SELADIK

Folleto informativo: información para el paciente

SELADIK 50 mg comprimidos recubiertos con película

Sildenafil
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto
1 Qué es SELADIK y para qué se utiliza
2 Qué debe saber antes de tomar SELADIK
3 Cómo tomar SELADIK
4 Posibles efectos adversos
5 Cómo conservar SELADIK
6 Contenido del envase y demás informaciones.

1. Qué es SELADIK y para qué se utiliza

SELADIK contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Ayuda a relajar los vasos sanguíneos en el pene, permitiendo el flujo de sangre hacia el pene cuando se produce una estimulación sexual. SELADIK le ayudará a tener una erección solo si está sexualmente estimulado.
SELADIK es un tratamiento para hombres adultos que presentan disfunción eréctil, a veces llamada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de lograr o mantener una erección adecuada para una relación sexual.

2. Qué debe saber antes de tomar SELADIK

No tome SELADIK

• si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si está tomando medicamentos llamados nitratos, porque esta combinación puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los ataques de angina de pecho (o “dolor en el pecho”). Si tiene dudas al respecto, consulte con su médico o farmacéutico
• si está tomando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial
• si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como SELADIK, aumentan el efecto hipotensor de este medicamento. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico
• si tiene una enfermedad grave del corazón o del hígado
• si ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio, o si tiene la presión arterial baja
• si padece una enfermedad hereditaria rara de los ojos (como la retinosis pigmentaria)
• si ha tenido anteriormente una pérdida de la visión causada por una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar SELADIK.

• Si padece anemia de células falciformes (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (tumor de las células sanguíneas) o mieloma múltiple (tumor de la médula ósea).
• Si tiene una deformidad del pene o la enfermedad de Peyronie.
• Si tiene problemas cardíacos. Su médico debe evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le permite soportar el esfuerzo asociado a la actividad sexual.
• Si actualmente tiene una úlcera gástrica o problemas de coagulación (como la hemofilia).
• Si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, suspenda la toma de SELADIK y contacte inmediatamente con su médico.

No debe utilizar SELADIK junto con otros tratamientos orales o tópicos para la disfunción eréctil. No debe utilizar SELADIK junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil ni con ningún otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
No debe tomar SELADIK si no padece disfunción eréctil.
No debe tomar SELADIK si es mujer.

Precauciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, debe informar a su médico. Este podría decidir administrarle una dosis más baja.

Niños y adolescentes
SELADIK no debe administrarse a personas menores de 18 años.

Otros medicamentos y SELADIK
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los comprimidos de SELADIK pueden interactuar con algunos medicamentos, especialmente con aquellos utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una emergencia médica, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado SELADIK y cuándo lo tomó. No tome SELADIK junto con otros medicamentos a menos que su médico se lo haya autorizado.
No debe tomar SELADIK si está tomando medicamentos llamados nitratos, porque la combinación de estos medicamentos puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los ataques de angina de pecho (o “dolor en el pecho”).
No debe tomar SELADIK si está utilizando alguno de los medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.
Si está tomando medicamentos llamados inhibidores de la proteasa, por ejemplo medicamentos para el tratamiento del VIH, su médico podría recetarle inicialmente SELADIK en la dosis más baja (25 mg).
Algunos pacientes en tratamiento con alfabloqueantes para la hipertensión arterial o el agrandamiento de la próstata pueden experimentar mareos o confusión mental, que podrían deberse a una presión arterial baja al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han presentado estos síntomas al tomar SELADIK junto con alfabloqueantes. Esto ocurre más frecuentemente dentro de las 4 horas posteriores a la toma de SELADIK. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos síntomas, debe estar ya estabilizado con una dosis regular de alfabloqueante antes de comenzar el tratamiento con SELADIK. Su médico podría recomendarle comenzar con una dosis más baja de SELADIK (25 mg).
Si está tomando medicamentos que contienen sacubitrilo con valsartán (utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca), informe a su médico o farmacéutico.

SELADIK con alimentos, bebidas y alcohol
SELADIK puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, es posible que observe que el inicio del efecto de SELADIK sea más lento si lo toma tras una comida abundante.
El consumo de bebidas alcohólicas puede afectar temporalmente la capacidad de obtener una erección. Para obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo de grandes cantidades de alcohol antes de usar SELADIK.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No está indicado el uso de SELADIK en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
SELADIK puede causar mareos y alterar la vista. Antes de conducir o utilizar maquinaria, debe saber cómo reacciona usted a SELADIK.

