МЕМАНТИН ФЛАС НОРМОН 20 МГ ТАБЛЕТКИ БУКО-ДИСПЕРСНІ EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Мемантин Флас Нормон 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG

Мемантину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

  1. Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо виникнуть побічні ефекти, звертайтеся до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Мемантин Флас Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Мемантин Флас Нормон
3. Як застосовувати Мемантин Флас Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мемантину Флас Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мемантин Флас Нормон і для чого його застосовують

Мемантин містить активну речовину — мемантину гідрохлорид. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як засоби проти деменції.

Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера пов'язана з порушенням передачі сигналів у мозку. У мозку містяться так звані рецептори N-метил-D-аспартату (NMDA), які беруть участь у передачі нервових імпульсів, важливих для навчання та пам'яті. Мемантин належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів NMDA. Мемантин діє на ці рецептори, покращуючи передачу нервових імпульсів і пам'ять.

Мемантин застосовують для лікування пацієнтів із хворобою Альцгеймера середнього або важкого ступеня.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Мемантину Флас Нормон

Не приймайте Мемантин Флас Нормон

• якщо Ви алергічні до мемантину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому мемантину:

• якщо у Вас були напади епілепсії.
• якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад), страждаєте на серцеву недостатність або маєте неконтрольовану гіпертензію (підвищений артеріальний тиск).

У зазначених випадках лікування має проходити під уважним наглядом, а лікар повинен регулярно переконуватися у клінічній ефективності мемантину.

Якщо Ви маєте ниркову недостатність (проблеми з нирками), Ваш лікар повинен уважно контролювати функцію нирок і, за необхідності, скоригувати дозу мемантину.

Якщо Ви маєте тубулярний ацидоз нирок (ТАН, надлишок кислотоутворюючих речовин у крові через порушення функції нирок [проблеми з нирками]) або тяжкі інфекції сечових шляхів, Ваш лікар може бути змушений змінити дозу препарату.

Слід уникати застосування мемантину разом з іншими ліками, такими як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (засіб, яке зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (засіб для лікування кашлю) та інші антагоністи NMDA.

Діти та підлітки

Застосування Мемантину Флас Нормон у дітей та підлітків молодше 18 років не рекомендовано.

Інші лікарські засоби та Мемантин Флас Нормон

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Зокрема, застосування Мемантину Флас Нормон може призводити до змін у дії таких ліків, і Ваш лікар може бути змушений змінити дозу:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин,
• гідрохлоротіазид (або будь-які комбінації з гідрохлоротіазидом),
• антихолінергічні засоби (речовини, які зазвичай використовуються для лікування порушень рухів або кишкових спазмів),
• протисудомні засоби (речовини, що використовуються для запобігання та усунення судом),
• барбітурати (речовини, які зазвичай використовуються для викликання сну),
• дофамінергічні агоністи (речовини, такі як L-допа, бромокриптин),
• нейролептики (речовини, що використовуються для лікування психічних розладів),
• оральні антикоагулянти.

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте лікаря, що приймаєте мемантин.

Прийом Мемантину Флас Нормон разом із їжею та напоями

Повідомте свого лікаря, якщо Ви нещодавно змінили або плануєте істотно змінити свій раціон (наприклад, перейти з звичайної дієти на сувору вегетаріанську), оскільки лікар може бути змушений змінити дозу препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування мемантину у вагітних жінок не рекомендовано.

Жінкам, які приймають мемантин, не слід годувати дитину груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваше захворювання може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і Ви не повинні виконувати ці дії, якщо тільки лікар не сказав Вам, що це безпечно. Мемантин Флас Нормон може викликати запаморочення та сонливість, особливо на початку лікування або під час збільшення дози. Якщо Ви відчуваєте такі побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Мемантин Флас Нормон містить аспартам (Е-951)

Цей лікарський засіб містить 5,00 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим для людей з фенілкетонурією (ФКУ) — рідкісним спадковим захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його нездатність правильно його виводити.

Мемантин Флас Нормон містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Мемантин Флас Нормон

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза мемантину для дорослих пацієнтів та пацієнтів літнього віку становить 20 мг один раз на добу. Щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів, цю дозу слід досягати поступово, дотримуючись такого режиму щоденного лікування:

Таблетки Мемантин Флас Нормон не можна ділити. Для дозування, яке недоступне у Мемантин Флас Нормон, пацієнт повинен використовувати інший лікарський засіб, що містить мемантин, у дозуванні, яке доступне.

Дозування для пацієнтів із нирковою недостатністю

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар визначить відповідну дозу з урахуванням вашого стану. У цьому випадку лікар повинен періодично контролювати функцію ваших нирок.

Застосування

Мемантин Флас Нормон 20 мг таблетки буко-дисперсні EFG застосовується перорально один раз на добу. Щоб отримати максимальну користь від лікування, вам слід приймати препарат щодня в той самий час. Таблетки потрібно покласти на язик і дати їм розчинитися перед ковтанням, з водою або без неї — як зручніше пацієнтові. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Тривалість лікування

Продовжуйте приймати мемантин, доки це приносить вам користь. Лікар повинен періодично оцінювати ефективність лікування.

Якщо ви прийняли більше Мемантин Флас Нормон, ніж слід

• Зазвичай передозування Мемантин Флас Нормон не повинно спричинити шкоди. Можливе посилення симптомів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
• Якщо ви прийняли надмірну дозу Мемантин Флас Нормон, зверніться до лікаря або отримайте медичну консультацію, оскільки може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Мемантин Флас Нормон

• Якщо ви зрозуміли, що пропустили дозу Мемантин Флас Нормон, почекайте і прийміть наступну дозу в звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Загалом побічні ефекти класифікуються як легкі або помірні.

Часті (впливають на від 1 до 10 із кожних 100 пацієнтів):

• Головний біль, сонливість, запори, підвищені показники функції печінки, запаморочення, порушення рівноваги, утруднене дихання, підвищений тиск, гіперчутливість до препарату.

Нечасті (впливають на від 1 до 10 із кожних 1 000 пацієнтів):

• Втому, грибкові інфекції, сплутаність свідомості, галюцинації, блювоту, порушення ходи, серцеву недостатність та утворення тромбів у венозній системі (венозна тромбоза/тромбоемболія).

Дуже рідкісні (впливають на менше ніж 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Судоми.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• Запалення підшлункової залози, запалення печінки (гепатит) та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов’язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. Повідомлялося про виникнення цих подій у пацієнтів, які лікувалися мемантином.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів, що застосовуються у людській практиці: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мемантину Флас Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Уточніть у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Мемантин Флас Нормон

Діючою речовиною є мемантину гідрохлорид. Кожна буко-дисперсна таблетка містить 20 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 16,62 мг мемантину.

Інші компоненти (допоміжні речовини): микрокристалічна целюлоза, полакрилін калію, натрію кроскармелоза, ароматизатор м’ята, аспартам (Е-951), суміш манітол/кукурудзяний крохмаль, натрію сахаринат, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Мемантин Флас Нормон випускається у вигляді білих або майже білих, круглих, плоских, з фаскою буко-дисперсних таблеток діаметром 12,1 ± 10%, маркованих цифрою «20» на одній стороні, інша сторона — без маркування.

Мемантин Флас Нормон доступний у блистерах із алюмінію/поліаміду-алюмінію-ПВХ у пачках, що містять 56 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Листопад 2023

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89161/P_89161.html