СЕЛЕБРЕКС 100 МГ КАПСУЛИ ТВЕРДІ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Селебрекс 100 мг капсули тверді

целекоксиб

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Селебрекс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Селебрекс
3. Як застосовувати Селебрекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Селебрексу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Селебрекс і для чого його застосовують

Селебрекс належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), а саме — до підгрупи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Ваш організм виробляє простагландини, які можуть викликати біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит або остеоартроз, у вашому організмі їх утворюється більше. Селебрекс діє, зменшуючи вироблення простагландинів, що призводить до зниження болю та запалення.

Селебрекс призначений дорослим для полегшення ознак і симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.

Лікарський засіб почне діяти через кілька годин після прийому першої дози, однак повний ефект може проявитися лише через кілька днів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Селебрекс

Лікар призначив Вам Селебрекс. Наведена нижче інформація допоможе Вам досягти кращих результатів під час застосування Селебрексу. Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання, будь ласка, зверніться до лікаря або фармацевта.

Не приймайте Селебрекс

Повідомте лікареві, якщо на Вас поширюється будь-який з наведених нижче випадків, оскільки пацієнтам із цими захворюваннями не слід приймати Селебрекс:

• якщо Ви маєте алергію на целекоксиб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)

• якщо у Вас була алергічна реакція на будь-який препарат із групи, що називається «сульфаміди» (наприклад, деякі з них — антибіотики, які використовуються для лікування інфекцій)

• якщо в даний час у Вас є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника

• якщо раніше у Вас виникали такі симптоми після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних засобів: астма, назальні поліпи, сильна закладеність носа або алергічні симптоми, такі як свербляча висипка, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання або хрипи

• якщо Ви вагітні. Якщо під час лікування Ви можете вагітніти, обговоріть із лікарем використання засобів контрацепції

• якщо Ви годуєте грудьми

• якщо у Вас тяжке захворювання печінки

• якщо у Вас тяжке захворювання нирок

• якщо у Вас запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона

• якщо у Вас серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, або цереброваскулярні захворювання, наприклад, Вам діагностували інфаркт, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровопостачання мозку; також відоме як «міні-інсульт»), стенокардію, або закупорку судин серця чи мозку

• якщо у Вас є або були проблеми з кровообігом (периферична артеріальна хвороба), або якщо Ви перенесли операцію на артеріях ніг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Селебрексу:

• якщо у Вас раніше була виразка або кровотеча шлунка чи кишечника (Не приймайте Селебрекс, якщо в даний час у Вас є виразка або кровотеча шлунка чи кишечника)
• якщо Ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту (навіть у низьких дозах як кардіопротектор)
• якщо Ви приймаєте антиагреганти
• якщо Ви приймаєте ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин/аналоги варфарину або нові пероральні антикоагулянти, наприклад, апіксабан)
• якщо Ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон)
• якщо Ви приймаєте Селебрекс одночасно з іншими НПЗП, крім ацетилсаліцилової кислоти, таких як ібупрофен або диклофенак. Сумісне застосування цих препаратів слід уникати
• якщо Ви палите, маєте цукровий діабет, підвищений артеріальний тиск або високий рівень холестерину
• якщо Ваше серце, печінка або нирки працюють погано, лікар може захотіти регулярно Вас обстежувати
• якщо у Вас виникає затримка рідини (наприклад, набряклі стопи або щиколотки)
• якщо Ви виснажені, наприклад, через захворювання з блювотою, діареєю або через застосування діуретиків (які використовуються для лікування надлишку рідини в організмі)
• якщо у Вас була серйозна алергічна реакція або важка шкірна реакція на будь-який лікарський засіб
• якщо Ви почуваєте себе погано через інфекцію або підозрюєте, що у Вас інфекція, оскільки прийом Селебрексу може приховати лихоманку або інші ознаки інфекції та запалення
• якщо Вам більше 65 років, лікар може захотіти регулярно Вас обстежувати
• споживання алкоголю та НПЗП може підвищити ризик шлунково-кишкових ускладнень.

Як і інші протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей препарат може підвищувати артеріальний тиск, тому лікар може періодично його контролювати. Повідомлялися окремі випадки серйозних порушень функції печінки при застосуванні целекоксибу, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (у деяких випадках — з летальним наслідком або потреба в трансплантації печінки). Серед випадків, коли було вказано час початку події, більшість серйозних порушень функції печінки виникали протягом першого місяця лікування.

Повідомлялися серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Селебрексом. Припиніть прийом Селебрексу та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми серйозних шкірних реакцій, описані в розділі 4, Можливі побічні ефекти.

Селебрекс може ускладнити настання вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям (див. розділ Вагітність та годування грудьми).

