IMATIMAB EG STADA

Folleto informativo: información para el usuario

Imatinib EG STADA 100 mg comprimidos recubiertos con película, 400 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Imatinib EG STADA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Imatinib EG STADA
3. Cómo tomar Imatinib EG STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Imatinib EG STADA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Imatinib EG STADA y para qué se utiliza
Imatinib EG STADA es un medicamento que contiene un principio activo llamado imatinib. En las enfermedades mencionadas a continuación, este medicamento actúa inhibiendo el crecimiento de células anormales. Estas incluyen ciertos tipos de cáncer.
Imatinib EG STADA está indicado en pacientes adultos y pediátricos para el tratamiento de:

• Leucemia mieloide crónica (LMC). La leucemia es un tumor de los glóbulos blancos. Los glóbulos blancos normalmente ayudan al organismo a combatir las infecciones. La leucemia mieloide crónica es una forma de leucemia en la que ciertos glóbulos blancos anormales (llamados células mieloides) comienzan a multiplicarse sin control.
• Leucemia linfoblástica aguda positiva para el cromosoma Philadelphia (LLA Ph+). La leucemia es un tumor de los glóbulos blancos. Los glóbulos blancos normalmente ayudan al organismo a combatir las infecciones. La leucemia linfoblástica aguda es una forma de leucemia en la que ciertos glóbulos blancos anormales (llamados linfoblastos) comienzan a multiplicarse sin control. Imatinib EG STADA inhibe el crecimiento de estas células.

Imatinib EG STADA también está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de:

• Enfermedades mielodisplásicas/mieloproliferativas (MDS/MPD). Se trata de un grupo de enfermedades hematológicas en las que ciertas células sanguíneas comienzan a multiplicarse sin control. Imatinib EG STADA inhibe el crecimiento de estas células en ciertos subtipos de estas enfermedades.
• Síndrome hipereosinofílico (HES) y/o leucemia eosinofílica crónica (LEC). Son enfermedades de la sangre en las que ciertas células sanguíneas (llamadas eosinófilos) comienzan a multiplicarse sin control. Imatinib EG STADA inhibe el crecimiento de estas células en un determinado subtipo de estas enfermedades.
• Tumores del estroma gastrointestinal (GIST). El GIST es una neoplasia del estómago y del intestino. Se origina por la multiplicación descontrolada de células que sostienen los tejidos de estos órganos.
• Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP). El DFSP es un tumor del tejido subcutáneo en el que ciertas células comienzan a multiplicarse sin control. Imatinib EG STADA inhibe el crecimiento de estas células.

En el resto de este folleto informativo se utilizarán las abreviaturas cuando se hable de estas enfermedades.
Si tiene preguntas sobre cómo actúa Imatinib EG STADA o sobre la razón por la que le ha sido recetado, consulte a su médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Imatinib EG STADA

Imatinib EG STADA solo le será recetado por médicos con experiencia en medicamentos para el tratamiento de
tumores sanguíneos y tumores sólidos.
Siga atentamente todas las instrucciones de su médico, incluso si difieren de la información general contenida
en este prospecto.
NO tome Imatinib EG STADA

• si es alérgico a imatinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Si se encuentra en esta situación, consulte a su médico sin tomar Imatinib EG STADA.
Si cree que podría ser alérgico pero no está seguro, consulte a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Imatinib EG STADA:

• si tiene o ha tenido problemas hepáticos, renales o cardíacos.
• si está tomando levotiroxina porque se le ha extirpado la tiroides.
• si ha tenido o podría tener una infección por hepatitis B. Esto se debe a que Imatinib EG STADA puede provocar la reactivación de la hepatitis B, lo cual en algunos casos puede ser fatal. Los pacientes serán examinados cuidadosamente por el médico en busca de signos de esta infección antes de iniciar el tratamiento.
• si presenta moretones, sangrado, fiebre, fatiga y confusión durante la toma de Imatinib EG STADA, contacte a su médico. Esto podría ser un signo de daño en los vasos sanguíneos conocido como microangiopatía trombótica (TMA). Si se encuentra en alguno de estos casos, consulte a su médico antes de tomar Imatinib EG STADA.

