ІНДАПАМІД РЕТАРД МАБО 1,5 МГ ТАБЛЕТКИ З ПОДОВЖЕНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Індапамід ретард Мабо 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Індапамід ретард Мабо і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Індапамід ретард Мабо
3. Як застосовувати Індапамід ретард Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Індапаміду ретард Мабо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Індапамід ретард Мабо і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб призначений для зниження артеріального тиску (гіпертонії).

Індапамід є діуретиком. Більшість діуретиків збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Однак індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості утвореної сечі.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Індапамід ретард Мабо

Не приймайте Індапамід ретард Мабо

• якщо ви алергіки (гіперчутливі) до індапаміду, сульфамідів або будь-яких інших компонентів препарату Індапамід ретард Мабо,
• якщо у вас тяжке захворювання нирок,
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або порушення, що називається гепатична енцефалопатія (дегенеративне захворювання мозку),
• якщо у вас надто низький рівень калію в крові.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Індапамід ретард Мабо

• якщо у вас є проблеми з печінкою,
• якщо у вас цукровий діабет,
• якщо у вас підвійна,
• якщо у вас є порушення серцевого ритму або проблеми з нирками,
• якщо вам потрібно пройти обстеження для перевірки функції паращитоподібних залоз,
• якщо ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці очей (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску всередині ока, що може виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому індапаміду. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку такої реакції може бути вищим.

Повідомте лікареві, якщо у вас були реакції фоточутливості.

Ваш лікар може призначити аналізи крові, щоб перевірити, чи не маєте ви низького рівня натрію або калію, або підвищеного рівня кальцію.

Якщо ви вважаєте, що будь-яка з наведених вище ситуацій може стосуватися вас, або якщо у вас є сумніви щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Взаємодія Індапамід ретард Мабо з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не слід приймати Індапамід ретард Мабо разом з літієм (використовується для лікування депресії), через ризик підвищення рівня літію в крові.

Обов’язково повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки може знадобитися особлива обережність:

• ліки для порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, дигіталіси),
• ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні, нейролептики),
• бепридил (використовується для лікування стенокардії — захворювання, що викликає біль у грудях),
• цисаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів),
• еспарфлоксацин, моксифлоксацин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій),
• галофантрин (протипаразитарний засіб для лікування деяких форм малярії),
• пентамідин (використовується для лікування певних форм пневмонії),
• мізоластин (використовується для лікування алергічних реакцій, наприклад, алергії на пилок),
• нестероїдні протизапальні засоби для зняття болю (наприклад, ібупрофен) або високі дози ацетилсаліцилової кислоти,
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності),
• пероральні кортикостероїди, що використовуються при різних захворюваннях, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит,
• стимулюючі проносні засоби,
• баклофен (для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз),
• калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, тріамтерен),
• метформін (для лікування цукрового діабету),
• йодисті контрастні речовини (використовуються при рентгенологічних дослідженнях),
• кальцієві таблетки або інші добавки кальцію,
• циклоспорин, такролімус та інші імунодепресанти, що використовуються після трансплантації, при аутоімунних захворюваннях або важких дерматологічних чи ревматологічних станах,
• тетракозактід (для лікування хвороби Крона).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом цього препарату під час вагітності не рекомендовано. Якщо вагітність запланована або підтверджена, слід якнайшвидше перейти на альтернативну терапію. Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Діюча речовина виділяється з молоком. Якщо ви приймаєте цей препарат, годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Малоймовірно, що Індапамід ретард Мабо впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, як і інші засоби для лікування підвищеного артеріального тиску, Індапамід ретард Мабо може викликати запаморочення або сонливість у деяких людей. Якщо ви відчуваєте запаморочення або сонливість, проконсультуйтесь з лікарем перед тим, як керувати транспортними засобами або виконувати інші види діяльності.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Індапамід ретард Мабо

Спортсмени повинні знати, що цей препарат містить речовину, яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Індапамід ретард Мабо

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування, які призначив Ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати своє лікарське засоби.

Звичайна доза — один компримований таблетка на добу, бажано вранці. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і не можна їх жувати. Лікування підвищеного артеріального тиску, як правило, є довічним.

Тривалість лікування Індапамідом ретард Мабо визначить Ваш лікар.