Застосування Селебрексу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки:

• Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
• Інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину ІІ, бета-блокатори та діуретики (ліки для лікування гіпертонії та серцевої недостатності)
• Флуконазол та рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями та грибами)
• Варфарин або інші аналоги варфарину (засоби, що знижують утворення тромбів у крові), включаючи новіші препарати, такі як апіксабан
• Літій (використовується для лікування певних видів депресії)
• Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, підвищеного артеріального тиску або нерегулярного серцевого ритму
• Нейролептики (використовуються для лікування певних психічних порушень)
• Метотрексат (використовується при ревматоїдному артриті, псоріазі та лейкемії)
• Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом і певних видів болю або депресії)
• Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом і певних порушень сну)
• Циклоспорин та такролімус (використовуються для пригнічення імунної системи, наприклад, після трансплантації).

Селебрекс можна приймати разом із низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перед сумісним застосуванням цих препаратів проконсультуйтесь із лікарем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Селебрекс не повинен застосовуватися вагітним жінкам або жінкам, які можуть вагітніти (тобто жінкам репродуктивного віку, які не використовують адекватний метод контрацепції) під час лікування. Якщо Ви вагітнієте під час лікування Селебрексом, Вам слід припинити лікування та звернутися до лікаря для підбору альтернативної терапії.

Годування грудьми

Селебрекс не повинен застосовуватися під час годування грудьми.

Фертильність

НПЗП, включаючи Селебрекс, можуть ускладнювати настання вагітності. Повідомте лікареві, якщо плануєте вагітність або маєте труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вам слід знати, як Ви реагуєте на Селебрекс, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо після прийому Селебрексу Ви відчуваєте запаморочення або сонливість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не минуть.

Селебрекс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (вид цукру). Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

Селебрекс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Селебрекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Якщо ви вважаєте, що дія Селебрексу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Дозу вам призначить лікар. Оскільки ризик небажаних явищ, пов’язаних із проблемами серця, може зростати з дозою та тривалістю лікування, важливо застосовувати найменшу дозу, яка контролює ваш біль, і не приймати Селебрекс довше, ніж потрібно для контролю симптомів.

Спосіб застосування:

Селебрекс призначається перорально. Капсули можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Проте намагайтеся приймати кожну дозу Селебрексу в один і той самий час щодня.

Якщо вам важко ковтати капсули: ви можете висипати весь вміст капсули на чайну ложку без гори будь-якої напіврідкої їжі (наприклад, яблучного пюре, рису, йогурту або холодного або кімнатної температури розм’якшеного банана) і негайно проковтнути зі склянкою води об’ємом приблизно 240 мл.

Щоб відкрити капсулу, тримайте її вертикально, щоб гранулят залишався на дні; потім стисніть верхню частину і поверніть, щоб відокремити її, обережно, щоб не пролити вміст. Не жуйте і не розтирайте гранулят.

Зверніться до свого лікаря, якщо протягом двох тижнів після початку лікування ви не відчуваєте поліпшення.

Рекомендована доза:

Рекомендована доза для лікування остеоартрозу — 200 мг на добу; за необхідності ваш лікар може збільшити її до максимально 400 мг.

Зазвичай доза становить:

• одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Рекомендована доза для лікування ревматоїдного артриту — 200 мг на добу; за необхідності ваш лікар може збільшити її до максимально 400 мг.

Зазвичай доза становить:

• одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Рекомендована доза для лікування анкілозуючого спондиліту — 200 мг на добу; за необхідності ваш лікар може збільшити її до максимально 400 мг.

Зазвичай доза становить:

• одну капсулу 100 мг двічі на добу.

Проблеми з нирками або печінкою: переконайтеся, що ваш лікар знає, чи маєте ви проблеми з печінкою або нирками, оскільки вам може знадобитися нижча доза.

Пацієнти старше 65 років, особливо ті, хто важить менше 50 кг: ваш лікар може захотіти ближче спостерігати за вами, якщо вам більше 65 років, особливо якщо ви важите менше 50 кг.

Не слід приймати більше 400 мг на добу.

Застосування у дітей

Селебрекс призначений лише для дорослих, не показаний для застосування у дітей.

Якщо ви прийняли більше Селебрексу, ніж слід

Не слід приймати більше капсул, ніж вказав ваш лікар. Якщо ви прийняли більше Селебрексу, ніж було призначено, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в лікарню та візьміть з собою ліки.

