IDEOS

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

IDEOS 500 mg/400 UI, comprimidos masticables

Calcio, vitamina D3
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted:

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si padece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Ideos y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ideos
3. Cómo tomar Ideos
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ideos
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES IDEOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

IDEOS contiene dos principios activos: calcio y vitamina D3 (también llamado colecalciferol). Pertenece a un grupo de medicamentos denominados calcio, asociaciones con vitamina D y/u otros fármacos.
Este medicamento se utiliza:

• en caso de déficit de vitamina D y calcio en personas mayores;
• en asociación con ciertos tratamientos contra la osteoporosis (una afección en la que disminuye la masa ósea y aumenta la fragilidad de los huesos), cuando existe un déficit o riesgo de déficit de vitamina D y calcio. Este medicamento está indicado únicamente para adultos.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR IDEOS

No tome IDEOS:

• si es alérgico (hipersensible) al calcio, a la vitamina D o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• si es alérgico (hipersensible) a los cacahuetes o a la soja, debido a la presencia de aceite de soja hidrogenado.
• si tiene niveles elevados anormales de calcio en sangre (hipercalcemia),
• si tiene niveles elevados de calcio en la orina (hipercalciuria),
• si padece una enfermedad que conduce a hipercalcemia y/o hipercalciuria (por ejemplo, glándulas paratiroides hiperactivas, una enfermedad de la médula ósea (mieloma), un tumor óseo maligno (metástasis óseas)),
• si padece cálculos renales (litiasis cálcica) o si tiene depósitos de calcio en los riñones (nefrocalcinosis),
• si padece una enfermedad renal grave (insuficiencia renal),
• si tiene una ingesta excesiva de vitamina D (hipervitaminosis D).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar IDEOS:

• si padece sarcoidosis, una enfermedad cuyos síntomas más comunes son fatiga, aumento del tamaño de los ganglios y la inflamación de los pulmones y de otros órganos;
• si padece una enfermedad renal (insuficiencia renal).
• Si ya está tomando dosis adicionales de calcio (por ejemplo, suplementos alimenticios o alimentos enriquecidos con calcio) y está utilizando simultáneamente medicamentos que contienen carbonato (por ejemplo, los llamados antiácidos), debe monitorizarse el nivel de calcio en suero y en orina.
• Si ha estado inmóvil durante un largo periodo y presenta una alta concentración de calcio en sangre y/o en orina. Su médico le permitirá tomar este medicamento una vez que haya reanudado la marcha.
• En caso de tratamiento a largo plazo, debe someterse regularmente a análisis de sangre y orina para controlar los niveles de calcio. Este control es especialmente importante en personas mayores y cuando el tratamiento se toma junto con glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina) o diuréticos. En función del resultado, el médico puede decidir reducir o incluso suspender el tratamiento.
• Si toma otros medicamentos o productos que contengan calcio y/o vitamina D. Niveles elevados de calcio y de vitamina D pueden ser perjudiciales para la salud.

En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes, ya que no existe una indicación de uso de IDEOS en la población pediátrica.
Otros medicamentos e IDEOS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

• Digoxina (medicamento utilizado para tratar problemas cardíacos), ya que puede provocar más efectos adversos.
• Bifosfonatos o medicamentos que contienen estroncio (utilizados para la osteoporosis).
• Antibióticos (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas): tetraciclina vía oral, rifampicina y algunos fluorociclones (ciprofloxacino y norfloxacino).
• Dolutegravir (medicamento utilizado para tratar la infección por VIH).
• Medicamentos o suplementos que contengan hierro o zinc.
• Estramustina (un medicamento utilizado para tratar ciertos tumores de próstata).
• Hormonas tiroideas, utilizadas en enfermedades de la tiroides.
• Carbamazepina, fosfenitoína, fenobarbital, fenitoína, primidona: medicamentos utilizados para tratar crisis epilépticas.
• Orlistat (un medicamento utilizado para tratar la obesidad), ya que puede reducir la cantidad de vitamina D3 absorbida.
• Diuréticos tiazídicos (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o el edema), ya que pueden aumentar la cantidad de calcio en sangre.

Debe esperar:

• de 30 minutos a 2 horas entre la toma de IDEOS y la toma de bifosfonatos;
• más de 2 horas entre la toma de IDEOS y los siguientes medicamentos: medicamentos que contengan estroncio, hierro o zinc, estramustina, hormonas tiroideas, algunos fluorociclones (ciprofloxacino, norfloxacino), tetraciclinas.

Se recomienda tomar IDEOS al menos 2 horas después o 6 horas antes de la toma de dolutegravir.

