CEFUROXIMA MYLAN

Hoja informativa: información para el paciente

Cefpodoxima Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con película, 200 mg comprimidos recubiertos con película

cefpodoxima (como proxetil)
Medicamento genérico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de esta hoja:

1. Qué es Cefpodoxima Mylan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cefpodoxima Mylan
3. Cómo tomar Cefpodoxima Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cefpodoxima Mylan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cefpodoxima Mylan y para qué se utiliza

Cefpodoxima comprimidos contiene cefpodoxima, que es un antibiótico. Pertenece a un grupo de antibióticos denominados cefalosporinas. Este tipo de antibióticos es similar a las penicilinas.
La cefpodoxima mata las bacterias y puede utilizarse contra diversos tipos de infecciones.
Como todos los antibióticos, la cefpodoxima es eficaz únicamente contra ciertos tipos de bacterias. Por tanto, es adecuada para tratar solo algunos tipos de infecciones.
La cefpodoxima puede utilizarse para tratar:

• Infecciones bacterianas agudas de los senos paranasales
• Infecciones de la garganta
• Infecciones del tórax, como bronquitis y algunos tipos de neumonía

2. Qué debe saber antes de tomar Cefpodoxima Mylan

No tome Cefpodoxima Mylan si:

• es alérgico a la cefpodoxima o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• es alérgico a cualquier otro tipo de cefalosporina;
• ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave a cualquier antibiótico de la clase de las penicilinas.

No todos los pacientes que son alérgicos a las penicilinas son alérgicos también a las cefalosporinas.
Sin embargo, no debe tomar este medicamento si ha tenido una reacción alérgica grave a la
penicilina. Esto se debe a que podría ser alérgico también a este medicamento.
Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrólisis epidérmica tóxica, la reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), y la pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG), asociadas al tratamiento con cefpodoxima. Deje de usar la cefpodoxima y consulte inmediatamente a su médico si presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en la sección 4.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Cefpodoxima Mylan si:

• Ha tenido alguna vez una reacción alérgica a cualquier antibiótico.
• Padece otras alergias, por ejemplo, fiebre del heno o asma.
• Le han indicado que sus riñones no funcionan correctamente o si está recibiendo algún tipo de tratamiento por insuficiencia renal (como diálisis). En tales casos puede tomar cefpodoxima, pero podría necesitar una dosis más baja.
• Ha tenido alguna vez una inflamación intestinal denominada colitis o cualquier otra enfermedad grave del intestino.
• Tiene o ha tenido recientemente diarrea grave y malestar (vómitos).
• Padece diabetes y controla regularmente la orina, ya que este medicamento puede alterar los resultados de las pruebas de azúcar en la orina (como las pruebas de Benedict o Fehling). Pueden necesitarse otros exámenes para controlar la diabetes mientras esté tomando este medicamento.
• Presenta trastornos en la piel o en las mucosas.

Durante el tratamiento

• Este medicamento puede alterar los resultados de algunas pruebas de sangre (como la prueba para determinar el grupo sanguíneo y la prueba de Coombs). Es importante informar al médico de que está tomando este fármaco si debe someterse a alguna de estas pruebas.
• Su médico podría necesitar controlar los niveles de enzimas hepáticas en sangre, ya que este medicamento puede aumentar sus valores.
• Hable con su médico o farmacéutico si padece diarrea grave o se encuentra mal, especialmente si está tomando otros medicamentos, incluidos los anticonceptivos orales, ya que podría ser necesario recurrir a métodos anticonceptivos alternativos.
• Si presenta otras infecciones como candidiasis oral o vaginal, consulte a su médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y Cefpodoxima Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Este medicamento puede verse afectado por otros fármacos que se eliminan por vía renal;
especialmente si estos otros medicamentos también afectan al funcionamiento de los riñones.
Existen muchos medicamentos que pueden hacer esto, por lo que debe consultar con su médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• antibióticos denominados aminoglucósidos (como la gentamicina) u otros antibióticos como cloranfenicol, eritromicina, tetraciclina o sulfamidas (por ejemplo, cotrimoxazol).
• diuréticos orales o por inyección, como la furosemida, utilizados para aumentar el flujo urinario. Puede ser necesario controlar con frecuencia la función renal durante el tratamiento. Esto puede hacerse mediante análisis de sangre y orina.
• Antiácidos (usados para tratar la indigestión) y medicamentos para tratar las úlceras (como ranitidina y cimetidina): tome los antiácidos y medicamentos para úlceras de 2 a 3 horas después de la ingestión de este medicamento, ya que pueden reducir el efecto de la cefpodoxima si se toman simultáneamente.
• Probenecid puede disminuir la capacidad del riñón de eliminar cefpodoxima.
• Anticoagulantes cumarínicos como la warfarina (usados para fluidificar la sangre), ya que su efecto puede aumentar con la cefpodoxima.
• Anticonceptivos orales, ya que este tipo de medicamentos puede reducir su eficacia anticonceptiva.

