LETROZOLO PENSÀ

Folleto informativo: Información para el usuario

Letrozolo pensa 2,5 mg comprimidos recubiertos con película

Letrozolo
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Contenido de este prospecto
  1. Qué es Letrozolo pensa 2,5 mg y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar Letrozolo pensa 2,5 mg
  3. Cómo tomar Letrozolo pensa 2,5 mg
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Letrozolo pensa 2,5 mg
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es Letrozolo pensa 2,5 mg y para qué se utiliza?

¿Qué es Letrozolo pensa 2,5 mg y cómo actúa?
Letrozolo pensa 2,5 mg contiene una sustancia activa llamada letrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Es un tratamiento hormonal (o "endocrino") del cáncer de mama. El crecimiento del cáncer de mama se encuentra frecuentemente estimulado por los estrógenos, que son hormonas sexuales femeninas. Letrozolo pensa reduce la cantidad de estrógenos bloqueando una enzima ("aromatasa") implicada en la producción de estrógenos, y por tanto puede detener el crecimiento de tumores de mama que necesitan estrógenos para crecer. Como consecuencia, se ralentiza o se detiene el crecimiento de las células tumorales y/o su diseminación a otras partes del cuerpo.

Para qué se utiliza Letrozolo pensa 2,5 mg
Letrozolo pensa se utiliza en el tratamiento del cáncer de mama en mujeres en postmenopausia, es decir, aquellas que ya no tienen la menstruación.
Se emplea para prevenir la reaparición del cáncer de mama. Puede utilizarse como primer tratamiento antes de una intervención quirúrgica en la mama cuando no sea posible una intervención inmediata, o como primer tratamiento tras una cirugía de mama o tras un tratamiento de cinco años con tamoxifeno.
Letrozolo pensa también se utiliza para prevenir la diseminación del cáncer de mama a otras partes del cuerpo en pacientes con cáncer de mama en estadio avanzado.
Si tiene alguna pregunta sobre cómo actúa Letrozolo pensa o por qué le ha sido recetado este medicamento, consulte con su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Letrozolo pensa 2,5 mg

Siga atentamente las instrucciones de su médico. Estas podrían ser diferentes a la información general incluida en este prospecto.
No tome Letrozolo pensa 2,5 mg

• si es alérgico al Letrozolo pensa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6),
• si aún tiene el ciclo menstrual, es decir, si aún no ha entrado en la menopausia,
• si está en estado de gestación,
• si está amamantando con leche materna. Si alguna de estas condiciones le afecta, no tome este medicamento y avise a su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Letrozolo pensa 2,5 mg

• si padece una enfermedad renal grave,
• si padece una enfermedad hepática grave,
• si tiene antecedentes de osteoporosis o fracturas óseas (véase también “Seguimiento del tratamiento con Letrozolo pensa 2,5 mg” en la sección 3). Si alguna de estas condiciones le afecta, informe a su médico. Esto será tenido en cuenta por el médico durante el tratamiento con Letrozolo pensa 2,5 mg. Letrozolo puede causar inflamación de los tendones o lesión tendinosa (véase la sección 4). Ante el primer signo de dolor o hinchazón tendinosa, mantenga en reposo la zona afectada y contacte con su médico.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Los niños y adolescentes no deben utilizar este medicamento.
Ancianos (edad igual o superior a 65 años)
Las mujeres de edad igual o superior a 65 años pueden utilizar este medicamento a la misma dosis prevista para mujeres adultas.
Otros medicamentos y Letrozolo pensa 2,5 mg
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
Embarazo, lactancia y fertilidad

• Debe tomar Letrozolo pensa solo cuando ya haya entrado en la menopausia. Sin embargo, su médico le hablará sobre la necesidad de utilizar un método anticonceptivo eficaz, ya que podría estar embarazada durante el tratamiento con letrozol.
• No debe tomar Letrozolo pensa si está embarazada o amamantando, ya que podría resultar perjudicial para el bebé.

Si está embarazada o amamantando, si cree que podría estar embarazada o si está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta sensación de mareo, fatiga, somnolencia o malestar general, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que se sienta bien de nuevo.
Letrozolo pensa 2,5 mg contiene lactosa
Letrozolo pensa 2,5 mg contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

3. Cómo tomar Letrozolo pensa 2,5 mg

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es de una comprimido de Letrozolo pensa 2,5 mg que debe tomarse una vez al día.
Tomar Letrozolo pensa 2,5 mg cada día a la misma hora le ayudará a recordar cuándo debe tomar su
comprimido.
El comprimido puede tomarse con o sin alimentos y debe tragarse entero con un vaso de agua o de
otra bebida.
Durante cuánto tiempo debe tomar Letrozolo pensa 2,5 mg
Siga tomando letrozol cada día durante el tiempo que su médico le haya indicado. Puede necesitar tomarlo
durante meses o incluso años. Si tiene preguntas sobre la duración del tratamiento con letrozol, hable con
su médico.
Seguimiento durante el tratamiento con Letrozolo pensa 2,5 mg
Debe tomar este medicamento bajo estricto control médico. Su médico revisará regularmente su estado de
salud para comprobar que el tratamiento está teniendo el efecto deseado.
Letrozolo pensa puede causar fragilidad o pérdida de masa ósea (osteoporosis) debido a la disminución de
estrógenos en el cuerpo. Su médico puede decidir realizar mediciones de la densidad ósea (un método para
controlar la osteoporosis) antes, durante y después del tratamiento.
Si toma más Letrozolo pensa 2,5 mg del que debe
Si ha tomado demasiado letrozol, o si otra persona ha tomado accidentalmente sus comprimidos,
póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el hospital para recibir consejo. Muéstreles el
envase de los comprimidos. Podría ser necesario un tratamiento médico.
Si olvida tomar Letrozolo pensa 2,5 mg

