ПІКАСУМ 0,075% МАЗЬ

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пікасум 0,075% мазь

Олеорезина Capsicum annuum L. (капсаїцин)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пікасум і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Пікасум
3. Як застосовувати Пікасум
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пікасуму
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пікасум і для чого його застосовують

Пікасум містить олеорезину Capsicum annuum L., яка є активною речовиною з місцевоанестезуючою дією.

Засіб показаний для полегшення помірного до тяжкого болю при болючій діабетичній нейропатії, що заважає повсякденним діяльностям, і яка не піддалася іншому лікуванню у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пікасуму

Не застосовуйте Пікасум

Якщо Ви маєте алергію на олеорезину Capsicum annuum L. або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Пікасуму.

Це лікування має починати і контролювати спеціаліст, який лікує пацієнта з цукровим діабетом. Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього (контактного) застосування. Не наносити на подразнену шкіру або рани. Продукт є високостимулюючим. Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. Для цього рекомендується після кожного нанесення добре промити руки холодною водою з милом. Крім того, якщо лікар явно не вказав інше, слід уникати нанесення крему поблизу очей або на слизові оболонки (наприклад, рот). Контакт із очима або іншими слизовими оболонками може спричинити відчуття печіння. У разі контакту промийте уражену ділянку великою кількістю холодної води.

Якщо ділянка лікування — руки, пацієнти не повинні мити їх принаймні 30 хвилин після нанесення. Протягом цього часу слід уникати випадкового контакту з чутливими ділянками тіла.

Якщо біль триває або погіршується після перших двох тижнів лікування, або зникає, а потім знову з’являється через кілька днів, або виникає надмірне подразнення, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Не застосовуйте тепло або тісні пов’язки на оброблену ділянку. Не застосовуйте ліки тривало або на великі ділянки шкіри.

Діти та підлітки

Не рекомендовано.

Інші лікарські засоби та Пікасум

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Можливі взаємодії цього лікарського засобу з іншими місцевими препаратами невідомі.

Оскільки це місцевий засіб, взаємодії з іншими системними ліками не очікуються.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо Ви вагітні, лікар визначить доцільність початку цього лікування.

Якщо Ви годуєте груддю, лікар також визначить, чи доцільно починати лікування цим лікарським засобом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Пікасум містить спирт цетиловий, метилпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-219), пропілпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-217) та пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить спирт цетиловий.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-219) та пропілпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-217).

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

3. Як застосовувати Пікасум

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пікасум — це лікарський засіб для місцевого зовнішнього застосування. Його наносять на болючі ділянки шкіри.

Застосування у дорослих та пацієнтів похилого віку

Рекомендована доза — три або чотири застосування на добу протягом 8 тижнів, після чого лікар визначить, чи потрібно припинити або продовжити лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендовано.

Інструкції щодо правильного застосування

Тюбик необхідно проколоти перед першим застосуванням. Проколіть тюбик і нанесіть мазь, дотримуючись наступних інструкцій:

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Нанесіть мінімальну кількість мазі, необхідну для покриття ураженої ділянки шкіри.

Розітріть мазь легким масажем до повного вбирання, уникаючи залишків, як показано на малюнку 6 у розділі 3.

Важливо щодня застосовувати мазь.

Тривалість лікування становить 8 тижнів, після чого лікар визначить, чи потрібно припинити або продовжити лікування.

Тривалість лікування Пікасумом визначить ваш лікар.

Якщо ви застосували більше Пікасуму, ніж слід

Гостре отруєння практично неможливе при правильному застосуванні цього лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового проковтування, або потрапляння в очі, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку проковтнули.

Якщо ви забули застосувати Пікасум

Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені застосування.

Продовжуйте лікування відповідно до рекомендованої схеми.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У перші дні лікування може виникнути відчуття печіння або пощипування шкіри у місці нанесення у приблизно 50% випадків. Ця відома реакція є наслідком фармакологічної дії капсаїцину, який вивільняє речовину Р з периферичних нервових закінчень і накопичується в синапсі, і зазвичай зникає або зменшується з часом у міру продовження лікування рекомендованою дозою без необхідності його припинення. Тривалість і інтенсивність цього відчуття можуть варіюватися, але можуть затягнутися, якщо Пікасум застосовується менше ніж 3 або 4 рази на добу. Гаряча вода, надмірне пітіння або обмеження випаровування (оклюзія) можуть посилити це відчуття. Інші можливі побічні ефекти на рівні шкіри — це подразнюючий еритема та сухість шкіри у місці нанесення.

Під час лікування можуть також виникати, але значно рідше, такі явища, як чхання, сльозотеча чи кашель (менше ніж у 2% випадків) — як наслідок вдихання залишків висохлої мазі. Тому важливо наносити мінімальну необхідну кількість мазі, уникати залишків на шкірі, а також після застосування мити руки холодною водою з милом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пікасуму

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнім днем місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пікасум

• Діючою речовиною є олеорезин Capsicum annuum L. Кожні 100 грамів мазі Пікасум 0,075% містять 312–625 мг олеорезину Capsicum annuum L, що еквівалентно 75 мг капсаїцину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): стеаринова кислота; цетиловий спирт; олеїновий спирт; ізопропіловий міристат; гліцерил моностеарат; поліетиленгліколь моностеарат; метилпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е-219); пропілпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е-217); пропіленгліколь (Е-1520); очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пікасум є маззю жовнувато-білого кольору.

Цей лікарський засіб доступний в упаковках по 30 та 50 грамів.

Власник ліцензії на реалізацію та відповідальний за виробництво

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

вул. Стрільця, 14

03006 Аликанте (Іспанія)

Група Asacpharma

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2022 р.

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/