EG 50 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fosfato de tapentadolo equivalente a 50 mg de tapentadolo.
Tapentadolo EG 100 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fosfato de tapentadolo equivalente a 100 mg de tapentadolo.
Tapentadolo EG 150 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fosfato de tapentadolo equivalente a 150 mg de tapentadolo.
Tapentadolo EG 200 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fosfato de tapentadolo equivalente a 200 mg de tapentadolo.
Tapentadolo EG 250 mg comprimidos de liberación prolongada
Cada comprimido de liberación prolongada contiene fosfato de tapentadolo equivalente a 250 mg de tapentadolo.

• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), hipromelosa (E464), sílice coloidal anhidra (E551); estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464); glicerol (E422); talco (E553b); celulosa microcristalina (E460); dióxido de titanio (E171); óxido de hierro rojo (E172) (solo en las presentaciones de 25, 100, 150, 200 y 250 mg); óxido de hierro amarillo (E172) (solo en las presentaciones de 25, 100 y 200 mg); óxido de hierro negro (E172) (solo en las presentaciones de 25, 100, 150, 200 y 250 mg).

Descripción del aspecto de Tapentadolo EG y contenido del envase
Tapentadolo EG 25 mg se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada (6 mm x 12 mm) de color marronáceo, ovalados, biconvexos, con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tapentadolo EG 50 mg se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada (6 mm x 13 mm) de color blanco, ovalados, biconvexos, con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tapentadolo EG 100 mg se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada (7 mm x 14 mm) de color amarillento, ovalados, biconvexos, con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tapentadolo EG 150 mg se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada (7 mm x 15 mm) de color rojo brillante, ovalados, biconvexos, con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tapentadolo EG 200 mg se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada (8 mm x 16 mm) de color amarillo, ovalados, biconvexos, con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tapentadolo EG 250 mg se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada (9 mm x 18 mm) de color marrón rojizo, ovalados, biconvexos, con líneas de fractura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Tapentadolo EG está disponible en los siguientes envases:
Tapentadolo EG 25 mg
20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 o 100x1 comprimidos de liberación prolongada en blíster divisible por dosis unitaria con protección infantil.
Tapentadolo EG 50 mg
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 o 100x1 comprimidos de liberación prolongada en blíster divisible por dosis unitaria con protección infantil.
Tapentadolo EG 100 mg
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 o 100x1 comprimidos de liberación prolongada en blíster divisible por dosis unitaria con protección infantil.
Tapentadolo EG 150 mg
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 o 100x1 comprimidos de liberación prolongada en blíster divisible por dosis unitaria con protección infantil.
Tapentadolo EG 200 mg
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 o 100x1 comprimidos de liberación prolongada en blíster divisible por dosis unitaria con protección infantil.
Tapentadolo EG 250 mg
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 o 100x1 comprimidos de liberación prolongada en blíster divisible por dosis unitaria con protección infantil.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milán
Fabricante
Develco Pharma GmbH, Grienmatt 27, 79650 Schopfheim (Alemania)
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel (Alemania)
Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Breda (Países Bajos)
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo (EEE) con las siguientes denominaciones:
Alemania Tapentadol AL 25 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 50 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 100 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 150 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 200 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 250 mg Retardtabletten
Croacia TAPISTA
República Checa Taxemba
Dinamarca Tapentadol STADA
Islandia Tapentadol STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 250 mg; forðahylki
Italia Tapentadolo EG
Países Bajos Tapentadol retard CF 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
Noruega Tapentadol STADA
Polonia BINATTA
Eslovaquia Tapestad retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg
España Tapentadol retard STADA 25 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 250 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Suecia Tapentadol Depot STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 250 mg; depottabletter