SELADIK contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

SELADIK contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar SELADIK

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis inicial recomendada es de 50 mg.
SELADIK no debe tomarse más de una vez al día.
No tome los comprimidos recubiertos con película de SELADIK en combinación con Viagra ni con otros
medicamentos que contengan sildenafil.
Debe tomar SELADIK aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista. Trague el comprimido
entero con un vaso de agua.
Si tiene la sensación de que el efecto de SELADIK es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o
farmacéutico.
SELADIK le ayudará a tener una erección solo si está sexualmente estimulado. El tiempo necesario
para que SELADIK produzca su efecto varía de persona a persona, pero generalmente oscila entre
media hora y una hora. El efecto de SELADIK podría tardar más si acaba de tomar una comida abundante.
Si SELADIK no le ayuda a tener una erección, o si la erección no dura el tiempo suficiente
para completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más SELADIK del que debe:
Podría notar un aumento de los efectos adversos y de su gravedad.
Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
No tome un número de comprimidos superior al que le ha sido recetado por su médico.
Si toma un número de comprimidos superior al recetado, contacte con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de SELADIK suelen ser
de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de SELADIK y
póngase en contacto inmediatamente con su médico:
Reacción alérgica: se produce con una frecuencia no común (puede afectar hasta a 1
persona de cada 100).
Los síntomas incluyen sibilancias repentinas, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados,
cara, labios o garganta.
Dolor en el pecho: se produce con una frecuencia no común.
Si aparece durante o después de una relación sexual:

• Adopte una posición semisentada e intente relajarse.
• No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.

Erecciones prolongadas y, en ocasiones, dolorosas ocurren raramente (pueden afectar hasta a 1
persona de cada 1.000).
Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, debe ponerse en contacto
inmediatamente con su médico.
Pérdida repentina o disminución de la visión: ocurre raramente.
Reacciones cutáneas graves: ocurren raramente.
Los síntomas pueden incluir una grave descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los
genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
Crisis convulsivas o convulsiones: ocurren raramente.
Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10): náuseas, sofocos, rubor facial (los
síntomas incluyen sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, mayor
intensidad de los colores a la vista, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareo.
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100): vómitos, erupción cutánea, irritación
ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor ocular, destellos de luz, aumento de la percepción de la luz,
fotofobia, lagrimeo, palpitaciones, taquicardia, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular,
somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbido en los oídos, sequedad de boca,
senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen
rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo
gastroesofágico (entre cuyos síntomas se encuentra la acidez), presencia de sangre en la orina, dolor en
brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000): desmayos, ictus, infarto de miocardio,
latidos cardíacos irregulares, reducción temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro,
sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del
ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o
de los párpados, aparición de puntos flotantes o cuerpos flotantes en el campo visual, visión de halos
alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del
ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa
nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.
Tras la comercialización, se han notificado casos raros de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y
muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que presentaron estos efectos adversos,
aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de usar este medicamento. No es posible
determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de SELADIK.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a
su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a
través del sistema nacional de notificación cuya dirección es
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar SELADIK

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene SELADIK

• El principio activo es sildenafil. Cada comprimido contiene 50 mg de sildenafil (como citrato).
• Los excipientes u otros componentes son:
• Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, fosfato de calcio hidrógeno (anhidro), croscarmelosa sódica (ver sección 2 “SELADIK contiene sodio”), estearato de magnesio.
• Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato (ver sección 2 “SELADIK contiene lactosa”), triacetina, laca de aluminio que contiene índigo carmín (E132).

Descripción del aspecto de SELADIK y contenido del envase
Los comprimidos de SELADIK son recubiertos con película, de color azul, redondeados, biconvexos, con el número “50” impreso en uno de los lados.
Los comprimidos se presentan en blísteres en envases de 2, 4 u 8 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Adamed S.r.l., Via G. Mazzini 20, 20123 Milán, Italia
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polonia

Folleto informativo: información para el paciente

SELADIK

100 mg comprimidos recubiertos con película
Sildenafil
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto
7 Qué es SELADIK y para qué se utiliza
8 Qué debe saber antes de tomar SELADIK
9 Cómo tomar SELADIK
10 Posibles efectos adversos
11 Cómo conservar SELADIK
12 Contenido del envase y demás información.

1. Qué es SELADIK y para qué se utiliza

SELADIK contiene el principio activo sildenafil, que pertenece a la clase de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Ayuda a relajar los vasos sanguíneos del pene, permitiendo el flujo de sangre hacia el pene cuando se produce una estimulación sexual. SELADIK le ayudará a tener una erección solo si está sexualmente estimulado.
SELADIK es un tratamiento para hombres adultos que presentan disfunción eréctil, a veces llamada impotencia. Esta afección se produce cuando un hombre no es capaz de lograr o mantener una erección adecuada para tener relaciones sexuales.

