ІОНІЛ ШАМПУНЬ

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Іоніл шампунь

Креозотова олія / Саліцилова кислота

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, зазначених в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 15 днів застосування.

Зміст інструкції

1. Що таке Іоніл шампунь і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Іоніл шампунь
3. Як застосовувати Іоніл шампунь
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іоніл шампуню
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іоніл шампунь і для чого його застосовують

Це лікарський засіб із групи медичних шампунів. Його діючі речовини допомагають зменшити надмірне шелушіння шкіри голови.

Препарат призначений для симптоматичного полегшення стану при шелушінні шкіри голови, зокрема при себорейному дерматиті (висипання з запаленням і шелушінням), псоріазі (червонувато-лускувате ураження), перхоті та свербіжі.

Іоніл шампунь призначений для дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Іоніл шампуню

Не застосовуйте Іоніл шампунь

• Якщо ви маєте алергію на деготь кам’яновугільний або на кислоту саліцилову, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо у вас псоріаз із запаленням, ексудативний екзема (з виділенням рідини), пустульозний псоріаз (з пухирцями) або еритродермія (покрасніння), поширена по всьому тілу та генералізована.
• Якщо у вас є анамнез захворювання, спричиненого або погіршеним під дією світла (наприклад, фоточутлива дерматоза, системний червоний вовчак).
• У дітей віком молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Іоніл шампуню.

Для зовнішнього застосування, виключно на шкіру голови.

• Уникайте контакту зі слизовими оболонками.
• Кам’яновугільний деготь може забруднювати одяг і волосся.
• Якщо цей лікарський засіб випадково потрапив у очі, промийте очі чистою теплою водою.
• Якщо у вас є порушення цілісності шкіри або інфекція на шкірі голови, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього шампуню.
• Цей лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції на сонячне світло, якщо залишки шампуню залишилися на шкірі голови. Тому рекомендується добре промивати волосся, щоб повністю видалити шампунь після миття. Крім того, слід бути обережними під час перебування на сонці (навіть у похмурі дні) або під дією ультрафіолетових ламп (UVA).

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям віком молодше 2 років і не повинен застосовуватися у осіб молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Іоніл шампунь

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Сумісне застосування кам’яновугільного дьогтю з лікарськими засобами, що підвищують чутливість до світла (викликають алергічну реакцію на сонячне світло; наприклад: тетрацикліни, псоралени, такі як метоксален або триоксален, третиноїн), може спричинити додаткову фоточутливість.

Може посилюватися дія інших кератолітичних засобів (знижують товщину зовнішнього шару шкіри), які застосовуються на тій самій ділянці.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування Іоніл шампуню не рекомендовано під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не застосовується.

Іоніл шампунь містить хлорид бензалконію.

Цей лікарський засіб містить 2 мг хлориду бензалконію в кожному грамі шампуню. Хлорид бензалконію може спричиняти подразнення шкіри.

Іоніл шампунь містить спирт (етанол)

Цей лікарський засіб містить 135 мг спирту (етанолу) в кожному грамі шампуню. Може спричиняти відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

3. Як застосовувати Іоніл шампунь

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендовано застосовувати Іоніл шампунь на шкіру голови 1 або 2 рази на тиждень протягом 2–4 тижнів.

• Нанесіть Іоніл шампунь на змочене волосся.
• Акуратно помасажуйте і сполосніть.
• Повторіть процедуру, залишивши засіб на волоссі на кілька хвилин перед сполосненням.
• Ретельно сполосніть.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовуйте цей шампунь у осіб молодше 18 років (див. розділ 2).

Якщо ви застосували більше шампуню Іоніл, ніж потрібно

Шампунь Іоніл призначений виключно для зовнішнього застосування, лише на волосся. Надмірне застосування протягом тривалого періоду не призведе до швидшого або кращого результату, а навпаки може спричинити сильне подразнення. У разі його виникнення лікування слід припинити. При зловживанні саліциловою кислотою може розвинутися некроз (серйозне ураження) здорової шкіри.

У разі випадкового проковтування можуть виникнути нудота та блювота.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або відвідайте медичний заклад, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати шампунь Іоніл

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

У разі виникнення побічних реакцій лікування слід припинити.

Повідомлялося про реакції гіперчутливості, що включають контактний дерматит.

Іноді можуть виникати почервоніння, сухість, запалення волосяних фолікулів (фолікуліт) та шкірні подразнення, акнеформна висипка — зазвичай при тривалому застосуванні, відчуття печіння та рідко — фоточутливість (алергія на сонячне світло) на шкірі; іноді застосування кам’яновугільної смоли може спричинити генералізовану пустульну псоріазу або інфекцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іоніл шампуню

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, слід здавати в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і лікарських засобів, що не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іоніл шампуню

• Діючі речовини: брека вугільна та кислота саліцилова. Кожен мл шампуню містить 42,5 мг бреки вугільної (4,25 %) та 20 мг кислоти саліцилової (2 %).
• Інші компоненти: полісорбат 80, денатуратний спирт, етанол, макрогол лавриловий етер, бензалконію хлорид, тетранатрію едетат тетрагідрат, кислота лимонна безводна та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Прозорий шампунь кольору бурштину. Характерний запах бреки вугільної.

Іоніл шампунь доступний у пляшечках по 200 мл шампуню.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10-12 Avenue Pasteur

L-2310 Люксембург

ЛЮКСЕМБУРГ

Виробник

LABORATORIOS FELTOR, S.A.

Roques Blanques, 3-5

08470 САН-СЕЛОНІ (Барселона)

ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es