ТІБІКАР 2,5 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Тібікар 2,5 мг таблетки EFG

Тіболон

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Тібікар 2,5 мг таблетки EFG і для чого застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Тібікар 2,5 мг таблетки EFG
3. Як застосовувати Тібікар 2,5 мг таблетки EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тібікар 2,5 мг таблетки EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тібікар 2,5 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Тібікар належить до групи лікарських засобів для гормональної терапії заміщення (ГТЗ). Містить тіболон, речовину, яка має сприятливий вплив на різні тканини, зокрема мозок, піхву та кістки.

Цей лікарський засіб застосовується у жінок після менопаузи, якщо минуло щонайменше 12 місяців з моменту останньої природної менструації.

Цей лікарський засіб застосовується для: Полегшення симптомів, що виникають після менопаузи.

Під час менопаузи кількість естрогенів, що виробляються в організмі жінки, зменшується. Це може призводити до симптомів, таких як пітливість і приливи жару в обличчі, шиї та грудях. Тібікар полегшує ці симптоми після менопаузи. Тіболон призначають лише у разі, якщо симптоми серйозно порушують повсякденне життя.

Існує три різні типи ГТЗ:

• ГТЗ лише з естрогенами
• Комбінована ГТЗ, що містить два типи жіночих гормонів — естроген і прогестаген
• Лікарські засоби, що містять речовину під назвою тіболон

Тіболон відрізняється від інших видів ГТЗ. Замість гормонів, таких як естрогени і прогестагени, він містить тіболон. Організм використовує тіболон для утворення гормонів. Його дія і переваги подібні до комбінованої ГТЗ.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тібікар 2,5 мг таблетки

Медична історія та періодичні медичні огляди

Гормональна замісна терапія (ГЗТ) пов’язана з ризиками, які слід враховувати при вирішенні, чи починати прийом препарату чи продовжувати його застосування.

Досвід лікування у жінок з передчасною менопаузою (через проблеми з яєчниками або після хірургічного втручання) обмежений. Якщо у вас передчасна менопауза, ризик від застосування ГЗТ може відрізнятися. Проконсультуйтеся з лікарем.

Перед початком або продовженням лікування ГЗТ ваш лікар оцінить вашу особисту та сімейну історію хвороби і може вирішити провести медичне обстеження, включаючи огляд молочних залоз і/або внутрішній огляд, якщо це необхідно.

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які медичні проблеми або захворювання.

Періодичні медичні огляди

Після початку лікування тіболоном ви повинні відвідувати лікаря для періодичних медичних оглядів (щонайменше раз на рік). Під час цих оглядів будуть оцінюватися переваги та ризики продовження лікування тіболоном.

Ваш лікар може рекомендувати регулярне проходження мамографії.

Переконайтеся, що:

• ви проходите регулярні обстеження молочних залоз та шийки матки;
• регулярно самостійно оглядаєте молочні залози, щоб виявити зміни — втяжки шкіри, зміни форми грудей або відчутні вузлики.

Не приймайте Тібікар

• якщо у вас є або були рак молочної залози або ви підозрюєте, що можете мати це захворювання,
• якщо у вас є або був рак, чутливий до естрогенів, наприклад, рак ендометрію, або ви підозрюєте, що можете мати це захворювання,
• якщо у вас є вагінальна кровотеча невідомого походження,
• якщо у вас є або була ненормальна гіперплазія шару, що вистилає матку (гіперплазія ендометрію), яка не лікувалася,
• якщо у вас є або були згустки крові (тромбоз) у ногах (глибокий венозний тромбоз) або у легенях (легенева емболія),
• якщо у вас є або були порушення згортання крові (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну),
• якщо у вас є або були захворювання, пов’язані з утворенням тромбів у артеріях, такі як інфаркт, інсульт або стенокардія,
• якщо у вас є або була хвороба печінки, і функція печінки не відновилася,
• якщо у вас є рідкісна спадкова хвороба крові, яка називається «порфірія»,
• якщо ви алергік до діючої речовини або будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо ви не впевнені щодо будь-якого з вищезазначених станів, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому тіболону.

