AMODIVYR

Folleto informativo: información para el paciente

AMODIVYR 800 mg comprimidos, 400 mg/5 ml suspensión oral

Aciclovir
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es AMODIVYR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar AMODIVYR
3. Cómo tomar AMODIVYR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AMODIVYR
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es AMODIVYR y para qué se utiliza

AMODIVYR contiene el principio activo aciclovir, que pertenece a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones virales (antivirales).
AMODIVYR está indicado:

• • para tratar las infecciones por Herpes simplex de la piel y de las mucosas, incluyendo el herpes genital primario (el primer episodio) o recidivante (que reaparece repetidamente); se excluyen las infecciones por Herpes simplex en recién nacidos y las infecciones graves por Herpes simplex en niños inmunocomprometidos (con un sistema inmunitario debilitado, lo que significa que su organismo tiene menor capacidad para combatir infecciones)
• • para suprimir las infecciones por Herpes simplex recidivantes en pacientes inmunocompetentes (con un sistema inmunitario que funciona normalmente)
• • para prevenir las infecciones por Herpes simplex en pacientes inmunocomprometidos (con un sistema inmunitario debilitado)
• • para tratar la varicela y el Herpes zoster (culebrilla).

2. Qué debe saber antes de tomar AMODIVYR

No tome AMODIVYR

• si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado Contenido de la presentación y otras informaciones);
• si está embarazada o está dando el pecho (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar AMODIVYR si:

• tiene problemas renales,
• tiene más de 65 años de edad. En estos casos, el médico puede reducir la dosis de Amodivyr.
• si tiene el sistema inmunitario muy debilitado.

Asegúrese de beber muchos líquidos, como agua, mientras esté tomando Amodyvir.
Otros medicamentos y AMODIVYR
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar AMODIVYR

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo tomar AMODIVYR
Suspensión oral: Agite la suspensión antes de usarla. No diluya la suspensión.
El envase incluye un dosificador con marcas que indican niveles de 5 ml y 10 ml.
Para abrir el frasco, retire el dosificador, presione y gire simultáneamente. Para cerrar, enrosque firmemente.
Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex
La dosis recomendada es de 200 mg (2,5 ml de solución), 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas,
excepto durante la noche.
El tratamiento debe continuar durante 5 días, pero puede ser necesario prolongarlo en casos de
infecciones primarias graves.
En personas con defensas inmunitarias muy bajas (por ejemplo, tras un trasplante de médula
ósea) o en personas con absorción intestinal reducida, la dosis puede duplicarse hasta 400 mg,
equivalente a 5 ml de suspensión oral, o alternativamente, puede considerarse la administración
del medicamento por vía endovenosa.
El tratamiento debe iniciarse tan pronto como aparezcan los primeros síntomas, como picor o
sensación de quemazón, o tan pronto como se observen las primeras lesiones.
Tratamiento de los síntomas de la reaparición de la infección por Herpes simplex en pacientes con
defensas inmunitarias normales:
La dosis recomendada es de 200 mg (2,5 ml de solución) 4 veces al día a intervalos de 6 horas.
En algunos casos, también son eficaces 400 mg, correspondientes a 5 ml de suspensión, 2 veces al día a
intervalos de 12 horas, o bien 200 mg 3 veces al día a intervalos de 8 horas o 2 veces al día a
intervalos de 12 horas.
En algunos pacientes tratados con una dosis diaria total de 800 mg podría producirse una
reaparición de la infección.
El tratamiento debería interrumpirse periódicamente a intervalos de 6 o 12 meses, para poder
observar posibles cambios en la enfermedad.
Prevención de las infecciones por Herpes simplex en pacientes con defensas inmunitarias bajas:
La dosis recomendada es de 200 mg (2,5 ml de solución) 4 veces al día a intervalos de 6 horas.
En personas con defensas inmunitarias muy bajas (por ejemplo, tras un trasplante de médula
ósea) o en personas con absorción intestinal reducida, la dosis puede duplicarse hasta 400 mg,
equivalente a 5 ml de suspensión oral, o alternativamente, puede considerarse la administración
del medicamento por vía endovenosa.
Tratamiento del Herpes zoster y la varicela:
La dosis recomendada es de 800 mg en comprimidos o 10 ml de suspensión, 5 veces al día a
intervalos de aproximadamente 4 horas, excepto durante la noche.
Tome el medicamento a lo largo del día según el siguiente esquema de administración:

El tratamiento debe continuar durante 7 días.
En personas con defensas inmunitarias muy bajas (por ejemplo, tras un trasplante de médula ósea) o en personas con absorción intestinal disminuida, puede valorarse la conveniencia de administrar el medicamento por vía intravenosa.
El tratamiento debe iniciarse tan pronto como aparezcan los primeros síntomas, como picor o sensación de quemazón, o tan pronto como se observen las primeras lesiones.
Uso en niños
Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex y prevención de las infecciones por Herpes simplex
en niños con defensas inmunológicas bajas :

• Niños mayores de 2 años: la dosis es similar a la de los adultos.
• Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es la mitad de la dosis para adultos. (Con excepción de las infecciones graves por Herpes simplex en niños con defensas inmunológicas bajas, para las cuales AMODIVYR no está indicado).
• Tratamiento de la varicela :
• Niños mayores de 6 años: la dosis recomendada es de 800 mg en comprimidos (o 10 ml de suspensión), 4 veces al día.
• Niños entre 2 y 6 años: la dosis recomendada es de 400 mg, equivalentes a 5 ml de suspensión, 4 veces al día.
• Niños menores de 2 años: este medicamento no debe administrarse.

La administración de 20 mg/kg de peso corporal (sin superar los 800 mg), 4 veces al día, permite un ajuste posológico más preciso. El tratamiento debe continuar durante 5 días.
Tratamiento del Herpes zoster en niños con defensas inmunológicas bajas: en este caso puede ser necesaria la administración de aciclovir por inyección intravenosa (vía endovenosa).
Tratamiento del Herpes zoster en niños con defensas inmunológicas normales: no existen datos disponibles.
Tratamiento de los síntomas de reaparición de la infección por Herpes simplex en niños: no existen datos disponibles.
Uso en ancianos
El médico puede modificar la dosis de Amodivyr si:

• tiene más de 65 años de edad
• tiene problemas renales.

Si tiene problemas renales, es importante que beba muchos líquidos mientras toma Amodivyr.
Uso en personas con problemas renales
El aciclovir debe usarse con precaución en pacientes con problemas renales.
En el tratamiento de las infecciones por Herpes simplex en personas con graves problemas renales, la dosis recomendada es de 200 mg (2,5 ml de suspensión), 2 veces al día con intervalos de aproximadamente 12 horas.
En el tratamiento de la varicela y del Herpes zoster, la dosis recomendada es de 800 mg de aciclovir en comprimidos o 10 ml de suspensión, 2 veces al día con intervalos de aproximadamente 12 horas, o 3 veces al día con intervalos de aproximadamente 8 horas, según la gravedad de los problemas renales.
Es conveniente ingerir abundantes cantidades de agua para mantener una adecuada hidratación.
Si toma más Amodivyr del que debe
Si por accidente toma demasiado Amodivyr, contacte con su médico o farmacéutico para recibir consejo y muéstreles el envase del medicamento.
Si toma demasiado Amodivyr puede:

• tener náuseas, dolor de cabeza o vómitos
• sentirse confuso o agitado
• ver u oír cosas que no existen (alucinaciones)
• tener convulsiones
• perder el conocimiento (coma)

Si olvida tomar Amodivyr

• Si olvida tomar Amodivyr, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya casi es la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
→ Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar Amodivyr y consulte inmediatamente a su médico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza (cefalea)
• vértigos
• náuseas
• vómitos
• diarrea
• dolores abdominales
• picor (prurito)
• erupción cutánea, incluida reacción de la piel tras la exposición a la luz solar (fotosensibilidad)
• fatiga
• fiebre

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• erupción cutánea con picor (urticaria)
• caída rápida y generalizada del cabello

