ЦІСТІНА 250 МГ ТАБЛЕТКИ

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Цістіна 250 мг таблетки

L-цистин

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним в цій анотації, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 15–30 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Цістіна таблетки і для чого її застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Цістіни таблеток
3. Як застосовувати Цістіну таблетки
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Цістіни таблеток

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Цістіна таблетки і для чого її застосовують

Містить амінокислоту (компонент білків), яка входить до складу кератину. Кератин — це білок, що є основною складовою шкіри, волосся та нігтів.

Цістіну застосовують при: Лікуванні дефіциту цистину (складової кератину), який може проявлятися випаданням волосся і/або крихкістю нігтів, спричиненим несбалансованими або обмежувальними дієтами (дієти для схуднення, вегетаріанські тощо).

Цістіна 250 мг таблетки показана дорослим та підліткам старше 14 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування таблеток Цістіна

Не приймайте Цістіну:

• якщо Ви маєте алергію на L-цистин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на цистиноз (спадкове захворювання, при якому можливе утворення каменів у нирках).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Цістіни.

Будьте обережні, якщо маєте порушення всмоктування або виведення цистину.

Вплив на лабораторні дослідження: Якщо Вам необхідно пройти будь-яке діагностичне обстеження (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Діти

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 14 років, оскільки безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені.

Застосування Цістіни разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Взаємодії між цистином та іншими лікарськими засобами не досліджувалися.

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як заходи попередження, не слід приймати Цістіну під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Таблетки Цістіна не впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Цістіна 250 мг таблетки містить крохмаль кукурудзяний (без глютену) та сахарозу

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Цістіна таблетки

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування лікарського засобу, наведеної в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 14 років:

Перорально.

Рекомендовано приймати від 4 до 6 таблеток на добу, розподіливши їх на три основні прийоми їжі.

Таблетки слід приймати під час їжі разом зі склянкою води.

Якщо симптоми не покращуються або погіршуються після 15–30 днів лікування, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Цістіни, ніж слід

Інформація щодо випадків отруєння відсутня.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток (або зверніться до медичного закладу).

Якщо ви забули прийняти Цістіну

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти при застосуванні Цістіна 250 мг таблетки не описані.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Цістіни таблетки

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору Sigre у аптеці. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся зі своїм аптекарем щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Цістіни

• Діюча речовина: L-цистин. Кожна таблетка містить 250 мг L-цистину.
• Інші компоненти (наповнювачі): крохмаль кукурудзяний (без гліадину), сахароза та тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цістіна випускається у вигляді таблеток; таблетки білого кольору, двоопуклі.

Кожна упаковка містить 40 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

LA QUÍMICA MÉDICA, S.A.

Avda. de Sarriá, 146-148

08017 Барселона

Тел. 93 203 21 51

Відповідальний за виробництво

Noucor Health, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Палау-соліта-і-Пльєгаманс (Барселона)

Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2013 р.

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es