CLARMAC

Folleto informativo: Información para el paciente

CLARMAC 500 mg comprimidos recubiertos con película

Claritromicina
Medicamento Equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CLARMAC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CLARMAC
3. Cómo tomar CLARMAC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CLARMAC
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es CLARMAC y para qué se utiliza

CLARMAC contiene claritromicina, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos llamados antibióticos macrólidos. Los antibióticos son medicamentos que bloquean el crecimiento de las bacterias que causan infecciones.
CLARMAC está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para tratar:

• infecciones respiratorias, como bronquitis y neumonía;
• infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis) e infecciones de los senos paranasales;
• infecciones de la piel y de los tejidos, por ejemplo impétigo, erisipela, foliculitis, forunculosis y heridas infectadas;
• infecciones debidas a ciertas bacterias denominadas Mycobacterium;
• infección por Helicobacter pylori (bacteria asociada a la úlcera gástrica y duodenal).

2. Qué debe saber antes de tomar CLARMAC

No tome CLARMAC si:

• es alérgico a la claritromicina, a otros tipos de antibióticos macrólidos, como la eritromicina o la azitromicina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• está tomando ergotamina o dihidroergotamina, medicamentos utilizados para el dolor de cabeza. La combinación de estos medicamentos con Clarmac puede provocar graves efectos adversos. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
• está tomando terfenadina o astemizol (medicamentos ampliamente utilizados para la fiebre del heno o alergias), pimozida (medicamentos utilizados para trastornos mentales) o cisaprida o domperidona
  (medicamentos utilizados para trastornos estomacales). La combinación de estos medicamentos con Clarmac puede causar graves alteraciones del ritmo cardíaco. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
• está tomando ticagrelor, ivabradina o ranolazina (para la angina o para reducir la posibilidad de infarto o accidente cerebrovascular). Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
• está tomando midazolam (medicamento utilizado como anestésico) o colchicina (medicamento utilizado en la gota). La combinación de estos medicamentos con Clarmac puede provocar graves efectos adversos. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
• está tomando lovastatina o simvastatina (un tipo de estatinas), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre. La combinación de estos medicamentos con Clarmac puede causar graves problemas musculares. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
• padece o ha padecido los siguientes problemas cardíacos: prolongación del intervalo QT o arritmia ventricular;
• tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipocalemia o hipomagnesemia);
• está tomando un medicamento que contiene lomitapida;
• padece graves problemas hepáticos asociados a problemas renales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar CLARMAC si:

• es mayor (tiene más de 65 años);
• padece problemas hepáticos o renales;
• tiene una infección por hongos (por ejemplo, candidiasis oral) o sabe que tiene riesgo de padecer esta afección;
• padece enfermedades del corazón, por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave o problemas en los vasos sanguíneos del corazón (enfermedad coronaria);
• tiene problemas en el ritmo cardíaco o una disminución de los latidos del corazón (bradicardia);
• está tomando otros medicamentos que pueden causar daño en los oídos (ototóxicos). En tal caso, su médico puede recetarle exámenes para controlar las funciones vestibular y auditiva;
• está embarazada o en periodo de lactancia con leche materna.

Otros medicamentos y CLARMAC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
CLARMAC no debe tomarse con alcaloides del ergot, astemizol, terfenadina, cisaprida, domperidona, pimozida, ticagrelor, ranolazina, colchicina, algunos medicamentos para el tratamiento del colesterol alto y medicamentos conocidos por causar graves alteraciones del ritmo cardíaco (ver el apartado "No tome CLARMAC si").
No tome CLARMAC si está tomando también midazolam, medicamento utilizado como anestésico.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