• Si ya está cerca el momento de tomar la siguiente dosis (por ejemplo, dentro de las próximas 2 o 3 horas), omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis en el momento habitual.
• En caso contrario, tome la dosis tan pronto como se acuerde y luego continúe con la siguiente dosis según lo previsto normalmente.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Letrozolo pensa 2,5 mg
No interrumpa la toma de Letrozolo pensa a menos que su médico se lo indique.
Véase también el apartado anterior “Durante cuánto tiempo debe tomar Letrozolo pensa 2,5 mg”.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y suelen desaparecer tras un período de tratamiento que va desde unos pocos días hasta varias semanas.
Algunos de estos efectos adversos, como sofocos, pérdida de cabello o sangrado vaginal, pueden deberse a la falta de estrógenos en el cuerpo.
No se preocupe por esta lista de posibles efectos adversos. Es posible que no experimente ninguno de ellos.
Algunos efectos adversos pueden ser graves:
Efectos raros o no frecuentes (es decir, pueden afectar entre 1 y 100 pacientes de cada 10.000):

• Debilidad, parálisis o pérdida de sensibilidad en cualquier otra parte del cuerpo (especialmente brazo o pierna), pérdida de coordinación, náuseas o dificultad para hablar o respirar (síntomas de una enfermedad cerebral, por ejemplo, accidente cerebrovascular).

• Dolor repentino en el pecho con sensación de opresión (síntoma de una enfermedad cardíaca).

• Dificultad para respirar, dolor en el pecho, desmayo, latidos cardíacos acelerados, coloración azulada de la piel o dolor repentino en el brazo, pierna o pie (síntomas de una posible formación de un coágulo sanguíneo).

• Hinchazón y enrojecimiento en una vena que resulta extremadamente sensible e incluso dolorosa al tacto.

• Fiebre alta, escalofríos o úlceras bucales provocadas por infecciones (falta de glóbulos blancos).

• Visión borrosa grave y persistente.

• Inflamación de un tendón o tendinitis (tejidos conectivos que unen los músculos a los huesos).

• Ruptura de un tendón (tejidos conectivos que unen los músculos a los huesos).
  Si experimenta alguno de estos efectos, informe inmediatamente a su médico. Debe informar inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas durante el tratamiento con letrozol:

• Hinchazón principalmente en la cara y la garganta (signos de reacción alérgica).

• Piel y ojos amarillentos, náuseas, pérdida de apetito, orina oscura (signos de hepatitis).

• Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, ojos o labios, descamación de la piel, fiebre (signos de enfermedades cutáneas).

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• Sofocos
• Aumento de los niveles de colesterol (hipercolesterolemia)
• Fatiga
• Aumento de la sudoración
• Dolor en los huesos y articulaciones (artralgia)
  Si alguno de estos efectos es grave, informe a su médico.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• Erupción cutánea
• Cefalea
• Mareos
• Malestar (generalmente sensación de malestar)
• Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, indigestión, estreñimiento, diarrea
• Aumento o pérdida de apetito
• Dolor muscular
• Fragilidad o pérdida de masa ósea (osteoporosis), que en algunos casos puede provocar fracturas óseas (ver también “Supervisión durante el tratamiento con Letrozolo pensa 2,5 mg” en el apartado 3)
• Hinchazón de brazos, manos, pies, tobillos (edema)
• Depresión
• Aumento de peso
• Pérdida de cabello
• Aumento de la presión arterial (hipertensión)
• Dolor abdominal
• Sequedad de la piel
• Sangrado vaginal
  Si alguno de estos efectos es grave, informe a su médico.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• Trastornos del sistema nervioso como ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, somnolencia, problemas de memoria, somnolencia, insomnio
• Alteración de la sensibilidad, especialmente al tacto
• Trastornos oculares como visión borrosa, irritación ocular
• Palpitaciones, latidos cardíacos rápidos
• Trastornos cutáneos como picor (urticaria)
• Secreciones o sequedad vaginal
• Rigidez articular (artritis)
• Dolor en los senos
• Fiebre
• Sed, alteraciones del gusto, sequedad de la boca
• Sequedad de las mucosas
• Pérdida de peso
• Infecciones del tracto urinario, aumento de la frecuencia urinaria
• Tos
• Aumento de los niveles de enzimas
  Si alguno de estos efectos es grave, informe a su médico.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Letrozolo pensa 2,5 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Letrozolo pensa después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el cartón, tras
EXP. Las dos primeras cifras indican el mes y las cuatro últimas cifras indican el año. La fecha de caducidad
hace referencia al último día del mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Letrozolo pensa 2,5 mg

• El principio activo es letrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de letrozol.
• Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz pregelatinizado, carboximetilalmidón sódico, estearato magnésico (E572), sílice coloidal anhidro (E551). Los componentes del recubrimiento del comprimido son macrogol, talco (E553b), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).

Descripción del aspecto de Letrozolo pensa 2,5 mg y contenido del envase
Letrozolo pensa son comprimidos recubiertos de color amarillo, redondos, con la inscripción L900 en un lado y 2,5 en el otro lado.
NL/H/1688/001/DC
Letrozolo pensa se presenta en blísters de 28, 30 y 100 comprimidos por caja.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor:
Pensa Pharma S.p.A.
Via Ippolito Rosellini 12
20124 Milán, Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Países Bajos: Letroveres 2,5 mg, comprimidos recubiertos con película RVG
Italia: Letrozolo pensa 2,5 mg comprimidos recubiertos con película