PERAMPANEL TEVA

Folleto informativo: información para el paciente

Perampanel Teva 2 mg comprimidos recubiertos con película, 4 mg comprimidos recubiertos con película, 6 mg comprimidos recubiertos con película, 8 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película, 12 mg comprimidos recubiertos con película

perampanel
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Perampanel Teva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Perampanel Teva
3. Cómo tomar Perampanel Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Perampanel Teva
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Perampanel Teva y para qué se utiliza

Perampanel Teva contiene un principio activo llamado perampanel. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos, utilizados para el tratamiento de la epilepsia, una afección caracterizada por ataques convulsivos (crisis epilépticas) repetidos. Su médico le ha recetado este medicamento para reducir el número de crisis epilépticas.
Perampanel Teva se utiliza en combinación con otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de ciertos tipos de epilepsia:
En adultos, adolescentes (de 12 años o más) y niños (de entre 4 y 11 años de edad):

• Se utiliza para tratar crisis epilépticas que afectan a una parte del cerebro (denominadas "crisis parciales").
• Estas crisis parciales pueden ir seguidas o no de una crisis epiléptica que afecta a todo el cerebro (denominada "generalización secundaria"). En adultos, adolescentes (de 12 años o más) y niños (de entre 7 y 11 años de edad)
• También se utiliza para tratar ciertos tipos de crisis epilépticas que afectan a todo el cerebro desde el inicio (denominadas "crisis generalizadas") y que provocan convulsiones o crisis de ausencia.

2. Qué debe saber antes de tomar Perampanel Teva

NO TOMAR Perampanel Teva:

• si ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel, formación de ampollas y/o úlceras en la boca tras haber tomado perampanel.
• si es alérgico a perampanel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Perampanel Teva si tiene problemas hepáticos o renales de moderada o grave intensidad.
No debe tomar Perampanel Teva si tiene problemas graves del hígado o problemas renales de moderada o grave intensidad.
Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si ha tenido anteriormente problemas de alcoholismo o toxicomanía.
Se han notificado casos de aumento de las enzimas hepáticas en algunos pacientes que tomaban Perampanel Teva en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.

• Perampanel Teva puede provocarle mareo o somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento.
• Perampanel Teva puede aumentar la probabilidad de caídas, especialmente en personas mayores; esto puede deberse a la enfermedad.
• Perampanel Teva puede provocar agresividad, ira o violencia. También podría causar cambios inusuales o extremos en el comportamiento o en el estado de ánimo, pensamientos anormales y/o pérdida de contacto con la realidad. Si usted o un familiar o amigo observan cualquiera de estas reacciones, consulte al médico o farmacéutico.

Un pequeño número de personas tratadas con antiepilépticos han tenido pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida. Si en algún momento tiene estos pensamientos, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Se han notificado reacciones cutáneas graves con el uso de perampanel, incluyendo la reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y el síndrome de Stevens-Johnson (SJS).

• Habitualmente, la DRESS se manifiesta, aunque no exclusivamente, con síntomas similares a los de la gripe y una erupción con fiebre, aumento de los niveles de las enzimas hepáticas detectado en análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos.
• Inicialmente, el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) puede manifestarse como manchas rojizas «en diana» o manchas circulares, a menudo con ampollas centrales localizadas en el tronco. Además, pueden aparecer úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen ir precedidas de fiebre y/o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones cutáneas pueden evolucionar hasta una descomposición generalizada de la piel y complicaciones potencialmente mortales o incluso fatales.

Si se produce alguno de los casos mencionados anteriormente tras tomar Perampanel Teva (o en caso de duda), consulte al médico o farmacéutico.
Niños
Perampanel Teva no se recomienda en niños menores de 4 años. La seguridad y eficacia aún no han sido establecidas en niños menores de 4 años para crisis parciales y menores de 7 años para crisis generalizadas.
Otros medicamentos y Perampanel Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica y productos herbales. La toma de Perampanel Teva junto con otros medicamentos puede provocar efectos adversos o afectar su acción. No inicie ni interrumpa el tratamiento con otros medicamentos sin consultar con su médico o farmacéutico.

