ANAURAN

Folleto informativo: información para el usuario

Anauran gotas otológicas, solución

Polimixina B sulfato, Neomicina sulfato, Clorhidrato de lidocaína
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Usted debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas después de tres días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Anauran y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Anauran
3. Cómo usar Anauran
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Anauran
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Anauran y para qué se utiliza

Anauran contiene los principios activos polimixina B sulfato, neomicina sulfato y lidocaína clorhidrato.
El medicamento está compuesto por una asociación de antibióticos y un anestésico local.
Anauran está indicado en adultos y niños para el tratamiento de otitis agudas y crónicas.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de tres días.

2. Qué debe saber antes de usar Anauran

No use Anauran:

• si es alérgico (hipersensible) a la polimixina B sulfato, a la neomicina sulfato y a la lidocaína clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si tiene la membrana timpánica perforada, debido al riesgo de daño en el oído

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Anauran.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso tópico como Anauran puede provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada.
En caso de infecciones profundas o resistentes, es conveniente complementar el tratamiento local con terapias antibióticas apropiadas por vía general.
Como con otros medicamentos antibióticos, los tratamientos prolongados pueden dar lugar a infecciones adicionales (denominadas "superinfecciones") provocadas por gérmenes resistentes a dichas terapias antibióticas.
La neomicina, uno de los principios activos de este medicamento, puede provocar pérdida permanente de la audición. El riesgo de daño en el oído es mayor con el uso prolongado; por ello, se recomienda una duración del tratamiento limitada a 10 días consecutivos.
Si ha presentado reacciones alérgicas o resistencia con otros antibióticos similares a la neomicina (aminoglucósidos), estas podrían producirse también con el uso de Anauran.

Otros medicamentos y Anauran
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Use este medicamento solo si existe una necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Lactancia
Si está dando el pecho, use este medicamento con precaución.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Anauran no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Anauran contiene cloruro de benzalconio y glicerol propilénico
El medicamento contiene en cada gota 0,001 mg de cloruro de benzalconio, que puede provocar irritación cutánea.
El medicamento contiene en cada gota 11,6 mg de glicol propilénico que puede causar irritación de la piel.

3. Cómo utilizar Anauran

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
No supere las dosis recomendadas.
Adultos
La dosis recomendada es de 4-5 gotas, 2-4 veces al día.
Niños
La dosis recomendada es de 2-3 gotas, 3-4 veces al día.
La duración del tratamiento es variable y depende de su respuesta al tratamiento. En cualquier caso, no utilice el medicamento durante más de 10 días consecutivos.
Modo de administración
Vierta las gotas, mediante el cuentagotas suministrado, directamente en el oído, manteniendo la cabeza inclinada hacia un lado durante varios minutos.
ANAURAN es solo para uso otológico (=en el oído); no se deben realizar aplicaciones en otras zonas.
Si utiliza más Anauran del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
Si olvida utilizar Anauran
No utilice una dosis doble para compensar la omisión de la dosis.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Tras la administración de Anauran se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Reacción alérgica de la piel (dermatitis alérgica), prurito
• Irritación en el lugar de aplicación
• Daños en el oído (ototoxicidad)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Anauran

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Después de la primera apertura del frasco, el medicamento debe utilizarse dentro de los 3 meses siguientes; transcurrido este período, el medicamento restante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Anauran
25 ml contienen:

• Los principios activos son polimixina B sulfato 250.000 U.I., neomicina sulfato 0,125 g, lidocaína clorhidrato 1 g.
• Los demás componentes son cloruro de benzalconio, propilenglicol, glicerol, agua purificada.

Descripción del aspecto de Anauran y contenido del envase
Anauran se presenta como una solución contenida en un frasco de vidrio con cuentagotas, incluido en
una caja de cartón.
Se presenta en frascos de 25 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
ZAMBON ITALIA s.r.l. - via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Productor
ZAMBON S.p.A. - via della Chimica 9 - Vicenza