ТАМОКСИФЕН ВІР 20 МГ ТАБЛЕТКИ EFG
ІспаніяВін використовується для лікування певних патологій молочної залози. Він діє шляхом блокування впливу естрогену на організм.
Часті запитання
Як мені слід приймати Тамоксифен Вір?
Рекомендована доза становить від 1 до 2 таблеток на добу (від 20 мг до 40 мг), які зазвичай приймаються один або два рази на день. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, намагаючись робити це завжди в один і той самий час.
Коли не слід приймати цей препарат?
Ви не повинні приймати його, якщо у вас алергія на тамоксифен або його компоненти, або якщо ви вагітні. Його також не слід застосовувати дітям або підліткам.
Які побічні ефекти може викликати Тамоксифен Вір?
До частих побічних ефектів належать припливи, нудота, шкірний висип, втома, зміни вагінальних виділень, анемія, головний біль, запаморочення, зміни зору, блювання, діарея, запор, випадіння волосся та судоми. Він також може підвищувати ризик утворення згустків крові.
Що мені робити, якщо я помічу серйозні шкірні реакції або набряк?
Ви повинні припинити використання Тамоксифен Вір і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо помітите червоні плями з пухирцями, лущення шкіри, виразки в роті або на статевих органах, або якщо у вас з'явиться набряк обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні.
Чи існують взаємодії з іншими лікарськими засобами?
Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо приймаєте інші препарати, особливо антидепресанти (такі як пароксетин або флуоксетин), бупропіон, хінідин, цинакалсет, варфарин, рифампіцин або інгібітори ароматази.
Чи можу я приймати його під час вагітності або грудного вигодовування?
Ви не повинні бути вагітною під час лікування та протягом двох місяців після його припинення. Якщо ви перебуваєте в період грудного вигодовування, ви не повинні приймати його, якщо тільки ваш лікар не оцінив ризики та користь.
Що мені робити, якщо я забув про дозу або прийняв занадто багато?
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, але не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви прийняли більше належної дози, негайно зверніться до лікаря, лікарні або до служби токсикологічної інформації.
Інструкція із застосування
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Тамоксифен Вір 20 мг таблетки EFG
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її знову перечитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Тамоксифен Вір і для чого його застосовують.
- Що Вам потрібно знати перед застосуванням Тамоксифену Вір.
- Як застосовувати Тамоксифен Вір.
- Можливі побічні ефекти.
- Зберігання Тамоксифену Вір.
- Вміст упаковки та додаткова інформація.
1. Що таке Тамоксифен Вір і для чого його застосовують
Тамоксифен Вір належить до групи лікарських засобів, які називаються антиестрогенами.
Естроген є в організмі і являє собою природну речовину, відому як «статева гормона». Тамоксифен діє, блокуючи дію естрогену.
Тамоксифен Вір 20 мг таблетки EFG показаний при певних патологіях молочної залози.
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Тамоксифену Вір
Не приймайте Тамоксифен Вір
? Якщо ви маєте алергію на тамоксифен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені у розділі 6).
- Якщо ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом тамоксифену.
- Сумісне застосування з наступними ліками слід уникати, оскільки не можна виключити зниження ефекту тамоксифену: пароксетин, флуоксетин (наприклад, антидепресанти), бупропіон (антидепресант або засіб для відмови від куріння), хінідин (використовується при лікуванні серцевої аритмії) та синакальцет/цинакальцет (для лікування порушень паращитоподібних залоз).
- Якщо ви використовуєте засоби контрацепції. Проконсультуйтеся з лікарем щодо методів контрацепції, які вам слід застосовувати, оскільки деякі з них можуть бути неефективними під впливом цього препарату.
- Важливо негайно повідомити лікареві про будь-які незвичайні маткові кровотечі або інші гінекологічні симптоми (наприклад, біль або тиск у тазу) під час лікування тамоксифеном або в будь-який час після нього. Це пов’язано з тим, що можуть виникати певні зміни у внутрішній оболонці матки (ендометрії), деякі з яких можуть бути серйозними.
- Перед початком лікування цим препаратом важливо повідомити лікареві, якщо у вас або у когось із членів вашої родини є історія утворення тромбів або відомі спадкові стани, що підвищують ризик їх утворення.
- Якщо ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте тамоксифен.
- Під час відтермінованої реконструкції молочної залози (через кілька тижнів або років після основної операції, коли власна тканина пересувається для формування нової молочної залози) тамоксифен може підвищувати ризик утворення тромбів у малих судинах тканинного трансплантата, що може призвести до ускладнень.
- Цей препарат містить тамоксифен, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.
- Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, пов’язані з застосуванням Тамоксифену Вір. Якщо ви помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4, негайно припиніть застосування Тамоксифену Вір і зверніться за медичною допомогою.
