СУЕРОРАЛ ГІПОНАТРІЄМІЧНИЙ

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

АННОТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Суерорал гіпонатріємічний Порошок для розчину для перорального застосування

(Натрію хлорид, Калію хлорид, Натрію цитрат, Глюкоза)

Уважно прочитайте всю анотацію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Проте для досягнення найкращого ефекту його необхідно правильно застосовувати.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 5 днів, необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій анотації, повідомте своєму лікареві або провізору.

Зміст анотації:

1. Що таке Суерорал гіпонатріємічний і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Суерорал гіпонатріємічного
3. Як застосовувати Суерорал гіпонатріємічний
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Суерорал гіпонатріємічного

1. Додаткова інформація

1. Що таке Суерорал гіпонатріємічний і для чого його застосовують

Суерорал гіпонатріємічний належить до групи лікарських засобів, які називаються формули для перорального відновлення рідини.

Суерорал гіпонатріємічний показаний для профілактики та лікування дегідратації, спричиненої блювотою або діареєю, незалежно від того, чи мають вони інфекційне походження, а також при діареї грудних дітей та літній діареї, кислотно-лужних порушень та кетозу.

2. Перед застосуванням Суерорал гіпонатріємічний

Не застосовуйте Суерорал гіпонатріємічний

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів препарату Суерорал гіпонатріємічний.

• У недоношених дітей та дітей віком до 1 місяця.

• якщо ви не можете ковтати.

• якщо у вас сильна та тривала блювота.

• якщо у вас кишкова обструкція.

• якщо у вас перфорація кишечника.

• якщо у вас відома нездатність засвоювати глюкозу.

• якщо ви хворієте цукровим діабетом.

  • якщо у вас наявні порушення функції нирок.

Застереження щодо застосування Суерорал гіпонатріємічний

• Якщо ви регулярно вживаєте коров’яче молоко, не слід вживати більше 150 мл кожні чотири години, а якщо діарея погіршиться — слід припинити його вживання.
• Ви можете вживати звичайну їжу, як тільки діарея буде усунена.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або маєте намір застосовувати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю

• Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

• Суерорал гіпонатріємічний можна застосовувати під час вагітності та періоду годування груддю.

  • Якщо ви годуєте груддю, можете продовжувати годування, навіть якщо застосовуєте цей препарат.

Керування транспортними засобами та устаткуванням

Суерорал гіпонатріємічний не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Суерорал гіпонатріємічний

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього препарату.

Хворі на цукровий діабет повинні враховувати, що в одному пакетику міститься 20 г глюкози.

Хворі, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що в одному пакетику міститься 1,15 г (50,11 ммоль) натрію.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий апельсиновий S (Е-110) як допоміжну речовину.

Може викликати астму, особливо у хворих, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

Хворі з нирковою недостатністю або ті, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію, повинні враховувати, що в одному пакетику міститься 0,84 г (21,51 ммоль) калію, з яких 0,054 г (1,39 ммоль) калію входить до складу допоміжної речовини, а 0,784 г (20,12 ммоль) калію — до складу діючої речовини.

3. Як застосовувати Суерорал гіпонатріємічний

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Суерорал гіпонатріємічний, які надав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Суерорал гіпонатріємічний слід приймати, розчинивши вміст кожного пакетика завжди в одному літрі питної води.

Воду, якщо це необхідно, можна було прокип’ятити, але не після приготування розчину.

Не слід додавати інші інгредієнти, наприклад цукру.

Доза Суерорал гіпонатріємічний залежить від ваги пацієнта та тяжкості захворювання, хоча загалом рекомендуються такі дози:

Діти старші одного місяця: Рекомендована доза становить приблизно 1–1,5 рази більше звичайного об’єму харчування. Рекомендується вводити розчин часто, невеликими порціями та повільно, при цьому немає необхідності припиняти грудне вигодовування.

Діти від 1 року: Рекомендована доза — приблизно 200 мл розчину на кожну діарейну випорожнення. Рекомендується вводити 25–30 мл розчину кожні 10–15 хвилин.

Дорослі: Рекомендована доза — 200–400 мл розчину на кожну діарейну випорожнення.

Оскільки не існує рекомендованої максимальної добової дози, розчин можна застосовувати вільно, адже потреба у воді, яку відчуває пацієнт, сама регулює необхідну кількість Суерорал гіпонатріємічний.

Літні люди: Рекомендована доза така сама, як для дорослих.

Порушення функції печінки: У цьому випадку коригування дози не потрібно.

Порушення функції нирок: Пацієнтам із порушенням функції нирок у будь-якому разі не слід застосовувати Суерорал гіпонатріємічний.

Тривалість лікування: Рекомендується продовжувати лікування до тих пір, поки триває діарея, а після її припинення — до моменту, коли лікар вважатиме це необхідним, що зазвичай досягається на 4–5-й день.

Якщо ви прийняли більше Суерорал гіпонатріємічний, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або до токсикологічної служби інформації. Тел. 91 562 04 20

Симптом, який ви можете помітити — набряк повік; якщо це станеться, слід припинити прийом Суерорал гіпонатріємічний.

Якщо ви забули прийняти Суерорал гіпонатріємічний

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Суерорал гіпонатріємічний може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей, особливо якщо препарат вводити занадто швидко.

Найпоширенішим є блювота. У таких випадках слід припинити прийом Суероралу гіпонатріємічного на 10 хвилин і потім відновити його, вводячи менші кількості, але частіше.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Суерорал гіпонатріємічний

Зберігати у недоступному та недоступному для дітей місці.

Не використовувати Суерорал гіпонатріємічний після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після абревіатури CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Коли ви не використовуєте Суерорал гіпонатріємічний, пригототований розчин можна зберігати між 2ºC і 8ºC (у холодильнику), але його необхідно викинути через 24 години після приготування.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або у сміття. Поверніть порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Суерорал гіпонатріємічного на один пакетик:

• Діючі речовини:

Natrium chloridum………………………….1,2 г

Kalii chloridum………………………..1,5 г

Natrii citras…………....2,9 г

Glucosum………………………………..20,0 г

• Інші компоненти:

Ароматизатор: аромат апельсина (мальтодекстрин, камедь арабська Е-414, acidum ascorbicum Е-300 та ВНА Е-320)

Acesulfamum kalii (Е-950)

Flavus aurantiacus S (Е-110)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Суерорал гіпонатріємічний випускається у вигляді пакетиків, кожен з яких містить 27,365 г порошку. Кожна упаковка містить 5 пакетиків.

Власник дозволу на обіг та виробник

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km 13,300

50180 Utebo - Zaragoza

Ця інструкція була схвалена у березні 2010 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/