INFEUR

FOLLETO INFORMATIVO: información para el paciente

INFEUR adultos 3 g granulado para solución oral

fosfomicina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es INFEUR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar INFEUR
3. Cómo tomar INFEUR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar INFEUR
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es INFEUR y para qué se utiliza

INFEUR contiene el principio activo fosfomicina (como fosfomicina trometamol). Es un antibiótico que
actúa matando las bacterias que pueden causar infecciones.
INFEUR se utiliza para tratar infecciones no complicadas de la vejiga en mujeres y adolescentes (>12
años).
INFEUR se utiliza como profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia prostática transrectal
en el hombre adulto.

2. Qué debe saber antes de tomar INFEUR

No tome INFEUR
si es alérgico a la fosfomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar INFEUR si padece alguno de los siguientes
trastornos:

• infecciones persistentes de la vejiga
• episodios previos de diarrea tras la ingestión de otros antibióticos

Condiciones a las que debe prestar atención
INFEUR puede causar efectos adversos graves. Estos incluyen reacciones alérgicas e inflamación del
intestino grueso. Debe estar atento a ciertos síntomas mientras esté tomando este medicamento
para reducir el riesgo de posibles problemas. Véase “Efectos adversos graves” en el apartado 4.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niñas menores de 12 años, ya que su seguridad y eficacia no han sido evaluadas en este grupo de edad.
Otros medicamentos e INFEUR
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier
otro medicamento, incluidos medicamentos sin receta médica.
Esto es especialmente importante si está tomando:

• metoclopramida u otros medicamentos que aumentan el tránsito de los alimentos a través del estómago y del intestino, ya que pueden reducir la absorción de fosfomicina por su organismo;
• anticoagulantes, ya que su capacidad para prevenir la coagulación sanguínea puede verse alterada por la fosfomicina y otros antibióticos.

INFEUR con alimentos
Los alimentos pueden retrasar la absorción de fosfomicina trometamol.
Por tanto, este medicamento debe tomarse con el estómago vacío (2-3 horas antes o 2-3 horas después de una comida).
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada, su médico solo le recetará este medicamento si es claramente necesario.
Las mujeres en periodo de lactancia pueden tomar una dosis oral única de este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Puede experimentar efectos adversos como mareos, que podrían afectar a su
capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
INFEUR contiene sacarosa y amarillo ocaso FCF (E110)
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento. Usar con precaución en pacientes con diabetes o que sigan una dieta baja en calorías.
INFEUR contiene el colorante amarillo ocaso FCF (E110), que puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar INFEUR

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
En caso de tratamiento de infección no complicada de la vejiga, en mujeres y adolescentes, la
dosis recomendada es 1 sobre de INFEUR (3 g de fosfomicina).
Si se utiliza como profilaxis antibiótica perioperatoria para la biopsia prostática, la dosis
recomendada es 1 sobre de INFEUR (3 g de fosfomicina) 3 horas antes del procedimiento y 1 sobre de
INFEUR (3 g de fosfomicina) 24 horas después del procedimiento.
Uso en pacientes con alteración renal
Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con alteración renal grave (depuración de la
creatinina < 10 ml/min).
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niñas menores de 12 años.
Vía de administración
Por vía oral.
Tome este medicamento por vía oral, con el estómago vacío (2-3 horas antes o 2-3 horas después de una comida),
preferiblemente antes de acostarse y tras la micción.
Disuelva el contenido de un sobre en un vaso de agua y tome inmediatamente.
Si toma más INFEUR del que debe
Si accidentalmente toma más de la dosis que le ha sido prescrita, contacte con su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos graves
Durante la toma de INFEUR, si desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, debe interrumpir la toma del medicamento y contactar inmediatamente con su médico:
shock anafiláctico, un tipo de reacción alérgica potencialmente mortal (la frecuencia no es conocida).
Los síntomas incluyen la aparición repentina de erupciones cutáneas, picor u urticaria en la piel y/o dificultad respiratoria, respiración sibilante o dificultad para respirar
hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para respirar (angioedema) (la frecuencia no es conocida)
diarrea de moderada a grave, calambres abdominales, sangre en las heces y/o fiebre pueden indicar que tiene una infección del intestino grueso (colitis asociada a antibióticos) (la frecuencia no es conocida). No tome medicamentos contra la diarrea que inhiban la motilidad intestinal (antiperistálticos)
Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
cefalea
mareos
diarrea
náuseas
indigestión
dolor abdominal
infección de los órganos genitales femeninos con síntomas como inflamación, irritación, picor (vulvovaginitis)
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
vómitos
erupción cutánea
urticaria
picor
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
infecciones bacterianas graves (superinfecciones causadas por bacterias resistentes);
disminución del número de glóbulos rojos en sangre (anemia aplásica).
No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
reacciones alérgicas
trastornos de la vista
constricción de los bronquios (broncoespasmo)
aumento de glóbulos blancos (eosinófilos) y de plaquetas
pérdida de apetito
inflamación de las venas (flebitis).
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar INFEUR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en la bolsita. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene INFEUR
El principio activo es fosfomicina trometamol.
Cada sobre de INFEUR adultos 3 g granulado para solución oral contiene 3,0 g de fosfomicina (como
fosfomicina trometamol 5,631 g).
Los demás componentes son: Aroma de naranja (contiene: maltodextrina, goma arábiga (E414), amarillo anaranjado FCF (E110), hidroxianisol butilado BHA (E320)), sacarina sódica, sacarosa, citrato de magnesio.
Descripción del aspecto de INFEUR y contenido del envase
INFEUR está disponible en sobres que contienen gránulos blancos o casi blancos que deben disolverse en agua u otra bebida.
El envase contiene 1 o 2 sobres de 3 g.
Titular de la autorización de comercialización
Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.
Via Morolense, 87
03013 Ferentino (FR) - Italia
Fabricante
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, n.1, 03012 Anagni (FR)