ВАРІЛІВ ДІОСМІНА 500 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Варілів діосміна 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діосміна

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 2 тижнів.

Зміст інструкції

1. Що таке Варілів діосміна та для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Варілів діосміна
3. Як застосовувати Варілів діосміна
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Варілів діосміна
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Варілів діосміна 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого його застосовують

Діосміна — це венотонізуючий засіб: він підвищує тонус вен і міцність капілярів (малих кровоносних судин).

Цей препарат призначений для дорослих з метою полегшення симптомів, пов’язаних із легким венозним застоєм у нижніх кінцівках, таких як біль, відчуття тяжкості, напруження, поколювання та свербіж у ногах із варикозним розширенням вен або набряклістю ніг.

Якщо після 2 тижнів лікування стан погіршується або не покращується, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Варілів діосміна

Не приймайте Варілів діосміна:

Якщо Ви маєте алергію на діосмін, інші флавоноїди або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Варілів діосміна.

Не застосовуйте препарат тривало без медичного контролю.

Діти та підлітки

Варілів діосміна не показаний дітям та підліткам (молодше 18 років).

Застосування Варілів діосміна разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші лікарські засоби. Взаємодії з іншими ліками чи харчуванням не відомі. У будь-якому разі ніколи не приймайте інші ліки без рекомендації лікаря.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Немає відомостей про шкідливий вплив у людини. Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні діосміну під час вагітності, адекватно оцінюючи можливу користь від застосування цього лікарського засобу.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко. Тому застосування під час лактації не рекомендовано.

Увага: керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

При застосуванні Варілів діосміна не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Варілів діосміна містить лактозу.

Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Варілів діосміна

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі:

Рекомендована доза — 2 таблетки на добу, розділені на два прийоми: одну таблетку в обід і одну таблетку ввечері під час їжі.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються протягом перших 2 тижнів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

За вказівкою лікаря лікування можна продовжити тією ж щоденною дозою (2 таблетки на добу) до 2–3 місяців.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Варілів діосміна 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Варілів діосміна 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Це ліки важливо приймати щодня. Однак, якщо ви забули прийняти одну або кілька доз Варілів діосміна 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, прийміть її якомога швидше після того, як згадаєте, а потім продовжуйте лікування за призначеним режимом.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До цих побічних ефектів належать:

• Поширено (менше 1 з кожних 10, але більше 1 з кожних 100): порушення шлунково-кишкового тракту (діарея, погане травлення, нудота, блювота).
• Нечасто (менше 1 з кожних 100, але більше 1 з кожних 1 000): коліт.
• Рідко (менше 1 з кожних 1 000, але більше 1 з кожних 10 000): порушення з боку нервової системи (запаморочення, головний біль, нездужання) та шкірні реакції (висип, свербіж, кропив’янка).
• Невідома частота: біль у животі, ізольований набряк обличчя, губ і повік (пухлина). Украй рідко — набряк Квінке (швидке набрякання тканин, таких як обличчя, губи, рот, язик або горло, що може спричинити утруднення дихання).

Про ці побічні ефекти повідомляли без необхідності припиняти лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людях: https://www.notificaram.es/ Шляхом повідомлення про побічні ефекти ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Варілів діосміна

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Варілів діосміна

Діючою речовиною є діосмін (500 мг на таблетку).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), желатин, натрію карбоксиметилкрохмаль картоплі, тальк, магнію стеарат.

Оболонка таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, титану діоксид, макрогол 4000, жовте залізо оксид (Е-172) та червоне залізо оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, овальні, рожевого кольору, з маркуванням «D500».

Кожна упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)-España

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2018 року

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es/