ЦЕТИРІЗИН НОРМОН 10 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Цетирізин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

цетиризину дигідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Цетирізин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Цетирізин Нормон
3. Як застосовувати Цетирізин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Цетирізин Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цетирізин Нормон і для чого його застосовують

Діючою речовиною Цетирізин Нормон є цетиризину дигідрохлорид.

Цетирізин Нормон — це антиалергійний лікарський засіб.

Цетирізин Нормон показаний дорослим та дітям віком від 6 років для:

• полегшення носових та очних симптомів сезонного та круглогодинного алергічного риніту;
• полегшення симптомів кропив’янки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Цетирізин Нормон

Не застосовуйте Цетирізин Нормон

• якщо у Вас тяжке захворювання нирок (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв);
  • якщо Ви маєте алергію на цетирізин дигідрохлорид, будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6), гідроксизин або похідні піперазину (діючі речовини, близько пов’язані з іншими ліками).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Цетирізин Нормон

Якщо Ви маєте ниркову недостатність, проконсультуйтеся з лікарем; за необхідності Вам буде призначена нижча доза. Лікар визначить нову дозу.

Якщо у Вас виникають труднощі з сечовипусканням (наприклад, у разі захворювань спинного мозку, простати або сечового міхура), будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо Ви маєте епілепсію або належите до групи ризику щодо розвитку судом, проконсультуйтеся з лікарем.

Клінічно значущих взаємодій між алкоголем (із рівнем у крові 0,5 проміле (г/л), що відповідає одному бокалу вина) та цетирізином у рекомендованій дозі не спостерігалося. Однак дані щодо безпеки одночасного прийому вищих доз цетирізину та алкоголю відсутні. Тому, як і у разі всіх антигістамінних засобів, під час лікування слід уникати споживання алкоголю.

Якщо Вам планують провести алергопробу, проконсультуйтеся з лікарем щодо необхідності припинити прийом Цетирізин Нормон за кілька днів до процедури. Цей лікарський засіб може вплинути на результати алергічних проб.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років, оскільки ця форма випуску не дозволяє точно дозувати препарат.

Інші лікарські засоби та Цетирізин Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, чи застосовуєте Ви зараз, нещодавно застосовували або можливо матимете потребу застосовувати інші ліки.

Прийом Цетирізин Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем

Прийом їжі не впливає на всмоктування Цетирізин Нормон.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Цетирізин Нормон у вагітних жінок слід уникати. Випадкове застосування препарату вагітними жінками, як правило, не призводить до шкідливих наслідків для плоду. Однак препарат слід застосовувати лише за необхідності та після консультації з лікарем.

Цетирізин проникає в грудне молоко. Неможливо виключити ризик небажаних реакцій у немовлят. Тому під час лактації не слід застосовувати Цетирізин Нормон, окрім випадків, коли це необхідно за консультацією з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Клінічні дослідження не виявили даних про те, що Цетирізин Нормон у рекомендованій дозі впливає на увагу, знижує швидкість реакції або здатність керувати транспортними засобами.

Якщо Ви плануєте керувати транспортними засобами, виконувати потенційно небезпечні дії або працювати з механізмами, не слід перевищувати рекомендовану дозу. Слід уважно спостерігати за своєю реакцією на препарат.

3. Як застосовувати Цетирізин Нормон

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою рідини.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Дорослі та підлітки старше 12 років:

Рекомендована доза — 10 мг один раз на добу, тобто 1 таблетка.

Діти віком від 6 до 12 років:

5 мг двічі на добу, тобто половину таблетки двічі на добу.

Інші лікарські форми цієї діючої речовини можуть бути більш придатними для дітей: проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пацієнти з порушеннями функції нирок:

Пацієнтам із помірною нирковою недостатністю рекомендовано застосовувати 5 мг один раз на добу.

Якщо у вас тяжке захворювання нирок, будь ласка, зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, які зможуть правильно скоригувати дозу.

