ТОШЕДРА 7 МГ/МЛ СИРОП

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тошедра 7 мг/мл сироп

Сухий екстракт Hedera helix L. (плющ)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи провізора.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого провізора.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Тошедра і для чого використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Тошедри
3. Як застосовувати Тошедру
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тошедри
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тошедра і для чого її застосовують

Тошедра — це відхаркувальний засіб.

Тошедра — це рослинний лікарський засіб, який застосовується як відхаркувальний при продуктивному кашлі, що супроводжує доброзичливі бронхіальні захворювання. Полегшує виведення слизу.

Тошедра показана дорослим, підліткам та дітям старше 2 років.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тошедра

Не приймайте Тошедра:

• Якщо у вас алергія на плющ (Hedera helix L.), рослини з родини аралієвих або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

• Не застосовувати дітям віком до 2 років, оскільки існує ризик загострення симптомів з боку дихальної системи.

Попередження та застереження:

Перед початком застосування Тошедра проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі дихальних утруднень (ускладнене дихання), лихоманки або гнійних виділеннях при кашлі.

Не рекомендується одночасне застосування з іншими засобами від кашлю, такими як кодеїн або декстрометорфан, без попередньої консультації з лікарем.

Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із гастритом або шлунковим виразком.

У разі погіршення симптомів або відсутності поліпшення після 7 днів початку лікування, його слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Діти

Дітям віком від 2 до 4 років із тривалою або рецидивуючою кашлем необхідно отримати медичний діагноз перед початком лікування.

Прийом Тошедри разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, змушені будуть приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність:

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Вагітність:

Немає адекватних і добре контрольованих досліджень у жінок під час вагітності, тому застосування не рекомендовано.

Годування :

Немає інформації про проникнення компонентів цього лікарського засобу до грудного молока, тому не рекомендується його застосування жінкам у період годування.

Фертильність

Немає наявних даних щодо фертильності.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Тошедра містить сорбітол.

Цей лікарський засіб містить 385 мг сорбітолу в кожному мл.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів, або якщо діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Сорбітол може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та незначний проносний ефект.

3. Як застосовувати Тошедра

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років: 5 мл сиропу 3 рази на добу (еквівалентно 105 мг щоденних доз сухого екстракту листя плюща).

Діти віком від 6 до 12 років: 5 мл сиропу 2 рази на добу (еквівалентно 70 мг щоденних доз сухого екстракту листя плюща).

Діти віком від 2 до 5 років: 2,5 мл сиропу 2 рази на добу (еквівалентно 35 мг щоденних доз сухого екстракту листя плюща).

Дітям віком від 2 до 4 років із тривалим або рецидивуючим кашлем перед початком лікування необхідно поставити медичний діагноз.

Діти молодші 2 років: Тошедра не повинна застосовуватися дітям молодше 2 років через ризик погіршення симптомів з боку дихальної системи.

Якщо, на вашу думку, дія Тошедра є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Тошедра призначається для перорального застосування. Перед використанням добре струсіть пляшку.

Для забезпечення завжди рекомендованої дози слід використовувати дозувальний стаканчик, що входить до комплекту постачання, який проградуйовано до 10 мл.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться після тижня лікування.

Якщо ви прийняли більше Тошедри, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Тошедри, ніж слід, або у разі передозування чи випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або зателефонуйте до Служби інформації про токсикологію за номером 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Не перевищуйте рекомендовану добову дозу. Прийом значно більших кількостей (понад потрійну добову дозу) може спричинити нудоту, блювоту та діарею.

У цьому випадку необхідно звернутися до свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти Тошедра

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Поширені (можуть впливати на 1–10 із кожних 100 пацієнтів): повідомлялося про реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота або діарея.

Рідкісні (можуть впливати на 1–10 із кожних 1 000 пацієнтів): повідомлялося про алергічні реакції, такі як кропив’янка, висипання на шкірі, утруднення дихання (диспноея).

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Якщо з’явилися симптоми алергії (гіперчутливості), припиніть прийом Тошедра.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тошедри

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Після відкриття упаковки термін придатності становить 12 місяців. Не забудьте вказати дату відкриття на упаковці лікарського засобу.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому відходів «Punto Sigre» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тошедра 7 мг/мл сиропу:

Діюча речовина: сухий екстракт листя Hedera helix. 2,5 мл Тошедра містять 17,5 мг сухого екстракту листя Hedera helix L. (плющ) (4-8:1), екстрагент — етанол 30 % (м/м). Інші компоненти: сорбітол рідкий некристалізуючий (Е-420), ксантанова смола, калію сорбат, лимонна кислота, вода очищена, симетикон та ароматизатор вишневий.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Лікарський засіб постачається у флаконах з поліетилену терефталату (ПЕТ) кольору янтарю об’ємом 100 мл, 150 мл або 200 мл, із кришкою з поліпропілену, яка має захист від дітей. У комплекті міститься дозувальний склянчик з безбарвного поліпропілену з поділками на 2,5; 5 та 10 мл.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/