Якщо під час прийому тіболону у вас вперше з’явилися будь-які з вищезазначених станів, негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому тіболону.

ГЗТ має певні ризики та переваги, які слід враховувати перед початком або продовженням лікування.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є або були будь-які з наступних станів, перш ніж починати лікування, оскільки вони можуть повторитися або погіршитися під час лікування тіболоном. У цьому випадку вам може знадобитися більш часте медичне обстеження:

• Фіброми матки
• Ненормальний ріст шару, що вистилає матку (ендометріоз) або історія гіперплазії ендометрію
• Підвищений ризик утворення тромбів у крові (див. «Тромби у венах (тромбоз)»)
• Підвищений ризик розвитку раку, залежного від естрогенів (наприклад, якщо у вашої матері, сестри або бабусі був рак молочної залози)
• Підвищений артеріальний тиск
• Хвороба печінки, наприклад, доброякісна пухлина печінки
• Цукровий діабет
• Жовчні камені
• Мігрень або сильні головні болі
• Захворювання імунної системи, що впливає на кілька органів тіла (системний червоний вовчак (СЧВ))
• Епілепсія
• Астма
• Захворювання, що впливає на барабанну перетинку та слух (отоеосклероз)
• Дуже високий рівень жирів у крові (тригліцеридів)
• Затримка рідини через захворювання серця або нирок

Негайно припиніть прийом Тібікар та зверніться до лікаря

Якщо ви проходите лікування ГЗТ і відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• будь-які зі станів, зазначених у розділі «Не приймайте Тібікар»;
• жовтушність шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювання печінки;
• значне підвищення артеріального тиску (симптоми можуть включати головний біль, втому, запаморочення);
• раптові, незвичайні мігрені або головні болі, які вперше з’явилися;
• якщо ви вагітні;
• якщо ви відчуваєте симптоми можливого тромбу, такі як:
  • набряк і почервоніння ніг
  • раптовий біль у грудях
  • задишка

Для отримання додаткової інформації див. «Тромби у венах (тромбоз)».

Примітка: Тібікар не є засобом контрацепції. Якщо з останньої менструації пройшло менше 12 місяців або вам менше 50 років, вам слід використовувати засоби контрацепції для запобігання вагітності. Проконсультуйтеся з лікарем щодо цього.

ГЗТ та рак

Надмірний ріст шару, що вистилає матку (гіперплазія ендометрію), та рак ендометрію (внутрішнього шару матки)

Є дані, що прийом тіболону збільшує ризик надмірного росту клітин або розвитку раку внутрішнього шару матки. Цей ризик зростає з тривалістю лікування.

Нерегулярні кровотечі

Можливо, що ви відчуваєте нерегулярні кровотечі або мазню протягом перших 3–6 місяців лікування тіболоном. Але якщо кровотеча або мазня:

• триває більше шести місяців
• починається після того, як ви вже більше шести місяців приймаєте тіболон
• продовжується після припинення прийому тіболону

негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Рак молочної залози

Наявні дані свідчать, що застосування тіболону збільшує ризик розвитку раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування тіболону. У дослідженнях з ГЗТ після припинення терапії додатковий ризик зменшувався з часом, але у жінок, які застосовували ГЗТ понад 5 років, ризик може зберігатися ще 10 років або більше. Дані щодо збереження ризику після припинення тіболону відсутні, але подібна картина не може бути виключена.

Регулярно оглядайте свої молочні залози. Зверніться до свого лікаря, якщо помітите такі зміни:

• утворення втяжінь на шкірі
• зміни в соску
• будь-які вузлики, які можна побачити або відчути

Крім того, рекомендується брати участь у програмах раннього виявлення за допомогою мамографії. Важливо повідомити медичному працівнику, який проводить мамографію, що ви проходите лікування гормональною замісною терапією (ГЗТ), оскільки цей препарат може збільшити щільність ваших молочних залоз і вплинути на результат обстеження. Коли щільність молочних залоз підвищена, мамографія може не виявити наявні вузлики.

