ПАРАЦЕТАМОЛ МАБО 650 МГ ТАБЛЕТКИ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Мабо 650 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Цей лікарський засіб можна придбати без рецепта. Однак для отримання найкращого ефекту його слід обережно застосовувати.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникли побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршився або якщо підвищена температура зберігається після 3 днів лікування або біль триває понад 5 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Парацетамол Мабо та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Мабо
3. Як застосовувати Парацетамол Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парацетамолу Мабо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парацетамол Мабо і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетиками та жарознижувальними.

Парацетамол застосовують для лікування болю легкої та помірної інтенсивності та при лихоманці у дорослих та підлітків віком від 15 років (або з масою тіла понад 50 кг).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Парацетамол Мабо 650 мг таблетки EFG

Не приймайте Парацетамол Мабо 650 мг таблетки EFG:

• Якщо ви алергічні до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Особлива обережність при застосуванні Парацетамол Мабо 650 мг таблетки EFG

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як застосовувати Парацетамол Мабо 650 мг таблетки EFG».

• Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, наприклад, ліками від грипу та простуди, оскільки високі дози можуть призвести до ураження печінки. Не застосовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

• У хворих на астму, які чутливі до ацетилсалицилової кислоти, необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

• Якщо у вас є захворювання печінки, нирок, серця або легень, або анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові, зумовлене або не зумовлене зниженням еритроцитів), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

• Якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього препарату, оскільки при одночасному застосуванні знижується ефективність парацетамолу та підвищується його гепатотоксичність, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.

• У хворих хронічним алкоголізмом необхідно уникати прийому більше ніж 2 г парацетамолу на добу.

• Якщо біль триває понад 5 днів, гарячка — понад 3 дні, або якщо біль чи гарячка погіршуються або з’являються інші симптоми, необхідно звернутися до лікаря та повторно оцінити клінічний стан.

Під час лікування Парацетамол Мабо 650 мг таблетки EFG негайно повідомте лікареві, якщо:

• У вас є тяжкі захворювання, такі як тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини потрапляють у кров, що призводить до ураження органів), або якщо ви страждаєте на недохарчування, хронічний алкоголізм або одночасно приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах при застосуванні парацетамолу в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі з флуклоксациліном спостерігалася тяжка хвороба, відома як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму). Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким і прискореним диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

• У дітей та підлітків віком до 15 років проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші форми випуску з дозами, адаптованими для цієї групи пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Мабо 650 мг таблетки EFG

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Парацетамол може взаємодіяти з такими ліками:

• Ліки для запобігання утворення тромбів у крові: оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Ліки для лікування епілепсії: протизапальні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон, карбамазепін)
• Ліки для лікування туберкульозу: (ізоніазид, рифампіцин)
• Ліки для лікування депресії та судом: барбітурати (використовуються як снодійні, седативні та протисудомні засоби)
• Ліки для зниження рівня холестерину в крові: (колоестірамін)
• Ліки, що використовуються для підвищення виділення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід)
• Ліки, що використовуються для лікування подагри: (пробенецид і сульфінпіразон)
• Ліки, що використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід і домперидон
• Ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та порушень серцевого ритму (серцевих аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним розривом), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Не застосовуйте разом з іншими знеболювальними засобами (ліками, що зменшують біль) без консультації з лікарем.

Як загальне правило, для будь-якого лікарського засобу рекомендується систематично повідомляти лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте інші ліки. У разі прийому оральних антикоагулянтів цей препарат може застосовуватися іноді як знеболювальний засіб вибору.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може впливати на результати цих досліджень.

Застосування Парацетамол Мабо 650 мг таблетки EFG разом із їжею, напоями та алкоголем

Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, горілка тощо — на добу), може призвести до ураження печінки.

Прийом цього лікарського засобу разом із їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У разі необхідності, цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності. Слід використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль або гарячку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.

У грудному молоці можуть з’являтися невеликі кількості парацетамолу, тому рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Парацетамол Мабо 650 мг таблетки EFG містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну плівково-покриту таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Мабо

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок. Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб. Парацетамол слід приймати перорально.

Звичайна доза:

Дорослі та підлітки старше 15 років:

Звичайна доза — 1 таблетка (650 мг парацетамолу) кожні 4–6 годин. Прийоми повинні бути рознесені принаймні на 4 години. Не слід приймати більше 3 грамів (4 таблетки) протягом 24 годин.

Слід уникати застосування високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик розвитку побічних ефектів, таких як ураження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, лихоманка — більше 3 днів, або якщо біль чи лихоманка погіршуються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Пацієнти з захворюваннями печінки:

Перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем.

Повинні приймати кількість лікарського засобу, яку призначив лікар, з інтервалом між прийомами не менше 8 годин.

Не повинні приймати більше 3 таблеток 650 мг парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: перед прийомом цього лікарського засобу повинні проконсультуватися з лікарем. Приймати не більше 500 мг за один раз.

Через дозу 650 мг парацетамолу цей препарат не призначений для цієї групи пацієнтів.

Літні пацієнти: повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків: не застосовувати у дітей та підлітків молодше 15 років.

Якщо, на вашу думку, дія цього препарату з парацетамолом є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо потрібно застосовувати дози, менші за 650 мг парацетамолу за один прийом, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Мабо, ніж слід

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Симптоми передозування можуть включати: запаморочення, блювоту, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки часто вони не проявляються протягом 3 днів після передозування, навіть у випадках тяжкого отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому надлишкової дози препарату.

Пацієнти, які отримують барбітурати, або хронічні алкоголіки можуть бути більш схильні до токсичності при передозуванні парацетамолом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби (телефон: 91 562 04 20), повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Мабо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Просто прийміть пропущену дозу, коли згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалом між прийомами, зазначеним для кожного випадку (принаймні 4 години).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у 1 із 1000 людей: нездужання, гіпотензія (зниження тиску) та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти — можуть виникати у 1 із 10 000 людей: захворювання нирок, каламутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження цукру в крові). Дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): серйозне захворювання, яке може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкоджувати печінку при застосуванні високих доз або тривалого лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає у цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парацетамол Мабо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, здайте в пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація Склад Парацетамол Мабо

Кожна таблетка містить 650 міліграмів парацетамолу як діючу речовину.

Інші складові (допоміжні речовини): натрію гліколят крохмалю картоплі (тип А), очищена вода, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, повідон К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570) та кросповідон (Е1202).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Парацетамол Мабо випускається у вигляді таблеток для перорального застосування.

Таблетки — подовжено-овальні, двоопуклі, білого кольору, з рисками на одній із сторін і маркуванням PB на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Упаковки містять по 20 таблеток, упакованих у блистер з ПВХ/ПВДК/алюмінію.

Тримач ліцензії на реалізацію:

MABO-FARMA S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3, корпус 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво:

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Ґабрієль, 50

Есплугес-де-Льобрегат, 08950,

Барселона –

Іспанія

або

SAG Manufacturing S.L.U

шосе N-I, км 36

28750 Сан-Аґустін-де-Ґуадалікс,

Мадрид –

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/