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• reacción alérgica grave (anafilaxia)
• dificultad para respirar (disnea)
• hinchazón de los labios, cara, cuello y garganta (angioedema)
• alteraciones en algunos análisis de laboratorio: aumento de la uremia, de la creatinina, de la bilirrubina y de las enzimas hepáticas

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• sensación de confusión e inquietud
• temblores
• inestabilidad al caminar y falta de coordinación (ataxia)
• habla lenta y defectuosa (disartria)
• ver u oír cosas que no existen (alucinaciones)
• trastornos del pensamiento y de la percepción relacionados con un trastorno psiquiátrico (síntomas psicóticos)
• convulsiones
• somnolencia
• daño cerebral (encefalopatía)
• pérdida de conciencia (coma)
• amarilleo de la parte blanca de los ojos o de la piel (ictericia)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• disminución rápida de la función renal (insuficiencia renal aguda), que puede ir asociada a dolor en la parte baja de la espalda (dolor renal)
• reducción del número de glóbulos rojos en sangre (anemia)
• reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia)
• reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AMODIVYR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Comprimidos de 800 mg: conservar en un lugar seco.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AMODIVYR
AMODIVYR 800 mg comprimidos

• El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón, povidona, estearato de magnesio.

AMODIVYR 400 mg/5 ml suspensión oral

• El principio activo es aciclovir. Cada 5 ml de suspensión oral contienen 400 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: sorbitol (70%), glicerol, celulosa dispersable, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, aroma de cereza, agua purificada.

Descripción del aspecto de AMODIVYR y contenido del envase
AMODIVYR 800 mg comprimidos: Envase que contiene 35 comprimidos de 800 mg en blíster.
AMODIVYR 400 mg/5 ml suspensión oral: Envase que contiene un frasco de vidrio de 100 ml de suspensión oral y un dosificador con marcas que indican los volúmenes de 5 y 10 ml.

Titular de la autorización de comercialización
Dymalife Pharmaceutical S.r.l. Via Bagnulo, 95 Piano di Sorrento 80063 (NA)

Productores
Fulton Medicinali S.p.A. – Via Marconi 28/9 – Arese (MI)
Special Product’s Line S.p.A. – Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR)

Folleto informativo: información para el usuario

AMODIVYR 50 mg/g crema

Aciclovir
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es AMODIVYR y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar AMODIVYR
3. Cómo usar AMODIVYR
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AMODIVYR
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es AMODIVYR y para qué se utiliza

AMODIVYR es una crema para aplicar en la piel que contiene el principio activo aciclovir, que
pertenece a un grupo de medicamentos utilizados contra las infecciones virales (antivirales).
AMODIVYR está indicado para tratar las infecciones cutáneas causadas por el virus Herpes simplex, tales como
el herpes labial y el herpes genital primario (que aparece por primera vez) o recurrente
(que sigue reapareciendo).

2. Qué debe saber antes de usar AMODIVYR

No use AMODIVYR

• si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar AMODIVYR.
La crema Amodivyr no debe aplicarse en la boca, los ojos ni la vagina, ya que podría provocar irritación. Debe tener especial cuidado para evitar su aplicación accidental en los ojos.
Consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar AMODIVYR

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
→ Si tiene una reacción alérgica, deje de usar Amodivyr y contacte inmediatamente con su médico.
Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• sensación temporal de escozor o ardor tras la aplicación de la crema
• sequedad moderada y descamación de la piel
• picor

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• irritación y enrojecimiento de la piel (eritema)
• inflamación de la piel tras la aplicación, debida al contacto con la crema (dermatitis de contacto)

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que incluyen hinchazón de los labios, cara, cuello y garganta que provocan dificultad para respirar (angioedema) y reacción cutánea (urticaria)

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AMODIVYR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene AMODIVYR

• El principio activo es el aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
• Los demás componentes son: tefose 1500, glicerina, ácido esteárico, parafina líquida, parahidroxibenzoato de metilo, agua purificada.

Descripción del aspecto de AMODIVYR y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 10 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
Dymalife Pharmaceutical S.r.l. Via Bagnulo, 95 Piano di Sorrento 80063 (NA)
Fabricantes
Lachifarma S.r.l. – S.S: 16 Zona industrial – 73010 Zollino (LE)