НУРОФЕН 400 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ

Іспанія

Для чого призначений Нурофен 400 мг?:

Торгова назва НУРОФЕН 400 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Без Рецепту
Реєстраційний номер 67968
НУРОФЕН 400 МГ ТАБЛЕТКИ, ВКРИТІ ОБОЛОНКОЮ таблетки, вкриті оболонкою

Часті запитання

Se utiliza para reducir el dolor y la fiebre. Es indicado para el alivio de dolores ocasionales leves o moderados, como dolor de cabeza, dental, menstrual, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.

Використовується для зменшення болю та зниження температури. Показаний для полегшення епізодичного легкого або помірного болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м'язовий біль (сковання) або біль у спині (люмбаго), а також при лихоманці.

Cómo debo tomar Nurofen 400 mg?:

Як мені слід приймати Нурофен 400 мг?:

La dosis recomendada para adultos y adolescentes mayores de 12 años es de 1 comprimido cada 6-8 horas, si es necesario. No se deben tomar más de 3 comprimidos (1200 mg) en 24 horas. Se recomienda tragar el comprimido con un poco de agua y tomarlo con las comidas o con leche para reducir posibles molestias en el estómago.

Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років становить 1 таблетку кожні 6-8 годин, якщо це необхідно. Не слід приймати більше 3 таблеток (1200 мг) протягом 24 годин. Рекомендується ковтати таблетку з невеликою кількістю води та приймати під час їжі або з молоком, щоб зменшити можливий дискомфорт у шлунку.

Cuándo no debo tomar este medicamento?:

Коли мені не слід приймати цей препарат?:

No debe tomarlo si es alérgico al ibuprofeno o a otros antiinflamatorios (AINEs), si ha tenido úlceras, hemorragias o perforaciones en el estómago o duodeno, si vomita sangre, tiene heces negras o con sangre, padece enfermedades graves del hígado o riñones, trastornos de la coagulación, insuficiencia cardiaca grave o si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.

Не слід приймати препарат, якщо у вас алергія на ібупрофен або інші протизапальні засоби (НПЗЗ), якщо у вас були виразки, кровотечі або перфорації шлунка чи дванадцятипалої кишки, якщо ви блюєте кров'ю, маєте чорний кал або кал із кров'ю, страждаєте на важкі захворювання печінки або нирок, порушення згортання крові, важку серцеву недостатність або якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Qué efectos secundarios puede causar Nurofen 400 mg?:

Які побічні ефекти може викликати Нурофен 400 мг?:

Los efectos frecuentes incluyen problemas de estómago como ardor, náuseas, diarrea o estreñimiento. También pueden ocurrir efectos menos comunes como mareos, dolores de cabeza o erupciones en la piel. Debe buscar ayuda médica inmediata si presenta signos de sangrado intestinal (heces negras o vómito con sangre), reacciones alérgicas graves (hinchazón de cara o dificultad para respirar) o erupciones cutáneas graves con ampollas.

Часті побічні ефекти включають проблеми зі шлунком, такі як печія, нудота, діарея або запор. Також можуть виникати менш поширені ефекти, такі як запаморочення, головний біль або висип на шкірі. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо ви помітили ознаки кишкової кровотечі (чорний кал або блювота з кров'ю), серйозні алергічні реакції (набряк обличчя або утруднене дихання) або важкі шкірні висипи з пухирями.

Puedo tomar este medicamento con otros fármacos?:

Чи можу я приймати цей препарат разом з іншими лікарськими засобами?:

Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usarlo, ya que puede interactuar con anticoagulantes, medicamentos para la presión arterial, corticoides, antidepresivos, litio, metotrexato, diuréticos y otros medicamentos. También puede afectar los resultados de pruebas analíticas.

Перед використанням слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки препарат може взаємодіяти з антикоагулянтами, препаратами від артеріального тиску, кортикостероїдами, антидепресантами, літієм, метотрексатом, діуретиками та іншими лікарськими засобами. Він також може впливати на результати лабораторних аналізів.

Qué precauciones debo tener con el alcohol?:

Які заходи обережності слід вживати щодо алкоголю?:

No debe tomar ibuprofeno con alcohol para evitar daños en el estómago. Las personas que consumen habitualmente 3 o más bebidas alcohólicas al día tienen mayor riesgo de sufrir hemorragias de estómago.

Не слід приймати ібупрофен разом з алкоголем, щоб уникнути пошкодження шлунка. Люди, які регулярно вживають 3 або більше алкогольних напоїв на день, мають вищий ризик шлункових кровотеч.