• medicamentos para problemas cardíacos, como por ejemplo digoxina;
• medicamentos utilizados para el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como por ejemplo quinidina, disopiramina;
• bloqueantes del canal de calcio, como por ejemplo verapamilo, amlodipino, diltiazem, utilizados para la hipertensión arterial;
• medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes) tomados por vía oral, como por ejemplo warfarina o cualquier otro anticoagulante, por ejemplo dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, edoxabán, cilostazol;
• medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
• hierba de San Juan, utilizada para la depresión o la ansiedad;
• medicamentos utilizados para la infección por VIH, como efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
• rifampicina, rifabutina y rifapentina, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas;
• itraconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones por hongos;
• zidovudina y saquinavir, medicamentos contra los virus;
• triazolobenzodiazepinas, por ejemplo alprazolam, triazolam, medicamentos utilizados para la ansiedad;
• antipsicóticos atípicos, por ejemplo quetiapina, medicamentos utilizados para la esquizofrenia u otros trastornos mentales;
• sirolimus, tacrolimus y ciclosporina, medicamentos utilizados para disminuir las defensas inmunitarias;
• medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre (agentes hipoglucemiantes orales/insulina), por ejemplo nateglinida y repaglinida;
• otros tipos de estatinas (diferentes de lovastatina o simvastatina), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre;
• omeprazol, medicamento utilizado para ciertos trastornos estomacales, por ejemplo para la úlcera;
• teofilina, medicamento que ayuda a respirar;
• metilprednisolona, un corticoide;
• corticosteroides, administrados por vía oral, inyección o inhalación (utilizados para ayudar a suprimir el sistema inmunitario del organismo — esto es útil en el tratamiento de una amplia gama de afecciones);
• ibrutinib o vinblastina, medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer;
• tolterodina, medicamento utilizado en la incontinencia urinaria;
• medicamentos que causan una alteración del electrocardiograma llamada síndrome del QT largo o torsión de sartal;
• alcaloides del cornezuelo del centeno, utilizados por ejemplo para el dolor de cabeza;
• medicamentos utilizados para la impotencia, como sildenafil, tadalafil y vardenafil;
• hidroxicloroquina o cloroquina (utilizados para el tratamiento de afecciones que incluyen la artritis reumatoide o para el tratamiento o prevención de la malaria). La toma conjunta de estos medicamentos con claritromicina puede aumentar la posibilidad de que se produzcan ritmos cardíacos anormales y otros efectos adversos que afectan al corazón.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que no se conoce la seguridad de Clarmac durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Clarmac puede causar mareo, vértigo, confusión y desorientación. Asegúrese de no padecer estos efectos adversos antes de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Clarmac contiene
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".
Este medicamento contiene 4 mg de propilenglicol por comprimido, equivalente a 8 mg por dosis máxima recomendada (2 comprimidos).

3. Cómo tomar CLARMAC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Para infecciones respiratorias, infecciones de garganta o de los senos paranasales, infecciones de la piel o de los tejidos
La dosis recomendada de Clarmac para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 comprimido, 2 veces al día (cada 12 horas), durante 5-14 días.
Para infecciones debidas a Mycobacterium
La dosis recomendada de Clarmac para adultos es de 1 comprimido, 2 veces al día. En casos especiales (por ejemplo, pacientes con SIDA), su médico podría recomendarle tomar otros medicamentos junto con Clarmac.
Para infecciones por Helicobacter pylori
Su médico podría recetarle uno de los siguientes tratamientos:

• 1 comprimido de Clarmac, 2 veces al día, tomado junto con omeprazol (20 mg, 1 vez al día) y amoxicilina (1000 mg, 2 veces al día), durante 7-10 días;
• 1 comprimido de Clarmac, 2 veces al día, tomado junto con lansoprazol (30 mg, 2 veces al día) y amoxicilina (1000 mg, 2 veces al día), durante 10 días;
• 1 comprimido de Clarmac, 3 veces al día, tomado junto con omeprazol (40 mg, 1 vez al día), durante 14 días. Posteriormente, 1 comprimido de Clarmac, 3 veces al día, tomado junto con omeprazol (20-40 mg, 1 vez al día), durante otros 14 días;
• 1 comprimido de Clarmac, 3 veces al día, tomado junto con lansoprazol (60 mg, 1 vez al día), durante 14 días. Es posible que su médico utilice otros medicamentos distintos de los indicados anteriormente.

Vía de administración
Clarmac debe tomarse por vía oral (por boca).
Pacientes con problemas renales graves
Si tiene problemas graves de riñón (valor de la depuración de la creatinina inferior a 30 ml/min), su médico le recetará una dosis menor que la indicada anteriormente.
Niños
Clarmac 500 mg comprimidos recubiertos no se recomienda en niños y adolescentes menores de 12 años. En tal caso, utilice claritromicina 125 mg/5 ml o 250 mg/5 ml de gránulos para suspensión oral en frasco con cuchara dosificadora o jeringa dosificadora.
Si toma más CLARMAC del que debe
Si toma una cantidad excesiva de este medicamento, contacte inmediatamente con su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
En caso de sobredosis, podría presentar problemas gastrointestinales.
Si toma dosis elevadas de CLARMAC, o si un niño ingiere accidentalmente varias tabletas, contacte inmediatamente con su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si olvida tomar CLARMAC
Si olvida tomar la dosis a la hora prevista, tómela tan pronto como se acuerde.
Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con CLARMAC
Es importante que tome este medicamento durante todo el tiempo indicado por su médico.
No interrumpa el tratamiento solo porque se sienta mejor, ya que sus síntomas podrían reaparecer o empeorar.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Deje de tomar Clarmac inmediatamente y consulte a su médico si presenta alguna de las siguientes
condiciones:

• reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) del rostro, ojos, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca con posible caída brusca de la presión arterial (reacciones anafilácticas);
• erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación, úlceras en la boca, labios y piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
• erupción cutánea con fiebre y alteraciones en sangre o pulmones o corazón o hígado (síndrome DRESS);
• pérdida de peso, coloración amarillenta en los ojos o la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picazón o dolor abdominal (posibles signos de problemas hepáticos como hepatitis, colestasis, insuficiencia hepática);
• diarrea grave o prolongada, presencia de sangre en las heces diarreicas, incluso hasta 2 meses después de la última dosis (posibles signos de colitis pseudomembranosa causada por una bacteria llamada Clostridioides difficile).

Contacte inmediatamente a su médico si experimenta una reacción cutánea grave: erupción roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no se conoce (no puede evaluarse con los datos disponibles).
Consulte a su médico si durante el tratamiento con Clarmac nota la aparición de:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
• alteraciones del gusto, dolor de cabeza;
• diarrea, vómitos, náuseas, indigestión, dolor abdominal;
• alteraciones en las pruebas hepáticas;
• sudoración excesiva;
• aparición de erupciones cutáneas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• infecciones por Candida, infecciones vaginales;
• disminución del número de glóbulos blancos en sangre o del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados neutrófilos (lo que puede aumentar el riesgo de infecciones);
• aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados eosinófilos (eosinofilia);
• anorexia, disminución del apetito;
• ansiedad, mareo, vértigo, somnolencia, temblor;
• pitidos en los oídos, alteraciones auditivas;
• alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), sensación de "palpitaciones";
• inflamación de la boca o lengua, boca seca, inflamación del estómago (gastritis), distensión abdominal, dificultad para defecar (estreñimiento), eructos, presencia de gases intestinales (flatulencia);
• picazón, urticaria;
• malestar general, sensación de debilidad (astenia), fatiga, dolor en el pecho, escalofríos;
• alteraciones en análisis de sangre: aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre, aumento de las transaminasas (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa), aumento de la gamma glutamil transferasa.

Otros efectos adversos
No conocidos (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• infección de la piel (erisipela);
• disminución de los niveles de plaquetas en sangre (con mayor riesgo de hematomas o sangrado);
• disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
• alteraciones en la percepción de la realidad (trastorno psicótico) o de uno mismo (despersonalización), confusión, depresión, desorientación, alucinaciones (ver cosas irreales), sueños anormales, manías, convulsiones, alteraciones del olfato (ageusia, parosmia, anosmia), entumecimiento o sensación de "hormigueo" (parestesia);
• pérdida auditiva;
• alteraciones del ritmo cardíaco (torsión de la punta, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular);
• hemorragias;
• inflamación del páncreas;
• alteración del color de la lengua o de los dientes;
• acné;
• trastornos musculares (miopatía) como pérdida de tejido muscular (rabdomiólisis);
• color de la orina anormal, problemas renales como inflamación o insuficiencia renal;
• alteraciones en algunas pruebas de laboratorio como: aumento del cociente internacional normalizado, tiempo de protrombina prolongado.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CLARMAC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CLARMAC
El principio activo es claritromicina. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
claritromicina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: croscarmelosa sódica, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina,
sílice coloidal anhidra, povidona, ácido esteárico, estearato de magnesio, talco.
Recubrimiento: hipromelosa, glicol propilénico, sorbitán monooleato, vainillina, dióxido de titanio (E-
171), hidroxipropilcelulosa, ácido sórbico.
Descripción del aspecto de CLARMAC y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película para uso oral. Este medicamento está disponible en envase
que contiene 14 comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados, biconvexos, con línea de fractura. La línea
de fractura sirve únicamente para facilitar la rotura del comprimido para poderlo tragar más fácilmente y
no para dividirlo en dos partes iguales.
Titular de la Autorización de Comercialización
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Italia.
Productor
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 - Anagni (FR) – Italia.

