SINTOTRAT

Prospecto: información para el usuario

SINTOTRAT 0,5% Crema

Acetato de hidrocortisona
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Sintotrat y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Sintotrat
3. Cómo usar Sintotrat
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sintotrat
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Sintotrat y para qué se utiliza

Sintotrat contiene el principio activo Acidum ascorbicum y pertenece a la categoría de cortisona para uso dermatológico con actividad antiinflamatoria y antipruriginosa.
Sintotrat está indicado para el tratamiento de trastornos de la piel tales como eccemas, picaduras de insectos, eritemas o quemaduras localizadas, y reduce el prurito.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Sintotrat

No use Sintotrat

• si es alérgico al acetato de hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• en caso de afecciones virales, bacterianas y fúngicas.
• en caso de tratamiento vulvar si está asociado a secreciones vaginales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Sintotrat.
Sintotrat está indicado únicamente para uso externo. La crema no debe aplicarse directamente sobre la mucosa ocular, sino en las zonas circundantes.
Evite aplicaciones prolongadas, especialmente sobre amplias superficies.
"Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en las pruebas antidopaje."
Niños
En niños menores de 2 años, el medicamento debe administrarse solo en casos de verdadera necesidad y bajo control médico directo.
Otros medicamentos y Sintotrat
Informe a su médico o farmacéut policía si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Nunca se han descrito interacciones negativas ni incompatibilidades con otros medicamentos de uso común en terapia.
Embarazo y lactancia
En mujeres embarazadas, el producto debe administrarse solo en casos de verdadera necesidad y bajo control médico directo.
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Sintotrat contiene propilenglicol, que puede causar irritación cutánea, metil p-hidroxibenzoato y
propil p-hidroxibenzoato que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo utilizar Sintotrat

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos y niños mayores de 2 años:
Aplique una fina capa de crema sobre la zona de la piel afectada, masajeando suavemente, no más de 2-3 veces al día.
No sobrepase las dosis indicadas sin consejo médico.
Consulte a su médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha notado algún cambio reciente en sus características.
Utilice este medicamento solo durante breves periodos de tratamiento.
Si los síntomas no desaparecen en pocos días, debe interrumpir el tratamiento y consultar con el médico.

Uso en niños
En niños menores de 2 años, este medicamento debe administrarse solo cuando sea estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Si utiliza más Sintotrat del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Sintotrat, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
No se conocen casos de sobredosificación con el uso tópico de acetato de hidrocortisona en la concentración contenida en Sintotrat; sin embargo, deben evitarse aplicaciones prolongadas, especialmente sobre amplias superficies.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
La utilización, especialmente si es prolongada, de productos de uso local puede dar lugar a fenómenos locales de irritación o sensibilización; en tal caso es necesario interrumpir el tratamiento y consultar al médico para establecer una terapia adecuada. Los efectos adversos sistémicos de los preparados corticosteroides de uso local son extremadamente improbables debido a las bajas dosis empleadas y, si llegaran a presentarse, generalmente son transitorios.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Sintotrat

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, referida al
producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Sintotrat

• El principio activo es el acetato de hidrocortisona. 100 g de crema contienen 0,5 g de acetato de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: ésteres poliglicólicos de ácidos grasos, aceite de silicona 350 cP, propilenglicol, glicerina, parabeno de metilo p-hidroxibenzoato, parabeno de propilo p-hidroxibenzoato, ácido etilendiaminotetraacético, agua purificada.

Descripción del aspecto de Sintotrat y contenido del envase
Tubo de crema de 20 g.
Titular de la autorización de comercialización
Dompé farmacéuticos S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milán
Productores
Doppel Farmacéuticos S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)
Zeta Farmacéuticos S.p.A. - Via Galvani 10 - Sandrigo (VI)
Bracco S.p.A. - Via Caduti di Marcinelle, 13 - Milán