СОМАЗІНА 100 МГ/МЛ РОЗЧИН ДЛЯ ПРИЙОМУ ВНУТРІШНЬО

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Сомазіна 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Цитиколін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначений саме вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Сомазіна 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо та для чого застосовують цей засіб.
2. Перед застосуванням Сомазіна 100 мг/мл розчину для прийому внутрішньо.
3. Як застосовувати Сомазіна 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Сомазіна 100 мг/мл розчину для прийому внутрішньо.
6. Додаткова інформація

1. Що таке Сомазіна 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо і для чого використовується

Сомазіна належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами та ноотропними засобами, що діють шляхом покращення роботи мозку.

Сомазіна використовується для лікування порушень пам’яті та поведінки, спричинених:

• інсультом — порушенням кровопостачання мозку через утворення згустку або розрив судини;
• черепно-мозковою травмою — ударом по голові.

2. Перед застосуванням Сомазіна 100 мг/мл розчину для прийому внутрішньо

Не застосовуйте Сомазіна

• якщо ви маєте алергію до цитиколіну або до будь-якого з інших компонентів препарату Сомазіна.
• якщо у вас є гіпертонія парасимпатичної нервової системи — тяжкий стан, що супроводжується низьким артеріальним тиском, пітливістю, тахікардією та запамороченням.

Особлива обережність при застосуванні Сомазіна

• якщо у вас алергія до ацетилсаліцилової кислоти, оскільки це може спричинити розвиток астми.

Інші лікарські засоби та Сомазіна

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Сомазіна посилює дію L-ДОПА, тому її не слід застосовувати одночасно з ліками, що містять L-ДОПА, без попередньої консультації з лікарем. Засоби, що містять L-ДОПА, зазвичай використовують для лікування хвороби Паркінсона.

Сомазіну не слід застосовувати разом із ліками, що містять меклофеноксат — стимулятор центральної нервової системи.

Застосування Сомазіна разом з їжею та напоями

Сомазіну можна приймати під час або між прийомами їжі.

Вагітність та годування груддю

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом. Сомазіну, як і більшість ліків, не слід застосовувати під час вагітності, підозри на вагітність або годування груддю, окрім випадків, коли це необхідно за призначенням лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

Сомазіна містить сорбітол (Е-420), червоний червець (Понсо 4R, Е-124), пропіл-пара-гідроксибензоат (Е-216), метил-пара-гідроксибензоат (Е-218), формальдегід та натрій

Цей лікарський засіб містить 2000 мг сорбітолу в кожних 10 мл розчину для прийому внутрішньо. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив вам (або вашій дитині), що ви маєте непереносимість певних цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього препарату.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить червоний червець (Понсо 4R, Е-124). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить пропіл-пара-гідроксибензоат (Е-216) та метил-пара-гідроксибензоат (Е-218).

Цей лікарський засіб може спричиняти дискомфорт у шлунку та діарею через наявність формальдегіду.

Цей лікарський засіб містить 61,4 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожних 10 мл розчину для прийому внутрішньо. Це становить 3 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Сомазіна 100 мг/мл розчин для прийому внутрішньо

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування Сомазіни, які надав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть сумніви.

Звичайна доза становить 500 мг (5 мл) – 2 000 мг (20 мл) на добу, залежно від тяжкості вашого захворювання. Препарат можна приймати безпосередньо або розчиненим у півсклянці води (120 мл) під час або між прийомами їжі.

Застосування у дітей

Сомазіну недостатньо досліджували у дітей, тому її слід застосовувати лише у разі, якщо це вважає необхідним ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Сомазіни, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було використано.

Якщо ви забули прийняти Сомазіну

Прийміть дозу, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Сомазіною

Ваш лікар повідомить вам тривалість лікування Сомазіною. Не припиняйте лікування раніше, ніж це буде узгоджено з вашим лікарем.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сомазіна може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Побічні ефекти цього лікарського засобу є дуже рідкісними (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів). Можуть виникати головний біль, запаморочення, нудота, іноді діарея, почервоніння обличчя, набряк кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо у Вас виникли будь-які з цих або інші симптоми, повідомте свого лікаря.

Якщо Ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які Ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Сомазіна 100 мг/мл розчину для прийому внутрішньо

Зберігати у недоступному для дітей місці, у місці, захищеному від світла.

Не застосовувати Сомазіну після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Сомазіни

• Діючою речовиною є цитиколін. Кожен мл містить 100 мг цитиколіну (у вигляді натрієвої солі).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахаринат (Е954), сорбітол рідкий (Е420),

гліцерол (Е422), метилпарагідроксибензоат (Е218), пропілпарагідроксибензоат (Е216),

цитрат натрію (Е331), формальдегід гліцеролу, сорбат калію (Е-202), ароматизатор полуниці,

червоний колір Понсо 4R (Е124), лимонна кислота (Е330) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сомазіна — це прозорий рожевий розчин для прийому внутрішньо з ароматом та смаком полуниці. Містить 100 мг цитиколіну на 1 мл розчину.

Препарат постачається у скляному флаконі місткістю 30 мл. У комплекті також є дозувальний шприц.

Тримач ліцензії на введення в обіг

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Виробник

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173-Сан-Кугат-дель-Вальєс, Барселона (Іспанія)

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Joan XXIII, 10

08950- Есплугес-дель-Лобрегат

Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2021 р.