МУКСІМЕД СИРОП EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Муксімед сироп EFG

Амброксол

У цій інструкції:

1. Що таке Муксімед сироп і для чого його застосовують.
2. Перед застосуванням Муксімед сиропу.
3. Як застосовувати Муксімед сироп.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Муксімед сиропу.
6. Додаткова інформація

1. Що таке Муксімед сироп EFG і для чого його застосовують

Муксімед належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками. Він діє, зменшуючи в'язкість бронхіальних секретів і полегшуючи їх відкашлювання.

Муксімед показаний при гострих і хронічних захворюваннях дихальних шляхів, коли необхідно сприяти виведенню секретів.

2. ПЕРЕД ТИМ ЯК ПРИЙМАТИ Муксімед сироп

Не приймайте Муксімед сироп:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до амброксолу або до будь-якого з інших компонентів Муксімеду.
• Цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей віком до 2 років.

Попередження та застереження

Надійшли повідомлення про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з застосуванням амброксолу. Якщо у вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та статевих органів), припиніть застосування Муксімед сиропу та негайно зверніться до лікаря.

Будьте особливо обережні з Муксімед сиропом:

Вагітність та годування грудьми :

Зверніться до свого лікаря чи фармацевта, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб. Лікування препаратом Муксімед сироп EFG не показало шкідливого впливу під час вагітності. Проте ваш лікар оцінить співвідношення користі та ризику від його застосування.

Лікування препаратом Муксімед сироп EFG не показало шкідливого впливу на дитину. Проте ваш лікар оцінить співвідношення користі та ризику від його застосування.

Діти

Муксімед протипоказаний дітям віком до 2 років.

Використання інших лікарських засобів:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз застосовуєте або нещодавно застосовували інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Важлива інформація щодо деяких компонентів препарату Муксімед сироп EFG

Цей лікарський засіб містить сорбітол. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Може викликати незначний пронос, оскільки містить 2,25 г сорбітолу на кожні 5 мл. Калорійність: 2,6 ккал/г сорбітолу.

Цей лікарський засіб може спричиняти головний біль, шлункові розлади та діарею, оскільки містить гліцерол.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Муксімед сироп EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Муксімеда, які дав лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Лікар визначить відповідну дозу та тривалість лікування.

Звичайна доза:

Дорослі: 1 мірна склянка 10 мл, 3 рази на добу.

Діти старше 5 років: 1 мірна склянка 5 мл, 2–3 рази на добу.

Діти віком від 2 до 5 років: 1 мірна склянка 2,5 мл, 3 рази на добу.

Якщо ви прийняли більше сиропу Муксімед, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Муксімед сироп EFG, ніж слід, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Муксімед

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Прийміть дозу якомога швидше. Якщо до наступного прийому залишилося мало часу, дочекайтеся цього моменту і прийміть звичайну дозу.

Якщо ви перервали лікування Муксімедом

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Муксімед сироп EFG може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Порушення шлунку та кишечника:

• Поширеними (принаймні у 1 із 100 пацієнтів): діарея
• Нечасті: нудота, блювота та розлади шлунково-кишкового тракту.
  • Рідкісні (принаймні у 1 із 10 000 пацієнтів): печія

Порушення імунної системи

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей): реакції гіперчутливості.
• Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуюче набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж.

Порушення шкіри:

• Нечасті (принаймні у 1 із 1000 пацієнтів): алергічні реакції.
• Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей): ексантема, кропив’янка
• Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними): серйозні шкірні побічні реакції (такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза та гостра загальмована пустульозна ексантема).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Національну систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Зберігання Муксімед сиропу

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовуйте Муксімед сироп EFG після дати, зазначеної на упаковці після НАД. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у стічні або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад сиропу Муксімед:

• Діючою речовиною є гідрохлорид амброксолу.
• Інші компоненти: ароматизатор полуниці, лимонна кислота моногідрат (Е 330), гліцерол (Е 422), гідроксиетилцелюлоза, бензойна кислота (Е 210), пропіленгліколь, сорбітол (Е 420), натрію сакхаринат та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Сироп Муксімед постачається в упаковках, що містять 200 мл.

Кожні 5 мл сиропу містять 15 мг амброксолу.

Власник дозволу на впровадження в обіг та відповідальний виробник:

Власник дозволу на впровадження в обіг

Amneal Pharma Spain, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид. Іспанія

Відповідальний виробник

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Полігон промисловості Арета

31620 Уарте – Памплона (Наварра) Іспанія.

АБО

LABORATORIO BASI – INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Промисловий парк Мануеля Лоренсу Феррейри

Ділянки 8, 15 та 16

3450-232 Мортагуа

Португалія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на впровадження в обіг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон-де-Ардос

Мадрид. Іспанія

Ця інструкція була схвалена у травні 2016 року

„Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”