РЕТІРИДЕС 0,25 МГ/Г КРЕМ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ретіридес 0,25 мг/г крем

Третиноїн

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ретіридес 0,25 мг/г крем і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ретіридес 0,25 мг/г крем
3. Як застосовувати Ретіридес 0,25 мг/г крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ретіридес 0,25 мг/г крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ретіридес 0,25 мг/г крем і для чого його застосовують

Цей крем належить до групи лікарських засобів, які називаються антиакнеїчними.

Ретіридес 0,25 мг/г — це крем, що містить як діючу речовину третиноїн, похідне вітаміну А, показаний для місцевого лікування акне легкого та помірного ступеня тяжкості.

Крем Ретіридес 0,25 мг/г застосовується під наглядом лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування крему Ретіридес 0,25 мг/г

Не застосовуйте крем Ретіридес 0,25 мг/г

• якщо ви маєте алергію на третиноїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6)
• якщо у вас є сімейний або особистий анамнез шкірного епітеліому (рак шкіри)
• якщо ви вагітні
• якщо ви плануєте завагітнити
• якщо ви застосовуєте ліки, що підвищують чутливість до світла (фотосенсибілізатори)

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування крему Ретіридес 0,25 мг/г

• особливо обережно застосовуйте, якщо у вас є екзема, оскільки цей лікарський засіб може спричинити подразнення шкіри. Якщо шкіра подразнена, рекомендується дочекатися повного її відновлення перед початком лікування кремом Ретіридес 0,25 мг/г.
• слід уникати потрапляння крему в очі, на повіки, кутики носа, рот або слизові оболонки та інші ділянки, де лікування не показане, щоб зменшити можливість додаткового подразнення шкіри. Необхідно уникати накопичення крему в складках шкіри. На більш чутливих ділянках шкіри, таких як шия та передпліччя, існує підвищений ризик подразнення, тому рекомендується зменшити частоту нанесення.
• слід уникати або зменшити вплив сонячного світла, включаючи ультрафіолетові (UVA) солярії, під час застосування третиноїну. Пацієнтам із сонячними опіками слід попередити, щоб вони не застосовували цей засіб до повного одужання. Якщо вплив сонячного світла уникнути не вдається, слід використовувати засоби із сонячним фільтром (мінімальний фактор захисту від сонця FPS 15) та носити захисний одяг на оброблених ділянках шкіри.
• якщо виникне тривале або сильне подразнення, слід повністю припинити застосування крему Ретіридес 0,25 мг/г і, за необхідності, проконсультуватися з лікарем.

Інші лікарські засоби та крем Ретіридес 0,25 мг/г

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші ліки.

Не застосовуйте крем Ретіридес 0,25 мг/г, якщо ви приймаєте ліки, що підвищують чутливість до світла (фотосенсибілізатори), такі як тіазиди, тетрацикліни, фторхінолони, фенотіазини, сульфонаміди.

Застосовуйте крем Ретіридес 0,25 мг/г з обережністю у разі:

• застосування місцевих ліків для лікування шкіри при акне та/або фотостарінні.
• використання косметичних засобів із абразивною, висушуючою або відшаровуючою дією, зокрема мила, шампуні, косметика та засоби для стягування пор (особливо ті, що містять спирт або ароматизатори, наприклад: одеколони, лосьйони до та після гоління тощо), лікувальні шампуні або мила, перманентні хімічні завивки, електроліз, депіляційні креми та воски або інші засоби чи процедури, що можуть подразнювати шкіру, якщо тільки вони не проводяться під медичним контролем.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

НЕ застосовуйте Ретіридес, якщо ви вагітні або плануєте завагітнити. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Невідомо, чи виділяється третиноїн з материнським молоком, тому при застосуванні цього засобу матерями під час годування грудьми слід дотримуватися необхідних застережень.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність крему Ретіридес 0,25 мг/г у цій групі пацієнтів не встановлені.

Застосування у осіб старше 50 років

Безпека та ефективність крему Ретіридес 0,25 мг/г у цій групі пацієнтів не встановлені.

Керування транспортними засобами та механізмами

Ефект на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описано.

Крем Ретіридес 0,25 мг/г містить цетиловий спирт, ланолін, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, бензилсиліцилат, гераніол, амілцинамальдегід, бутилгідрокситолуен.

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт, а також ланолін.

Може спричиняти алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат та парфум верталін (містить бензилсиліцилат, гераніол, амілцинамальдегід та ліналол).

Цей лікарський засіб може спричиняти місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок, оскільки містить парфум верталін (містить бутилгідрокситолуен E-321).