• Otros medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, oxcarbazepina y fenitoína, utilizados para tratar las crisis epilépticas, pueden afectar a Perampanel Teva. Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente estos medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
• También el felbamato (un medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia) puede afectar a Perampanel Teva. Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente este medicamento, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
• El midazolam (un medicamento utilizado para detener crisis agudas (repentinas) prolongadas, para sedación y para trastornos del sueño) puede verse afectado por Perampanel Teva. Informe a su médico si está tomando midazolam, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
• Otros medicamentos, como la rifampicina (un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas), la hierba de San Juan (hiperico) (un medicamento utilizado para el tratamiento de la ansiedad leve) y el ketoconazol (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), pueden afectar a Perampanel Teva. Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente estos medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
• Anticonceptivos hormonales (incluidos anticonceptivos orales, implantes, inyecciones y parches).

Informe a su médico si está tomando anticonceptivos hormonales. Perampanel Teva puede reducir la eficacia de algunos anticonceptivos hormonales, como el levonorgestrel. Durante el tratamiento con Perampanel Teva debe utilizar otros métodos anticonceptivos eficaces y seguros (como el condón o el DIU) y continuar utilizándolos durante un mes después de finalizar el tratamiento. Hable con su médico sobre el método anticonceptivo adecuado para usted.
Perampanel Teva y alcohol
Consulte a su médico antes de consumir alcohol. Tenga precaución al consumir alcohol junto con medicamentos para la epilepsia, incluido Perampanel Teva.

• La ingesta de alcohol durante el tratamiento con Perampanel Teva puede reducir el nivel de alerta y afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar herramientas o maquinaria.
• La ingesta de alcohol durante el tratamiento con Perampanel Teva también puede empeorar posibles sensaciones de ira, confusión o tristeza.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. No interrumpa el tratamiento sin hablarlo previamente con su médico.

• Perampanel Teva no se recomienda durante el embarazo.
• Para evitar un embarazo durante el tratamiento con Perampanel Teva, debe utilizar un método anticonceptivo fiable y continuar utilizándolo durante un mes después de finalizar el tratamiento. Informe a su médico si está tomando anticonceptivos hormonales. Perampanel Teva puede reducir la eficacia de algunos anticonceptivos hormonales, como el levonorgestrel. Durante el tratamiento con Perampanel Teva debe utilizar otros métodos anticonceptivos eficaces y seguros (como el condón o el DIU) y continuar utilizándolos durante un mes después de finalizar el tratamiento. Hable con su médico sobre el método anticonceptivo adecuado para usted. No se sabe si el principio activo de Perampanel Teva pasa a la leche materna. Su médico evaluará los beneficios y riesgos para el niño en caso de tratamiento con Perampanel Teva durante la lactancia.

Conducción y uso de maquinaria
No conduzca ni utilice maquinaria hasta que sepa con seguridad cómo le afecta Perampanel Teva. Hable con su médico sobre el efecto de la epilepsia en la conducción de vehículos y en el uso de maquinaria.

• Perampanel Teva puede provocar mareo o somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria.
• La ingesta de alcohol durante el tratamiento con Perampanel Teva puede empeorar estos efectos.

Perampanel Teva contiene lactosa
Perampanel Teva contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Perampanel Teva

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis que debe tomar
Adultos y adolescentes (de 12 años o más) en el tratamiento de crisis parciales y crisis generalizadas:
La dosis inicial habitual es de 2 mg una vez al día antes de acostarse.

• Su médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 2 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 12 mg, según la respuesta al tratamiento.
• Si tiene problemas hepáticos leves o moderados, la dosis no debe superar los 8 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No tome una dosis de Perampanel Teva superior a la recomendada por su médico. Pueden ser necesarias varias semanas para determinar la dosis adecuada de perampanel para usted. La siguiente tabla resume las dosis recomendadas para el tratamiento de crisis parciales en niños de 4 a 11 años de edad y de crisis generalizadas en niños de 7 a 11 años de edad. Más detalles se proporcionan a continuación de la tabla.