Cuándo debo consultar a un médico tras la toma?:

Коли мені слід звернутися до лікаря після прийому?:

Debe consultar a un médico si el dolor persiste más de 5 días en adultos o 3 días en adolescentes, o si la fiebre dura más de 3 días. También debe consultar si los síntomas de una infección empeoran o si nota signos de daño renal como disminución de la orina o hinchazón.

Вам слід звернутися до лікаря, якщо біль триває понад 5 днів у дорослих або 3 дні у підлітків, або якщо лихоманка триває понад 3 дні. Також слід звернутися до лікаря, якщо симптоми інфекції погіршуються або якщо ви помітили ознаки пошкодження нирок, такі як зменшення кількості сечі або набряки.

Інструкція із застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нурофен 400 мг таблетки, вкриті оболонкою

Ібупрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, вказаних у цій інструкції або призначених вашим лікарем чи фармацевтом.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
  • Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції (див. розділ 4).
  • Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль — понад 3 дні у підлітків або 5 днів у дорослих.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Нурофен і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Нурофен
  3. Як застосовувати Нурофен
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Нурофену
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нурофен і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, діє, зменшуючи біль і лихоманку.

Засіб показаний дорослим та підліткам віком старше 12 років для симптоматичного полегшення тимчасового легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного, менструального, м’язового (миалгії) або болю в спині (люмбаго), а також при станах, що супроводжуються підвищенням температури тіла.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль — більше 3 днів у підлітків або 5 днів у дорослих.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Нурофену.

Не приймайте Нурофен

  • Якщо ви маєте алергію на ібупрофен, інші НПЗП (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту, напроксен тощо) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6). Симптоми алергії можуть включати: сверблячий висип, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
  • Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або ви перенесли прободення травного тракту.
  • Якщо ви блюєте кров’ю.
  • Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
  • Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
  • Якщо у вас порушення згортання крові або геморагічні розлади, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасно застосовувати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові.
  • Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
  • Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Нурофену:

  • Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкових виразок та у людей похилого віку.
  • Якщо у вас набряки (затримка рідини).
  • Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихання.
  • Якщо у вас захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
  • Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно приймати ліки тривалий час (більше 1–2 тижнів), лікар може регулярно проводити контрольні обстеження.
  • Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, важка діарея або блювота, питайте багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у такому разі може призвести до ниркової недостатності через дегідратацію.

У підлітків із дегідратацією існує ризик погіршення функції нирок.

  • Якщо ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, такі як оральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також слід повідомити про застосування інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
  • Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки препарати з ібупрофеном можуть погіршити ці захворювання.
  • Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
  • Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може уражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
  • Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
  • Якщо ви отримуєте лікування ібупрофеном, оскільки він може приглушувати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
  • Якщо у вас болить голова після тривалого лікування, не збільшуйте дозу препарату.
  • Можливі алергічні реакції на цей препарат.
  • Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
  • Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
  • Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас вітряна віспа.
  • Важливо використовувати найменшу дозу, яка допомагає/контролює біль, і не приймати препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть застосування ібупрофену та зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Нурофену, якщо:

  • у вас захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»),
  • у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або ви палите.

Також ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальмована ексудативна пустульоза (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Негайно припиніть лікування Нурофеном та зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Інфекції

Нурофен може приглушувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе запізнення адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Застосування Нурофену з іншими ліками:

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Нурофен може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

  • Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).

  • Препарати, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).

  • Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідин або аспірин (ацетилсаліцилова кислота).

  • Інші НПЗП, такі як аспірин.

  • Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.

  • Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії).

  • Літій (використовується для лікування депресії).

  • Метотрексат (використовується для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар скоригує дозу цього препарату.

  • Міфепристон (викликає аборти).

  • Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються при захворюваннях серця).

  • Гідантоїни, такі як фенітоїн (при лікуванні епілепсії).

  • Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються при бактеріальних інфекціях).

  • Діуретики (ліки, що збільшують виведення сечі).

  • Пентоксифілін (використовується при порушеннях кровообігу).

  • Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).

  • Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.

  • Сульфінпіразон (для лікування подагри).

  • Інсулін та пероральні гіпоглікемічні засоби (використовуються для зниження рівня глюкози в крові).

  • Циклоспорин та такролімус (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів органів).

  • Тромболітики (ліки, що розчиняють або руйнують тромби в крові).

  • Зідовудин (препарат проти вірусу СНІДу).

  • Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.