Якщо Ви прийняли більше Індапаміду ретард Мабо, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Занадто висока доза Індапаміду ретард Мабо може спричинити нудоту, блювоту, зниження артеріального тиску, судоми, запаморочення, сонливість, плутанину, зміни у кількості сечі, яку виділяють нирки.

Якщо Ви забули прийняти Індапамід ретард Мабо

Якщо Ви забули прийняти свою дозу Індапаміду ретард Мабо, просто прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо Ви припините лікування Індапамідом ретард Мабо

Оскільки лікування підвищеного артеріального тиску, як правило, є довічним, перед припиненням прийому цього лікарського засобу обов’язково проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Індапамід ретард Мабо 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

До них можуть належати:

• Поширені (принаймні у 1 із 100 пацієнтів): знижений рівень калію в крові, що може призводити до слабкості м’язів.
• Нечасті (принаймні у 1 із 1 000 пацієнтів): блювота, алергічні реакції, переважно шкірні, такі як висипання, пурпура (червоні крапочки на шкірі) у осіб, схильних до алергічних та астматичних реакцій. Знижений рівень натрію в крові, що може спричинити дегідратацію та низький артеріальний тиск. Імпотенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію).
• Рідкі (принаймні у 1 із 10 000 пацієнтів):

відчуття втоми, запаморочення, головний біль, поколювання (парестезія);

порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, запор), сухість у роті;

підвищений ризик дегідратації у літніх людей та пацієнтів із серцевою недостатністю.

Знижений рівень хлоридів у крові.

Знижений рівень магнію в крові.

• Дуже рідкі (менше 1 із 10 000 пацієнтів):

порушення серцевого ритму, низький артеріальний тиск;

недостатність нирок;

панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у верхній частині живота), порушення функції печінки. У разі печінкової недостатності існує ризик розвитку гепатичної енцефалопатії (дегенеративне захворювання мозку).

Зміни в кров’яних клітинах, такі як тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів, що сприяє виникненню синців та носових кровотеч), лейкопенія (зниження білих кров’яних тіл, що може призводити до лихоманки без видимої причини, болю в горлі або інших симптомів, схожих на грип — у разі виникнення таких симптомів негайно зверніться до лікаря) та анемія (зниження червоних кров’яних тіл).

Ангіоневротичний набряк та/або кропив’янка — серйозні шкірні прояви. Ангіоневротичний набряк характеризується набряком шкіри кінцівок або обличчя, набряком губ або язика, набряком слизових оболонок горла або дихальних шляхів, що призводить до утруднення дихання або ковтання. У разі виникнення цих симптомів негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас є системний червоний вовчак (різновид хвороби сполучної тканини), стан може погіршитися. Також повідомлялося про випадки фоточутливості (зміна зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучних променів УФА.

• Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений внутрішній тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострого закритокутового глаукому].

Можуть спостерігатися деякі зміни в лабораторних показниках, тому ваш лікар може призначити аналізи крові для контролю вашого стану. Можуть виникати такі зміни в лабораторних дослідженнях:

• знижений рівень калію в крові,
• знижений рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького артеріального тиску,
• підвищення рівня сечової кислоти — речовини, що може спричинити або погіршити подагру (біль у суглобах, особливо в ногах),
• підвищення рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом,
• підвищення рівня кальцію в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Індапаміду ретард Мабо

Зберігати в недоступному для дітей місці, унеможлививши їхню пряму видимість. Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису

Cad. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи побутових відходів. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Індапаміду ретард Мабо

• Діючою речовиною є індапамід. Кожна таблетка містить 1,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): ядро: діоксид кремнію колоїдний, гіпромелоза, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, стеарат магнію. Оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням, білого кольору, круглі, двовипуклі.

Таблетки Індапамід ретард Мабо 1,5 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG фасують у блистери з ПВХ/алюмінію. Кожна упаковка містить 30 таблеток.

Тримач ліцензії на розповсюдження

MABO-FARMA S.A.

вул. Віа де лос Побладос, 3,

буд. 6, 28033, Мадрид,

Іспанія.

Виробник

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

пр. Мадрид, 94,

28802, Алькала-де-Енарес

Мадрид, Іспанія

Цей листок-вкладиш затверджено у листопаді 2021 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/