2. Qué debe saber antes de tomar SELADIK

No tome SELADIK

• Si es alérgico al sildenafil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)

• si está tomando medicamentos denominados nitratos, porque esta combinación puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor en el pecho”). Si tiene dudas al respecto, consulte a su médico o farmacéutico

• si está tomando medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial

• si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, presión arterial elevada en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, presión arterial elevada en los pulmones secundaria a coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como SELADIK, aumentan el efecto hipotensor de este fármaco. Si está tomando riociguat o tiene dudas, informe a su médico

• si tiene una enfermedad grave del corazón o del hígado

• si ha sufrido recientemente un accidente cerebrovascular o un infarto de miocardio, o si tiene la presión arterial baja

• si padece una enfermedad hereditaria rara de los ojos (como la retinosis pigmentaria)

• si en el pasado ha tenido una pérdida de la visión causada por una neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar SELADIK.

• Si padece anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (tumor de las células sanguíneas) o mieloma múltiple (tumor de la médula ósea)
• si tiene una deformidad del pene o la enfermedad de Peyronie
• si tiene problemas cardíacos. Su médico debe evaluar cuidadosamente si su estado cardíaco le permite afrontar el esfuerzo del acto sexual
• si actualmente tiene una úlcera gástrica o problemas de coagulación (como la hemofilia)
• si experimenta una disminución repentina o pérdida de la visión, suspenda inmediatamente la toma de SELADIK y contacte con su médico sin demora.

No debe utilizar SELADIK junto con otros tratamientos orales o tópicos para la disfunción eréctil.
No debe utilizar SELADIK junto con tratamientos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) que contengan sildenafil o cualquier otro inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
No debe tomar SELADIK si no padece disfunción eréctil.
No debe tomar SELADIK si es mujer.

Precauciones especiales en pacientes con problemas renales o hepáticos
Si tiene problemas renales o hepáticos, debe informar a su médico. Este podría decidir administrarle una dosis más baja.

Niños y adolescentes
SELADIK no debe administrarse a personas menores de 18 años.

Otros medicamentos y SELADIK
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los comprimidos de SELADIK pueden interactuar con ciertos medicamentos, especialmente con los utilizados para tratar el dolor de pecho. Si se produce una emergencia médica, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero que ha tomado SELADIK y cuándo lo tomó. No tome SELADIK junto con otros medicamentos a menos que su médico se lo haya autorizado.
No debe tomar SELADIK si está tomando medicamentos denominados nitratos, porque la combinación de estos fármacos puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial. Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando alguno de estos medicamentos, que se utilizan frecuentemente para aliviar los episodios de angina de pecho (o “dolor en el pecho”).
No debe tomar SELADIK si está utilizando medicamentos conocidos como donadores de óxido nítrico, como el nitrito de amilo (“poppers”), porque esta combinación también puede provocar una peligrosa disminución de la presión arterial.
Informe a su médico o farmacéutico si ya está tomando riociguat.
Si está tomando medicamentos inhibidores de proteasas, por ejemplo medicamentos para el tratamiento del VIH, su médico podría recetarle inicialmente SELADIK en la dosis más baja (25 mg).
Algunos pacientes en tratamiento con alfa-bloqueantes para tratar la hipertensión o el agrandamiento de próstata pueden experimentar mareos o confusión mental, que pueden deberse a una presión arterial baja al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han notificado estos síntomas al tomar SELADIK junto con alfa-bloqueantes. Esto ocurre más frecuentemente dentro de las 4 horas posteriores a la toma de SELADIK. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos síntomas, debe estar ya estabilizado con una dosis habitual de alfa-bloqueante antes de comenzar el tratamiento con SELADIK. Su médico podría recomendarle comenzar con una dosis más baja de SELADIK (25 mg).
Si está tomando medicamentos que contienen sacubitrilo con valsartán (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), informe a su médico o farmacéutico.

SELADIK con alimentos, bebidas y alcohol
SELADIK puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, es posible que observe que el inicio del efecto de SELADIK sea más lento si lo toma tras una comida abundante.
El consumo de bebidas alcohólicas puede afectar temporalmente la capacidad de obtener una erección. Para obtener el máximo beneficio de este medicamento, se recomienda evitar el consumo de grandes cantidades de alcohol antes de usar SELADIK.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No está indicado el uso de SELADIK en mujeres.

Conducción y uso de máquinas
SELADIK puede causar mareos y alterar la visión. Antes de conducir o utilizar maquinaria, debe conocer cómo reacciona usted a SELADIK.