Рак яєчників

Рак яєчників трапляється рідко, значно рідше, ніж рак молочних залоз. У жінок, які отримують ГЗТ з естрогенами окремо або в комбінації з естроген-прогестагенами, спостерігався незначний підвищений ризик розвитку раку яєчників.

Ризик розвитку раку яєчників залежить від віку. У жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГЗТ, у середньому 2 із 2000 жінок матимуть рак яєчників протягом 5 років. У жінок, які приймають ГЗТ протягом 5 років, кількість випадків раку яєчників становитиме 3 із 2000 жінок (один додатковий випадок).

Ризик розвитку раку яєчників при застосуванні тіболону подібний до ризику при використанні інших видів ГЗТ.

Вплив ГЗТ на серце та кровообіг

Утворення тромбів у венах (тромбоз)

Ризик утворення тромбу у вені у жінок, які приймають ГЗТ, в 1,3–3 рази вищий, ніж у тих, хто не приймає ці препарати, особливо протягом першого року лікування.

Тромби у крові можуть бути серйозними, і якщо один із них потрапляє до легень, це може призвести до болю в грудях, утрудненого дихання, втрати свідомості та навіть смерті.

Імовірність утворення тромбу у венах зростає з віком та за наявності таких станів. Повідомте своєму лікареві, якщо ви переживаєте будь-яку із таких ситуацій:

• Якщо ви не можете ходити протягом тривалого часу через велику операцію, травму або захворювання (див. також розділ 3, Якщо вам потрібна операція)
• Якщо у вас значний надмір ваги (ІМТ >30 кг/м²)
• Якщо у вас є порушення згортання крові, що вимагають тривалого лікування препаратами для запобігання утворенню тромбів
• Якщо у когось із ваших близьких родичів коли-небудь був тромб у нозі, легені або іншому органі
• Якщо у вас системний червоний вовчак (СЧВ)
• Якщо у вас рак

Щоб виявити симптоми утворення тромбу, див. розділ «Припиніть прийом Тібікар і негайно зверніться до лікаря».

Хвороба серця (інфаркт)

Немає доказів того, що ЗГТ або тіболон можуть запобігти інфаркту.

Існує незначно вища ймовірність того, що жінки віком понад 60 років, які приймають комбіновану ЗГТ (естрогени-прогестагени), можуть страждати на хворобу серця, порівняно з тими, хто не приймає ЗГТ.

Немає даних, які б свідчили про те, що ризик інфаркту міокарда при застосуванні тіболону відрізняється від ризику при застосуванні інших ЗГТ.

Інсульт

Ризик розвитку інсульту у пацієнток, які приймають ЗГТ, у 1,5 рази вищий, ніж у тих, хто не приймає ЗГТ. Ризик, пов’язаний з прийомом ЗГТ, зростає з віком. Кількість додаткових випадків інсульту, пов’язаних із застосуванням ЗГТ, збільшується з віком пацієнтки.

Інші фактори, які можуть підвищувати ризик інсульту:

• Підвищений артеріальний тиск
• Паління
• Надмірне вживання алкоголю
• Порушення серцевого ритму

Якщо вас турбують будь-які з цих станів, проконсультуйтеся з лікарем щодо доцільності прийому ЗГТ.

Інші захворювання

ЗГТ не запобігає втраті пам’яті. Існують певні докази, що жінки, які розпочали ЗГТ після 65 років, мають підвищений ризик втрати пам’яті. Проконсультуйтесь з лікарем для отримання додаткової інформації.

Тібікар 2,5 мг таблетки EFG не є засобом контрацепції.

Естрогени можуть спричиняти затримку рідини в організмі, тому слід бути обережним у жінок із захворюваннями серця або нирок.

Особливого нагляду потребують пацієнтки з гіпертригліцеридемією, оскільки при застосуванні естрогенів або ЗГТ спостерігалися випадки значного підвищення рівня тригліцеридів у плазмі, що могло призводити до панкреатиту.

Застосування Тібікар 2,5 мг таблетки EFG з іншими ліками

Деякі ліки можуть впливати на дію Тібікар 2,5 мг таблетки EFG. Це може призводити до нерегулярного кровотечіння. До таких ліків належать препарати, що застосовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад: ламотриджин, фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін),
• туберкульозу (наприклад: рифампіцин або рифабутин),
• інфекції ВІЛ (наприклад: невірапін, ефавіренз, ритонавір і нельфінавір),
• тромбів (наприклад: варфарин),
• рослинні засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбаються без рецепта.