Якщо у вашої дитини захворювання нирок, будь ласка, зв’яжіться з лікарем або фармацевтом, які зможуть скоригувати дозу відповідно до потреб вашої дитини.

Якщо ви помітили, що дія цетирізину надто слабка або надто сильна, проконсультуйтесь із лікарем.

Тривалість лікування:

Тривалість лікування залежить від виду, тривалості та перебігу вашого захворювання і визначається вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Цетирізин Нормон, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Після передозування можуть виникнути небажані ефекти, описані нижче, але з більшою інтенсивністю. Повідомлялося про такі небажані ефекти, як сплутаність свідомості, діарея, запаморочення, втому, головний біль, нездужання (погане самопочуття), розширення зіниць, поколювання, подразнення, седацію, сонливість (оцінення), ступор, незвичайне підвищення частоти серцевих скорочень, тремтіння та затримку сечі (труднощі повного спорожнення сечового міхура).

Якщо ви забули прийняти Цетирізин Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Цетирізин Нормон

У рідких випадках може знову з’явитися свербіж (інтенсивне свербіння) і/або кропив’янка (висипання), якщо ви припините прийом цетирізину.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Цетирізин Нормон 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти є рідкісними або дуже рідкісними, але Ви повинні припинити прийом препарату та негайно повідомити лікаря, якщо помітите будь-який з них:

Алергічні реакції, включаючи тяжкі реакції та ангіоедему (серйозну алергічну реакцію, що призводить до набряку обличчя або горла).

Ці реакції можуть виникнути невдовзі після першого прийому препарату або можуть проявитися пізніше.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів)

• Сонливість (зниження чутливості)
• Запаморочення, головний біль
• Фарингіт, риніт (у дітей)
• Діарея, нудота, сухість у роті
• Втому

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів)

• Збудження
• Парестезія (незвичайне відчуття шкіри)
• Біль у животі
• Свербіж, висип
• Астенія (крайня втому), нездужання

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів)

• Алергічні реакції, деякі — тяжкі (дуже рідко)
• Депресія, галюцинації, агресивність, сплутаність свідомості, безсоння
• Судоми
• Тахікардія (серце б'ється занадто швидко)
• Порушення функції печінки
• Уртикарія (вусики)
• Набряк (відеки)
• Збільшення ваги

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів)

• Тромбоцитопенія (низький рівень тромбоцитів у крові)
• Тіки (спазми)
• Синкопе, дискінезія (непрохані рухи), дистонія (тривале та незвичайне скорочення м’язів), тремтіння, дисгеузія (порушення смаку)
• Нечітке зору, порушення акомодації (важкість фокусування зору), обертання очей (очі роблять неконтрольовані кругові рухи)
• Ангіоедема (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла), висип, пов’язаний з ліками
• Утруднення або відсутність контролю над сечовипусканням (змочування ліжка, біль і/або труднощі при сечовипусканні)

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• Збільшення апетиту

• Самогубні думки (повторювані думки або нав’язлива ідея самогубства), кошмари

• Амнезія, порушення пам’яті

• Запаморочення (відчуття обертання або руху)

• Затримка сечі (неможливість повністю спорожнити сечовий міхур)

• Свербіж (інтенсивний свербіж) і/або уртикарія після припинення лікування

• Біль у суглобах

• Висип з пухирями, що містять гній

• Гепатит (запалення печінки)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникають побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цетирізин Нормон

Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕД. Термін закінчення придатності — це останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Цетирізин Нормон

• Діючою речовиною Цетирізин Нормон є цетирізину дигідрохлорид. Один вкритий плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг цетирізину дигідрохлориду.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, макрогол 6000, стеарат магнію, гіпромелоза, тальк, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, діоксид титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з нанесеним на одній стороні позначенням C/T, на іншій стороні — без позначення, з розрізом на одній стороні.

Упаковка з 20 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та Виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos- Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього вкладення: січень 2023

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, включений у вкладення та картонну упаковку, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також цю інформацію можна знайти за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67862/P_67862.html