RUPATADINA DOC GENERICI

Folleto informativo: información para el usuario

RUPATADINA DOC Generici 10 mg comprimidos

Medicamento genérico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es RUPATADINA DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar RUPATADINA DOC Generici
3. Cómo tomar RUPATADINA DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar RUPATADINA DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿QUÉ ES RUPATADINA DOC Generici Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La rupatadina, principio activo de RUPATADINA DOC Generici, es un antihistamínico.
RUPATADINA DOC Generici alivia los síntomas de la rinitis alérgica, tales como estornudos, escurrimiento nasal, picor de ojos y de nariz.
RUPATADINA DOC Generici también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (una erupción cutánea alérgica), como picor y ronchas (enrojecimiento e hinchazón localizados de la piel).

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR RUPATADINA DOC Generici

No tome RUPATADINA DOC Generici

• si es alérgico a la rupatadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si padece insuficiencia renal o hepática, consulte a su médico. El uso de RUPATADINA DOC Generici 10 mg comprimidos no se recomienda actualmente en pacientes con alteración renal o hepática.
Si tiene niveles bajos de potasio en sangre y/o presenta un ritmo cardíaco anómalo (conocido alargamiento del intervalo QTc en el ECG), que puede manifestarse en ciertas formas de cardiopatía, consulte a su médico.
Si tiene más de 65 años, consulte a su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes
RUPATADINA DOC Generici no está indicado para niños menores de 12 años de edad.

Otros medicamentos y RUPATADINA DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome medicamentos que contengan ketoconazol o eritromicina si está utilizando RUPATADINA DOC Generici.
Si está tomando medicamentos con acción antidepresiva sobre el sistema nervioso central o medicamentos a base de estatinas, consulte a su médico antes de tomar RUPATADINA DOC Generici.

RUPATADINA DOC Generici con alimentos y bebidas
RUPATADINA DOC Generici no debe tomarse con zumo de pomelo, ya que esta bebida puede aumentar el nivel de RUPATADINA DOC Generici en el organismo.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome RUPATADINA DOC Generici durante el embarazo o la lactancia, salvo prescripción médica expresa.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se conocen efectos de RUPATADINA DOC Generici sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, cuando inicie el tratamiento con RUPATADINA DOC Generici, debe tener precaución y observar cómo le afecta el tratamiento antes de conducir o utilizar maquinaria.

RUPATADINA DOC Generici contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR RUPATADINA DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
RUPATADINA DOC Generici está indicado en adolescentes (de más de 12 años) y adultos. La dosis habitual es de un comprimido (10 mg de rupatadina) una vez al día, con el estómago lleno o vacío. Trague el comprimido con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
Su médico le indicará la duración del tratamiento con RUPATADINA DOC Generici.
Si toma más RUPATADINA DOC Generici de lo que debe
Acuda inmediatamente a su médico o farmacéutico si ha tomado accidentalmente una dosis excesiva del medicamento.
Si olvida tomar RUPATADINA DOC Generici
Tome la dosis tan pronto como sea posible y continúe con la dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son:
somnolencia, dolor de cabeza, mareo, boca seca, sensación de debilidad y fatiga.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son:
aumento del apetito, irritabilidad, dificultad de concentración, sangrado nasal, sequedad nasal, dolor de garganta, tos, garganta seca, rinitis, náuseas, dolor abdominal, diarrea, indigestión, vómitos, estreñimiento, erupción cutánea, dolor de espalda, dolor articular, dolores musculares, sed, sensación general de malestar, fiebre, alteración de las pruebas de función hepática y aumento de peso.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas) son:
palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca y reacciones de hipersensibilidad (incluidas reacciones anafilácticas, angioedema y urticaria).
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR RUPATADINA DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene RUPATADINA DOC Generici
El principio activo es la rupatadina. Cada comprimido contiene 10 mg de rupatadina (como
fumarato).
Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina PH102, almidón
pregelatinizado, óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172) y estearato de magnesio.
RUPATADINA DOC Generici se presenta en forma de comprimidos redondos, de color salmón claro, empaquetados en blísteres que contienen 20, 30, 50 y 100 comprimidos.
Puede que no todas las presentaciones sean comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización:
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milán
Fabricante:
Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham,
TW 13 7HF,
Reino Unido