Niños (entre 4 y 11 años) con peso igual o superior a 30 kg en el tratamiento de crisis
parciales:
La dosis inicial habitual es de 2 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 2 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 8 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 12 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de Perampanel Teva superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de perampanel para el niño.

Niños (entre 4 y 11 años) con peso entre 20 kg y menos de 30 kg en el tratamiento de
crisis parciales:
La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 1 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 6 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 8 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de Perampanel Teva superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de perampanel para el niño.

Niños (entre 4 y 11 años) con peso inferior a 20 kg en el tratamiento de crisis parciales:
La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 1 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 2 mg y 4 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 6 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de Perampanel Teva superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de perampanel para el niño.

Niños (entre 7 y 11 años) con peso igual o superior a 30 kg en el tratamiento de crisis generalizadas:
La dosis inicial habitual es de 2 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 2 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 8 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 12 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de Perampanel Teva superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de perampanel para el niño.

Niños (entre 7 y 11 años) con peso entre 20 kg y menos de 30 kg en el tratamiento de
crisis generalizadas:
La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 1 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 6 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 8 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de Perampanel Teva superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de perampanel para el niño.

Niños (entre 7 y 11 años) con peso inferior a 20 kg en el tratamiento de crisis generalizadas:
La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 1 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 2 mg y 4 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 6 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de Perampanel Teva superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de perampanel para el niño.

Cómo tomarlo
Perampanel Teva es para uso oral.
La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. Puede tomar Perampanel Teva con o sin alimentos.
No debe masticar, triturar ni dividir la tableta. Las tabletas no pueden dividirse con precisión porque no tienen una línea de división.
Si toma más Perampanel Teva del que debe
Si ha tomado más Perampanel Teva del que debe, contacte inmediatamente con su médico. Pueden aparecer síntomas como confusión, agitación, comportamiento agresivo y disminución del nivel de conciencia.
Si olvida tomar Perampanel Teva

• Si olvida tomar una tableta, espere hasta la siguiente dosis y continúe como de costumbre.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
• Si ha omitido menos de 7 días de tratamiento con Perampanel Teva, continúe tomando la tableta diaria según las instrucciones iniciales del médico.
• Si ha omitido más de 7 días de tratamiento con Perampanel Teva, informe inmediatamente a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Perampanel Teva
Tome Perampanel Teva durante todo el período recomendado por el médico. No interrumpa el tratamiento a menos que el médico se lo indique. El médico puede reducir la dosis gradualmente para evitar que las crisis (convulsiones epilépticas) reaparezcan o empeoren.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Un pequeño número de personas tratadas con antiepilépticos ha tenido pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida. Si en algún momento tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente a su médico.
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• sensación de mareo
• sensación de somnolencia (entorpecimiento o sopor)

Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• apetito reducido o aumentado, aumento de peso
• agresividad, ira, irritabilidad, ansiedad o confusión
• dificultad para caminar u otros problemas de equilibrio [ataxia (pérdida de la coordinación muscular),
  alteración de la marcha, trastorno del equilibrio]
• lentitud al hablar (disartria)
• visión borrosa o visión doble (diplopía)
• sensación de vértigo
• náuseas
• dolor de espalda
• sensación de gran cansancio (fatiga)
• caídas

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida (pensamientos suicidas), intento de suicidio
• alucinaciones (ver, oír o percibir cosas que no existen)
• pensamiento anormal y/o pérdida de contacto con la realidad (trastorno psicótico)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos: erupción generalizada, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos del cuerpo.
• Síndrome de Stevens-Johnson, SJS. Esta grave erupción cutánea puede manifestarse como manchas rojizas en forma de "blanco" o manchas circulares, a menudo con vesículas centrales localizadas en el tronco, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos, y puede estar precedida por fiebre y síntomas similares a los de la gripe.