SELADIK contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

SELADIK contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar SELADIK

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. La dosis inicial recomendada es de 50 mg.
SELADIK no debe tomarse más de una vez al día.
No tome los comprimidos recubiertos con película de SELADIK en combinación con Viagra ni con otros medicamentos que contengan sildenafil.
Debe tomar SELADIK aproximadamente una hora antes de la actividad sexual prevista. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Si tiene la sensación de que el efecto de SELADIK es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
SELADIK le ayudará a tener una erección solo si está sexualmente estimulado. El tiempo necesario para que SELADIK produzca su efecto varía de una persona a otra, pero generalmente oscila entre media hora y una hora. El efecto de SELADIK podría tardar más tiempo si acaba de tomar una comida abundante.
Si SELADIK no le ayuda a tener una erección, o si la erección no dura el tiempo suficiente para completar la relación sexual, informe a su médico.
Si toma más SELADIK de lo que debe
Podría notar un aumento de los efectos adversos y de la gravedad de estos efectos.
Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
No tome un número de comprimidos superior al que le ha sido recetado por su médico.
Si toma un número de comprimidos superior al recetado, contacte con su médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Los efectos adversos notificados en relación con el uso de SELADIK son
habitualmente de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de SELADIK y
póngase en contacto inmediatamente con su médico:
Reacción alérgica: se produce con una frecuencia no común (puede afectar hasta a 1
persona de cada 100).
Los síntomas incluyen silbido respiratorio repentino, dificultad para respirar o mareo, hinchazón
de los párpados, la cara, los labios o la garganta.
Dolor en el pecho: se produce con una frecuencia no común.
Si ocurre durante o después de una relación sexual:

• Adopte una posición semisentada e intente relajarse.
• No utilice nitratos para tratar el dolor en el pecho.

Erecciones prolongadas y en ocasiones dolorosas se producen raramente (pueden afectar hasta a 1
persona de cada 1.000).
Si este tipo de erección persiste ininterrumpidamente durante más de 4 horas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Pérdida repentina o disminución de la visión: se produce raramente.
Reacciones cutáneas graves: se producen raramente.
Los síntomas pueden incluir una grave descamación e hinchazón de la piel, ampollas en la boca, en los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
Crisis convulsivas o convulsiones: se producen raramente.
Otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 persona de cada 10): dolor de cabeza.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10): náuseas, sofocos, rubor facial (los
síntomas incluyen una sensación repentina de calor en la parte superior del cuerpo), indigestión, intensificación de los colores a la vista, visión borrosa, trastornos visuales, congestión nasal y mareo.
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento de los ojos, dolor ocular, destellos de luz, aumento de la percepción de la luz, sensibilidad a la luz, lagrimeo, palpitaciones cardíacas, taquicardia, presión arterial alta, presión arterial baja, dolor muscular, somnolencia, disminución de la sensibilidad al tacto, vértigo, zumbido en los oídos, sequedad de boca, senos nasales obstruidos o congestionados, inflamación de la mucosa nasal (los síntomas incluyen rinorrea, estornudos y congestión nasal), dolor abdominal superior, enfermedad por reflujo gastroesofágico (entre cuyos síntomas se incluye ardor de estómago), presencia de sangre en la orina, dolor en brazos o piernas, epistaxis, sensación de calor y fatiga.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000): desmayos, ictus, infarto de miocardio, latido cardíaco irregular, disminución temporal del flujo sanguíneo a ciertas zonas del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de la boca, hemorragia en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensibilidad ocular anormal, hinchazón de los ojos o de los párpados, aparición de puntos o cuerpos flotantes en su campo visual, visión de halos alrededor de las luces, dilatación de las pupilas, alteración del color blanco de la esclerótica (parte del ojo), sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón de la mucosa nasal, irritabilidad y pérdida repentina o disminución de la audición.
Tras la comercialización, se han notificado casos poco frecuentes de angina inestable (una enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Cabe señalar que la mayoría de los hombres que presentaron estos efectos adversos, aunque no todos, ya tenían problemas cardíacos antes de usar este medicamento. No es posible determinar si estos eventos están directamente relacionados con el uso de SELADIK.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación cuya dirección es
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SELADIK

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de
CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene SELADIK

• El principio activo es el sildenafil. Cada comprimido contiene 100 mg de sildenafil (como citrato).
• Los excipientes u otros componentes son:
• Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, fosfato cálcico hidrogenado (anhidro), croscarmelosa sódica (ver sección 2 “SELADIK contiene sodio”), estearato de magnesio.
• Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), lactosa monohidrato (ver sección 2 “SELADIK contiene lactosa”), triacetina, laca de aluminio que contiene índigo carmín (E132).

Descripción del aspecto de SELADIK y contenido del envase
Los comprimidos de SELADIK son recubiertos con película, de color azul, ovalados, biconvexos, con el número “100” impreso en uno de los lados.
Los comprimidos están disponibles en blísteres en envases de 2, 4 u 8 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Adamed S.r.l., Via G. Mazzini 20, 20123 Milán, Italia
Fabricante
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polonia