Durante el tratamiento con Imatinib EG STADA, puede volverse más sensible al sol. Es importante cubrir las
áreas de la piel expuestas al sol y utilizar un protector solar con un factor de protección solar (SPF) elevado.
Estas precauciones también se aplican a los niños.
Durante el tratamiento con Imatinib EG STADA, informe inmediatamente a su médico si aumenta de peso
muy rápidamente. Imatinib EG STADA puede provocar que su cuerpo retenga agua (retención grave de líquidos).
Durante el tratamiento con Imatinib EG STADA, su médico deberá comprobar regularmente si el medicamento
está siendo eficaz. Además, se le realizarán análisis de sangre y se le pesará periódicamente.
Niños y adolescentes
Imatinib EG STADA también es un tratamiento para niños con LMC. No existe experiencia en niños con
LMC menores de 2 años. La experiencia en niños con LLA Ph+ es limitada, y muy limitada en niños con MDS/MPD, DFSP, GIST y HES/LEC.
Algunos niños y adolescentes que toman Imatinib EG STADA pueden tener un crecimiento más lento de lo
normal. El médico controlará el crecimiento a intervalos regulares.
Otros medicamentos e Imatinib EG STADA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica (como el paracetamol) y también los medicamentos
a base de plantas (como la hierba de San Juan). Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de Imatinib EG
STADA cuando se toman conjuntamente. Pueden aumentar o disminuir el efecto de Imatinib EG STADA, lo que puede
provocar un aumento de los efectos adversos o hacer que Imatinib EG STADA sea menos eficaz. Imatinib EG STADA
puede tener el mismo efecto sobre otros medicamentos.
Informe a su médico si está tomando medicamentos que previenen la formación de coágulos sanguíneos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho,
consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

• Imatinib EG STADA no se recomienda durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario, ya que puede dañar al bebé. Su médico le explicará los posibles riesgos de tomar Imatinib EG STADA durante el embarazo.
• Se recomienda a las mujeres en edad fértil el uso de un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 15 días después de finalizarlo.
• No debe amamantar durante el tratamiento con Imatinib EG STADA ni durante los 15 días posteriores a su finalización, porque podría dañar al bebé.
• A los pacientes que tengan preocupaciones sobre su fertilidad durante el tratamiento con Imatinib EG STADA se les recomienda consultar a su médico.

Conducción y uso de máquinas
Puede experimentar mareos, somnolencia o visión borrosa mientras toma este medicamento. Si esto ocurre,
no conduzca ni utilice herramientas o maquinaria hasta que se encuentre bien nuevamente.

3. Cómo tomar Imatinib EG STADA

Su médico le ha recetado Imatinib EG STADA porque padece una enfermedad grave. Imatinib EG STADA
puede ayudarle a combatir esta enfermedad.
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Es importante
que lo haga durante todo el tiempo que le haya indicado su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su
médico o farmacéutico.
Cuánto Imatinib EG STADA debe tomar
Uso en adultos
Su médico le indicará exactamente cuántas tabletas de Imatinib EG STADA debe tomar.

• Si está siendo tratado por LMC: Dependiendo de su estado, la dosis recomendada inicial es de 400 mg o de 600 mg, que debe tomarse una vez al día.
• Si está siendo tratado por GIST: La dosis inicial es de 400 mg, que debe tomarse una vez al día.

Para LMC y GIST, su médico podrá recetarle una dosis mayor o menor en función de su respuesta al
tratamiento. Si la dosis diaria es de 800 mg, deberá tomar 400 mg por la mañana y 400 mg por la noche.

• Si está siendo tratado por LLA Ph+: La dosis inicial es de 600 mg, que debe tomarse una vez al día.
• Si está siendo tratado por MSD/MPD: La dosis inicial es de 400 mg, que debe tomarse una vez al día.
• Si está siendo tratado por HES/LEC: La dosis inicial es de 100 mg, que debe tomarse una vez al día. Su médico puede decidir aumentar la dosis hasta 400 mg, que debe tomarse una vez al día, en función de su respuesta al tratamiento.
• Si está siendo tratado por DFSP: La dosis es de 800 mg al día, que debe tomarse como 400 mg por la mañana y 400 mg por la noche.

