MOSTAXYL

Folleto informativo: información para el usuario

Mostaxyl 10 mg comprimidos

Rupatadina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Mostaxyl y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Mostaxyl
3. Cómo tomar Mostaxyl
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mostaxyl
6. Contenido del envase y demás información

1. QUÉ ES Mostaxyl Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La rupatadina, principio activo de Mostaxyl, es un antihistamínico.
Mostaxyl alivia los síntomas de la rinitis alérgica, como estornudos, escurrimiento nasal, picor de ojos y de nariz.
Mostaxyl también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria (una erupción cutánea alérgica), como picor y ronchas (enrojecimiento e hinchazón localizados de la piel).

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR Mostaxyl

No tome Mostaxyl

• si es alérgico a la rupatadina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si padece insuficiencia renal o hepática, consulte a su médico. El uso de Mostaxyl 10 mg
comprimidos no se recomienda actualmente en pacientes con afectación renal o
hepática.
Si tiene niveles bajos de potasio en sangre y/o presenta un patrón anómalo del ritmo cardíaco
(alargamiento conocido del intervalo QTc en el ECG), que puede manifestarse en ciertas
formas de enfermedad cardíaca, consulte a su médico.
Si tiene más de 65 años, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Mostaxyl no está indicado para niños menores de 12 años de edad.
Otros medicamentos y Mostaxyl
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
llegar a tomar cualquier otro medicamento.
No tome medicamentos que contengan ketoconazol o eritromicina si está usando Mostaxyl.
Si está tomando medicamentos con acción antidepresiva sobre el sistema nervioso central, medicamentos a base de estatinas (medicamentos utilizados para tratar niveles elevados de colesterol) o midazolam (fármaco utilizado para sedación de corta duración), consulte a su médico antes de tomar Mostaxyl.
Mostaxyl con alimentos y bebidas
Mostaxyl no debe tomarse con zumo de pomelo, ya que esta bebida puede
aumentar el nivel de Mostaxyl en el organismo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Mostaxyl durante el embarazo o la lactancia, salvo que su médico lo haya prescrito expresamente.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
A la dosis recomendada, no se conocen efectos de Mostaxyl sobre la capacidad para conducir
vehículos ni para utilizar maquinaria. Sin embargo, cuando inicie el tratamiento con Mostaxyl, debe tener precaución y observar cómo le afecta el tratamiento antes de conducir o utilizar maquinaria.
Mostaxyl contiene lactosa.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Mostaxyl

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de
su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Mostaxyl está indicado en adolescentes (mayores de 12 años) y adultos. La dosis
habitual es de un comprimido (10 mg de rupatadina) una vez al día, con el estómago lleno o
vacío. Trague el comprimido con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso
de agua).
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Mostaxyl.
Si toma más Mostaxyl del que debe
Acuda inmediatamente al médico o al farmacéutico si ha tomado accidentalmente una dosis
excesiva del medicamento.
Si olvida tomar Mostaxyl
Tome la dosis tan pronto como sea posible y continúe con la dosificación habitual. No tome una dosis
doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los padezcan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10) son:
somnolencia, dolor de cabeza, mareo, boca seca, sensación de debilidad y fatiga.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 100) son:
aumento del apetito, irritabilidad, dificultad de concentración, hemorragia nasal,
sequedad nasal, dolor de garganta, tos, garganta seca, rinitis, náuseas, dolor abdominal, diarrea,
indigestión, vómitos, estreñimiento, erupción cutánea, dolor de espalda, dolor articular,
dolores musculares, sed, sensación general de malestar, fiebre, alteración de las pruebas de
funcionalidad hepática y aumento de peso.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1000) son:
palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca y reacciones alérgicas (picor, ronchas y
hinchazón del rostro, los labios, la lengua o la boca).
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos,
usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR Mostaxyl

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase.
No hay condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su
farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. CONTENIDO DE LA ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Mostaxyl
El principio activo es la rupatadina. Cada comprimido contiene 10 mg de rupatadina (como
fumarato).
Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina PH102, almidón de
maíz pregelatinizado, óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172) y estearato de magnesio.
Mostaxyl se presenta como comprimidos redondos, de color salmón claro, envasados en blísteres que contienen 20, 30, 50 y 100 comprimidos.
Es posible que no todos los envases mencionados estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización:
SF Group S.r.l.
Via Tiburtina, 1143
00156 Roma (IT)
Productor:
Medreich PLC
Warwick House, Plane Tree Crescent, Feltham,
TW13 7HF,
Reino Unido
Tedec-Meiji Farma S.A.
Ctra. M-300, Km. 30,500, Alcalá de Henares,
Madrid, 28802,
España