Клінічні аналізи

Якщо вам потрібно здати аналіз крові, повідомте лікарю або персоналу лабораторії, що ви приймаєте тіболон, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких тестів.

Прийом Тібікар 2,5 мг таблетки EFG разом з їжею та напоями

Ви можете нормально їсти та пити під час прийому Тібікар 2,5 мг таблетки EFG.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Тібікар 2,5 мг таблетки EFG призначений лише для постменопаузальних жінок. Якщо ви завагініли, припиніть лікування Тібікар 2,5 мг таблетки EFG і проконсультуйтесь з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що свідчать про те, що застосування Тібікар 2,5 мг таблетки EFG впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Тібікар 2,5 мг таблетки EFG містить лактозу

Цей препарат містить 43,2 мг моногідрату лактози на одну таблетку. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Тібікар 2,5 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна таблетка на добу.

Таблетку потрібно ковтати цілком, не розжовуючи, з невеликою кількістю води.

Приймайте таблетку щодня в один і той самий час.

Смужки таблеток позначені днями тижня. Починайте прийом таблетки з дня, що відповідає поточному. Наприклад, якщо сьогодні понеділок, прийміть таблетку, позначену літерою «П» на початку смужки. Далі слідуйте стрілкам, поки смужка не закінчиться. Наступного дня починайте наступну смужку.

Ваш лікар намагатиметься призначити найменшу дозу, достатню для лікування ваших симптомів, і на найкоротший можливий термін. Зверніться до свого лікаря, якщо вважаєте, що доза завелика або замала.

Не приймайте тіболону протягом 12 місяців після останньої природної менструації.

Якщо вам видалили яєчники та матку або ви проходите лікування ендометріозу аналогами гонадотропін-вивільнюючого гормону (GnRH), ви можете розпочати прийом тіболону негайно.

Якщо ви раніше не застосовували ЗГТ, можете розпочати лікування негайно.

Якщо ви переходите з іншого типу ЗГТ

Існують різні види ЗГТ, наприклад, таблетки, пластирі та гелі. Більшість із них містить естрогени або естрогени разом з прогестагенами. При застосуванні деяких препаратів виникає кровотеча між циклами (послідовні препарати), а при інших — ні (постійний режим прийому).

Якщо ви приймали послідовний препарат, починайте прийом тіболону негайно після закінчення кровотечі.

Якщо ви приймали препарат постійно (без кровотечі), ви можете почати прийом тіболону в будь-який час. Ви також можете почати прийом тіболону негайно, якщо проходите лікування ендометріозу.

Застосування у дітей та підлітків

Тіболону не слід застосовувати дітям.

Якщо ви прийняли більше Тібікар, ніж потрібно

Немає великої ймовірності, що ви отримаєте шкоду, навіть якщо приймете більше однієї таблетки, але можливі симптоми, такі як нудота, блювота або вагінальна кровотеча.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Тібікар

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо з моменту прийому минуло менше 12 годин. Якщо минуло більше 12 годин, пропустіть цей прийом. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо вам потрібна хірургічна операція

Якщо вам потрібна операція, повідомте лікарю, що ви приймаєте Тібікар. Вам слід припинити прийом Тібікар за 4–6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбів (див. розділ 2, Утворення тромбів у вені). Зверніться до свого лікаря, щоб дізнатися, коли можна відновити прийом Тібікар.

Якщо ви припините прийом Тібікар

Не припиняйте прийом тіболону без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо почуваєтеся краще. Важливо приймати лікарський засіб весь час, який призначив лікар. Інакше симптоми недостатності естрогенів можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Наступні побічні ефекти спостерігаються частіше у жінок, які приймають ЗГТ, порівняно з тими, хто її не приймає:

• рак молочної залози;
• ненормальний ріст шару, що вистилає матку (гіперплазія ендометрію або рак);
• рак яєчників;
• утворення тромбів у венах ніг або легень (венозна тромбоемболія);
• захворювання серця;
• інсульт;
• можлива втрата пам'яті, якщо ЗГТ почата після 65 років.

