ІРУКСОЛ МОНОПОМАДА

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Іруксол Монопомада

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо, на вашу думку, будь-який із побічних ефектів є тяжким або ви помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції

1. Що таке Іруксол Монопомада і для чого її застосовують
2. Перед застосуванням Іруксол Монопомади
3. Як застосовувати Іруксол Монопомаду
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іруксол Монопомади
6. Додаткова інформація

1. Що таке Іруксол Монопомада і для чого її застосовують

Діючими речовинами є протеолітичні ферменти, які діють на компоненти шкірних виразок. Застосовується для дебридування (очищення та видалення) некротичних (омертвілих) тканин при шкірних виразках.

2. Перед застосуванням Іруксол Монопомада

Не застосовуйте Іруксол Монопомада

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.

Особлива обережність при застосуванні Іруксол Монопомада

• Якщо у вас є інфекція виразки, проконсультуйтесь з лікарем, який призначить відповідне лікування, переважно перорально. Існують антибіотики, які не можна застосовувати разом із цим лікарським засобом у тій самій ділянці (див. розділ Застосування інших лікарських засобів).

• Якщо ви застосовуєте разом із помадою деякі мила чи антисептики, це може призвести до зникнення дії цього лікарського засобу (див. розділ Застосування інших лікарських засобів).

• Якщо ви є ослабленим, необхідно дотримуватись обережності та проконсультуватись з лікарем через ризик поширення інфекції.

• Якщо через 14 днів після початку лікування не відбулося зменшення некротичних тканин, слід звернутися до лікаря, який припинить лікування та замінить його іншим.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Наступні засоби не повинні застосовуватися одночасно з Іруксол Монопомада, оскільки вони можуть зменшити або пригнічувати її дію:

• Антибіотики місцевої дії, такі як тиротрицин, граміцидин та тетрацикліни.

• Детергенти, мила, кислі розчини або антисептики, наприклад, гексахлорофен, або ті, що містять важкі метали (наприклад, меркурохром).

• Інші ензимні препарати.

Наступні засоби можна застосовувати разом з Іруксол Монопомада:

• Антибіотики, такі як неоміцин-бацитрацин-поліміксин B та фраміцетин.

• Стерильний фізіологічний розчин.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Недостатньо даних щодо застосування цього лікарського засобу у вагітних жінок або жінок, які планують вагітність. Як заходу обережності, не слід застосовувати Іруксол Монопомада під час вагітності та годування груддю, окрім випадків, коли лікар чітко вважає це необхідним, враховуючи можливі ризики порівняно з перевагами.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування Іруксол Монопомада не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Іруксол Монопомада

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування Іруксол Монопомада, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Місцеве застосування. Щоб відкрити запаяну тубу, потрібно натиснути на неї зворотним боком кришечки.

Звичайна доза:

Дорослі

Наносити шар помади товщиною приблизно 2 мм один раз на добу безпосередньо на ділянку, що лікується, яку попередньо слід злегка зволожити, наприклад, фізіологічним розчином. Помаду також можна наносити на марлеву серветку або стерильний пов’язку, яку потім накладають на виразку. Іноді може знадобитися нанесення помади двічі на добу.

Необхідно дотримуватися суворих асептичних (стерильних) умов. Перед кожним нанесенням рани слід обережно очистити марлевою серветкою, змоченою фізіологічним розчином або іншим засобом для очищення, сумісним із помадою (див. розділ Застосування інших лікарських засобів), щоб видалити некротичну (омертвілу) тканину.

Якщо протягом 14 днів після початку лікування не спостерігається зменшення некротичної тканини, слід повідомити лікареві, який припинить застосування цього засобу та замінить його іншим методом дебридування.

Застосування у дітей
Безпека та ефективність Іруксол Монопомада у дітей не встановлені, тому її не слід застосовувати у дітей.

Якщо ви застосували більше Іруксол Монопомада, ніж потрібно

У зв’язку з особливостями цього лікарського засобу, призначеного для місцевого застосування, передозування не очікується.

У разі передозування або випадкового проковтування зверніться до лікаря або фармацевта, або відвідайте медичний заклад, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Іруксол Монопомада

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули нанести помаду, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте лікування за звичайним графіком.

Якщо ви припините лікування Іруксол Монопомада

Не припиняйте лікування самостійно, доки цього не скаже лікар, інакше бажаний ефект може не бути досягнутий.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Іруксол Монопомада може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Спостерігалися побічні ефекти, такі як біль, печіння, подразнення, запалення або почервоніння шкіри, які зазвичай не призводять до переривання лікування.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людинах в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іруксол Монопомада

Зберігати поза досяжністю та поза зоною зору дітей.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовувати Іруксол Монопомада після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як правильно утилізувати упаковку та ліки, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Іруксол Монопомади

• Діючими речовинами є Клостридіопептидаза А (Колагеназа) та інші протеолітичні ферменти.

1 г помади містить 1,2 ОД Клостридіопептидази А (Колагенази) та 0,24 ОД інших протеолітичних ферментів.

• Інші складові: рідкий парафін та твердий парафін.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Іруксол Монопомада випускається у вигляді помади. Помада є прозорою, безбарвною або трохи коричневою. Кожна упаковка містить 15 або 30 г помади в алюмінієвій тюбик.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Smith & Nephew GmbH

Friesenweg 30, 22763 Гамбург, Німеччина

Виробник

Nordmark Pharma GmbH

Pinnauallee 4, 25436 Уетерзен, Німеччина.

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг:

Місцевий представник

Smith & Nephew, S.A.U

Fructuós Gelabert, 2-4

08970 Sant Joan Despí, Барселона, Іспанія

Тел.: +34 93 373 7301

Факс: +34 93 373 7453

Ця інструкція була схвалена в КВІТНІ 2018 року.

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/