Una dosis de 400 mg puede tomarse como una tableta de 400 mg o como 4 tabletas de 100 mg.
Una dosis de 600 mg puede tomarse como una tableta de 400 mg más 2 tabletas de 100 mg, o como una tableta de 400 mg más media tableta de 400 mg.
Las tabletas pueden partirse por la mitad a lo largo de la línea de fractura.
Uso en niños y adolescentes
Su médico le indicará cuántas tabletas de Imatinib EG STADA deben administrarse al niño. La cantidad de
Imatinib EG STADA que se administre dependerá del estado del niño, de su peso y altura. La dosis total diaria no debe superar los 800 mg en niños con LMC ni los 600 mg en niños con LLA Ph+. El tratamiento puede administrarse al niño como una dosis única diaria o, alternativamente, la dosis diaria puede dividirse en dos tomas (la mitad por la mañana y la mitad por la noche).
Cuándo y cómo tomar Imatinib EG STADA

• Tome Imatinib EG STADA durante una comida. Esto le ayudará a proteger el estómago cuando tome Imatinib EG STADA.
• Trague las tabletas enteras con un vaso grande de agua.

Si no puede tragar las tabletas, puede disolverlas en un vaso de agua no gasificada o en zumo de manzana:

• Utilice aproximadamente 50 mL por cada tableta de 100 mg o 200 mL por cada tableta de 400 mg.
• Agite con una cuchara hasta que las tabletas se disuelvan completamente.
• Una vez disuelta la tableta, beba inmediatamente todo el contenido del vaso. Los residuos de las tabletas disueltas pueden quedar en el vaso.

Durante cuánto tiempo tomar Imatinib EG STADA
Continúe tomando Imatinib EG STADA cada día durante todo el tiempo que le indique su médico.
Si toma más Imatinib EG STADA del que debe
Si ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, contacte inmediatamente con su médico. Puede necesitar asistencia médica. Lleve consigo el envase del medicamento.
Si olvida tomar Imatinib EG STADA

• Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• A continuación, continúe con la dosis habitual.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Imatinib EG STADA
No interrumpa la toma de Imatinib EG STADA a menos que su médico se lo indique. Si no puede tomar el medicamento según lo recetado o si cree que ya no lo necesita, contacte inmediatamente con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán. Estos son generalmente de leves a moderados.
Algunos efectos adversos pueden ser graves. Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de los
siguientes efectos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) o frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Aumento rápido de peso. Imatinib EG STADA puede hacer que su cuerpo retenga agua (retención grave de líquidos).
• Signos de infección como fiebre, escalofríos intensos, dolor de garganta o úlceras en la boca. Imatinib EG STADA puede reducir el número de glóbulos blancos, por lo que puede contraer infecciones con mayor facilidad.
• Sangrado inesperado o hematomas (cuando no se ha producido lesión alguna).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) o raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):