- Якщо у вас є анамнез спадкового ангіоневротичного набряку, оскільки Тамоксифен Вір може спровокувати або погіршити симптоми спадкового ангіоневротичного набряку. Якщо ви відчуваєте симптоми, такі як набряк обличчя, губ, язика і/або горла з утрудненим ковтанням або диханням, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Тамоксифен не слід застосовувати дітям/підліткам, оскільки безпека та ефективність цього препарату не встановлені для цієї вікової групи.
Застосування Тамоксифену Вір з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.
Ніколи не приймайте інші ліки самостійно без рекомендації лікаря, оскільки деякі комбінації слід уникати.
Зокрема, ви повинні повідомити лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних препаратів:
- Варфарин (пероральний антикоагулянт для профілактики утворення тромбів)
- Рифампіцин (при туберкульозі)
- Інгібітори ароматази, такі як анастрозол, летрозол або екземестан (використовуються для лікування раку молочної залози)
- Пароксетин, флуоксетин (антидепресанти)
- Бупропіон (антидепресант або засіб для відмови від куріння)
- Хінідин (використовується при лікуванні серцевої аритмії)
- Цинакальцет (для лікування порушень паращитоподібних залоз)
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Під час лікування тамоксифеном або протягом двох місяців після його припинення ви не повинні бути вагітними.
Не приймайте тамоксифен під час годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не оцінив ризики та переваги такого застосування. Невідомо, чи проникає тамоксифен у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Вплив тамоксифену на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є незначним.
Однак, при застосуванні тамоксифену повідомлялося про втому, тому слід бути обережним під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами, доки ці симптоми зберігаються.
3. Як застосовувати Тамоксифен Вір
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Застосування тамоксифену
? Рекомендована доза становить одну таблетку (20 мг) до двох таблеток (40 мг) на добу.
? Зазвичай Тамоксифен Вір приймають один або два рази на добу.
? Проковтніть таблетки цілими, запиваючи водою.
? Намагайтеся приймати таблетку о тій самій годині кожного дня.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся добре, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити.
Застосування у дітей та підлітків
Тамоксифен не слід застосовувати дітям/підліткам, оскільки його безпека та ефективність не встановлені для цієї вікової групи.
Якщо ви прийняли більше Тамоксифену Вір, ніж потрібно:
Якщо ви прийняли більше тамоксифену, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся негайно до свого лікаря, фармацевта або дзвоніть у Сервіс токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Тамоксифен Вір:
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Тамоксифеном Вір
Ваш лікар визначить тривалість вашого лікування тамоксифеном. Не припиняйте лікування раніше, ніж це скаже ваш лікар.
Якщо у вас виникли запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота | Побічні ефекти |
Дуже часто (впливають на більше 1 з кожної 10 пацієнтів) | Порушення обміну речовин та харчування: Затримка рідини. |
Порушення судин: Припливи. | |
Порушення шлунково-кишкового тракту: Нудота. | |
Порушення шкіри та підшкірної тканини: Висип. | |
Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: Вагінальна кровотеча, виділення з піхви. | |
Часто (впливають на від 1 до 10 з кожної 100 пацієнтів) | Доброкачливі, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): Маткові фіброми. |
Порушення крові та лімфатичної системи: Зниження червоних кров’яних тілець у крові (анемія). | |
Порушення імунної системи: Реакції гіперчутливості (алергічні реакції). | |
Порушення нервової системи: Раптове виникнення слабкості або паралічу рук чи ніг, раптова втрата можливості говорити, ходити, тримати речі або мислити (будь-який із цих симптомів може виникнути через зниження кровотоку в мозку, і вони можуть бути ознакою інсульту), головний біль, запаморочення, порушення чутливості (включаючи порушення смаку, оніміння або поколювання шкіри). | |
Очні порушення: Катаракта, зміни в сітківці. | |
Порушення шлунково-кишкового тракту: Блювота, діарея, запор. | |
Порушення печінки та жовчовивідних шляхів: Зміни ферментів печінки, накопичення жиру в печінці. | |
Порушення шкіри та підшкірної тканини: Випадіння волосся. | |
М’язово-скелетні та сполучнотканинні порушення: Судоми в ногах, біль у м’язах. | |
Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: Печіння навколо піхви, зміни в ендометрії (внутрішній шар матки). | |
Додаткові обстеження: Підвищення рівня жирів у крові. | |
Порушення, що впливають на кілька органів або систем: Підвищений ризик утворення тромбів (включаючи тромби в малих судинах). | |