Для отримання додаткової інформації про ці побічні ефекти див. розділ 2.

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Більшість із цих ефектів є незначними.

Якщо ви вважаєте, що у вас може бути серйозний побічний ефект, негайно зверніться до свого лікаря.

Вам, можливо, доведеться припинити прийом Тібікар:

• якщо у вас підвищений артеріальний тиск;
• якщо шкіра або очі набувають жовтуватого забарвлення (жовтяниця);
• якщо у вас раптово з’явився сильний головний біль, схожий на мігрень (див. розділ 2);
• якщо у вас ознаки утворення тромбу (див. розділ 2);
• якщо у вас є будь-які зі станів, описаних у розділі 2 (не приймайте Тібікар).

Інші побічні ефекти

Часті (впливають на 1 із кожних 10 жінок):

• біль у молочних залозах;
• біль у животі або тазовій області;
• ненормальний ріст волосся;
• кровотеча або мазня з піхви.

Це нормально протягом перших двох місяців лікування ЗГТ. Якщо кровотеча триває або з’являється через певний час після початку лікування ЗГТ, див. розділ 2 «Нерегулярна кровотеча».

• дискомфорт у піхвах, такий як виділення, свербіж та подразнення;
• запалення зовнішніх статевих органів та піхов (вульвовагініт);
• кандидоз;
• ущільнення шару, що вистилає матку або шийку матки;
• зміни тканин шийки матки;
• аномальні цервікальні виділення;
• збільшення ваги тіла.

Нечасті (впливають на 1 із кожних 100 жінок):

• набряк рук, щиколоток або стоп — ознака затримки рідини;
• дискомфорт у животі;
• акне;
• чутливість або біль у молочних залозах;
• інфекції піхов (мікози);
• грибкові інфекції.

Рідкісні (впливають на 1 із кожних 1 000 жінок):

• свербіж шкіри.

Деякі жінки, які приймають тіболон, також повідомляли про:

• депресію, запаморочення, головний біль;
• біль у суглобах та м’язах;
• подразнення або свербіж шкіри;
• втрату зору або розмите зору;
• зміни в лабораторних тестах функції печінки.

Існують повідомлення про рак молочної залози та прискорений ріст клітин ендометрію або рак ендометрію у жінок, які лікуються тіболоном.

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-який із наведених вище симптомів є неприємним або триває довго.

При інших ЗГТ повідомлялися такі побічні реакції:

• захворювання жовчного міхура;
• порушення шкіри:
• обмін кольору шкіри, особливо обличчя або шиї, відомий як «плями вагітності» (мелазма);
• болючі червоні вузлики на шкірі (еритема вузлувата);
• висипання з почервонінням або виразками (множинна еритема).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тібікар 2,5 мг таблетки EFG

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на блистері та на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, потрібно здавати в аптеці в спеціальний пункт SIGRE. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не використовуються. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тібікар

• Діючою речовиною є тіболон.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат (див. розділ 4. «Тібікар містить лактозу»), манітол, картопляний крохмаль, аскорбілат пальмітату та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Тібікар — це білі або білуваті круглі таблетки діаметром 6 мм із фасонованим краєм і без маркування.

Препарат постачається в упаковках по 1, 3 або 6 блистерів, що містять 28 або 30 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Procare Health Iberia, S.L.

Avda. Miguel Hernandez 21, Bajo

46450 Benifaió (Valencia)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Cenexi

17, rue de Pontoise

95520 OSNY

ФРАНЦІЯ

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Країна Назва препарату

Німеччина: Tibelia 2,5 mg Tablette

Бельгія: Tibelia 2,5 mg comprimés

Іспанія: Тібікар 2,5 мг таблетки EFG

Франція: Tibolone CCD 2,5 comprimés

Нідерланди: Tibolon Mithra 2,5 mg tabletten

Люксембург: Tibelia 2,5 mg comprimés

Великобританія: Tibelia 2,5 mg tablets

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2023 р.

Докладну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/ )