  • Рослинні екстракти: екстракт дерева Ginkgo biloba.

  • Баклофен (використовується для лікування непрохідних та тривалих скорочень м’язів).

  • Фенітоїн (при лікуванні епілепсії).

  • Іонообмінні смоли, такі як колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).

  • Такрін (використовується при лікуванні хвороби Альцгеймера).

  • Інгібітори CYP2C9, такі як воріконазол та флуконазол.

Інші ліки також можуть впливати на лікування Нурофеном або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Нурофену разом з іншими препаратами.

Взаємодія з лабораторними тестами:

Якщо вам проводяться діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте або нещодавно приймали цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Прийом Нурофену разом з їжею, напоями та алкоголем

Можна приймати самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати під час їжі або з молоком, щоб зменшити можливість роздратування шлунка.

Не приймайте ібупрофен з алкоголем, щоб уникнути ушкодження шлунка.

Прийом ібупрофену пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв — пиво, вино, горілка тощо — щодня), може спричинити кровотечу з шлунка.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності, оскільки це може спричинити проблеми з нирками та серцем у плода. Це може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Уникайте прийому ібупрофену протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це призначив лікар. У таких випадках доза та тривалість лікування будуть мінімальними.

Починаючи з 20-го тижня вагітності, ібупрофен може спричинити проблеми з нирками у плода, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніон) або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо потрібне лікування понад кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Годування грудьми

Цей препарат проникає в грудне молоко, але може застосовуватися під час годування грудьми, якщо використовувати рекомендовану дозу найкоротший час.

Фертильність

Жінкам репродуктивного віку слід враховувати, що препарати типу Нурофену пов’язані зі зниженням здатності завагітніти. Уникайте прийому цього препарату, якщо ви намагаєтеся завагітніти.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього препарату ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами.

Цей лікарський засіб містить сахарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 27,42 мг натрію (основний компонент кухонної солі) у кожній таблетці. Це становить 1,37 % максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Нурофен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря. У разі сумнівів запитайте свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

  • Дорослі та підлітки старше 12 років: 1 таблетка 400 мг кожні 6–8 годин за необхідності.

Не приймати більше ніж 3 таблетки (1200 мг) протягом 24 годин.

  • Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця: проконсультуйтесь з лікарем, оскільки можливо, знадобиться зменшити дозу.

  • Пацієнти старше 65 років: дозу має встановити лікар, оскільки можливо, знадобиться зменшити звичайну дозу.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Застосування у дітей та підлітків молодше 12 років

Дітям молодше 12 років цей лікарський засіб застосовувати не можна через дозу ібупрофену 400 мг. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї категорії населення.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Приймайте лікарський засіб під час їжі або з молоком, особливо якщо виникають розлади травлення.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. Як тільки вони зникнуть, слід припинити застосування препарату.

У підлітків віком від 12 до 18 років, якщо необхідно застосовувати цей лікарський засіб більше ніж протягом 3 днів або якщо симптоми погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.

У дорослих, якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває більше ніж 3 дні або біль — більше ніж 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли Нурофен у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте у токсикологічну службу за телефоном 915620420, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів. Рекомендується взяти упаковку та листівку лікарського засобу з собою до медичного працівника.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у якій може бути слиз із кров’ю), головний біль, непрохані швидкі рухи очей, дзвін у вухах і сплутаність свідомості. При прийомі високих доз повідомлялося про кишкову кровотечу, гіпотензію, метаболічний ацидоз, симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), кому, слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

У разі прийому значних доз слід вживати активоване вугілля. Промивання шлунка слід розглядати у випадку прийому значних доз і протягом 60 хвилин після прийому.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нурофен може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти частіше трапляються у людей старше 65 років. Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану.

ПРИПИНІТЬ приймати цей лікарський засіб і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли:

  • ознаки кишкового кровотечіння, такі як: сильний біль у животі, чорний або дегтюватий стілець, блювота з кров’ю або темними частинками, що нагадують молоту каву
  • ознаки дуже рідкої, але серйозної алергічної реакції, наприклад, погіршення астми, свистяче дихання або порушення дихання невідомого походження, набряк обличчя, язика або горла, утруднене дихання, прискорення серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Це може відбутися навіть під час першого застосування цього лікарського засобу
  • червоні плями, що не виступають, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія)
  • загальна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS)
  • загальна червона лущення висипка, з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза)
  • біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли такі побічні ефекти:

Часті: (можуть виникати у кожного десятого пацієнта)

  • проблеми зі шлунком, такі як печія, біль у шлунку та нудота, розлад шлунку, діарея, блювота, метеоризм (гази), запор і незначні кровотечі у шлунку та/або кишечнику, що в окремих випадках можуть призводити до анемії.