• Dolor en el pecho, ritmo cardíaco irregular (signos de problemas cardiacos).
• Tos, dificultad para respirar o respiración dolorosa (signos de problemas pulmonares).
• Sensación de vacío en la cabeza, mareo o desmayo (signos de presión baja).
• Sensación de malestar (náuseas), con pérdida de apetito, orina de color oscuro, coloración amarillenta de la piel o de los ojos (signos de problemas hepáticos).
• Erupción cutánea, enrojecimiento de la piel con ampollas en los labios, ojos, piel o boca, descamación de la piel, fiebre, manchas rojas o moradas elevadas en la piel, picor, sensación de ardor, erupción pustulosa (signos de problemas cutáneos).
• Dolor abdominal intenso, presencia de sangre en el vómito, en las heces o en la orina, heces negras (signos de trastornos gastrointestinales).
• Disminución importante de la cantidad de orina, sensación de sed (signos de problemas renales).
• Sensación de malestar (náuseas) con diarrea y vómitos, dolor abdominal o fiebre (signos de problemas intestinales).
• Fuerte dolor de cabeza, debilidad o parálisis de las extremidades o de la cara, dificultad para hablar, pérdida repentina de conciencia (signos de problemas del sistema nervioso como hemorragia o hinchazón en el cráneo/cerebro).
• Palidez, sensación de cansancio y dificultad para respirar y orina de color oscuro (signos de bajos niveles de glóbulos rojos).
• Dolor en los ojos o deterioro de la visión, sangrado en los ojos.
• Dolor en los huesos o articulaciones (signos de osteonecrosis).
• Ampollas en la piel o en las mucosas (signos de pénfigo).
• Dedos de las manos o de los pies entumecidos o fríos (signos del síndrome de Raynaud).
• Hinchazón repentina y enrojecimiento de la piel (signos de una infección de la piel llamada celulitis).
• Problemas auditivos.
• Debilidad muscular y espasmos musculares con ritmo cardíaco anormal (signos de alteraciones en los niveles de potasio en sangre).
• Hematomas (moretones).
• Dolor en el estómago con sensación de malestar (náuseas).
• Espasmos musculares con fiebre, orina marrón rojiza, dolor o debilidad muscular (signos de problemas musculares).
• Dolor pélvico, a veces con náuseas y vómitos, con sangrado vaginal inesperado, sensación de mareo o desmayo debido a presión baja (signos de problemas en los ovarios y el útero).
• Náuseas, dificultad para respirar, latido cardíaco irregular, orina turbia, fatiga y/o trastornos articulares asociados a resultados anormales en pruebas de laboratorio (por ejemplo, niveles elevados de potasio, ácido úrico y calcio y niveles bajos de fósforo en sangre).
• Coágulos sanguíneos en pequeños vasos sanguíneos (microangiopatía trombótica).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Combinación de una reacción cutánea grave generalizada, sensación de malestar, fiebre, aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos o coloración amarillenta de la piel o de los ojos (signos de ictericia) con dificultad para respirar, dolor en el pecho/molestia, disminución importante de la producción de orina y sensación de sed, etc. (signos de una reacción alérgica relacionada con el tratamiento).
• Insuficiencia renal crónica.
• Recurrencia (reactivación) de la infección por hepatitis B si ha tenido hepatitis B en el pasado (una infección del hígado).

Si presenta alguno de los efectos descritos anteriormente, informe inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos pueden incluir:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza o sensación de fatiga.
• Sensación de malestar (náuseas), malestar (vómitos), diarrea o indigestión.
• Erupción cutánea.
• Calambres musculares o dolores articulares, dolores musculares o óseos durante el tratamiento con Imatinib EG STADA o después de dejar de tomar Imatinib EG STADA.
• Hinchazón, por ejemplo, alrededor de los tobillos o ojos hinchados.
• Aumento de peso. Si alguno de estos efectos se presenta de forma grave, informe a su médico.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Anorexia, pérdida de peso o trastornos del gusto.
• Sensación de mareo o debilidad.
• Trastornos del sueño (insomnio).
• Secreción ocular con picor, enrojecimiento e hinchazón (conjuntivitis), aumento de la lagrimation o visión borrosa.
• Hemorragia nasal.
• Dolor o hinchazón abdominal, flatulencia, acidez o estreñimiento.
• Picor.
• Pérdida o adelgazamiento inusual del cabello.
• Entumecimiento de las manos o de los pies.
• Úlceras en la boca.
• Dolor articular con hinchazón.
• Sequedad de boca, sequedad de la piel o sequedad de los ojos.
• Disminución o aumento de la sensibilidad de la piel.
• Sofocos, escalofríos o sudoración nocturna. Si alguno de estos efectos se presenta de forma grave, informe a su médico.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Nódulos rojos dolorosos en la piel, dolor cutáneo, enrojecimiento de la piel (inflamación del tejido adiposo subcutáneo).
• Tos, secreción o congestión nasal, sensación de pesadez o dolor al presionar la zona por encima de los ojos o a los lados de la nariz, congestión nasal, estornudos, dolor de garganta, con o sin dolor de cabeza (signos de infección de las vías respiratorias superiores).
• Fuerte dolor de cabeza percibido como un dolor pulsátil o sensación pulsante, generalmente en un lado de la cabeza y a menudo acompañado de náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz o al sonido (signos de migraña).
• Síntomas similares a los de la gripe (gripe).
• Dolor o sensación de ardor al orinar, aumento de la temperatura corporal, dolor en la ingle o en la zona pélvica, orina de color rojo o marrón o turbia (signos de infección del tracto urinario).
• Dolor e hinchazón de las articulaciones (signos de artralgia).
• Sensación constante de tristeza y pérdida de interés, que le impide realizar sus actividades normales (signos de depresión).
• Sensación de aprensión y preocupación junto con síntomas físicos como palpitaciones, sudoración, temblores, sequedad de boca (signos de ansiedad).
• Somnolencia/entumecimiento/sueño excesivo.
• Temblor o movimientos inestables (temblor).
• Trastornos de la memoria.
• Necesidad incontrolable de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas).
• Escuchar ruidos en los oídos (por ejemplo, zumbidos, pitidos) que no tienen una fuente externa (acúfenos).
• Presión alta (hipertensión).
• Eructos.
• Inflamación de los labios.
• Dificultad para tragar.
• Aumento de la sudoración.
• Alteración del color de la piel.
• Fragilidad de las uñas.
• Protuberancias rojas o forúnculos con punta blanca alrededor de las raíces del cabello, con posible dolor, picor o sensación de ardor (signos de inflamación de los folículos pilosos llamada también foliculitis).
• Erupción cutánea con descamación o exfoliación (dermatitis exfoliativa).
• Aumento del tamaño de las mamas (puede ocurrir en hombres o mujeres).
• Dolor sordo y/o sensación de pesadez en los testículos o en la parte baja del abdomen, dolor al orinar, durante las relaciones sexuales o la eyaculación, sangre en la orina (signos de edema testicular).
• Incapacidad para lograr o mantener una erección (disfunción eréctil).
• Menstruaciones abundantes o irregulares.
• Dificultad para alcanzar/mantener la excitación sexual.
• Disminución del deseo sexual.
• Dolor en el pezón.
• Sensación general de malestar (indisposición).
• Infección viral como herpes labial.
• Dolor lumbar debido a enfermedad renal.
• Aumento de la frecuencia con la que orina.
• Aumento del apetito.
• Dolor o sensación de ardor en la parte superior del abdomen y/o del tórax (ardor de estómago), náuseas, vómitos, reflujo ácido, sensación de plenitud e hinchazón, heces de color oscuro (signos de úlcera gástrica).
• Rigidez de las articulaciones y de los músculos.
• Resultados anormales en pruebas de laboratorio. Si alguno de estos efectos se presenta de forma grave, informe a su médico.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):