Не часто (впливають на від 1 до 10 з кожної 1000 пацієнтів) | Доброкачливі, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): Пухлина ендометрію (внутрішній шар матки). |
Порушення крові та лімфатичної системи: Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія). | |
Порушення обміну речовин та харчування: Підвищення рівня кальцію в крові (у пацієнтів із кістковими метастазами). | |
Очні порушення: Порушення зору. | |
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: Запалення легеневої тканини, що може мати такі самі симптоми, як пневмонія, наприклад, утруднене дихання та кашель. | |
Порушення шлунково-кишкового тракту: Запалення підшлункової залози (біль або болючість у верхній частині живота). | |
Порушення печінки та жовчовивідних шляхів: Цироз печінки (симптоми можуть включати загальне нездужання, з або без жовтяниці шкіри та очей), що іноді призводило до смерті. | |
Рідкісні (впливають на від 1 до 10 з кожної 10 000 пацієнтів) | Доброкачливі, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи кісти та поліпи): Пухлина матки, симптоми, пов’язані з вашим захворюванням. |
Порушення крові та лімфатичної системи: Зниження кількості нейтрофілів (нейтропенія), іsoleваний спад рівня певного типу лейкоцитів (агранулоцитоз). | |
Порушення нервової системи: Запалення зорового нерва та в незначній кількості випадків — втрата зору (викликана запаленням зорового нерва). | |
Очні порушення: Зміни в рогівці, порушення зорового нерва та в незначній кількості випадків — втрата зору (викликана порушенням зорового нерва). | |
Порушення печінки та жовчовивідних шляхів: Гепатит, застій жовчі, печінкова недостатність, ураження печінкових клітин (симптоми можуть включати загальне нездужання, з або без жовтяниці шкіри та очей), що іноді призводило до смерті. | |
Порушення шкіри та підшкірної тканини: Ангіоневротичний набряк (набряк обличчя, губ, язика та/або горла), запалення малих судин шкіри, що призводить до висипу, тяжкі шкірні реакції з ураженнями, виразками або пухирями. | |
Порушення репродуктивної системи та молочних залоз: Зміни у внутрішній тканині матки, кісти яєчників, піхвові поліпи (непухлинне утворення всередині піхви). | |
Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з кожної 10 000 пацієнтів) | Порушення шкіри та підшкірної тканини: Кутневий вовчак шкіри (запалення шкіри, що характеризується висипом або почервонінням, особливо в ділянках, що піддаються впливу світла). |
Вроджені, сімейні та генетичні захворювання: Порушення шкіри, що характеризується утворенням пухирів через підвищене утворення групи спеціальних пігментів (порфіринів) у печінці. |
Припиніть приймати Тамоксифен Вір і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:
червонуваті плями без підвищення, у вигляді мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати підвищена температура та симптоми, подібні до [синдрому Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза] — ці побічні ефекти трапляються рідко.
набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк). Тамоксифен Вір може викликати або погіршувати симптоми спадкового ангіоневротичного набряку.
якщо у вас виникли симптоми утворення згустку крові, такі як набряк гомілки або ноги, біль у грудях, відчуття нестачі повітря або раптове слабкість. ПРИПИНІТЬ ПРИЙОМ тамоксифену та негайно зв'яжіться зі своїм лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Тамоксифену Вір
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігайте таблетки в оригінальній упаковці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт приймання відходів Punto SIGRE у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Тамоксифен Вір
Діючою речовиною є тамоксифен. Кожна таблетка містить 20 мг тамоксифену (у вигляді цитрату).
Інші складові: гідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, натрію гліколят крохмалю картоплі (тип А) (без глутену), полівідон К25, магнію стеарат, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Цей лікарський засіб випускається у вигляді білих круглих таблеток із рисками, у блістерних упаковках, що містять 30 або 60 таблеток.
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Власник дозволу на реалізацію
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II 28923 Alcorcón (Madrid)
(Іспанія)
Виробник
Excella GmbH
Nürnberger str. 12.
90537 Feucht (Німеччина).
Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2021
Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Аналогічні препарати
| Торгова назва | Форма випуску | Діюча речовина / Дозування | Виробник |
|---|---|---|---|
| ТАМОКСИФЕН ТЕВА 20 МГ, ТАБЛЕТКИ EFG | таблетки |
|
Тева Фарма С.Л.У. |
| ТАМОКСИФЕН ЦІНФА 10 МГ ТАБЛЕТКИ EFG | таблетки |
|
Лабораторіос Сінфа С.А. |
| ТАМОКСИФЕН ЦІНФА 20 МГ ТАБЛЕТКИ EFG | таблетки |
|
Лабораторіос Сінфа С.А. |
Оригінал даних доступний мовою країни-виробника.
Джерело даних: Онлайн-центр інформації про ліки (CIMA) — AEMPS
Остання перевірка даних: 21 вересня 2026 р.