Folleto informativo: Información para el paciente

CLARMAC 250 mg comprimidos recubiertos con película

Claritromicina
Medicamento Equivalente
Lea detenidamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CLARMAC y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CLARMAC
3. Cómo tomar CLARMAC
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CLARMAC
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es CLARMAC y para qué se utiliza

CLARMAC contiene claritromicina, un principio activo perteneciente a un grupo de medicamentos
denominados antibióticos macrólidos. Los antibióticos son medicamentos que inhiben el crecimiento de bacterias
que causan infecciones.
CLARMAC está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para tratar:

• infecciones respiratorias, como bronquitis y neumonía;
• infecciones de la garganta (amigdalitis, faringitis) e infecciones de los senos paranasales;
• infecciones de la piel y de los tejidos, por ejemplo impétigo, erisipela, foliculitis, forunculosis y heridas infectadas;
• infecciones de la boca y de los dientes.

2. Qué debe saber antes de tomar CLARMAC

No tome CLARMAC si:

• es alérgico a la claritromicina, a otros tipos de antibióticos macrólidos, como la eritromicina o la azitromicina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• está tomando ergotamina o dihidroergotamina, medicamentos utilizados para el dolor de cabeza. La combinación de estos medicamentos con Clarmac puede provocar graves efectos adversos. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
• está tomando terfenadina o astemizol (medicamentos ampliamente utilizados para la fiebre del heno o alergias), pimozida (medicamentos utilizados para trastornos mentales) o cisaprida o domperidona (medicamentos utilizados para trastornos estomacales). La combinación de estos medicamentos con Clarmac puede provocar graves alteraciones del ritmo cardíaco. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
• está tomando ticagrelor, ivabradina o ranolazina (para la angina o para reducir el riesgo de infarto o accidente cerebrovascular). Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
• está tomando midazolam (medicamento utilizado como anestésico) o colchicina (medicamento utilizado en la gota). La combinación de estos medicamentos con Clarmac puede provocar graves efectos adversos. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
• está tomando lovastatina o simvastatina (un tipo de estatinas), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre. La combinación de estos medicamentos con Clarmac puede provocar graves problemas musculares. Consulte a su médico, quien le recomendará medicamentos alternativos;
• tiene o ha tenido los siguientes problemas cardíacos: prolongación del intervalo QT o arritmia ventricular;
• tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipocalemia o hipomagnesemia);
• está tomando un medicamento que contiene lomitapida;
• tiene graves problemas hepáticos asociados a problemas renales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar CLARMAC si:

• es mayor (tiene más de 65 años);
• tiene problemas hepáticos o renales;
• tiene una infección por hongos (por ejemplo, candidiasis oral) o sabe que está en riesgo de padecer esta afección;
• tiene enfermedades del corazón, por ejemplo, insuficiencia cardíaca grave o problemas en los vasos sanguíneos del corazón (enfermedad coronaria);
• tiene problemas en el ritmo cardíaco o una disminución en la frecuencia cardíaca (bradicardia);
• está tomando otros medicamentos que pueden causar daño auditivo (ototóxicos). En tal caso, su médico podría prescribirle pruebas para evaluar la función vestibular y auditiva;
• está embarazada o en periodo de lactancia con leche materna.

Otros medicamentos y CLARMAC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
CLARMAC no debe tomarse con alcaloides del ergot, astemizol, terfenadina, cisaprida, domperidona, pimozida, ticagrelor, ranolazina, colchicina, algunos medicamentos para el tratamiento del colesterol alto ni con medicamentos conocidos por provocar graves alteraciones del ritmo cardíaco (ver el apartado "No tome CLARMAC si").
No tome CLARMAC si está tomando también midazolam, un medicamento utilizado como anestésico.
Es especialmente importante que informe a su médico si está tomando:

• medicamentos para problemas cardíacos, como por ejemplo digoxina;
• medicamentos utilizados para el ritmo cardíaco (antiarrítmicos), como por ejemplo quinidina, disopiramida;
• bloqueantes de los canales de calcio, como por ejemplo verapamilo, amlodipino, diltiazem, utilizados para la hipertensión arterial;
• medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes) tomados por vía oral, como por ejemplo warfarina o cualquier otro anticoagulante, como dabigatrán, rivaroxabán, apixabán, edoxabán, cilostazol;
• medicamentos para la epilepsia (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, valproato);
• hierba de San Juan, utilizada para la depresión o la ansiedad;
• medicamentos utilizados para la infección por VIH, como efavirenz, etravirina, nevirapina, ritonavir, zidovudina;
• rifampicina, rifabutina y rifapentina, medicamentos utilizados en infecciones bacterianas;
• itraconazol y fluconazol, medicamentos utilizados en infecciones por hongos;
• zidovudina y saquinavir, medicamentos antivirales;
• triazolobenzodiazepinas, como por ejemplo alprazolam, triazolam, medicamentos utilizados para la ansiedad;
• antipsicóticos atípicos, como por ejemplo quetiapina, medicamentos utilizados para la esquizofrenia u otros trastornos mentales;
• sirolimus, tacrolimus y ciclosporina, medicamentos utilizados para disminuir las defensas inmunitarias;
• medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre (agentes hipoglucemiantes orales/insulina), como por ejemplo nateglinida y repaglinida;
• otros tipos de estatinas (distintas de lovastatina o simvastatina), medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre;
• omeprazol, medicamento utilizado para ciertos trastornos estomacales, por ejemplo, para la úlcera;
• teofilina, medicamento que ayuda a respirar;
• metilprednisolona, un corticoide;
• corticosteroides, administrados por vía oral, inyectada o inhalada (utilizados para ayudar a suprimir el sistema inmunitario del organismo — esto es útil en el tratamiento de una amplia variedad de afecciones);
• ibrutinib o vinblastina, medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer;
• tolterodina, medicamento utilizado en la incontinencia urinaria;
• medicamentos que provocan una alteración del electrocardiograma llamada síndrome del QT largo o torsades de pointes;
• alcaloides del cornezuelo del centeno, utilizados, por ejemplo, para el dolor de cabeza;
• medicamentos utilizados para la disfunción eréctil, como sildenafil, tadalafil y vardenafil;
• hidroxicloroquina o cloroquina (utilizados para el tratamiento de afecciones que incluyen artritis reumatoide o para el tratamiento o prevención de la malaria). La toma conjunta de estos medicamentos con claritromicina puede aumentar la posibilidad de presentar ritmos cardíacos anormales y otros efectos adversos que afectan al corazón.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia con leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que la seguridad de Clarmac durante el embarazo y la lactancia no es conocida.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Clarmac puede causar mareo, vértigo, confusión y desorientación. Asegúrese de no padecer estos efectos adversos antes de conducir o utilizar maquinaria.

Clarmac contiene
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
Este medicamento contiene 2,5 mg de propilenglicol por comprimido, equivalente a 5 mg por dosis máxima recomendada (2 comprimidos).

3. Cómo tomar CLARMAC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Para infecciones respiratorias, infecciones de la garganta o de los senos paranasales, infecciones de la piel o de los tejidos
La dosis recomendada de Clarmac para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 comprimido, 2 veces al día (cada 12 horas), durante 5-14 días.
En caso de infecciones graves, su médico puede aumentar la dosis hasta 2 comprimidos, 2 veces al día (cada 12 horas).
Para infecciones de la boca y de los dientes
La dosis recomendada de Clarmac para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 comprimido, 2 veces al día (cada 12 horas), durante 5 días.
Modo de administración
Clarmac debe tomarse por vía oral (uso oral).
Pacientes con problemas renales graves
Si tiene problemas graves en los riñones (valor de la depuración de la creatinina inferior a 30 ml/min), su médico le recetará una dosis menor que la indicada anteriormente.
Niños
Clarmac 250 mg comprimidos recubiertos no se recomienda en niños y adolescentes menores de 12 años. En este caso, utilice claritromicina 125 mg/5 ml o 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco con cucharilla dosificadora o jeringa dosificadora.
Si toma más CLARMAC de lo que debe
Si toma una cantidad excesiva de este medicamento, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosis, podría notar problemas estomacales o intestinales.
Si toma dosis elevadas de CLARMAC, o si un niño ingiere accidentalmente varios comprimidos, contacte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar CLARMAC
Si olvida tomar la dosis a la hora programada, tómela tan pronto como sea posible.
Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con CLARMAC
Es importante que tome este medicamento hasta el final del tratamiento prescrito por su médico.
No interrumpa el tratamiento solo porque se sienta mejor, ya que sus síntomas podrían reaparecer o empeorar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Deje de tomar Clarmac inmediatamente y consulte a su médico si experimenta alguna de las
siguientes condiciones:

• reacciones alérgicas graves: hinchazón (angioedema) en la cara, ojos, labios, lengua y garganta, dificultad para respirar, aumento de la frecuencia cardíaca con posible caída brusca de la presión arterial (reacciones anafilácticas);
• erupciones cutáneas graves con enrojecimiento, formación de ampollas y descamación, úlceras en la boca, labios y piel (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica);
• erupción cutánea con fiebre y alteraciones en la sangre o en los pulmones, corazón o hígado (síndrome DRESS);
• pérdida de peso, coloración amarillenta en los ojos o la piel (ictericia), orina oscura, heces pálidas, picor o dolor abdominal (posibles signos de problemas hepáticos como hepatitis, colestasis, insuficiencia hepática);
• diarrea grave o prolongada, presencia de sangre en las heces diarreicas, incluso hasta 2 meses después de la última dosis (posibles signos de colitis pseudomembranosa causada por una bacteria llamada Clostridioides difficile).

Contacte inmediatamente a su médico si observa una reacción cutánea grave: erupción roja y escamosa con formación de pústulas y ampollas (pustulosis exantemática). La frecuencia de esta reacción no se conoce (no puede evaluarse con base en los datos disponibles).
Consulte a su médico si durante el tratamiento con Clarmac nota la aparición de:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
• alteraciones en el sentido del gusto, dolor de cabeza;
• diarrea, vómitos, náuseas, indigestión, dolor abdominal;
• alteraciones en las pruebas hepáticas;
• sudoración excesiva;
• aparición de erupciones cutáneas.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• infecciones por Candida, infecciones vaginales;
• disminución del número de glóbulos blancos en sangre o del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados neutrófilos (lo que puede aumentar la probabilidad de infecciones);
• aumento del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados eosinófilos (eosinofilia);
• anorexia, disminución del apetito;
• ansiedad, mareo, vértigo, somnolencia, temblores;
• zumbidos en los oídos, alteraciones auditivas;
• alteraciones en el electrocardiograma (prolongación del intervalo QT), sensación de "palpitaciones";
• inflamación de la boca o lengua, boca seca, inflamación del estómago (gastritis), distensión abdominal, dificultad para evacuar (estreñimiento), eructos, presencia de gases en el intestino (flatulencia);
• picor, urticaria;
• malestar general, sensación de debilidad (astenia), fatiga, dolor en el pecho, escalofríos;
• alteraciones en las pruebas sanguíneas: aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la lactato deshidrogenasa en sangre, aumento de las transaminasas (alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa), aumento de la gamma-glutamil transferasa.

Otros efectos adversos
No conocidos (cuya frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles):

• infección de la piel (erisipela);
• disminución de los niveles de plaquetas en sangre (con mayor riesgo de hematomas o sangrado);
• disminución del número de ciertos tipos de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis);
• alteraciones en la percepción de la realidad (trastorno psicótico) o de uno mismo (despersonalización), confusión, depresión, desorientación, alucinaciones (ver cosas que no existen), sueños anormales, manías, convulsiones, alteraciones del olfato (ageusia, parosmia, anosmia), entumecimiento o sensación de "hormigueo" (parestesia);
• pérdida de la audición;
• alteraciones del ritmo cardíaco (torsades de pointes, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular);
• hemorragias;
• inflamación del páncreas;
• alteración del color de la lengua o de los dientes;
• acné;
• trastornos musculares (miopatía), como pérdida de tejido muscular (rabdomiólisis);
• orina de color anormal, problemas renales como inflamación o insuficiencia renal;
• alteraciones en algunas pruebas de laboratorio, como: aumento del cociente internacional normalizado, tiempo de protrombina prolongado.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CLARMAC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CLARMAC
El principio activo es claritromicina. Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
claritromicina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: carboximetilcelulosa sódica, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina,
sílice coloidal anhidra, povidona, ácido esteárico, estearato de magnesio, talco.
Recubrimiento: hipromelosa, glicol propilénico, sorbitán monooleato, vainillina, dióxido de titanio (E-
171), hidroxipropilcelulosa, ácido sórbico.
Descripción del aspecto de CLARMAC y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película para uso oral. Este medicamento está disponible en envases
que contienen 12 comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados, biconvexos, con línea de fractura. La línea
de fractura únicamente facilita la división del comprimido para tragarlo más fácilmente y no está destinada para dividirlo en dos partes iguales.
Titular de la Autorización de Comercialización
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) – Italia.
Productor
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 - Anagni (FR) – Italia.