Нечасті: (можуть виникати у кожного сотого пацієнта)

  • шлунково-кишкові виразки, прободення або кровотеча, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок, погіршення наявного захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), гастрит
  • порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість та втому
  • порушення зору
  • різноманітні висипання на шкірі
  • реакції гіперчутливості з кропив’янкою та сверблячком.

Рідкісні: (можуть виникати у кожного тисячного пацієнта)

  • тинітус (дзвін у вухах)
  • підвищення концентрації сечовини в крові, біль у боках і/або животі, кров у сечі та лихоманка — можуть бути ознаками ураження нирок (некротична папіллярна нефропатія)
  • зниження рівня гемоглобіну.

Дуже рідкісні: (у менш ніж одного з кожних 10 000 пацієнтів)

  • езофагіт, панкреатит і утворення діафрагмальних стриктур кишечника
  • серцева недостатність, інфаркт міокарда та набряк обличчя та рук (едема)
  • зниження кількості сечі, набряки (едема) та каламутна сеча (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо ви відчуваєте будь-які з перелічених вище симптомів або відчуваєте сум’яття, припиніть прийом Нурофену та негайно проконсультуйтесь з лікарем, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності
  • психотичні реакції, депресія
  • підвищений артеріальний тиск, васкуліт
  • серцебиття
  • порушення функції печінки (перші симптоми можуть включати зміну кольору шкіри), ураження печінки, особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гострий гепатит)
  • порушення утворення клітин крові. Перші симптоми можуть бути: лихоманка, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, схожі на грип, надмірна втому, носові кровотечі, кровотечі зі шкіри та синці невідомого походження. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Не слід самостійно застосовувати знеболювальні засоби або засоби для зниження температури (жарознижувальні)
  • тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи
  • описано погіршення запалень, пов’язаних з інфекцією (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язаних із застосуванням деяких знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо з’явилися ознаки інфекції або вони погіршуються, необхідно негайно звернутися до лікаря. Потрібно оцінити необхідність антибактеріальної терапії
  • спостерігалися симптоми асептичного менінгіту, такі як: скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або дезорієнтація під час лікування ібупрофеном. Це частіше відбувається у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (наприклад, СЧВ, змішане захворювання сполучної тканини). Якщо це відбулося, негайно зв’яжіться з лікарем
  • тяжкі форми шкірних реакцій, такі як висипання на шкірі з почервонінням та пухирцями (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсична епідермальна некролізія, синдром Лайєлла), а також випадіння волосся (алопеція).

Невідома частота: (неможливо оцінити за наявними даними)

  • реакція дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишку
  • може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипання, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (один із типів білих кров’яних тіл)
  • загальна червона лущення висипка з підшкірними вузликами та пухирцями, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом Нурофену, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2
  • підвищена чутливість шкіри до світла.

Лікарські засоби цього типу можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту (інфаркт міокарда або інсульт). Також спостерігалося подовження часу кровотечі, набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні ліків, подібних до Нурофену.

На підставі досвіду з НПЗП, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптова втрата функції нирок).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нурофену

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначений на упаковці після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нурофену

Кожна таблетка, вкрита оболонкою, містить 400 мг ібупрофену як діючу речовину.

Інші складові:

Ядро: кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, цитрат натрію (Е-331), стеаринова кислота, колоїдний діоксид кремнію безводний.

Оболонка: кармелоза натрію, тальк, деhydrатована акація, сахароза, діоксид титану (Е-171), макрогол 6000, промисловий метильний спирт, очищена вода.

Чорнило для друку, що містить червоний оксид заліза (Е-172), шелаковий лак SD-45, n-бутиловий спирт, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь (Е-1520), гідроксид амонію та симетикон.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Нурофен — це таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклі, білого або ближче до білого кольору.

Випускається в упаковці, що містить 12 таблеток, вкритих оболонкою, упакованих у блістер з ПВХ/ПВдК/Al або ПВХ/Al.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Барселона, Іспанія

Виробник:

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Нідерланди

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Аналогічні препарати

Оригінал даних доступний мовою країни-виробника.

Джерело даних: Онлайн-центр інформації про ліки (CIMA) — AEMPS

Остання перевірка даних: 21 вересня 2026 р.