САЛМАГНЕ ШИПУЧИЙ ПОРОШОК

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Салмагне шипучий порошок

citrato de magnesio, sulfato de magnesio, manitol, hidrogenocarbonato de sodio y ácido tartárico

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Салмагне і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Салмагне
3. Як застосовувати Салмагне
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Салмагне
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Салмагне і для чого його застосовують

Салмагне призначають дорослим і підліткам старше 12 років для лікування симптомів, пов’язаних із такими порушеннями травлення:

? Порушення травлення через надмірне споживання їжі або підвищену секрецію кислоти в шлунку.

? Запори, коли дієта з високим вмістом води та щоденне фізичне навантаження не дали задовільних результатів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Салмагне шипучий порошок

Не приймайте Салмагне шипучий порошок

• Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас тяжка ниркова або серцева недостатність.
• Якщо Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом натрію через підвищений артеріальний тиск або серцеву недостатність.
• Якщо у Вас апендицит або будь-який із його симптомів (болів у животі, пов’язаних із коліками, нудотою та блювотою).
• Якщо у Вас кишкова обструкція або запалення кишечника, хвороба Крона, виразковий коліт або токсичний мегаколон.
• Якщо Ви схильні до затримки рідини в організмі або утворення набряків.
• Якщо у Вас хронічна діарея.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу, якщо Ви перебуваєте в одній із наведених нижче ситуацій:

Якщо у Вас випорожнення з кров’ю, схильність до затримки води (набряки) або Ви приймаєте діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).

Якщо у Вас ниркова недостатність.

Якщо у Вас колостома.

Якщо у Вас порушення електролітного балансу.

Тривале або надмірне лікування може призвести до метаболічного алкалозу (зниження кислотності крові та тканин), тому не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Не застосовуйте препарат більше ніж 7 днів поспіль, або якщо симптоми зберігаються або погіршуються, без консультації з лікарем.

Діти

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Салмагне шипучий порошок

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Перед застосуванням Салмагне шипучий порошок повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з цих ліків:

• Оральні антикоагулянти (ліки, що запобігають згортанню крові).
• Фенітоїн (ліки, що застосовуються при епілепсії).
• Діазепам (ліки, що застосовуються при тривожних станах та безсонні).
• Глікозиди наперстянки (ліки для лікування захворювань серця).
• Солі заліза (використовуються для лікування деяких видів анемії).
  • Антибіотики (тетрацикліни, хінолони) (використовуються для лікування деяких інфекцій).
• Циметидин та ранітідин (ліки для лікування виразки).
• Амфетаміни (стимулятори центральної нервової системи).
• Хінін (використовується при малярії).
• Ефедрин (використовується в ліках від астми або як засіб для зняття набряку носа в деяких засобах від грипу).

Прийом Салмагне шипучий порошок слід відділяти від прийому цих ліків інтервалом не менше 2 годин.

Вплив на діагностичні тести

Цей лікарський засіб може впливати на результати тестів виявлення шлункової кислоти, тому не слід приймати його в день проведення таких досліджень.

Прийом Салмагне шипучий порошок разом із їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте цей препарат разом із молоком або молочними продуктами чи препаратами кальцію. Споживання молока та молочних продуктів слід проводити в інший час, ніж прийом лікарського засобу.

Не слід приймати цей препарат, коли шлунок дуже повний їжі або напоїв.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Під час вагітності слід дотримуватися обережності при застосуванні цього лікарського засобу.

Годування груддю

Жінки, які годують груддю, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить натрій та тартразин

Салмагне шипучий порошок містить 538,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній дозі (5 г). Це становить 27% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Салмагне шипучий порошок містить тартразин, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Салмагне шипучий порошок

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, вказаних у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів — запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Кислотність шлунка:

Приймати одну або дві десертні ложки на добу, розчинені у півсклянці води. Прийом слід здійснювати після їжі, через 20 хвилин — 1 годину після прийому їжі або в момент появи симптомів.

Запори:

Приймати дві десертні ложки на добу, розчинені у півсклянці — склянці води, на ніч, а наступного дня — ту саму дозу натще, за можливості дотримуючись кількох хвилин відпочинку.

Якщо симптоми тривають понад 7 днів постійного лікування, зверніться до лікаря, щоб виключити наявність більш серйозних захворювань.

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Спосіб застосування

Перорально.

Розчинити вказану дозу у півсклянці — склянці води, як зазначено, перемішати до припинення ефевересценції. Після розчинення у воді препарат слід негайно прийняти.

Якщо ви прийняли більше Салмагне шипучий порошок, ніж потрібно

Основними симптомами передозування є метаболічний алкалоз (головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, нудота, блювота, іноді — діарея, гіперіритабельність та тетанія (слабкість у м’язах)) та утруднення дихання.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого засобу.

Якщо ви забули прийняти Салмагне шипучий порошок

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Салмагне шипучий порошок може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При застосуванні в рекомендованих дозах побічні ефекти не описані.

Під час періоду застосування цього лікарського засобу можуть виникнути побічні ефекти, які наведені нижче з відповідною частотою:

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• Метеоризм (гази в шлунку або кишечнику), відрижка, блювота, спазми в животі, розтягнення шлунка та ефект «зворотного відскоку» (підвищення кислотності, спричинене самим лікарським засобом).
• Гіпернатріємія (підвищення рівня натрію в крові).
• Артеріальна гіпертензія (підвищення артеріального тиску) та набряки (затримка рідини) при тривалому застосуванні або застосуванні високих доз.
• Пероральне приймання натрію гідрогенкарбонату може призвести до спонтанного прободіння шлунка через утворення газу.
• При застосуванні високих доз протягом тривалого часу або у пацієнтів із зниженою функцією нирок може виникнути підвищення рівня магнію в крові.

Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

• При тривалому застосуванні або застосуванні високих доз може виникнути системна алкалоза, симптоми якої включають утруднення дихання, м’язову слабкість, підвищення м’язового тонусу, спазми, тетанію (непроизвольні скорочення м’язів).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Салмагне шипучого порошку

Зберігати флакон щільно закритим, щоб захистити від вологи.

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та поза їхнім полем зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміну кольору або утворення комів.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковку та не потрібні ліки слід здати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковки та не потрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6.

Склад Салмагне шипучого порошку

Одна доза 5 г шипучого порошку містить:

• Активні речовини: 0,55 г цитрату магнію, 0,20 г сульфату магнію, 0,25 г манітолу, 2,03 г гідрогенкарбонату натрію та 1,88 г винної кислоти.
• Інші компоненти: карбоксиметилцелюлоза натрію, сахарин натрію та ароматизатор лимону (мальтодекстрин кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний модифікований, тартразин (Е102)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Салмагне шипучий порошок — це гранульований, дрібний, неоднорідний і однорідний порошок білого кольору з легким лимонним запахом.

Препарат постачається у флаконі місткістю 125 г шипучого порошку.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Лабораторія застосувань фармакодинаміки, С.А.

Грассот, 16 – 08025 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es