IDEOS con alimentos y bebidas
Posibles interacciones con alimentos. Debe tomar IDEOS antes o después de comidas que contengan:

• ácido oxálico (espinacas, ruibarbo, acedera, cacao, té...);
• fosfato (carne de cerdo, jamón, embutidos, queso procesado, pudín, bebidas con cola...);
• ácido fítico (cereales integrales, legumbres secas, frutos oleaginosos, chocolate...).

Embarazo, lactancia y fertilidad
IDEOS no se recomienda durante el embarazo ni la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No aplicable.
IDEOS contiene sorbitol, sacarosa y aceite de soja hidrogenado.
IDEOS contiene 475 mg de sorbitol en cada comprimido masticable. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares o si le han diagnosticado una intolerancia hereditaria a la fructosa (HFI), una enfermedad genética rara en la que una persona no es capaz de descomponer la fructosa, hable con su médico antes de tomar o recibir este medicamento.
IDEOS contiene sacarosa (la sacarosa está presente en pequeñas cantidades en el coleciferol concentrado). Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento. Debido a la presencia de sacarosa, además, el uso a largo plazo de IDEOS (por ejemplo, durante dos semanas o más) puede ser perjudicial para los dientes.
IDEOS contiene aceite de soja hidrogenado. Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no tome este medicamento (ver No tome IDEOS).

3. CÓMO TOMAR IDEOS

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada, solo para adultos, es de un comprimido dos veces al día.
Si toma más IDEOS de lo que debe
Podrían presentarse los siguientes síntomas: pérdida de apetito, sed excesiva, sensación de malestar
(náuseas), vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, fatiga, problemas de salud
mental, aumento de la eliminación urinaria, dolor óseo, cálculos renales e hipertensión.
Estos síntomas podrían formar parte del síndrome de leche-álcali, que puede manifestarse, por ejemplo,
cuando se toman simultáneamente grandes cantidades de medicamentos que contienen calcio y carbonato (los
llamados antiácidos) (ver “Advertencias y precauciones”).
En estos casos, suspenda la toma de IDEOS y contacte inmediatamente a su médico (quien iniciará los
procedimientos necesarios).
En caso de que tome una cantidad elevada de IDEOS durante un período prolongado, podrían presentarse
depósitos de calcio en los vasos sanguíneos o en los tejidos corporales.
Si olvida tomar IDEOS
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• niveles elevados de calcio en sangre o en orina.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• estreñimiento, flatulencias, sensación de malestar (náuseas), dolor abdominal, diarrea,
• picor, erupciones cutáneas y urticaria.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Síndrome de leche-alcali asociado a una concentración elevada de calcio en sangre (hipercalcemia), pH sanguíneo elevado (alcalosis) e insuficiencia renal que pueden presentarse con dosis elevadas (ver «Advertencias y precauciones» y «Si toma más IDEOS de lo que debe»);
• reacciones alérgicas graves (hipersensibilidad) tales como hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que pueden causar dificultad para respirar (angioedema o edema de la laringe).

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR IDEOS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
El tapón contiene pequeños gránulos de gel de sílice para mantener las tabletas secas. Mantenga el tapón fuera de la vista y del alcance de los niños. No ingiera los gránulos de gel de sílice.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25 °C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene IDEOS
Los principios activos son calcio y colecalciferol (vitamina D3).
Cada comprimido masticable contiene 500 mg de calcio como 1.250 mg de carbonato de calcio y 400 UI de
colecalciferol (vitamina D3) como 4 mg de colecalciferol concentrado en polvo.
Los demás componentes del comprimido son:
xilitol, sorbitol (E420), povidona, estearato de magnesio, aroma de limón (preparados aromatizantes, sustancias aromatizantes naturales, maltodextrina, goma de acacia, citrato de sodio, ácido cítrico, butilhidroxianisol),
Excipientes del colecalciferol concentrado en polvo: alfa-tocoferol, aceite de soja hidrogenado, gelatina, sacarosa, almidón de maíz.
Descripción del aspecto de IDEOS y contenido del envase
Este medicamento es un comprimido masticable cuadrado, de color blanquecino.
Cada envase contiene 2, 5 ó 10 tubos de 10 comprimidos o 2, 4, 6 tubos que contienen 15 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Laboratoire Innotech International
22 avenue Aristide Briand – 94 110 Arcueil - FRANCIA
Productor
INNOTHERA CHOUZY
Rue René Chantereau, Chouzy-Sur-Cisse
41150 Valloire-Sur-Cisse – FRANCIA
Concesionario para la venta:
Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale
Via Vistarino 14/F – 27010 Copiano (PV) – ITALIA