MEXABREST

Folleto informativo: Información para el usuario

MEXABREST 25 mg comprimidos recubiertos con película

exemestano
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si padece alguno de los efectos adversos, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es MEXABREST y para qué se utiliza

MEXABREST pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para la producción de hormonas sexuales femeninas, los estrógenos, especialmente en mujeres posmenopáusicas. La reducción del nivel de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratar el carcinoma de mama dependiente de hormonas.
MEXABREST se utiliza para tratar el carcinoma de mama precoz dependiente de hormonas en mujeres posmenopáusicas, tras haber completado entre 2 y 3 años de tratamiento con tamoxifeno.
MEXABREST también se utiliza para tratar el carcinoma de mama en estadio avanzado dependiente de hormonas en mujeres posmenopáusicas, cuando otro tratamiento hormonal previo no ha demostrado suficiente eficacia.

2. Qué debe saber antes de tomar MEXABREST

No tome MEXABREST

• Si padece o ha padecido anteriormente una alergia al exemestano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si aún no ha finalizado el período de la menopausia, es decir, si aún tiene menstruación.
• Si está embarazada o cree que podría estarlo, o si está dando el pecho.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar MEXABREST.

• Antes del tratamiento con MEXABREST, su médico podría realizarle extracciones de sangre para asegurarse de que ha alcanzado la menopausia.
• Antes del tratamiento también se realizarán controles rutinarios de sus niveles de vitamina D, ya que en las fases iniciales del cáncer de mama pueden ser muy bajos. Si sus niveles son inferiores a lo normal, se le administrará un suplemento de vitamina D.
• Si tiene problemas hepáticos o renales, informe a su médico antes de tomar MEXABREST.
• Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad que afecte a la resistencia de los huesos. Su médico podría desear medir su densidad ósea antes y durante el tratamiento con MEXABREST. Esto se debe a que esta clase de medicamentos reduce el nivel de hormonas femeninas y puede provocar una pérdida del contenido mineral óseo, lo que podría disminuir su resistencia.

Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar
siempre resultados positivos en los controles antidopaje.
Otros medicamentos y MEXABREST
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
MEXABREST no debe administrarse simultáneamente con la terapia de sustitución hormonal (TSH).
Los siguientes medicamentos deben utilizarse con precaución durante el tratamiento con MEXABREST.
Informe a su médico si está tomando medicamentos como:

• rifampicina (antibiótico);
• carbamazepina o fenitoína (anticonvulsivantes usados para tratar la epilepsia);
• la hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) o preparaciones que la contengan.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o amamantando, no tome MEXABREST. Si está embarazada o cree que podría estarlo,
informe a su médico.
Si existe la posibilidad de que pueda quedar embarazada, pregunte a su médico qué método anticonceptivo puede utilizar.
Conducción y uso de máquinas
Si durante la toma de MEXABREST se siente somnoliento, tiene mareos o se siente débil, no debe conducir
ni utilizar máquinas.
MEXABREST contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar MEXABREST

Adultos y pacientes de edad avanzada
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte con su médico.
MEXABREST debe tomarse por vía oral después de las comidas, todos los días aproximadamente a la misma hora. Su médico le informará
cómo debe tomar MEXABREST y durante cuánto tiempo.
La dosis recomendada es de una tableta de 25 mg al día.
Si necesita acudir al hospital durante el tratamiento con MEXABREST, informe al personal médico sobre los
medicamentos que está tomando.
Uso en niños
MEXABREST no está indicado para niños.
Si toma más MEXABREST del que debe
Si toma accidentalmente una cantidad excesiva de tabletas, póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda directamente al servicio de urgencias del hospital más cercano, mostrando el envase de MEXABREST.
Si olvida tomar MEXABREST
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una tableta, tómela tan pronto como se acuerde. Si ya está próximo el momento de tomar la siguiente dosis, espere y tome la dosis habitual a su hora habitual.
Si interrumpe el tratamiento con MEXABREST
No deje de tomar las tabletas aunque se encuentre bien, salvo que su médico se lo haya indicado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
MEXABREST es bien tolerado y los siguientes efectos adversos, observados en pacientes tratados con MEXABREST, tienen
principalmente una intensidad leve o moderada. La mayoría de los efectos adversos (por ejemplo, los sofocos)
están asociados a la reducción del nivel de estrógenos.
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad, inflamación hepática (hepatitis) e inflamación de los conductos biliares del hígado que
puede causar amarilleamiento de la piel (hepatitis colestásica). Los síntomas incluyen sensación de malestar general,
náuseas, ictericia (amarilleamiento de la piel y de los ojos), prurito, dolor en el lado derecho del abdomen y pérdida
del apetito. Si cree que tiene alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente a su médico para recibir asistencia
médica urgente.

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Depresión
• Dificultad para dormir
• Cefalea
• Sofocos
• Mareo
• Náuseas
• Aumento de la sudoración
• Dolor muscular y articular (incluyendo osteoartrosis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular)
• Fatiga
• Disminución del número de glóbulos blancos
• Dolor abdominal
• Nivel elevado de enzimas hepáticas
• Nivel elevado de un producto de la degradación de la hemoglobina en sangre
• Nivel elevado de una enzima en sangre debido a daño hepático
• Dolor

Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• Pérdida de apetito
• Síndrome del túnel carpiano (una combinación de sensación de pinchazos, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al meñique) o formigueo/prurito de la piel
• Vómitos (náuseas), estreñimiento, problemas digestivos, diarrea
• Caída del cabello
• Erupciones cutáneas, urticaria y prurito
• Debilitamiento óseo que puede reducir su resistencia (osteoporosis), con posibilidad de fracturas óseas (roturas) en algunos casos
• Hinchazón en manos y pies
• Disminución del número de plaquetas en sangre
• Sensación de debilidad

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• Hipersensibilidad

Raros: pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

• Aparición de pequeñas ampollas en la zona de piel con erupción cutánea
• Somnolencia
• Inflamación hepática
• Inflamación de los conductos biliares del hígado que puede causar amarilleamiento de la piel

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Nivel bajo de un determinado tipo de glóbulos blancos en sangre

También pueden observarse alteraciones en el número de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y de
plaquetas circulantes, especialmente en pacientes con linfopenia preexistente (reducción del número de
linfocitos en sangre).

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. También puede comunicarlos directamente a través del sitio web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar MEXABREST

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras “Cad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene MEXABREST
El principio activo es el exemestano. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Los excipientes son los siguientes:
Núcleo: manitol, celulosa microcristalina, crospovidona, almidón glicolato sódico (tipo A), hipromelosa E5,
polisorbato 80, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento:
hipromelosa 6cp (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400
Descripción del aspecto de MEXABREST y contenido del envase
Los comprimidos de MEXABREST son de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con la inscripción “E25” grabada en un lado y lisos en el otro.
MEXABREST 25 mg comprimidos está disponible en blísteres opacos blancos de PVC/PVdC-aluminio que contienen 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 y 120 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edificio Este, 6ª planta,
08039 Barcelona,
España
Productor
Laboratorios FUNDACIO DAU,
C/ De la letra C, 12-14,
Polígono Industrial de la Zona Franca,
08040 Barcelona,
España
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Polonia
Accord Healthcare B.V.,
Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht,
Países Bajos
Accord Healthcare Single Member S.A.
64 km de la carretera nacional Atenas-Lamia, Schimatari, 32009,
Grecia