• Confusión.
• Alteración del color de las uñas.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Enrojecimiento y/o hinchazón de las palmas de las manos y de las plantas de los pies que puede ir acompañado de sensación de hormigueo y ardor doloroso.
• Lesiones cutáneas dolorosas y/o con formación de ampollas.
• Retraso del crecimiento en niños y adolescentes. Si alguno de estos efectos se presenta de forma grave, informe a su médico.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Imatinib EG STADA

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blíster, tras Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
• No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
• No utilice el envase si está dañado o presenta signos de manipulación.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Imatinib EG STADA
El principio activo es mesilato de imatinib.
Imatinib EG STADA 100 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene mesilato de imatinib equivalente a 100 mg de imatinib.
Imatinib EG STADA 400 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene mesilato de imatinib equivalente a 400 mg de imatinib.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa (E464), crospovidona, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio (E572).
El recubrimiento del comprimido está formado por: hipromelosa (E464), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y talco (E553b).

Descripción del aspecto de Imatinib EG STADA y contenido del envase
Imatinib EG STADA 100 mg son comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, de color amarillo oscuro a amarillo marrón, con una muesca de división en un lado, con un espesor medio de aproximadamente 3,5 mm y un diámetro de aproximadamente 9,2 mm.
Imatinib EG STADA 100 mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio que contienen 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 o 180x1 comprimidos recubiertos con película.

Imatinib EG STADA 400 mg son comprimidos recubiertos con película de color amarillo oscuro a amarillo marrón, biconvexos, ovalados, con una muesca de división en un lado, con un espesor medio de aproximadamente 7,3 mm, una longitud de aproximadamente 18,4 mm y una anchura de aproximadamente 7,3 mm.
Imatinib EG STADA 400 mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio que contienen 30x1, 60x1 o 90x1 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milán, Italia
Fabricante
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, 61118 – Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
DE Imatinib STADA 100 mg Filmtabletten
Imatinib STADA 400 mg Filmtabletten
IT Imatinib EG STADA
NL Imatinib STADA 100 mg, filmomhulde tabletten
Imatinib STADA 400 mg, filmomhulde tabletten