Якщо ви забули прийняти Селебрекс

Якщо ви забули прийняти капсулу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Селебрексом

Раптове припинення лікування Селебрексом може призвести до погіршення симптомів. Не припиняйте прийом Селебрексу, якщо тільки ваш лікар не порадив це зробити. Ваш лікар порадить вам поступово зменшувати дозу протягом декількох днів перед повним припиненням лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче наведені побічні ефекти, які спостерігалися у пацієнтів із артритом, які приймали Селебрекс. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), виникали у пацієнтів, які приймали Селебрекс для профілактики поліпів товстої кишки, і були класифіковані з урахуванням найвищої частоти їхньої появи. Пацієнти, включені до цих досліджень, приймали Селебрекс у високих дозах і протягом тривалого часу.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування препаратом Селебрекс і повідомте лікареві:

Якщо у вас виникло:

• алергічна реакція, наприклад, висип, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання.
• проблеми з серцем, наприклад, біль у грудях
• сильний біль у животі або будь-які ознаки кровотечі у шлунку або кишечнику, наприклад, темна сеча, кал із кров’ю або кров у блювотних масах.
• реакція шкіри, наприклад, висип, пухирі або шелушіння шкіри.
• печінкова недостатність (симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (шкіра або білки очей набувають жовтого кольору)).

Дуже часті побічні ефекти: можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів:

• Підвищення артеріального тиску, включаючи погіршення наявної гіпертензії*

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів:

• Інфаркт міокарда*
• Затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і/або рук
• Інфекції сечових шляхів
• Утруднення дихання*, синусит (запалення та інфекція навколишніх носових пазух, закладеність або біль у пазухах), закладений ніс або виділення з носа, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
• Запаморочення, труднощі заснути
• Блювота*, біль у животі, діарея, розлад шлунку, метеоризм
• Висип, свербіж
• М’язова скованість
• Утруднення ковтання*
• Головний біль
• Нудота (почуття нездужання)
• Біль у суглобах
• Погіршення наявних алергій
• Випадкові травми

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів:

• Інсульт*
• Серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцебиття), прискорення серцевого ритму
• Зміни в результатах аналізу крові, пов’язані з печінкою
• Зміни в результатах аналізу крові, пов’язані з нирками
• Анемія (зміни червоних кров’яних клітин, що можуть призводити до втоми та утруднення дихання)
• Тривога, депресія, втому, оніміння, відчуття поколювання
• Підвищений рівень калію у результатах аналізу крові [може викликати нудоту (почуття нездужання), втому, м’язову слабкість або серцебиття]
• Нечітке або змінене зору, шум у вухах, біль і виразки в роті, утруднення чути*
• Запор, відрижка, запалення шлунку (розлад шлунку, біль у животі або блювота), погіршення запалення шлунку або кишечнику
• Судоми в ногах
• Висип зі свербіжом і підвищеними плямами (крурійна кропив’янка)
• Запалення ока
• Утруднення дихання
• Зміна кольору шкіри (синці)
• Біль у грудях (поширений біль, не пов’язаний із серцем)
• Набряк обличчя

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів:

• Виразки (кровоточиві) у шлунку, горлі або кишечнику; або розрив кишечника (може призводити до болю в животі, гарячки, нудоти, блювоти, кишкової непрохідності), темний або чорний кал, запалення підшлункової залози (може призводити до болю в животі), запалення горла (стравоходу)
• Знижений рівень натрію в крові (захворювання, відоме як гіпонатріємія)
• Зниження кількості білих кров’яних клітин (які допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитів (збільшується ймовірність кровотечі та синців)
• Утруднення координації м’язових рухів
• Відчуття сплутаності, порушення смаку
• Підвищена чутливість до світла
• Випадання волосся
• Галюцинації
• Очна кровотеча
• Гостра реакція, що може призводити до запалення легень
• Нерегулярний серцевий ритм
• Покрасніння
• Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптове утруднення дихання, гострий біль під час дихання або колапс
• Кровотеча зі шлунка або кишечнику (може призводити до калу або блювоти з кров’ю), запалення кишечнику або товстої кишки
• Серйозне запалення печінки (гепатит). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, світлий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
• Гостра ниркова недостатність
• Порушення менструального циклу
• Набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, або утруднення ковтання

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів:

