FOILLE INSETTI

Folleto informativo: información para el paciente

Foille Insetti 0,5 g/100 g crema

Hidrocortisona
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene
informaciones importantes para usted.
Use este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este folleto. Podría necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este folleto, o efectos no incluidos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Foille Insetti y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Foille Insetti
3. Cómo usar Foille Insetti
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Foille Insetti
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Foille Insetti y para qué se utiliza

Foille Insetti es un medicamento para aplicar sobre la piel que contiene hidrocortisona, un antiinflamatorio.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de trastornos provocados por picaduras de insectos, prurito, enrojecimientos de la piel (eritemas) e inflamaciones de la piel (eccemas).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Foille Insetti

No use Foille Insetti

• si es alérgico a la hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene una infección viral, bacteriana o fúngica.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Foille Insetti.
Utilice únicamente por vía tópica (aplicación sobre la piel). No aplique sobre las mucosas. Evite el contacto con los ojos.
Evite el uso prolongado de Foille Insetti, especialmente sobre amplias superficies cutáneas.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos tópicos (aplicados sobre la piel) puede provocar fenómenos de irritación o reacciones alérgicas (sensibilización). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte al médico, quien adoptará las medidas necesarias.
Si aparece irritación cutánea, suspenda el tratamiento.
Si padece o pudiera padecer un feocromocitoma (un tumor benigno frecuentemente localizado en la glándula suprarrenal), consulte a su médico, quien le indicará si puede tomar este medicamento. En pacientes con feocromocitoma, la administración de corticosteroides (medicamentos de la misma clase que la hidrocortisona) puede provocar crisis de feocromocitoma que podrían poner en peligro la vida.
Contacte con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Niños
En niños menores de 2 años, Foille Insetti debe utilizarse únicamente tras consultar con el médico.

Otros medicamentos y Foille Insetti
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen alteraciones (interacciones) provocadas por la administración conjunta de Foille Insetti con otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, use Foille Insetti únicamente tras consultar con el médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Foille Insetti no afecta al estado de alerta, por lo tanto no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Foille Insetti contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico y lanolina
Este medicamento contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico y lanolina, que pueden provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar Foille Insetti

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos y niños mayores de 2 años: aplique una capa fina de crema sobre la zona afectada, masajeando suavemente, dos veces al día.
Atención: no supere las dosis indicadas. Utilice solo durante breves periodos de tratamiento.
Si tras un breve periodo de tratamiento su afección no mejora, consulte al médico.
Consulte al médico si la afección se presenta repetidamente o si observa cualquier cambio reciente en sus características.
Si utiliza más Foille Insetti del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Foille Insetti, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Como ocurre con todos los medicamentos utilizados en la piel (de uso tópico), es posible que se produzcan
reacciones locales de sensibilización (alergia).
En general, la aplicación en la piel de medicamentos similares a este (corticosteroides) no
provoca trastornos evidentes debidos a la absorción en el organismo (absorción sistémica). Sin embargo, cuando se aplica sobre superficies extensas, o durante períodos prolongados, o sobre piel enferma, o en caso de uso con vendaje oclusivo (uso del medicamento con un vendaje impermeable), este medicamento puede ser absorbido en cantidades suficientes como para provocar efectos en el organismo.
En pacientes tratados con hidrocortisona o con medicamentos de la misma clase se han notificado los
siguientes efectos adversos.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• visión borrosa;
• corioretinopatía (una enfermedad de la retina);
• en pacientes con feocromocitoma (un tumor benigno frecuentemente localizado en la glándula suprarrenal) pueden producirse crisis de feocromocitoma que pueden poner en peligro la vida (ver sección 4.4);
• urticaria.

Notificación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Foille Insetti

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Foille Insetti

• El principio activo es la hidrocortisona. 100 g de crema contienen 0,5 g de hidrocortisona.
• Los demás componentes son: alcohol isopropílico, alcohol cetílico, alcohol esteárico, lanolina, estearato de macrogol 1000, estearato de macrogol 4000, estearato de macrogol 6000, aroma de almendras amargas y agua purificada.

Descripción del aspecto de Foille Insetti y contenido del envase
Foille Insetti es una crema contenida en un tubo de 15 g.
Titular de la autorización de comercialización
Vemedia Manufacturing B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Países Bajos
Concesionario para la venta
Vemedia Pharma S.r.l. – Parma
Fabricante
Sanofi Winthrop Industrie – F-45200 Amilly (Francia)