3. Як застосовувати Ретіридес 0,25 мг/г крем

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до лікаря.

Залежно від типу шкіри та тяжкості захворювання, за рішенням лікаря, буде призначено крем відповідної концентрації (оскільки Ретіридес доступний у концентраціях 0,25 мг/г, 0,50 мг/г та 1 мг/г), а також рекомендовано число застосувань на добу.

Рекомендується починати лікування з крему найнижчої концентрації (0,25 мг/г), застосовуючи його один раз на добу. Пізніше, залежно від індивідуальної реакції пацієнта, можна збільшити концентрацію крему та/або кількість застосувань.

Уникайте частого миття обличчя. Досить мити його дві-тричі на добу, використовуючи нейтральне мило, та старанно висушуйте, не терти.

Не застосовуйте крем протягом півгодини після миття обличчя.

Нанесіть достатню кількість крему, щоб покрити ділянку, яку лікуєте, та здійсніть легкий масаж, уникаючи контакту з очима, повіками, кутами носа, ротом та слизовими оболонками.

У будь-якому разі тривалість лікування кремом Ретіридес 0,25 мг/г має визначати ваш лікар.

При лікуванні акне явище подразнення безпосередньо пов’язане з ефективністю препарату та зникає при зменшенні кількості застосувань. Протягом перших тижнів лікування може спостерігатися видиме посилення симптомів та ознак подразнення. Ця реакція є нормальною, оскільки відбувається прискорене виведення мікрокіст, які утворювалися в глибині шкіри.

Надмірне застосування крему Ретіридес 0,25 мг/г не покращує результатів лікування, а навпаки може спричинити сильне подразнення, що супроводжується почервонінням, шелушінням, свербіжом тощо.

Під час лікування можна одночасно використовувати косметичні засоби, особливо зволожувальні, але не слід наносити їх на шкіру одночасно з кремом.

Якщо ви застосували більше крему Ретіридес 0,25 мг/г, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше крему Ретіридес 0,25 мг/г, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Прийняття крему Ретіридес 0,25 мг/г внутрішньо може призвести до ефектів, подібних до тих, що виникають при надмірному прийомі вітаміну А, наприклад, свербіж, сухість шкіри, артралгії (нейралгії або біль у суглобах), анорексія, блювота тощо.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Національної токсикологічної інформаційної служби за тел. 91 5620420.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нанесення на шкіру крему Ретіридес 0,25 мг/г може спричинити тимчасовий свербіж, відчуття жару, незначне почервоніння та шелушіння шкіри, подібне до легкого сонячного опіку, сухість, тяжке місцеве почервоніння, набряки в місці нанесення, опіки, пухирі, пролежні та свербіж. Сухість або шелушіння шкіри можуть зберігатися протягом усього курсу лікування, хоча зазвичай зменшуються в процесі терапії.

Під час лікування акне подразнення шкіри безпосередньо пов’язане з ефективністю препарату на основі третиноїну та зникає при зменшенні частоти нанесення.

Алергічні реакції типу контактного дерматиту при місцевому застосуванні третиноїну трапляються рідко.

Описано окремі випадки тимчасового підвищення або зниження пігментації шкіри через повторне нанесення. Зазначалося підвищення чутливості до сонячного світла або інших джерел ультрафіолетового випромінювання типу UVB.

Дотепер усі побічні ефекти крему Ретіридес 0,25 мг/г були зворотними після припинення лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ретіридес 0,25 мг/г крему

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання. Тримайте тюбик щільно закритим.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад крему Ретіридес 0,25 мг/г

• Діюча речовина — третиноїн у кількості 0,025 г на кожні 100 г крему.
  • Інші компоненти: декіловий олеат, ізопропіловий міристат, гліцерил моностеарат, ацетильований спирт ланоліну, цетеарет-30, цетиловий спирт, пролін, поліетиленгліколь 400 моностеарат, сечовина, колаген, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), лактатна кислота, цитрат натрію, гідроксид натрію, ацетат токоферолу, парфум верталіна 72 (містить бензилсиліцилат, гераніол,
  • амілцинамальдегід, ліналол та бутилгідрокситолуен Е-321) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ретіридес 0,25 мг/г крем — емульсія олія/вода для шкірного застосування, у тюбику по 30 мл.

Тримач ліцензії на обіг

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra N-1, Km 36

28750 Сан-Агустін-дель-Гуадалікс (Мадрид)

Іспанія

Виробник

LABORATORIOS ERN, S.A.

Промисловий масив Кан-Сальвателья. Вулиця Горкс і Лладо, 188

Барберá-дель-Вальєс (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.