Cefpodoxima Mylan con alimentos
Tome Cefpodoxima Mylan con las comidas. Esto ayuda a mejorar la absorción del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
¿Está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando tener un bebé? Aunque no se sabe que
este medicamento dañe al feto, debe usarse en mujeres embarazadas solo si es estrictamente necesario.
Lactancia materna
Este medicamento no debe administrarse a mujeres que estén amamantando, ya que pueden
detectarse pequeñas cantidades en la leche materna. Esto podría provocar una reacción alérgica u
otros efectos adversos en el lactante.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cuando tome este medicamento, podría experimentar mareos o sensación de cabeza ligera, o en
casos más extremos, convulsiones, confusión, alteración de la conciencia y trastornos del movimiento.
Esto podría afectar su capacidad para conducir o usar maquinaria. Si le ocurre esto, no debe conducir ni usar maquinaria.
Cefpodoxima Mylan contiene lactosa monohidrato.
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Cefpodoxima Mylan contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir,
esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Cefpodoxima Mylan

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La receta médica le indicará la cantidad de este medicamento que debe tomar y con qué frecuencia: léala atentamente. La dosis prescrita por el médico depende del tipo de infección, de su gravedad y también del funcionamiento de sus riñones. Su médico le explicará esto.
La información sobre cuántas tabletas debe tomar y cuándo debe tomarlas se indicará con precisión en la receta; se recomienda leerla cuidadosamente.
Las tabletas deben tomarse durante las comidas, ya que esto mejora la absorción de la cefpodoxima en el organismo. Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
A continuación se indican las dosis recomendadas. Sin embargo, su médico podría recetarle una dosis diferente: si este es su caso, hable con su médico si aún no lo ha hecho.
La dosis que le receten dependerá del tipo y de la gravedad de la infección.
La dosis recomendada es:
Adultos y personas mayores sin problemas renales:

• Infecciones bacterianas agudas de los senos paranasales: 200 mg dos veces al día
• Infecciones de la garganta: 100 mg dos veces al día
• Infecciones del tórax y neumonía: 200 mg dos veces al día

Uso en niños y adolescentes:
Para el tratamiento de lactantes con más de cuatro semanas de edad y niños, puede estar disponible Cefpodoxima Mylan en polvo para suspensión oral.

Adultos con problemas renales:
Dependiendo de la gravedad de los problemas renales, la dosis habitual de cefpodoxima para el tipo de infección puede tener que administrarse una sola vez al día en lugar de dos veces al día, o bien puede tomarse una vez cada dos días. Su médico decidirá qué dosis debe tomar.
Si está en hemodiálisis, generalmente se le administrará una dosis tras cada sesión de diálisis. Su médico le indicará qué dosis debe tomar cada vez.

Si toma más Cefpodoxima Mylan del que debe
Si ha tomado más medicamento del que debía, hable inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. Podría presentar falta de concentración, pérdida de energía y disminución de la conciencia. Estos efectos son más probables si padece problemas renales. Lleve consigo el medicamento en su envase para que los médicos sepan exactamente qué ha tomado.

Si olvida tomar Cefpodoxima Mylan
Si ha olvidado tomar una dosis de este medicamento a la hora habitual, tómela tan pronto como se acuerde.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Cefpodoxima Mylan
Es importante que tome este medicamento hasta que haya completado el tratamiento prescrito.
No debe suspender el medicamento simplemente porque se sienta mejor. Si deja el tratamiento demasiado pronto, la infección podría reaparecer. Si al finalizar el ciclo de tratamiento prescrito la persona tratada aún no se siente mejor, o si se siente peor durante el tratamiento, hable con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Deje de usar cefpodoxima y consulte inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes síntomas:

• Erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos);
• Erupción cutánea generalizada, roja y escamosa, con formación de pústulas subcutáneas y ampollas acompañadas de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática aguda generalizada).