Interrumpa el uso de perampanel si desarrolla estos síntomas y consulte inmediatamente a su médico o busque atención médica urgente. Véase también el apartado 2.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Perampanel Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones Qué contiene Perampanel Teva

El principio activo es perampanel.
Perampanel Teva 2 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de perampanel.
Perampanel Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de perampanel.
Perampanel Teva 6 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de perampanel.
Perampanel Teva 8 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de perampanel.
Perampanel Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de perampanel.
Perampanel Teva 12 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 12 mg de perampanel.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona K30,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, crospovidona (tipo A), estearato de magnesio.
Recubrimiento de película:
Perampanel Teva 2 mg comprimidos recubiertos con película: alcohol polivinílico (parc. hidrolizado), dióxido de
titanio (E171), macrogol 4 000, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Perampanel Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película: alcohol polivinílico (parc. hidrolizado), dióxido de titanio
(E171), macrogol 4 000, talco, óxido de hierro rojo (E172).
Perampanel Teva 6 mg comprimidos recubiertos con película: alcohol polivinílico (parc. hidrolizado), dióxido de
titanio (E171), macrogol 4 000, talco, óxido de hierro rojo (E172).
Perampanel Teva 8 mg comprimidos recubiertos con película: alcohol polivinílico (parc. hidrolizado), dióxido de
titanio (E171), macrogol 4 000, talco, laca de aluminio del índigo (E132), óxido de hierro rojo (E172).
Perampanel Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película: alcohol polivinílico (parc. hidrolizado), dióxido de
titanio (E171), macrogol 4 000, talco, laca de aluminio del índigo (E132), óxido de hierro amarillo (E172).
Perampanel Teva 12 mg comprimidos recubiertos con película: alcohol polivinílico (parc. hidrolizado), dióxido de
titanio (E171), macrogol 4 000, talco, laca de aluminio del índigo (E132).
Descripción del aspecto de Perampanel Teva y contenido del envase
Perampanel Teva 2 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película
de color beige, redondos, biconvexos, con la inscripción “TV” en un lado del comprimido y “W2” en el lado
opuesto, y está disponible en blísteres o blísteres divisibles para dosis unitaria que contienen 7, 28, 30 y 7x1, 10x1,
28x1, 30x1, 98x1 comprimidos.
Perampanel Teva 4 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película
de color rosa, redondos, biconvexos, con la inscripción “TV” en un lado del comprimido y “W4” en el lado opuesto,
y está disponible en blísteres o blísteres divisibles para dosis unitaria que contienen 28, 30 y 7x1, 28x1, 30x1, 98x1
comprimidos.
Perampanel Teva 6 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película
de color rosa, redondos, biconvexos, con la inscripción “TV” en un lado del comprimido y “W6” en el lado opuesto,
y está disponible en blísteres o blísteres divisibles para dosis unitaria que contienen 28, 30 y 28x1, 30x1, 98x1
comprimidos.
Perampanel Teva 8 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película
de color violeta, redondos, biconvexos, con la inscripción “TV” en un lado del comprimido y “W8” en el lado
opuesto, y está disponible en blísteres o blísteres divisibles para dosis unitaria que contienen 28, 30 y 28x1, 30x1, 98x1
comprimidos.
Perampanel Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos con
película de color verde, redondos, biconvexos, con la inscripción “TV” en un lado del comprimido y “W0” en el lado
opuesto, y está disponible en blísteres o blísteres divisibles para dosis unitaria que contienen 28, 30 y 28x1, 30x1, 98x1
comprimidos.
Perampanel Teva 12 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos recubiertos con
película de color azul, redondos, biconvexos, con la inscripción “TV” en un lado del comprimido y “W1” en el lado
opuesto, y está disponible en blísteres o blísteres divisibles para dosis unitaria que contienen 28, 30 y 28x1, 30x1, 98x1
comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Teva Italia S.r.l., Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán, Italia
Productor
PLIVA Croatia Ltd.- Prilaz baruna Filipovića 25- 10000 Zagreb, Croacia