LANSODOR

Folleto informativo: Información para el usuario

LANSODOR 15 mg cápsulas duras gastroresistentes, 30 mg cápsulas duras gastroresistentes

Lansoprazol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LANSODOR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LANSODOR
3. Cómo tomar LANSODOR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LANSODOR
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es LANSODOR y para qué se utiliza

El principio activo de LANSODOR es el lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones.
Los inhibidores de la bomba de protones reducen la cantidad de ácido que produce su estómago.
Su médico puede recetarle LANSODOR para las siguientes indicaciones:

• Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica
• Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
• Prevención de la esofagitis por reflujo
• Tratamiento de la acidez gástrica y el reflujo ácido
• Tratamiento de las infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori cuando se administra en combinación con terapia antibiótica
• Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, utilizados contra el dolor o la inflamación)
• Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

Su médico puede haberle recetado LANSODOR para otra indicación o con una dosis diferente
a la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico para tomar el medicamento.
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2. Qué debe saber antes de tomar LANSODOR

No tome LANSODOR:

• si es alérgico al lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si está tomando un medicamento que contenga el principio activo atazanavir (utilizado en el tratamiento del VIH).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar LANSODOR:

• si ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a LANSODOR que reduce la acidez gástrica;
• si debe someterse a una prueba específica de sangre (cromogranina A).

Si observa la aparición de un enrojecimiento cutáneo, especialmente en las zonas expuestas a la luz solar,
consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento
con LANSODOR. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como
dolor articular.
Informe a su médico si padece una enfermedad hepática grave. El médico podría tener que ajustar la
dosis.
Su médico puede haber realizado o puede realizar un examen adicional llamado endoscopia para
diagnosticar su afección y/o descartar una enfermedad maligna.
Si desarrolla diarrea durante el tratamiento con LANSODOR, contacte inmediatamente a su
médico, ya que se ha asociado LANSODOR con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado LANSODOR junto con otros medicamentos para tratar la
infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con medicamentos antiinflamatorios
para tratar el dolor o enfermedades reumáticas: por favor, lea cuidadosamente también el prospecto de estos medicamentos.
Si toma LANSODOR a largo plazo (más de 1 año), su médico probablemente le someterá a controles regulares. Debe informar sobre cualquier síntoma nuevo o inusual cada vez que acuda a consulta.
Otros medicamentos y LANSODOR
Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento,
incluidos aquellos sin receta médica.
En particular, informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes
principios activos, ya que LANSODOR puede influir en la forma en que actúan estos medicamentos:
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• ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)
• digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos)
• teofilina (utilizada para tratar el asma)
• tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)
• fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiátricas)
• antiácidos (utilizados para tratar la acidez o el reflujo ácido)
• sucralfato (utilizado para cicatrizar úlceras)
• hierba de San Juan (hiperico perforado) (utilizada para tratar la depresión leve).

LANSODOR con alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados, debe tomar LANSODOR al menos 30 minutos antes de
ingerir alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de LANSODOR durante el embarazo, ya que no existe experiencia adecuada sobre el uso de lansoprazol durante el embarazo.
No hay suficiente experiencia sobre el uso de lansoprazol durante la lactancia. Según los resultados de estudios en animales, se considera que el lansoprazol pasa a la leche materna.
Al decidir si continuar o interrumpir la lactancia o el tratamiento con LANSODOR, su médico deberá evaluar los beneficios de la lactancia para el niño y los beneficios del tratamiento con LANSODOR para usted.
Conducción y uso de máquinas
Algunos efectos adversos como mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales pueden presentarse ocasionalmente en pacientes que toman LANSODOR. Si experimenta efectos adversos de este tipo, debe tener precaución, ya que su capacidad de concentración puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones adecuadas para conducir un vehículo de motor o realizar otras tareas que requieran una concentración elevada. El uso de medicamentos es uno de los factores que puede reducir la capacidad de realizar estas actividades con seguridad, debido a sus efectos o efectos adversos.
Las descripciones de estos efectos se pueden encontrar en otros apartados.
Lea toda la información incluida en este prospecto como orientación.
Si tiene dudas sobre algo, hable con su médico, enfermera o farmacéutico.
Información importante sobre algunos de los componentes de LANSODOR
LANSODOR contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
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3. Cómo tomar LANSODOR

Trague la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultad para tragar las cápsulas,
su médico puede recomendarle una vía alternativa para tomar el medicamento. No triture ni
mastique estas cápsulas ni el contenido de las cápsulas vaciadas, ya que el medicamento no
funcionaría correctamente.
Si toma LANSODOR una vez al día, intente hacerlo siempre a la misma hora. Puede obtener
mejores resultados si toma LANSODOR por la mañana, nada más levantarse.
Si toma LANSODOR dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la
segunda dosis por la noche.
La dosis de LANSODOR depende de su estado. Las dosis habituales de LANSODOR para
adultos se indican a continuación. A veces, su médico puede recetarle una dosis diferente y
le indicará la duración del tratamiento.
Tratamiento de la acidez y del reflujo ácido: una cápsula dura de 15 mg o 30 mg durante
4 semanas. Si los síntomas persisten, debe informar a su médico. Si los síntomas no mejoran
en 4 semanas, contacte con su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula dura de 30 mg al día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula dura de 30 mg al día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula dura de
30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula dura de 15 mg al día; su
médico puede ajustar la dosis hasta una cápsula dura de 30 mg al día.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori : la dosis habitual es una cápsula
duro de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la mañana, y una cápsula
duro de 30 mg en combinación con dos antibióticos diferentes por la noche. El tratamiento
se realiza habitualmente cada día durante 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:

• 30 mg de LANSODOR junto con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina
• 30 mg de LANSODOR junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol

Si está tratando la infección porque tiene una úlcera, es poco probable que la úlcera
vuelva a aparecer si la infección se trata con éxito. Para obtener los mejores resultados con
este tratamiento, tome el medicamento a las horas indicadas y nunca olvide una dosis.
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Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento
continuo con AINEs: una cápsula dura de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento
continuo con AINEs: una cápsula dura de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis
hasta una cápsula de 30 mg al día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial habitual es de dos cápsulas duras de 30 mg
al día; posteriormente, la dosis dependerá de su respuesta a LANSODOR, que su médico
determinará según lo más adecuado para usted.
LANSODOR no debe administrarse a niños.
Tome siempre LANSODOR exactamente según las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más LANSODOR del que debe
Si toma más LANSODOR del indicado, consulte a su médico o acuda al hospital más cercano
lo antes posible.
Si olvida tomar LANSODOR
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté muy
próxima la siguiente dosis. En ese caso, no tome la dosis olvidada y continúe con el
horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con LANSODOR
No interrumpa el tratamiento antes de tiempo aunque sus síntomas hayan mejorado. Su
enfermedad puede no haberse curado completamente y podría reaparecer si no termina el
período de tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se presentan en más de 1 de cada 100 pacientes):

• cefalea, mareos
• diarrea, estreñimiento, dolores de estómago, sensación de malestar, gases intestinales (flatulencia), boca o garganta seca o inflamada
• eritema cutáneo, prurito
• alteraciones en las pruebas de función hepática
• fatiga 5/8
• pólipos benignos en el estómago.

Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• depresión
• dolor en articulaciones o músculos
• retención de líquidos o hinchazón
• alteraciones en el recuento de glóbulos rojos

Los siguientes efectos adversos son raros (se presentan en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• fiebre
• inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo
• alteración del sentido del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
• reacciones cutáneas como sensación de ardor o picor bajo la piel, moretones, enrojecimiento y sudoración excesiva
• sensibilidad a la luz
• pérdida de cabello
• sensación de hormigueo en la piel (parestesia), temblores
• anemia (palidez)
• problemas renales
• pancreatitis
• inflamación del hígado (puede manifestarse con piel amarilla u ojos amarillos)
• hinchazón de las mamas en hombres, impotencia
• candidiasis (infección fúngica, puede afectar la piel o la mucosa)
• angioedema; debe acudir inmediatamente al médico si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, de la lengua o de la faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (se presentan en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• reacciones graves de hipersensibilidad, incluido el shock. Los síntomas de reacciones de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, eritema, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial
• inflamación de la boca (estomatitis)
• colitis (inflamación del colon)
• alteraciones en los valores de laboratorio como sodio, aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos en sangre
• reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, ampollas, inflamación grave y pérdida de la piel
• muy raramente LANSODOR puede causar una reducción en el número de glóbulos blancos y la resistencia a las infecciones puede disminuir. Si se produce una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local como garganta/faringe/boca inflamada o problemas urinarios, acuda inmediatamente al médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). 6/8

Si toma un inhibidor de la bomba de protones como LANSODOR, especialmente durante un período superior a un año, podría producirse un ligero aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Frecuencia desconocida:

• eritema, posibles dolores articulares, alucinaciones visuales.

Si toma LANSODOR durante más de tres meses, es posible que sus niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Bajos niveles de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo y aumento de la frecuencia cardíaca. Si nota alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Bajos niveles de magnesio también pueden provocar una reducción de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico debería decidir si realizar controles periódicos de los niveles de magnesio en sangre.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
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5. Cómo conservar LANSODOR

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantenga LANSODOR fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice LANSODOR después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni con los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LANSODOR

• El principio activo es el lansoprazol.
• Los demás componentes son:

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Contenido de la cápsula: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), laurilsulfato sódico,
meglumina, manitol (E421), hipromelosa, macrogol, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio
(E171), copolímero de ácido metacrílico-acrilato de etilo (1:1) dispersión al 30 %
Envoltura de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171)
La envoltura de la cápsula de 15 mg contiene además: amarillo de quinoleína (E104)
Descripción del aspecto de LANSODOR y contenido del envase
Las cápsulas duras gastroresistentes están disponibles en blísteres de 7, 14, 28, 56 u 98 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización:
S.F. Group Srl
Via Tiburtina, 1143
00156 Roma –
Italia
Productor:
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres comerciales:
LANSODOR, 15/30 mg cápsulas duras gastroresistentes
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