• Серйозні алергічні реакції (включаючи потенційно смертельний анафілактичний шок)
• Серйозні порушення шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (може призводити до висипу, утворення пухирів або шелушіння шкіри) та загальна гостра ексантемна пустульоза (симптоми включають почервоніння шкіри з набряклістю та численними дрібними пустулами)
• Алергічна реакція із запізненням появи з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, гарячка, набряклість залоз та зміни в результатах клінічних тестів [наприклад: печінка, кров’яні клітини (еозинофілія — тип підвищення кількості кров’яних клітин)]
• Кровотеча в мозок, що призводить до смерті
• Менінгіт (запалення оболонки навколо мозку та спинного мозку)
• Печінкова недостатність, ураження печінки та серйозне запалення печінки (фульмінантний гепатит) (іноді з летальним наслідком або що вимагає трансплантації печінки). Симптоми можуть включати нудоту (почуття нездужання), діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), темну сечу, світлий кал, схильність до кровотечі, свербіж або озноб
• Проблеми з печінкою (наприклад, холестаз та холестатичний гепатит, що може супроводжуватися симптомами, такими як знебарвлення калу, нудота та жовтий колір шкіри або очей)
• Запалення нирок та інші ниркові проблеми (наприклад, нефротичний синдром та хвороба мінімальних змін, що може супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (едема), піна в сечі, втому та втрата апетиту)
• Погіршення епілепсії (судоми можуть ставати частішими та/або важчими)
• Закупорка артерії або вени ока, що призводить до часткової або повної втрати зору
• Запалення кровоносних судин (може призводити до гарячки, болю, фіолетових плям на шкірі)
• Зниження кількості червоних та білих кров’яних клітин і тромбоцитів (може призводити до втоми, схильності до синців, частих носових кровотеч та підвищеного ризику інфекцій)
• Біль і слабкість у м’язах
• Порушення смаку
• Втрата смаку

Побічні ефекти невідомої частоти: їх частоту неможливо визначити за наявними даними:

• Зниження фертильності у жінок, яке зазвичай є оборотним після припинення прийому препарату
• Інші серйозні шкірні захворювання, такі як медикаментозний стійкий еритема (алергічна шкірна реакція, яка зазвичай з’являється в одному і тому ж місці після повторного прийому препарату і може проявлятися у вигляді круглих або овальних плям червоноти та набряку шкіри, пухирів (крурійна кропив’янка), свербіж), генералізована бульозна медикаментозна стійка еритема (може включати генералізовані шкірні реакції).

Побічні ефекти, повідомлені в клінічних дослідженнях, у яких Селебрекс призначався в дозі 400 мг на добу протягом до 3 років пацієнтам із захворюваннями, не пов’язаними з артритом або іншими артритичними станами, були такими:

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів:

• Серцеві проблеми: стенокардія (біль у грудях)
• Шлункові проблеми: синдром подразненого кишечника (може включати біль у животі, діарею, розлад шлунку, метеоризм)
• Камені в нирках (можуть призводити до болю в животі або спині, крові в сечі), утруднення сечовипускання
• Збільшення ваги

Нечасті побічні ефекти: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів:

• Глибока венозна тромбоз (кров’яні згустки, зазвичай у нозі, що можуть призводити до болю, набряку або почервоніння ікроножних м’язів або утруднення дихання)
• Шлункові проблеми: інфекція шлунку (може призводити до подразнення або виразок у шлунку та кишечнику)
• Перелом нижніх кінцівок
• Герпес, інфекція шкіри, екзема (сухий сверблячий висип), пневмонія [інфекція у грудях (можлива кашель, гарячка, утруднення дихання)]
• Мушки перед очима, що викликають порушення зору або нечітке бачення, запаморочення через проблеми у внутрішньому вусі, виразки, запалення або кровотеча ясен, виразки в роті
• Надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з геморою, часті рухи кишечнику
• Жирові вузлики на шкірі або в інших місцях, гангліонна кіста (неболючий набряк у суглобах або сухожилках або навколо них, на руці або нозі), труднощі з мовою, аномальна або дуже сильна кровотеча з піхви, біль у грудях
• Підвищений рівень натрію в результатах аналізу крові

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Селебрексу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Селебрексу

Діючою речовиною є целекоксиб.

Кожна капсула містить 100 мг целекоксибу.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

моногідрат лактози, лаурилсульфат натрію, повідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Оболонка капсул містить желатину, діоксид титану (Е-171), лаурилсульфат натрію та сорбітану монолаурат. Фарба для друку містить лаковий лак, пропіленгліколь та індиготин (Е-132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Селебрекс випускається у вигляді капсул.

Капсули непрозорі, білого кольору, з двома синіми смугами, на яких нанесені позначки «7767» і «100».

Капсули упаковуються у блістер з прозорого або непрозорого ПВХ/алюмінію.

Селебрекс може випускатися в упаковках по 2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 однодозових, 1x100 однодозових та 5 x (10x10).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник дозволу на розміщення на ринку

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник

Klocke Verpackungs-Service GmbH

Max-Becker-Str. 6

76356 Вайнгартен (Баден)

Німеччина

або

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldallee 1

79108 Фрайбург-ім-Брайсгау

Німеччина

або

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1

Комаром, 2900

Угорщина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

вул. Хенераль Аранас, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/