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda la toma del medicamento y consulte al médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano:

• Disminución del número de glóbulos blancos, lo que puede aumentar la aparición de infecciones, como dolor de garganta o úlceras en la boca, o daño en los glóbulos rojos, que puede causar fatiga o dificultad para respirar, con posible aparición de ictericia (coloración amarillenta de la piel).
• Reacciones alérgicas graves que pueden provocar sibilancias y rigidez en el pecho, hinchazón de los párpados, la cara o los labios, o pérdida de conciencia (desmayo).
• Erupción cutánea grave que puede incluir descamación de la piel (necrólisis epidérmica tóxica) o formación de ampollas (dermatitis ampollosa), y que puede afectar a los ojos, boca, garganta y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
• Un ciclo de cefpodoxima puede aumentar la posibilidad de desarrollar una infección. Por ejemplo, puede aparecer candidiasis (manchas blancas en la lengua o secreción blanca cremosa en el pene o la vagina) o diarrea grave, que puede ser hemorrágica y estar asociada a dolor abdominal.
• Daño hepático que provoca ictericia (se manifiesta con coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos).
• Dolor intenso y sordo repentino en la parte superior del abdomen que se irradia hacia la espalda, sensación o estado de malestar, que podrían indicar inflamación del páncreas.
• Una enfermedad que altera la estructura y/o las funciones del cerebro (encefalopatía). Los síntomas pueden incluir, entre otros, trastornos de la memoria, dificultad para concentrarse y alteraciones de la personalidad.

Otros posibles efectos adversos

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas):

• Dolor de cabeza.
• Dolor de estómago.
• Diarrea. Si tiene diarrea grave o si hay sangre en las heces, debe dejar de tomar este medicamento y debe consultar inmediatamente a su médico.

Frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 10 personas):

• Mareo.
• Hinchazón, sensación o estado de malestar (náuseas, vómitos), flatulencias (gases).
• Pérdida de apetito.
• Alteraciones en algunos valores de las pruebas de sangre que evalúan el funcionamiento del hígado.
• Erupción cutánea, urticaria, picor.
• Zumbidos en los oídos.

Poco frecuentes (afectan hasta a 1 de cada 100 personas):

• Reacciones alérgicas en la piel y en las mucosas.
• Hormigueo.
• Debilidad, fatiga y sensación general de malestar.

Raros (afectan hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Aumento de ciertos tipos de leucocitos, disminución del número de plaquetas, que pueden provocar una mayor facilidad para presentar moretones o hemorragias.
• Aumento del número de plaquetas, detectable mediante análisis de sangre.
• Alteraciones en las pruebas de sangre utilizadas para evaluar el funcionamiento de los riñones.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• Presencia de sangre roja en las heces (ematocacía).
• Manchas rojo-violáceas.
• Problemas renales.

Durante el tratamiento
Si por cualquier motivo debe realizarse un análisis de sangre, informe a la persona que le tome la muestra que está tomando este medicamento, ya que podría influir en los resultados.

Notificación de efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cefpodoxima Mylan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la
indicación «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Blíster de aluminio-PVC/PE/PVDC: No conservar a una temperatura superior a 25°C. Mantener
en el envase original.
Blíster de aluminio-aluminio: Conservar en el envase original.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cefpodoxima Mylan

• El principio activo es cefpodoxima proxetil, equivalente a 100 mg o 200 mg de cefpodoxima.
• Los excipientes son: carboximetilcelulosa sódica, lactosa monohidrato (ver sección “Cefpodoxima Mylan contiene lactosa monohidrato”), crospovidona, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, laurilsulfato sódico, hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Cefpodoxima Mylan y contenido del envase
Cefpodoxima Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos redondos, de color blanco a ligeramente amarillento, con un diámetro de aproximadamente 9 mm.
Cefpodoxima Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases blíster de 10, 12, 20 o 30 comprimidos.
Cefpodoxima Mylan 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos ovalados, de color blanco a ligeramente amarillento, con una línea de fractura en ambos lados, de dimensiones aproximadas de 6,5 x 16 mm.
Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales.
Cefpodoxima Mylan 200 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases blíster de: 6, 10, 14 o 15 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización y productor:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán, Italia

Productor responsable de la liberación de los lotes:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Mc Dermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublín 13, Irlanda
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Hungría

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: Cefpodoxima Mylan